Este estudio evaluó los efectos de administrar amoxicilina y metronidazol como adyuvantes de la terapia periodontal no quirurgica en pacientes con periodontitis agresiva generalizada. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir terapia con o sin antibióticos. Los que recibieron antibióticos en la fase inicial mostraron mayores mejoras en los primeros 2 y 6 meses, pero las diferencias disminuyeron a los 8 meses. Los antibióticos produjeron más efectos adversos durante el retraimiento.
4. Materiales y métodos
Diseño experimental
Primera fase: aleatorio controlado con un grupo al cual se le
administro un placebo y a otro grupo al cual se le administro
Amoxicilina y metronidazol como adyuvante de la terapia
periodontal no quirurgica, de diseño paralelo de doble ciego,
durante seis meses de seguimiento.
Segunda fase: dos meses de seguimiento.
En esta fase de estudio, los sujetos del grupo placebo primera
fase recibió el re-tratamiento más antibióticos, mientras que el
grupo de prueba recibió re-tratamiento por sí solo en esta fase.
Como no se usó placebo, en esta fase, los sujetos ya no estaban
cegados al tratamiento recibido.
Terapia periodontal
no quirurgica+ATB.
Terapia periodontal
no quirurgica+
Placebo.
GB:GA:
Terapia periodontal
no quirurgica.
Terapia periodontal
no quirurgica+ATB.
GA: GB:
5. Selección de los pacientes.
Criterios
de
inclusión.
51 sujetos
diagnosticados
con GAgP.
tres o más
piezas que no
sean molares o
incisivos.
edades entre
16 y 35 cuando
se diagnostica
por primera
vez la GAgP.
Buen estado
de salud.
Por lo menos ocho
dientes que
presenten al menos
un sitio con una
profundidad de
sondaje (PPD) y
pérdida de inserción
≥ 5 mm
20 piezas
dentarias
presentes en
boca.
6. Criterios
de
exclusión
Imposibilitados
de dar
consentimiento
para ser parte
del estudio Alérgicos a
penicilina o
metronidazol
Pacientes que
han recibido
un
tratamiento
periodontal en
los 6 últimos
meses
Paciente con
tratamiento
antibiótico en
3 meses
previos
Enfermedad
es sistémicas
Pacientes con
periodontitits
crónica.
Embarazadas
o en periodo
de lactancia.
Requerimiento
de pre-
medicación
con
antibióticos
Mujeres en
edad fértil sin
método de
control de
natalidad.
7. Cálculo del tamaño muestral
Se determino que el tamaño muesttal
necesario para realizar el estudio era de 17
pacientes por grupo.
Sin embargo el total del tamaño muestral fue
de 42 pacientes que debían ser incluidos para
compensar posibles deserciones durante el
estudio.
De los 42 pacientes participantes en el estudio
se calculó que el porcentaje de error era del 1%
8. Selección de la población
10 sujetos excluidos.
41 comenzaron primera fase.
Los examenes iniciales fueron ejecutados por un
examinador y la instrumentación por un operador
en un período de 24 horas.
Dos botellas idénticas: una con placebo y otra con
antibióticos, entregadas al azar.
Selección aleatoria a traves de un computador de los
suejetos para recibir uno de los dos tratamientos.
Sólo el coordinador del estudio conocía los
contenidos de las botellas.
9.
10. Examen clínico
Uso de sonda periodontal UNC -15.
En seis sitios en todas las
piezas,excluyendo los terceros molares.
Profundidad al sondaje.
Recesión del margen gingival.
Nivel de inserción clínica
Examinador
calibrado
Diez sujetos no estudiados con
GAgP.
11. Se citaron a los pacientes una semana
después del tratamiento cuyo objetivo
fue de controlar y reforzar los habitos de
higiene oral.
Terapia periodontal no
quirurgica.
Instrucción de higiene oral.
Destartraje supra y subgingival
o Intrumentos manuales.
o Instrumetos piezo eléctrico de punta fina.
Clorhexidina al 0.2%.
Terapia antimicrobiana
Amoxicilina
Metronidazol
500 mg/
Tres veces
al día por
siete días.
12. Revaluación:
Dos meses después de finalizada la segunda
fase de tratamiento.
Se registrarón cambios en historia medica.
Se realizaron mediciones clínicas.
14. 0-8 meses: Se obtuvo diferencias altamente
significativas en la ganancia del NIC en bolsas > 7mm
pero con menor magnitud de la diferencia.
0-6 meses:En bolsas moderadas, se observa una
reducción estadisticamente significativa para la PPD,
pero la magnitud es mas pequeña.
15. 2
Meses
2 Meses
Reducción de
PPD de 2mm ó
más
6
Meses
Mejora adicional del
9% de los sitios con
una reducción de
2mm ó más
20% de los sitios
con una conversión
de PPD de 5mm a
4mm ó menos.
18% de 4mm a 3mm
8
Meses
Mayor % de mejora
pero para ese
momento las
diferencias entre
grupos eran
menores y
estadísticamente no
significativas .
Bolsas de 5mm ó
más a 4mm ó menos
16. Otras variables
Alta incidencia de Efectos adversos, afecto al
42% de los pacientes que se les administro ATB
en el Re tratamiento.
Rush severo
Nauseas
Diarreas
Somnolencia
Los demás pacientes cumplieron con el régimen
medicamentoso.
17. Este estudio apunta a la discusión sobre si los
antibióticos deben ser administrados como parte de la
terapia inical o sólo en pacientes que no han respondido
correctamente a la terapia periodontal no quirurgica.
Periodontitis agresiva generalizada: al tener 46% de
bolsas con 4 ó más mm con necesidad de tratamiento.
El mejor resultado fue observado a los 8 meses
Los mayores cambios fueron observadosentre los 0 y 2
meses a partir del tratamiento , en el 8º mes las bolsas
que requerían tratamiento se habían convertido en sitios
sanos para ambos grupos.
18. Aumento de la perfusión y de
capilaridad debido a la
inflamación, lo cual aumenta los
efectos de los antibióticos(dado
en el inicio del tratamiento)
Los pacientes que recibieron
antibióticos en la terapia inicial
mostraron ventajas significativas
adicionales comparadas con los que
recibieron el mismo régimen en la
fase de retratamiento