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Código: FT00602
Fecha: 27/03/23
Versión: 03
SÍLABO
I. DATOS GENERALES
Currícula: 2019
Programa de Estudio: Farmacia Técnica
Módulo Formativo: Asistencia en la Preparación de Fórmulas
Magistrales y Oficinales en los Establecimientos
Farmacéuticos
Unidad Didáctica: Control de calidad y buenas prácticas de laboratorio
Período Académico: Sexto
N° de Créditos: 6
N° de Horas de la Unidad Didáctica: 112
Semestre Académico: 2023 II
Docente Responsable: Q.F. ROGELIO CRISTIAN DIAZ GONZALES
II. SUMILLA
La unidad didáctica de Control de Calidad y Buenas Prácticas de Laboratorio corresponde al programa
de estudios de Farmacia Técnica y tiene un carácter teórico - práctico, aporta al logro de la
competencia técnica de aplicar el Control de Calidad y las Buenas Prácticas de Laboratorio de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. En él se desarrollan las
habilidades de los estudiantes mediante practicas grupales, exámenes e informes de investigación;
necesarias para su desempeño profesional en los establecimientos farmacéuticos de producción,
según los procedimientos establecidos y la normatividad vigente.
III. UNIDAD DE COMPETENCIA VINCULADA AL MÓDULO
Apoyar en la preparación de fórmulas magistrales y oficinales en los establecimientos farmacéuticos,
según normas vigentes.
IV. CAPACIDAD DE LA UNIDAD DIDÁCTICA
Utilizar una serie de regulaciones de Control de Calidad en la evaluación de la elaboración, de
productos farmacéuticos y afines, en Establecimientos Farmacéuticos, aplicando permanentemente
las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio con eficacia, de acuerdo a los procedimientos
establecidos y la normatividad vigente.
V. INDICADORES DE LOGRO
1. Reconoce los principios y normas que regulan el Control de Calidad, así como sus elementos
esenciales: Sistema de Gestión de la Calidad, Auditorías, Aseguramiento y Garantía de la
Calidad; a ser aplicados en la elaboración de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
2
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida
de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la
transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
productos sanitarios, para su cumplimiento en Establecimientos Farmacéuticos, de acuerdo a los
procedimientos establecidos y la normatividad vigente.
2. Reconoce las normas que regulan las Buenas Prácticas de Laboratorio, las auditorías de calidad,
y su interrelación, correspondientes a la elaboración de productos farmacéuticos no estériles y
estériles, y cosméticos, en Establecimientos Farmacéuticos, de acuerdo a los procedimientos
establecidos y la normatividad vigente, considerando la vigilancia sanitaria.
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
3
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
VI. ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE
ELEMENTOS DE CAPACIDAD Interpretar los principios que establecen la aplicación del Control de Calidad y las Buenas Prácticas de Laboratorio, explicando de manera teórico-
práctica su aplicación coherente, de acuerdo a los procedimientos establecidos y la normatividad vigente.
S
E
M
.
CONTENIDOS ACTIVIDADES DE
APRENDIZAJE
CONCEPTUAL PROCEDIMENTALES
1 EVALUACIÓN DE DIAGNÓSTICO (ED): Análisis de casos
CONTROL DE CALIDAD
- Historia
- Objetivo
- Conceptos generales
- Cultura de la calidad
- Gurús de la calidad
- Importancia en el campo farmacéutico.
Elabora un mapa conceptual del control de calidad en la actualidad. Lluvia de ideas
2 LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y COSMÉTICO
- Normativa
- Departamento de Control de calidad
- Requisitos básicos para Control de calidad
- Requerimientos para control de calidad
Identifica las actividades del área de control de calidad lo analiza y lo
explica.
Debate
3 SISTEMAS DE CALIDAD
- Control de calidad total
- Aseguramiento de la calidad
-Normas ISO: 9001, 14001, 18001
- Costes de la calidad
- Defectos o fallas
- Ciclo PHVA
Reconoce la importancia de los sistemas de calidad, las normas, las
actividades, recursos y su aplicación en industria farmacéutica.
Análisis de casos
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
4
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
4 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL)
- Gestión del Laboratorio
- Reactivos: Preparación
- Especificaciones Técnicas
- Validación de Métodos Analíticos
- Calibración de equipos e Instrumentos
PRÁCTICA N°1: Control de calidad fisicoquímico del agua I. Análisis
preliminar
Realiza un análisis de la importancia de implementar las Buenas
Prácticas de Laboratorio en la industria farmacéutica.
Análisis de casos
5 HERRAMIENTAS PARA LA CALIDAD
- Definición
- Clasificación
- Ventajas y desventajas
- Diagrama de causa efecto
- Control estadístico de la calidad
- Diagrama de Pareto
Procedimientos Básicos
- Identificación de Puntos Críticos: Falsificados, Contrabando y otros.
PRÁCTICA N°2: Control de calidad fisicoquímico del agua II. análisis
químico
Analiza la importancia de aplicar las herramientas de calidad para la
detección de defectos o fallas y su análisis mediante el control
estadístico.
Análisis de casos
6 EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS
FORMAS FARMACÉUTICAS Y COSMÉTICOS.
- Definición
- Clasificación
- Ventajas y desventajas
-Características de la calidad de las formas farmacéuticas y cosméticos.
Desarrolla casos prácticos sobre las características de calidad de las
distintas formas farmacéuticas y cosméticos.
Lluvia de ideas
7 EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD
- Definición
- Clasificación
Desarrolla casos sobre la eficacia de los medicamentos, mediante la
evaluación de las formas farmacéuticas.
Debate
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
5
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
- Ventajas y desventajas
- Eficacia de un Medicamento
- Prevención
- Evaluación de las formas farmacéuticas.
8 EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN DEL MEDICAMENTO COMO
REQUISITO DE CALIDAD
- Definición
- Importancia
- Clasificación
- Ventajas y desventajas
- Evaluación de las formas farmacéuticas.
PRÁCTICA N°3: Control de calidad de materia prima
Reconoce la importancia de evaluar la duración de las distintas
formas farmacéuticas según las normas de calidad.
Análisis de casos
9 FUNDAMENTOS FISICOQUÍMICOS
Definiciones
Calidad en la duración mediante ensayos de laboratorio
Duración de los medicamentos indispensable para un buen efecto
PRÁCTICA No. 4: Control fisicoquímico de tabletas no recubiertas
Reconoce la importancia de aplicar el método fisicoquímico para
evaluar la calidad de las distintas formas farmacéuticas.
Análisis de casos
10 SEMANA DE AFIANZAMIENTO
Evaluación de proceso 1 (EP1)
INDICADOR DE LOGRO Reconoce los principios y normas que regulan el Control de Calidad y las Buenas Prácticas de Laboratorio, así como sus elementos esenciales:
Sistema de Gestión de la Calidad, Auditorías, Aseguramiento y Garantía de la Calidad; a ser aplicados en la elaboración de productos
farmacéuticos y cosméticos, para su cumplimiento en los Establecimientos Farmacéuticos, de acuerdo a los procedimientos establecidos y la
normatividad vigente.
SITUACIÓN DE EVALUACIÓN Prueba teórico- práctica. INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN Rúbrica
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
6
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
ELEMENTOS DE CAPACIDAD Integrar todos los elementos vinculados a evaluar la calidad de los medicamentos aplicando el Control de Calidad y las Buenas Prácticas de
Laboratorio, empleando estrategias adecuadas en coherencia a la tipología del producto, según los procedimientos establecidos y la normatividad
vigente.
S
E
M
.
CONTENIDOS ACTIVIDADES DE
APRENDIZAJE
CONCEPTUAL PROCEDIMENTALES
11 MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE
CALIDAD
- Definición
- Clasificación
- Ventajas y desventajas
- Fundamentos
- Métodos Analíticos
- Aplicar métodos analíticos empleados en el control de calidad
PRÁCTICA N°5: Control de calidad fisicoquímico de producto
farmacéutico terminado
Elabora un mapa conceptual de los métodos analíticos empleados en
control de calidad e interrelaciona según las características de cada
forma farmacéutica.
Debate
12 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL) EN CONTROL DE
CALIDAD
- Control de calidad de materia prima, producto intermedio, granel y
terminado
- Registro de producción
- Técnicas analíticas
- Protocolo de análisis
- Estudio de estabilidad
Elabora un mapa conceptual de la aplicación de las Buenas Prácticas
de Laboratorio en el Control de Calidad mediante las técnicas
analíticas, según las normas técnicas.
Debate
13 BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA) Y BUENAS
PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE (BPDT) de:
- Materia prima
Describe el proceso de almacenamiento, distribución y transporte de
los diferentes insumos que se utilizan en la industria farmacéutica.
Mesa redonda
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
7
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
- Envases
- Materiales de acondicionamiento
- Producto intermedio, granel y terminado
14 AUDITORIAS DE CALIDAD Y AUTOINSPECCIÓN
- Conceptos
- Ventajas y desventajas
- Recursos Humanos
- Instalaciones.
- Equipos e instrumentos
- Materiales
- Documentación
Lista las actividades que se realizan en la auditoria y autoinspección
en el laboratorio farmacéutico.
Simulación
15 CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO
ESTÉRILES
- Muestreo
- Equipos e instrumental
- Controles analíticos de:
- Materia prima
- Producto intermedio, granel y terminado
- Limite microbiano
PRÁCTICA N°6: Control de calidad microbiológico I. Límite microbiano
Elabora un mapa conceptual sobre el control de calidad de formas
farmacéuticas no estériles, explicando los pasos para llevar a cabo
dicho control.
Dinámica
16 CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
ESTÉRILES
- Muestreo
- Equipos e instrumental
- Controles analíticos de:
- Materia prima
- Producto intermedio, granel y terminado
Elabora un mapa conceptual sobre el control de calidad de formas
farmacéuticas estériles, explicando los pasos para llevar a cabo dicho
control.
Dinámica
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
8
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
- Esterilidad, endotoxinas y pirógenos
17 CONTROL DE CALIDAD DE COSMÉTICOS
- Muestreo
- Equipos e instrumental
- Controles analíticos de:
- Materia prima
- Producto intermedio, granel y terminado
- Limite microbiano
Elabora un mapa conceptual sobre el control de calidad de productos
cosméticos, explicando los pasos para llevar a cabo dicho control.
Mesa redonda
18 CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA:
- Inspecciones y pesquisas de productos farmacéuticos y Cosméticos.
- Marco legal
- Tipos de Inspecciones.
PRÁCTICA N°7: Control de calidad microbiológico II. Investigación de
patógenos
Describe las distintas actividades que se realizan en las inspecciones
y pesquisas de los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos
según la norma legal vigente.
Análisis de casos
19 PROCEDIMIENTOS BÁSICOS DE IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS
CRÍTICOS
-Productos falsificados, contrabando y otros.
PRÁCTICA N°8: Control de calidad fisicoquímico de producto sanitario
terminado
Identifica los puntos críticos, mediante los procedimientos de
inspección la presencia productos ilegales en el comercio
medicamentos.
Debate
Evaluación de proceso 2 (EP2)
INDICADOR DE LOGRO Reconoce las normas que regulan el Control de Calidad, las Buenas Prácticas de Laboratorio, las auditorías de calidad, y su interrelación,
correspondientes a la elaboración de productos farmacéuticos no estériles y estériles y cosméticos, en los Establecimientos Farmacéuticos, de
acuerdo a los procedimientos establecidos y la normatividad vigente, considerando la vigilancia sanitaria.
SITUACIÓN DE EVALUACIÓN Exposición grupal. INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN Rúbrica
20 SEMANA DE AFIANZAMIENTO
21 EVALUACIÓN DE RESULTADOS (ER)
SITUACIÓN DE EVALUACIÓN Prueba teórico- práctica. INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN Rúbrica.
22 EVALUACIÓN DE RECUPERACIÓN (ERc)
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
9
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida
de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la
transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
VII. RECURSOS DIDÁCTICOS
Materiales físicos Medios electrónicos
✔ Computadora personal
✔ Archivos PowerPoint.
✔ Campus virtual:
https://campusvirtual.acarrion.edu.pe/acceso.cgi
✔ Biblioteca virtual:
https://intranet.uwiener.edu.pe/univwiener/bibliote
ca/biblioteca.asp
✔ Nombre de la institución:
http://www.acarrion.edu.pe/
✔ Video.
✔ Archivos PowerPoint.
VIII. METODOLOGÍA.
En el proceso de enseñanza y aprendizaje, se utilizarán métodos pedagógicos activos que
propicien el trabajo colaborativo, la participación permanente y la integración entre los estudiantes y
el docente. El objetivo es que los estudiantes sean protagonistas directos del proceso, motivándolos
a la investigación y puesta en práctica de todas sus potencialidades y partiendo de sus propios
intereses y necesidades. También, se promoverá el autoaprendizaje y el uso de Tecnologías de la
información y comunicación (TIC) como herramienta de apoyo al aprendizaje.
IX. EVALUACIÓN
El calificativo mínimo aprobatorio de la UD es 13 (trece). En todos los casos la fracción 0,5 o más
se considera como una unidad a favor del estudiante.
● Si al finalizar la UD, en la semana 21, el estudiante que obtuviera un promedio final de la
unidad didáctica es menor a trece (13), podrá rendir la Evaluación de Recuperación en
la última semana de clases de acuerdo al calendario académico, previo pago de la tasa
establecida.
● La nota de la evaluación de Recuperación reemplazará a la nota promedio más baja de:
Participación Permanente del Estudiante (PE) o Evaluación de Proceso (EP) con la que
se generará un nuevo Promedio Final de la Unidad Didáctica.
*En el caso excepcional que el estudiante tuviera la misma calificación promedio, en Participación
permanente del Estudiante (PE) o Evaluación de Proceso (EP), la nota de la evaluación de
recuperación (ERc) sustituirá la nota promedio de la Evaluación de Proceso (EP).
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
10
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida
de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la
transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
● El docente aplica la Evaluación de Recuperación y registra la nota obtenida en el campo
correspondiente del sistema en el Intranet, sin eliminar o modificar ninguna calificación
anterior.
Evaluación extraordinaria (Examen de aplazado)
a. También se le denomina evaluación de aplazados. La evaluación de aplazados
reemplaza la calificación desaprobatoria obtenida en el promedio final de la Unidad
Didáctica.
b. La evaluación extraordinaria se aplica cuando el estudiante tiene pendiente entre una
(01) o dos (02) unidades didácticas y/o asignaturas para cumplir el plan de estudios en
vigencia, siempre que no hayan transcurrido más de tres (03) años.
c. Esta evaluación puede ser rendida por el estudiante siempre y cuando cumpla con los
siguientes requisitos:
● El promedio final de la U.D. resultó menor a 13 (trece).
● Haber rendido y tener nota registrada de al menos el 50% de las participaciones
permanentes de la U.D. desaprobada.
● No exceder el 30% de inasistencias a las clases de la asignatura desaprobada (salvo
en casos de salud estrictamente justificados).
● Estar al día en los pagos de cuotas y no tener deuda de ningún tipo con el instituto.
● No adeudar libros a Biblioteca.
● Realizar el pago por derecho de Evaluación extraordinaria (Examen de aplazado).
● La nota máxima a registrarse será de quince (15)
d. Si, después de la evaluación de aplazados, el estudiante obtuviera nota menor a trece (13)
repite la UD.
e. Si el estudiante desaprueba una UD al final del período académico deberá volverla a llevar
en el siguiente periodo académico.
f. Si el estudiante desaprueba dos o más UD de un periodo académico, tendrá la condición de
repitencia debiendo llevar nuevamente todas las UD del mismo periodo académico en curso.
g. Se considera aprobado el módulo formativo, siempre que se haya aprobado todas las
unidades didácticas y experiencia formativa en situación real de trabajo correspondientes, de
acuerdo al programa de estudios.
h. El estudiante que acumula inasistencias injustificadas en número igual o mayor al 30% del
total de horas programadas en la UD, será desaprobado en forma automática.
Aspectos que se evalúan y determinación de promedios:
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
11
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida
de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la
transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
✔ Evaluación de Diagnóstico (ED): Es referencial (no se utiliza para determinar el
promedio final). Se aplica el primer día de clases con la finalidad de evaluar los
conocimientos previos necesarios para el desarrollo de la asignatura y que el docente
pueda programar las actividades de retroalimentación, nivelación y de seguimiento
de los estudiantes durante el periodo académico.
✔ Participación permanente del estudiante (PE): Se evalúa la participación y las
actitudes del estudiante en la unidad didáctica en base a las actividades que el
docente proponga en cada sesión: pruebas orales, pruebas escritas, prácticas,
tareas individuales o grupales, entre otras.
✔ Evaluaciones de Proceso (EP): Se evalúa el nivel en el que se encuentran los
estudiantes tomando en cuenta los Indicadores de Logro de esta Unidad Didáctica.
El promedio se obtiene de la siguiente operación:
Evaluación de proceso Semana
EP1 10
EP2 19
✔ Evaluación de Resultados (ER): Se desarrolla en la semana 21 y consta de la
realización de un proyecto práctico que evalúa el nivel de logro de las capacidades
específicas y, por ende, de la capacidad de la Unidad Didáctica. Se evaluará
mediante una rúbrica.
✔ Evaluación de Recuperación (ERc): La nota del examen de Recuperación
reemplazará a la nota promedio más baja de las siguientes evaluaciones:
Participación permanente del estudiante (PE) o Evaluación de Proceso (EP) con la
que se generará el nuevo promedio final de la Unidad Didáctica.
Los pesos de las evaluaciones son los mencionados en la siguiente tabla:
Tipo de evaluación Sigla Peso
Evaluación de Diagnóstico ED Sin calificación
Participación permanente del
estudiante
PE 20 %
Evaluación de Procesos EP 40 %
Evaluación de Resultados ER 40 %
TOTAL 100 %
Por lo tanto, el Promedio Final (PF) se obtiene al realizar la siguiente operación:
EP = EP1 + EP2
2
PF = (PE x 0.2) + (EP x 0.4) + (ER x 0.4)
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
12
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida
de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la
transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
X. FUENTES DE INFORMACIÓN
1. Vila Jato, José Luis Ed. Tecnología Farmacéutica. 1ra edición. Editorial Síntesis.
Madrid (España). 2001.
UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150.
CODIGO: C/615.19/T
2. Ishikawa, Kaoru. ¿Qué es el Control Total de Calidad? La Modalidad Japonesa.
1ra edición. Editorial Norma S.A. Bogotá (Colombia). 1985.
UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150.
CODIGO: C/658.562/ISHI
3. Sangüesa Sánchez, Marta; Mateo Dueñas, Ricardo; Ilzarbe Izquierdo, Laura.
Teoría y práctica de la calidad. 1ra edición. Editorial Thomson. Madrid (España).
2006.
UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150.
CODIGO: C/658.562/SANG
4. Miranda González, Francisco J.; Chamorro Mera, Antonio; Rubio Lacoba, Sergio.
Introducción a la gestión de la calidad. 1ra edición. Editorial Delta
Publicaciones. Madrid (España). 2007.
UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150.
CODIGO: C/658.562/MIRA
5. San Sebastián, Miguel. Calidad. 2da edición. Editorial Paraninfo. Madrid
(España). 2010.
UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150.
CODIGO: C/658.562/SANM
6. DIGEMID. Manual de guías y buenas prácticas. [En línea] Acceso el 29 de
febrero del 2016. Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp
Seccion=499
Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica
13
Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida
de los demás.
Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la
transformación de sus vidas y al desarrollo del país.
Valores: Integridad, Libertad y Servicio
Responsable de elaboración: Coordinación de
Farmacia Técnica
Responsable de revisión: Área de IDE
Responsable de aprobación: Dirección de
Carreras
Este documento es oficial, se prohíbe el uso o
modificación por personal no autorizado.

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  • 1. Código: FT00602 Fecha: 27/03/23 Versión: 03 SÍLABO I. DATOS GENERALES Currícula: 2019 Programa de Estudio: Farmacia Técnica Módulo Formativo: Asistencia en la Preparación de Fórmulas Magistrales y Oficinales en los Establecimientos Farmacéuticos Unidad Didáctica: Control de calidad y buenas prácticas de laboratorio Período Académico: Sexto N° de Créditos: 6 N° de Horas de la Unidad Didáctica: 112 Semestre Académico: 2023 II Docente Responsable: Q.F. ROGELIO CRISTIAN DIAZ GONZALES II. SUMILLA La unidad didáctica de Control de Calidad y Buenas Prácticas de Laboratorio corresponde al programa de estudios de Farmacia Técnica y tiene un carácter teórico - práctico, aporta al logro de la competencia técnica de aplicar el Control de Calidad y las Buenas Prácticas de Laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. En él se desarrollan las habilidades de los estudiantes mediante practicas grupales, exámenes e informes de investigación; necesarias para su desempeño profesional en los establecimientos farmacéuticos de producción, según los procedimientos establecidos y la normatividad vigente. III. UNIDAD DE COMPETENCIA VINCULADA AL MÓDULO Apoyar en la preparación de fórmulas magistrales y oficinales en los establecimientos farmacéuticos, según normas vigentes. IV. CAPACIDAD DE LA UNIDAD DIDÁCTICA Utilizar una serie de regulaciones de Control de Calidad en la evaluación de la elaboración, de productos farmacéuticos y afines, en Establecimientos Farmacéuticos, aplicando permanentemente las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio con eficacia, de acuerdo a los procedimientos establecidos y la normatividad vigente. V. INDICADORES DE LOGRO 1. Reconoce los principios y normas que regulan el Control de Calidad, así como sus elementos esenciales: Sistema de Gestión de la Calidad, Auditorías, Aseguramiento y Garantía de la Calidad; a ser aplicados en la elaboración de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
  • 2. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 2 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio productos sanitarios, para su cumplimiento en Establecimientos Farmacéuticos, de acuerdo a los procedimientos establecidos y la normatividad vigente. 2. Reconoce las normas que regulan las Buenas Prácticas de Laboratorio, las auditorías de calidad, y su interrelación, correspondientes a la elaboración de productos farmacéuticos no estériles y estériles, y cosméticos, en Establecimientos Farmacéuticos, de acuerdo a los procedimientos establecidos y la normatividad vigente, considerando la vigilancia sanitaria.
  • 3. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 3 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio VI. ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE ELEMENTOS DE CAPACIDAD Interpretar los principios que establecen la aplicación del Control de Calidad y las Buenas Prácticas de Laboratorio, explicando de manera teórico- práctica su aplicación coherente, de acuerdo a los procedimientos establecidos y la normatividad vigente. S E M . CONTENIDOS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE CONCEPTUAL PROCEDIMENTALES 1 EVALUACIÓN DE DIAGNÓSTICO (ED): Análisis de casos CONTROL DE CALIDAD - Historia - Objetivo - Conceptos generales - Cultura de la calidad - Gurús de la calidad - Importancia en el campo farmacéutico. Elabora un mapa conceptual del control de calidad en la actualidad. Lluvia de ideas 2 LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y COSMÉTICO - Normativa - Departamento de Control de calidad - Requisitos básicos para Control de calidad - Requerimientos para control de calidad Identifica las actividades del área de control de calidad lo analiza y lo explica. Debate 3 SISTEMAS DE CALIDAD - Control de calidad total - Aseguramiento de la calidad -Normas ISO: 9001, 14001, 18001 - Costes de la calidad - Defectos o fallas - Ciclo PHVA Reconoce la importancia de los sistemas de calidad, las normas, las actividades, recursos y su aplicación en industria farmacéutica. Análisis de casos
  • 4. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 4 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio 4 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL) - Gestión del Laboratorio - Reactivos: Preparación - Especificaciones Técnicas - Validación de Métodos Analíticos - Calibración de equipos e Instrumentos PRÁCTICA N°1: Control de calidad fisicoquímico del agua I. Análisis preliminar Realiza un análisis de la importancia de implementar las Buenas Prácticas de Laboratorio en la industria farmacéutica. Análisis de casos 5 HERRAMIENTAS PARA LA CALIDAD - Definición - Clasificación - Ventajas y desventajas - Diagrama de causa efecto - Control estadístico de la calidad - Diagrama de Pareto Procedimientos Básicos - Identificación de Puntos Críticos: Falsificados, Contrabando y otros. PRÁCTICA N°2: Control de calidad fisicoquímico del agua II. análisis químico Analiza la importancia de aplicar las herramientas de calidad para la detección de defectos o fallas y su análisis mediante el control estadístico. Análisis de casos 6 EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS Y COSMÉTICOS. - Definición - Clasificación - Ventajas y desventajas -Características de la calidad de las formas farmacéuticas y cosméticos. Desarrolla casos prácticos sobre las características de calidad de las distintas formas farmacéuticas y cosméticos. Lluvia de ideas 7 EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD - Definición - Clasificación Desarrolla casos sobre la eficacia de los medicamentos, mediante la evaluación de las formas farmacéuticas. Debate
  • 5. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 5 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio - Ventajas y desventajas - Eficacia de un Medicamento - Prevención - Evaluación de las formas farmacéuticas. 8 EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN DEL MEDICAMENTO COMO REQUISITO DE CALIDAD - Definición - Importancia - Clasificación - Ventajas y desventajas - Evaluación de las formas farmacéuticas. PRÁCTICA N°3: Control de calidad de materia prima Reconoce la importancia de evaluar la duración de las distintas formas farmacéuticas según las normas de calidad. Análisis de casos 9 FUNDAMENTOS FISICOQUÍMICOS Definiciones Calidad en la duración mediante ensayos de laboratorio Duración de los medicamentos indispensable para un buen efecto PRÁCTICA No. 4: Control fisicoquímico de tabletas no recubiertas Reconoce la importancia de aplicar el método fisicoquímico para evaluar la calidad de las distintas formas farmacéuticas. Análisis de casos 10 SEMANA DE AFIANZAMIENTO Evaluación de proceso 1 (EP1) INDICADOR DE LOGRO Reconoce los principios y normas que regulan el Control de Calidad y las Buenas Prácticas de Laboratorio, así como sus elementos esenciales: Sistema de Gestión de la Calidad, Auditorías, Aseguramiento y Garantía de la Calidad; a ser aplicados en la elaboración de productos farmacéuticos y cosméticos, para su cumplimiento en los Establecimientos Farmacéuticos, de acuerdo a los procedimientos establecidos y la normatividad vigente. SITUACIÓN DE EVALUACIÓN Prueba teórico- práctica. INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN Rúbrica
  • 6. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 6 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio ELEMENTOS DE CAPACIDAD Integrar todos los elementos vinculados a evaluar la calidad de los medicamentos aplicando el Control de Calidad y las Buenas Prácticas de Laboratorio, empleando estrategias adecuadas en coherencia a la tipología del producto, según los procedimientos establecidos y la normatividad vigente. S E M . CONTENIDOS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE CONCEPTUAL PROCEDIMENTALES 11 MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD - Definición - Clasificación - Ventajas y desventajas - Fundamentos - Métodos Analíticos - Aplicar métodos analíticos empleados en el control de calidad PRÁCTICA N°5: Control de calidad fisicoquímico de producto farmacéutico terminado Elabora un mapa conceptual de los métodos analíticos empleados en control de calidad e interrelaciona según las características de cada forma farmacéutica. Debate 12 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL) EN CONTROL DE CALIDAD - Control de calidad de materia prima, producto intermedio, granel y terminado - Registro de producción - Técnicas analíticas - Protocolo de análisis - Estudio de estabilidad Elabora un mapa conceptual de la aplicación de las Buenas Prácticas de Laboratorio en el Control de Calidad mediante las técnicas analíticas, según las normas técnicas. Debate 13 BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA) Y BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE (BPDT) de: - Materia prima Describe el proceso de almacenamiento, distribución y transporte de los diferentes insumos que se utilizan en la industria farmacéutica. Mesa redonda
  • 7. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 7 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio - Envases - Materiales de acondicionamiento - Producto intermedio, granel y terminado 14 AUDITORIAS DE CALIDAD Y AUTOINSPECCIÓN - Conceptos - Ventajas y desventajas - Recursos Humanos - Instalaciones. - Equipos e instrumentos - Materiales - Documentación Lista las actividades que se realizan en la auditoria y autoinspección en el laboratorio farmacéutico. Simulación 15 CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO ESTÉRILES - Muestreo - Equipos e instrumental - Controles analíticos de: - Materia prima - Producto intermedio, granel y terminado - Limite microbiano PRÁCTICA N°6: Control de calidad microbiológico I. Límite microbiano Elabora un mapa conceptual sobre el control de calidad de formas farmacéuticas no estériles, explicando los pasos para llevar a cabo dicho control. Dinámica 16 CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS ESTÉRILES - Muestreo - Equipos e instrumental - Controles analíticos de: - Materia prima - Producto intermedio, granel y terminado Elabora un mapa conceptual sobre el control de calidad de formas farmacéuticas estériles, explicando los pasos para llevar a cabo dicho control. Dinámica
  • 8. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 8 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio - Esterilidad, endotoxinas y pirógenos 17 CONTROL DE CALIDAD DE COSMÉTICOS - Muestreo - Equipos e instrumental - Controles analíticos de: - Materia prima - Producto intermedio, granel y terminado - Limite microbiano Elabora un mapa conceptual sobre el control de calidad de productos cosméticos, explicando los pasos para llevar a cabo dicho control. Mesa redonda 18 CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA: - Inspecciones y pesquisas de productos farmacéuticos y Cosméticos. - Marco legal - Tipos de Inspecciones. PRÁCTICA N°7: Control de calidad microbiológico II. Investigación de patógenos Describe las distintas actividades que se realizan en las inspecciones y pesquisas de los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos según la norma legal vigente. Análisis de casos 19 PROCEDIMIENTOS BÁSICOS DE IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS CRÍTICOS -Productos falsificados, contrabando y otros. PRÁCTICA N°8: Control de calidad fisicoquímico de producto sanitario terminado Identifica los puntos críticos, mediante los procedimientos de inspección la presencia productos ilegales en el comercio medicamentos. Debate Evaluación de proceso 2 (EP2) INDICADOR DE LOGRO Reconoce las normas que regulan el Control de Calidad, las Buenas Prácticas de Laboratorio, las auditorías de calidad, y su interrelación, correspondientes a la elaboración de productos farmacéuticos no estériles y estériles y cosméticos, en los Establecimientos Farmacéuticos, de acuerdo a los procedimientos establecidos y la normatividad vigente, considerando la vigilancia sanitaria. SITUACIÓN DE EVALUACIÓN Exposición grupal. INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN Rúbrica 20 SEMANA DE AFIANZAMIENTO 21 EVALUACIÓN DE RESULTADOS (ER) SITUACIÓN DE EVALUACIÓN Prueba teórico- práctica. INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN Rúbrica. 22 EVALUACIÓN DE RECUPERACIÓN (ERc)
  • 9. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 9 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio VII. RECURSOS DIDÁCTICOS Materiales físicos Medios electrónicos ✔ Computadora personal ✔ Archivos PowerPoint. ✔ Campus virtual: https://campusvirtual.acarrion.edu.pe/acceso.cgi ✔ Biblioteca virtual: https://intranet.uwiener.edu.pe/univwiener/bibliote ca/biblioteca.asp ✔ Nombre de la institución: http://www.acarrion.edu.pe/ ✔ Video. ✔ Archivos PowerPoint. VIII. METODOLOGÍA. En el proceso de enseñanza y aprendizaje, se utilizarán métodos pedagógicos activos que propicien el trabajo colaborativo, la participación permanente y la integración entre los estudiantes y el docente. El objetivo es que los estudiantes sean protagonistas directos del proceso, motivándolos a la investigación y puesta en práctica de todas sus potencialidades y partiendo de sus propios intereses y necesidades. También, se promoverá el autoaprendizaje y el uso de Tecnologías de la información y comunicación (TIC) como herramienta de apoyo al aprendizaje. IX. EVALUACIÓN El calificativo mínimo aprobatorio de la UD es 13 (trece). En todos los casos la fracción 0,5 o más se considera como una unidad a favor del estudiante. ● Si al finalizar la UD, en la semana 21, el estudiante que obtuviera un promedio final de la unidad didáctica es menor a trece (13), podrá rendir la Evaluación de Recuperación en la última semana de clases de acuerdo al calendario académico, previo pago de la tasa establecida. ● La nota de la evaluación de Recuperación reemplazará a la nota promedio más baja de: Participación Permanente del Estudiante (PE) o Evaluación de Proceso (EP) con la que se generará un nuevo Promedio Final de la Unidad Didáctica. *En el caso excepcional que el estudiante tuviera la misma calificación promedio, en Participación permanente del Estudiante (PE) o Evaluación de Proceso (EP), la nota de la evaluación de recuperación (ERc) sustituirá la nota promedio de la Evaluación de Proceso (EP).
  • 10. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 10 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio ● El docente aplica la Evaluación de Recuperación y registra la nota obtenida en el campo correspondiente del sistema en el Intranet, sin eliminar o modificar ninguna calificación anterior. Evaluación extraordinaria (Examen de aplazado) a. También se le denomina evaluación de aplazados. La evaluación de aplazados reemplaza la calificación desaprobatoria obtenida en el promedio final de la Unidad Didáctica. b. La evaluación extraordinaria se aplica cuando el estudiante tiene pendiente entre una (01) o dos (02) unidades didácticas y/o asignaturas para cumplir el plan de estudios en vigencia, siempre que no hayan transcurrido más de tres (03) años. c. Esta evaluación puede ser rendida por el estudiante siempre y cuando cumpla con los siguientes requisitos: ● El promedio final de la U.D. resultó menor a 13 (trece). ● Haber rendido y tener nota registrada de al menos el 50% de las participaciones permanentes de la U.D. desaprobada. ● No exceder el 30% de inasistencias a las clases de la asignatura desaprobada (salvo en casos de salud estrictamente justificados). ● Estar al día en los pagos de cuotas y no tener deuda de ningún tipo con el instituto. ● No adeudar libros a Biblioteca. ● Realizar el pago por derecho de Evaluación extraordinaria (Examen de aplazado). ● La nota máxima a registrarse será de quince (15) d. Si, después de la evaluación de aplazados, el estudiante obtuviera nota menor a trece (13) repite la UD. e. Si el estudiante desaprueba una UD al final del período académico deberá volverla a llevar en el siguiente periodo académico. f. Si el estudiante desaprueba dos o más UD de un periodo académico, tendrá la condición de repitencia debiendo llevar nuevamente todas las UD del mismo periodo académico en curso. g. Se considera aprobado el módulo formativo, siempre que se haya aprobado todas las unidades didácticas y experiencia formativa en situación real de trabajo correspondientes, de acuerdo al programa de estudios. h. El estudiante que acumula inasistencias injustificadas en número igual o mayor al 30% del total de horas programadas en la UD, será desaprobado en forma automática. Aspectos que se evalúan y determinación de promedios:
  • 11. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 11 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio ✔ Evaluación de Diagnóstico (ED): Es referencial (no se utiliza para determinar el promedio final). Se aplica el primer día de clases con la finalidad de evaluar los conocimientos previos necesarios para el desarrollo de la asignatura y que el docente pueda programar las actividades de retroalimentación, nivelación y de seguimiento de los estudiantes durante el periodo académico. ✔ Participación permanente del estudiante (PE): Se evalúa la participación y las actitudes del estudiante en la unidad didáctica en base a las actividades que el docente proponga en cada sesión: pruebas orales, pruebas escritas, prácticas, tareas individuales o grupales, entre otras. ✔ Evaluaciones de Proceso (EP): Se evalúa el nivel en el que se encuentran los estudiantes tomando en cuenta los Indicadores de Logro de esta Unidad Didáctica. El promedio se obtiene de la siguiente operación: Evaluación de proceso Semana EP1 10 EP2 19 ✔ Evaluación de Resultados (ER): Se desarrolla en la semana 21 y consta de la realización de un proyecto práctico que evalúa el nivel de logro de las capacidades específicas y, por ende, de la capacidad de la Unidad Didáctica. Se evaluará mediante una rúbrica. ✔ Evaluación de Recuperación (ERc): La nota del examen de Recuperación reemplazará a la nota promedio más baja de las siguientes evaluaciones: Participación permanente del estudiante (PE) o Evaluación de Proceso (EP) con la que se generará el nuevo promedio final de la Unidad Didáctica. Los pesos de las evaluaciones son los mencionados en la siguiente tabla: Tipo de evaluación Sigla Peso Evaluación de Diagnóstico ED Sin calificación Participación permanente del estudiante PE 20 % Evaluación de Procesos EP 40 % Evaluación de Resultados ER 40 % TOTAL 100 % Por lo tanto, el Promedio Final (PF) se obtiene al realizar la siguiente operación: EP = EP1 + EP2 2 PF = (PE x 0.2) + (EP x 0.4) + (ER x 0.4)
  • 12. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 12 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio X. FUENTES DE INFORMACIÓN 1. Vila Jato, José Luis Ed. Tecnología Farmacéutica. 1ra edición. Editorial Síntesis. Madrid (España). 2001. UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150. CODIGO: C/615.19/T 2. Ishikawa, Kaoru. ¿Qué es el Control Total de Calidad? La Modalidad Japonesa. 1ra edición. Editorial Norma S.A. Bogotá (Colombia). 1985. UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150. CODIGO: C/658.562/ISHI 3. Sangüesa Sánchez, Marta; Mateo Dueñas, Ricardo; Ilzarbe Izquierdo, Laura. Teoría y práctica de la calidad. 1ra edición. Editorial Thomson. Madrid (España). 2006. UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150. CODIGO: C/658.562/SANG 4. Miranda González, Francisco J.; Chamorro Mera, Antonio; Rubio Lacoba, Sergio. Introducción a la gestión de la calidad. 1ra edición. Editorial Delta Publicaciones. Madrid (España). 2007. UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150. CODIGO: C/658.562/MIRA 5. San Sebastián, Miguel. Calidad. 2da edición. Editorial Paraninfo. Madrid (España). 2010. UBICACIÓN: Biblioteca de Carrión 7811 Jr. Saco Oliveros 150. CODIGO: C/658.562/SANM 6. DIGEMID. Manual de guías y buenas prácticas. [En línea] Acceso el 29 de febrero del 2016. Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp Seccion=499
  • 13. Control de Calidad y buenas Prácticas de Laboratorio – Farmacia Técnica 13 Visión: Ser el instituto líder en la formación de profesionales competentes, que trascienden en su entorno y en la vida de los demás. Misión: Formar expertos certificados a través de una experiencia educativa excepcional, que contribuye a la transformación de sus vidas y al desarrollo del país. Valores: Integridad, Libertad y Servicio Responsable de elaboración: Coordinación de Farmacia Técnica Responsable de revisión: Área de IDE Responsable de aprobación: Dirección de Carreras Este documento es oficial, se prohíbe el uso o modificación por personal no autorizado.