.

1. Deprescripción de
IBPs en pacientes
candidatos desde AP
Berta Figueres y Francisca Pou
Trabajo de Investigación R3-R4
Coll d’en Rabassa - HSLL
1

2. Puntos a tratar:
1. Introducción (antecedentes y estado actual)
2. Hipótesis
3. Objetivos
4. Metodología
• Diseño
• Población
• Muestra
• Variables a estudio
• Desarrollo del estudio
• Limitaciones y calidad del estudio
• Logística
• Aspectos éticos y legales

3. Introducción
Antecedentes y estado actual
1.

4. Los IBPs…
4Nehra, A. et al. Proton Pump Inhibitors: Review of Emerging Concerns. Mayo Clinic Proceedings.

5. Dosis equipotenciales
de los distintos IBPs
Omeprazol Esomeprazol Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
10 mg - 15 mg 20 mg 10
20 mg 20 mg 30 mg 40 mg 20
5
Tabla 1. Dosis equipotenciales de los distintos IBPs
Aizpurua Imaz, I; et al(2016). Inhibidores de la Bomba de Protones: Recomendaciones de Uso. Infac

6. …entre los 10 fármacos más
prescritos en España.
2007
Omeprazol. Tercer monofármaco
en ventas extrahospitalarias
230,5 millones de euros.
Su consumo ha aumentado
notablemente.
2000: 21,8 DDD x 1000hab.
2008:96,57 DDD x 1000hab.
6

7. • Personas de edad avanzada
institucionalizadas
• Unidades de recuperación
funcional
• Dadas de alta de un hospital de
agudos
7

8. Indicaciones
FUERA DE FICHA TÉCNICA
Tratamiento de la dispepsia funcional (junto con
los antiH2)
FICHA TÉCNICA
- Tratamiento y prevención de la recidiva de
úlceras duodenales y gástricas
- Erradicación de Helicobacter pylori (H.Pylori) en
úlceras pépticas (combinados con ATB)
- Tratamiento y prevención en pacientes de
riesgo de úlceras gástricas y duodenales
asociadas a los AINEs
- Tratamiento de la esofagitis por reflujo
- Control a largo plazo de ERGE curada y
tratamiento de ERGE sintomática
- Esófago de Barret
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
8Ficha técnica omeprazol 2018. (2018).

9. AINES en monoterápia,
antiagregantes,
anticoagulantes,
corticoides,
ISRS
9
Gastroprotección
(omeprazol 20mg/d)

10. Efectos adversos
Hipomagnesemia
Nefritis intersticial
aguda
Déficit vitB12
Hipersecreción
ácida de rebote
+ riesgo fracturas ERC
Disminución
absorción de hierro
Lupus Eritematoso
Subagudo
+ riesgo infecciones
entéricas
NAC PBE
10Aizpurua Imaz, I; et al(2016). Inhibidores de la Bomba de Protones: Recomendaciones de Uso. Infac

11. 2009.
Nota informativa AEMPS
11
Posible reducción de efectividad del Clopidogrel cuando se administra con IBP
por el metabolismo a través de CYP2C19.
Recomendaciones de la AEMPS en el 2010 desaconsejan el uso
concomitante de omeprazol y esomeprazol excepto en pacientes en los que
resulte estrictamente necesario valorando riesgos y beneficios.
Nota informativa de la AEMPS 2010/04. Interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualización de la
información y recomendaciones de uso, 27 de abril de 2010.

12. Deprescripción
12
Proceso de desmontaje de la prescripción de medicamentos por medio de su
revisión, que concluye con la modificación de dosis, sustitución o eliminación de
un fármaco, basándose en reconsiderar la situación, indicación, elección del
medicamentos, dosis y forma de prescripción.
Se trata de un proceso dinámico que debe adaptarse a cada persona y
circunstancia.
Si no existe indicación se debe considerar la deprescripción para intentar
prevenir el uso prolongado e injustificado de IBP.

13. Deprescripción de IBP en:
13
• Asintomáticos sin indicación clara para su uso
• Dosis altas de mantenimiento de IBP en los que se pueda reducir.
• ERGE o dispepsia tratados con IBP que estén asintomáticos durante >3m.
• Antecedentes de úlceras gastroduodenales y que han completado el
tratamiento de 4-8 sem. o el tratamiento erradicador de H.Pylori.
• La indicación que motivó la gastroprotección no está vigente en la actualidad
Deprescribing PPI. Approaches for stopping or dose reduction of PPIs in those who may not need lifelong treatment. RxFiles. April 2015.

14. No se recomienda mantener el tratamiento a largo
plazo con IBP sin intentar al menos una vez al año,
retirar el tratamiento o disminuir la dosis,
exceptuando pacientes con esófago de Barret,
esofagitis grado D o hemorragias gastrointestinales.
14Carranza Caricol, F. (2015). Seguridad del omeprazol: ¿es adecuada la duración de los tratamientos? Farmacéuticos Comunitarios

15. Deprescripción
15
No existe evidencia suficiente sobre la estrategia a seguir.
No se objetivan diferencias significativas entre
• Disminución dosis de IBP 50% una o dos semanas y retirada tras una
semana de mantenimiento a la dosis más baja de IBP
• Aumentar el intervalo entre dosis cada 2-3 días
• Interrumpir el IBP y usar a demanda si reaparecen los síntomas (diariamente
hasta su resolución). *alternativa: antiácidos, alginatos o antiH2 durante la
retirada.
En caso de reincidencia, se recomienda reinstaurar el tratamiento a la mínima
dosis y frecuencia eficaces.
Aizpurua Imaz, I; et al(2016). Inhibidores de la Bomba de Protones: Recomendaciones de Uso. Infac

16. Hipótesis
Existe un sobretratamiento en muchos pacientes con el uso de IBP,
aumentando de esta manera costes y efectos secundarios que
recientemente se han visto asociados en estas terapias.
En AP es posible realizar una deprescripción en pacientes que no
cumplan indicaciones de uso de IBP para optimizar el tratamiento, la
calidad de vida de nuestros pacientes, la aparición de comorbilidades
asociadas y el uso de recursos sanitarios.
16
2.

17. Objetivos
Objetivo principal:
• Estimar % pacientes en nuestra muestra en los que estaría indicada la
deprescripción de IBPs.
Objetivos secundarios:
• Evaluar la aparición de efectos secundarios registrados debidos a los IBP
• Evaluar la desaparición de dichos efectos con la deprescripción IBP en los
pacientes candidatos a ello.
• Analizar la reaparición de la sintomatología que motivó el inicio del fármaco a
las 12 semanas de su retirada en pacientes candidatos.
• Establecer la proporción de pacientes que rechazan la deprescripción.
3.

18. Metodología
Diseño
Estudio observacional de prescripción-indicación.
Estudio de serie de casos con seguimiento de los pacientes a los cuales su
médico de atención primaria ha propuesto la deprescripción de IBP.
4.

19. Metodología
Población:
Centro de Salud (CS) Coll d’en Rabassa.
20385 habitantes. Población muy heterogénea respecto a niveles
socioculturales y recursos. 2/3 de la población se encuentra entre 16-64 años.
4.

20. Metodología
Muestra:
Dos cupos de dos médicos adjuntos y sus respectivos residentes.
En receta electrónica (RELE) consta que 360 pacientes tenían prescito IBP
desde septiembre a noviembre 2018 (n=323 con una precisión +-3% con un
nivel de confianza del 95%).
4.

21. Muestra:
Criterios de inclusión
Aceptación y firma de CI.
▪ Objetivo principal y evaluación de efectos secundarios: hombres y mujeres >=
18 años que tienen prescrito IBPs por parte de su médico de familia.
▪ Evaluar desaparición de efectos secundarios: los que cumplan criterios de
deprescripción de la población recogida para el punto anterior. A ello hay que
añadir la posibilidad de realizar un seguimiento durante los 3 meses posteriores
a la visita inicial.
4. Metodología
21

22. Muestra:
Criterios de exclusión
▪ Barrera lingüística insalvable.
▪ Pacientes con deterioro cognitivo avanzado que no sean capaces de tomar
decisiones.
4. Metodología
22

23. 4. Metodología.
Variables a estudio
▪ Variable principal: Adhesión a los criterios de deprescripción (SÍ/NO)
▪ Variables secundarias:
• Sociodemográficas: Centro de salud, sexo (M/F) y edad (<65 años o >=65 años).
• Clínicas:
§ Inicio del estudio: motivo de la prescripción, duración del tratamiento con IBPs,
dosis de IBPs, toma concomitante de otros fármacos gastrolesivos, antecedentes
patológicos descritos, efectos secundarios a la toma de IBPs (cuestionario)
§ Visita seguimiento: desaparición de los efectos secundaros (cuestionario),
reaparición de síntomas tras la deprescripción (cuestionario), satisfacción del
paciente con la deprescripción (cuestionario).
Fuentes de información: historia clínica informatizada y entrevista clínica
23

24. Desarrollo del estudio
4. Metodología
24
3204 pacientes
360 pacientes
1574
1630

25. 1ª visita
Se informa al paciente, firma de CI.
Cuestionario 1 (efectos
secundarios)
25
4. Metodología.
Desarrollo del estudio

26. 1ª visita
Se informa al paciente, firma de CI.
Cuestionario 1 (efectos
secundarios)
26
Deprescripción
4. Metodología.
Desarrollo del estudio

27. 1ª visita
27
Deprescripción
ª si dosis bajas IBP, aumentar intervalo de dosis cada
48h durante 1 semana y posteriormente se retira
ª si dosis más altas, reducir al 50% durante 1 semana
hasta dosis mínima y después retirar
4. Metodología.
Desarrollo del estudio

28. 1ª visita
28
Deprescripción
4. Metodología.
Desarrollo del estudio
2ª visita (a los 3 m):
Cuestionario 1 (efectos secundarios).
Cuestionario 2 (reaparición de
síntomas).
Cuestionario 3 (satisfacción)

29. ▪ Selección.
Limitación del estudio a una población en concreto con una muestra
de dos cupos determinados. Validez externa.
Datos obtenidos mediante recogida de fármacos por RELE (no se
tienen en cuenta los que no constan en el sistema).
29
4. Metodología.
Limitaciones y calidad del estudio

30. ▪ Error en la codificación de datos de la historia clínica
respecto al motivo del uso de IBP (diagnóstico de
prescripción incorrecto).
▪ Información: Variabilidad en la respuesta de participación
en el estudio en función de qué profesional (residente o
adjunto) proponga la deprescripción.
30
4. Metodología.
Limitaciones y calidad del estudio

31. ▪ Confusión. Efectos secundarios atribuidos al IBP se deban
a otra causa. La reaparición de la sintomatología tras la
retirada de IBP sea secundaria a otros factores.
▪ Pérdidas
31
4. Metodología.
Limitaciones y calidad del estudio

32. 4. Metodología.
Logística
▪ Equipo de investigación.
▪ El presupuesto de la intervención es nulo, no habiendo repercusión en el
consumo de recursos sanitarios.
▪ No existe conflicto de intereses.
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33. ▪ Ley Orgánica 15/1999 de protección de datos.
▪ El protocolo, formulario de consentimiento informado y cuestionarios serán evaluados
por la Comisión en Investigación de AP.
▪ Las personas elegidas para participar en el estudio firmarán el CI.
▪ Los datos obtenidos de la historia clínica serán recogidos por el propio médico y su
residente.
▪ Se garantiza el anonimato mediante codificación numérica de los pacientes.
33
4. Metodología.
Aspectos éticos y legales

34. continuará…
34