1. ZOLPIDEM
El zolpidem se usa para tratar el insomnio (dificultad para dormir o para permanecer dormido). El zolpidem
pertenece a una clase de medicamentos llamados sedantes hipnóticos. Actúa enlenteciendo la actividad del cerebro
para facilitar el sueño.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación del zolpidem es en tabletas comunes y de liberación prolongada (acción prolongada) para
administrarse por vía oral. El zolpidem también tiene otras presentaciones: una tableta sublingual, que se coloca
debajo de la lengua, y un aerosol bucal, que se aplica dentro de la boca, sobre la lengua. Por lo general, este
medicamento se toma según sea necesario, no más de una vez al día, inmediatamente antes de irse a dormir. El
zolpidem actúa más rápido si no se toma con alimentos o inmediatamente después de comer. Siga atentamente las
instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa
que no entienda. Use el zolpidem según lo indicado.
Es probable que sienta mucho sueño poco tiempo después de tomar el zolpidem y que siga somnoliento durante
cierto tiempo después de tomar el medicamento. Organícese de modo que pueda irse a la cama justo después de
tomar el zolpidem y para quedarse en la cama de 7 a 8 horas. No tome zolpidem si no podrá dormir durante 7 a 8
horas después de tomar el medicamento.Si se levanta muy poco tiempo después de tomar zolpidem, puede tener
problemas de memoria.
Trague las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, ni mastique ni triture. Informe a su médico o a
su farmacéutico si no puede tragar las tabletas.
La tableta sublingual puede sacarse del envase blíster retirando la capa superior de papel y empujando la tableta a
través del papel metálico. Coloque la tableta debajo de la lengua y espere a que se disuelva. No trague la tableta ni
tome la tableta con agua.
Para usar el aerosol bucal, siga estas instrucciones y las que figuran en la etiqueta del envase:
1. Antes de usar el aerosol de zolpidem por primera vez o si no ha usado el frasco del aerosol durante 14
días, debe preparar el atomizador.
2. Alinee las flechas de la tapa y de la base del envase. A la altura de las flechas, presione la tapa y jale de la
tapa y de la base para separarlas. Quite la tapa protectora transparente del atomizador.
3. Para preparar el atomizador, mantenga el envase en posición vertical. Apunte la apertura negra del
aerosol lejos de la cara y de otras personas. Presione el atomizador con el dedo, suéltelo y déjelo regresar
a la posición inicial, y repita esto 4 veces más. Debe ver que sale un rocío fino del envase.
4. Para usar el aerosol de zolpidem, mantenga el envase en posición vertical con la apertura negra
apuntando directamente dentro de la boca, sobre la parte superior de la lengua. Presione completamente
el atomizador para cerciorarse de rociar una dosis completa de zolpidem.
5. Deje que la bomba regrese a la posición inicial. Si su médico le recetó solo una aplicación del aerosol de
zolpidem, vuelva a colocar la tapa protectora sobre el atomizador en la parte superior de la base después
de cada uso. Si su médico le recetó dos aplicaciones del aerosol de zolpidem para su dosis, debe usar un
segundo aerosol.
6. Vuelva a colocar a presión la tapa a prueba de niños sobre la base y gire la tapa y la base, de modo que las
flechas no queden alineadas. Esto se hace para prevenir que un niño use el frasco vaporizador de aerosol.
Sus problemas para dormir deben mejorar en el término de 7 a 10 días después de comenzar a usar zolpidem.
Llame a su médico si sus problemas para dormir no mejoran durante este tiempo o si empeoran en cualquier
momento durante su tratamiento.
En general, el zolpidem debe tomarse por poco tiempo. Si toma zolpidem durante 2 semanas o más, es posible que
el zolpidem no lo ayude a dormir tan bien como lo hacía cuando comenzó a tomar el medicamento. Si toma
zolpidem por un tiempo prolongado, también puede desarrollar dependencia ("adicción", es decir, la necesidad de
seguir tomando el medicamento) del zolpidem. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar zolpidem durante
2 semanas o más. No aumente la dosis de zolpidem, ni lo tome con mayor frecuencia ni por más tiempo que el
indicado por su médico.
2. No deje de tomar el zolpidem sin consultar a su médico, sobre todo si lo ha estado tomando por más de 2 semanas.
Si deja de tomar zolpidem en forma repentina, es posible que desarrolle sentimientos o cambios del estado de
ánimo desagradables, o es posible que presente otros síntomas de abstinencia, como inestabilidad, aturdimiento,
retortijones estomacales y calambres musculares, náuseas, vómitos, sudoración, rubor, cansancio, llanto
incontrolable, nerviosismo, ataques de pánico, dificultad para dormir o para permanecer dormido, temblor
incontrolable de una parte del cuerpo y, en casos raros, convulsiones.
Quizás le sea más difícil dormir o permanecer dormido en la primera noche después de dejar de tomar el zolpidem
que antes de empezar a tomarlo. Esto es normal y generalmente mejora sin tratamiento después de una o dos
noches.
Su médico o su farmacéutico le proporcionarán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del
Medicamento) al iniciar el tratamiento con zolpidem y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la
información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del
Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA,
por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm089833.pdf) o el sitio de
Internet del fabricante.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
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Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
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Antes de tomar zolpidem:
Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al zolpidem, a algún otro medicamento o a alguno
de los ingredientes del producto de zolpidem que está usando. Pídale a su farmacéutico una lista de los
ingredientes o consulte la Guía del Medicamento.
Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas,
suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar
ninguno de los siguientes: antidepresivo ("elevadores del estado de ánimo"), que incluyen imipramina
(Tofranil) y sertralina (Zoloft); clorpromazina (Thorazine); itraconazol (Sporanox); ketoconazol
(Nizoral); medicamentos para la ansiedad, los resfríos o las alergias, las enfermedades mentales, el dolor
o las convulsiones; rifampina (Rifadin, Rimactane); sedantes; píldoras para dormir; y tranquilizantes. Es
posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara
efectos secundarios.
Informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de bebidas alcohólicas, si
consume o alguna vez ha consumido drogas ilegales, o si ha usado en exceso medicamentos recetados.
Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido depresión; enfermedades mentales; si ha
pensado en hacerse daño o en quitarse la vida, o ha intentado hacerlo; si tiene un problema de ronquido
intenso; apnea del sueño (afección en la que la respiración se detiene brevemente muchas veces durante
la noche); otros problemas respiratorios, como asma, bronquitis y enfisema; miastenia grave (afección
que provoca debilidad de determinados músculos); o una enfermedad de los riñones o del hígado.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras
toma zolpidem, llame a su médico. No dé el pecho mientras esté tomando zolpidem.
Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está
tomando zolpidem.
Tenga en cuenta que el zolpidem puede provocar somnolencia (especialmente en las personas de la
tercera edad) al día siguiente después de tomar su dosis y puede aumentar el riesgo de caídas. Tenga
sumo cuidado de no caerse y no conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que no sepa cómo lo afecta
este medicamento.
3. No beba alcohol durante su tratamiento con zolpidem. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios
del zolpidem.
Tenga en cuenta que algunas personas que tomaron zolpidem se levantaron de la cama y manejaron sus
vehículos, prepararon e ingirieron comida, tuvieron relaciones sexuales, realizaron llamadas telefónicas,
caminaron dormidas o realizaron otras actividades mientras estaban parcialmente dormidas. Al
despertarse, estas personas por lo general no pudieron recordar lo que habían hecho. Llame a su médico
de inmediato si se da cuenta de que ha conducido un vehículo o ha realizado alguna otra actividad inusual
mientras dormía.
Tenga en cuenta que su comportamiento y su estado de salud mental pueden cambiar de modos
inesperados mientras toma este medicamento. Resulta difícil establecer si estos cambios se deben al
zolpidem o si se deben a enfermedades físicas o mentales que ya estaban presentes o que se desarrollan
en forma súbita. Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
agresividad, comportamiento extraño o inusualmente extrovertido, alucinaciones (ver cosas o escuchar
voces que no existen), sensación de estar fuera de su cuerpo, problemas de memoria, dificultad para
concentrarse, ansiedad, agitarse fácilmente, habla o movimientos lentos, aparición o empeoramiento de la
depresión, pensar en quitarse la vida o intentar hacerlo, confusión y cualquier otro cambio en sus
pensamientos, su estado de ánimo o su comportamiento habituales. Cerciórese de que su familia sepa qué
síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento
por sí mismo.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
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A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
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El zolpidem solo se debe tomar a la hora de acostarse. Si no tomó el zolpidem a la hora de acostarse y no puede
dormirse, puede tomar zolpidem si podrá quedarse en la cama de 7 a 8 horas después de tomar el medicamento.
No tome zolpidem si no está listo para irse a dormir de inmediato y permanecer dormido durante, al menos, de 7 a
8 horas.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
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El zolpidem puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es
intenso o no desaparece:
somnolencia
cansancio
dolor de cabeza
mareos
aturdimiento
"sensación de estar drogado"
inestabilidad al caminar
dificultad para mantener el equilibrio
estreñimiento
diarrea
gases
acidez estomacal
dolor o sensibilidad en el estómago
4. cambios en el apetito
temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo
dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos, los brazos, los pies o las piernas
sueños extraños
enrojecimiento, ardor u hormigueo en la lengua (con tabletas sublinguales)
sequedad en la boca o de la garganta
zumbido, dolor o comezón en los oídos
enrojecimiento de los ojos
dolores o calambres musculares
dolor articular, de espalda o de cuello
sangrado menstrual abundante
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes síntomas o de los
mencionados en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
sarpullido
urticaria
comezón
inflamación de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta
sensación de que se le cierra la garganta
dificultad para respirar o tragar
ronquera
falta de aire
náuseas
vómitos
latidos cardíacos fuertes
dolor en el pecho
visión borrosa u otros problemas de la visión
El zolpidem puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras
está tomando este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de
efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la
página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento?
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Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a
temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor, luz y humedad (nunca en el cuarto de baño). No
congele el aerosol bucal de zolpidem. Almacene el frasco del aerosol bucal de zolpidem en posición vertical.
Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la
manera adecuada de desechar sus medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima
está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir, entre otros:
5. somnolencia
coma (pérdida del conocimiento por un tiempo)
respiración o latidos cardíacos lentos
¿Qué otra información de importancia debería saber?
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No falte a ninguna cita con su médico.
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. El zolpidem es una sustancia controlada. Podrá volver a
surtir sus recetas solo una cantidad limitada de veces; pídale a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que
recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe
tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información
importante en casos de emergencia.
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