Innovación, gestión y seguimiento de pacientes. Visión desde la industria innovación.

1. Innovación, gestión y seguimiento de
pacientes. Visión desde la industria
innovación.
Claudio D Gonzalez
Departamentos de Farmacología
UBA, IUC y Universidad Austral
Director Médico. MSD Argentina

2. Adherencia y “Compliance”
Adherencia (WHO, 2003)
Adherencia y compliance (WHO, 2003)

3. Enfermedad Crónica

5. ODYSSÉE: Duración del tratamiento de
mantenimiento inicial1
IC=Intervalo de Confianza; SU=sulfonilurea. # Proporción de pacientes que continúan con el tratamiento de mantenimiento.
1.1 1 Valensi P.Diabet Metab 2015 jun 41 (3):231-8
.
1
18
74
129
3 1071 890 766 666 405 45 0
2
73
3 441 345 269 229 203 113 14 0
0.0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
0 10 20 30 40 50
Duración (persistencia, meses ) hasta la modificación del tratamiento
Estimación de la supervivencia- Método del producto límite
con el número de sujetos en riesgo y bandas de confianza de 95% según Hall-Wellner
Logrank P<0.0001
Probabilidaddesupervivencia#
Sitagliptina + metformina
SU + metformina
43.2 meses (IC 95%: 41.4, no evaluable)
20.2 meses (IC 95%: 17.0, 25.1)

6. Patients with T2DM have Better Persistence with
Oral Antihyperglycemic Agents (OAHA) than with Statins
 The 2-yr medication possession ratio was 78% for OAHA and 70% for statin.
42
28
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
OAHA Statin
%Persistence
over2-yr
follow-up
285
498
0 100 200 300 400 500
OAHA
Statin
Median Time to Discontinuation (Days)
 Adjusted Hazard Ratio for Discontinuation with Statin vs. OAHA 1.47, 95% CI (1.45, 1.50)
P<0.001
Better Persistence with OAHA Longer Tx Duration with OAHA
Large US Commercial Claims Database (MarketScan): 50,092 patients with T2DM, who were ≥18 yrs of age, and
received both a statin and an OAD prescription on the same date
CI, confidence interval; HR, hazard ratio; OHA, oral antihyperglycemic agent;
MPR, medication possession ratio.
Zhang Q et al. Poster Accepted at the 2010 AHA Scientific Sessions.

7. Adherencia… ¿cómo estudiarla?
• La pregunta
• El diseño
• La muestra
• Las variables
• Control de errores

8. Adherencia… ¿cómo estudiarla?
• La pregunta
• El diseño
– Observacional
– Experimental (ensayo clínico)
• La muestra
• Las variables
• Control de errores

9. Adherencia… ¿cómo estudiarla?
• La pregunta
• El diseño
– Observacional
• Descriptivo
• Analítico: cohortes; casos y controles; otros diseños
– Experimental (ensayo clínico)
• La muestra
• Las variables
• Control de errores

10. Adherencia… ¿cómo estudiarla?
• La pregunta
• El diseño
• La muestra
– ¿Quiénes? Personas, tiempo, lugar
– ¿Cuántos?
– ¿Cómo?¿Seleccionados de qué modo?
• Las variables
• Control de errores

11. Adherencia… ¿cómo estudiarla?
• La pregunta
• El diseño
• La muestra
• Las variables
– Predictoras  ¿Cómo medimos adherencia?
– Resultado
– Confusores
• Control de errores

12. Adherencia… ¿cómo estudiarla?
• La pregunta
• El diseño
• La muestra
• Las variables
• Control de errores
– Error aleatorio Tamaño muestral
– Errores sistemáticos (sesgos)  Selección,
información
– Confusores (confounding)

13. ODYSSÉE: Duración del tratamiento de
mantenimiento inicial1
IC=Intervalo de Confianza; SU=sulfonilurea. # Proporción de pacientes que continúan con el tratamiento de mantenimiento.
1.1 1 Valensi P.Diabet Metab 2015 jun 41 (3):231-8
.
1
18
74
129
3 1071 890 766 666 405 45 0
2
73
3 441 345 269 229 203 113 14 0
0.0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
0 10 20 30 40 50
Duración (persistencia, meses ) hasta la modificación del tratamiento
Estimación de la supervivencia- Método del producto límite
con el número de sujetos en riesgo y bandas de confianza de 95% según Hall-Wellner
Logrank P<0.0001
Probabilidaddesupervivencia#
Sitagliptina + metformina
SU + metformina
43.2 meses (IC 95%: 41.4, no evaluable)
20.2 meses (IC 95%: 17.0, 25.1)
Efecto de las drogas?
Simpleza del tratamiento?
Reacciones adversas?
Preferencias del médico?
Aspectos socioeconómicos? Acceso?
Adherencia?
Etc, etc, etc…

14. Adherencia y reacciones adversas

16. Metodología: diseño transversal. Sobre 8 regiones geográficas de la
República Argentina se incluyeron 1520 pacientes adultos con DM2 con
3 o más meses de antigüedad de enfermedad y se aplicó cuestionario
validado autorreferido en primer semestre de 2015.
GASTO DE BOLSILLO EN SALUD Y COSTOS EN SALUD VINCULADOS A DM2
EN PACIENTES Y SU HOGAR DE PERTENENCIA: ASOCIACIÓN CON VARIABLES SOCIOECONÓMICAS
Linari, MA et al, 2016
Variable Media sd Min. Max. Mediana
Gasto de bolsillo total$ 609.4 694.71 10 5000 400
Gasto medicación$ 417.9 320.05 0 2500 400
Gasto tiras $ 218.1 215.61 15 1500 160
Gasto ajenoa DM $ 286.5 447.65 10 6000 200
Gasto consultas $ 396.8 717.76 5 6000 209.5
Gasto estudios $ 1643 2050.78 0 25000 1000
Nro convivientes$ 2.68 1.5 1 10 2
Ingreso familiar 6700 41,11 457 64 69
Ingreso per capita $ 3862 4179.4 0 40000 2500
Porcentaje de gastode bolsilloensaludenrelaciónal total de ingresoporhogar reportado/mes:
9,09%, Relaciónhombre/mujer943/470 (NC:107), mediaedadjefe de familia hombre/mujer
60.04/59.26 años

17. Resultados: la media de adherencia general para todas las
características fue 4,32. Los mejores puntajes en orden
descendente fueron para las características: fumadores
(M 5.63, DS 2.11, IC5.53; 5.74), cuidado de los pies (M
5.22, DS 2.06, IC 5.12; 5.32) y adherencia a la medicación
prescripta (M4.54, DS1.99, IC4.44; 4.64). En escala
descendente los peores puntajes fueron para la
alimentación y la actividad física.
Escala de adherencia reportada en el tratamiento de la DM2 y su
asociación con antecedentes personales
Linari MA, et al 2016

19. GPs selection
Randomized group allocation
18 GPs
Not receiving education
18 GPs
Receiving education
13 patients
not receiving
education
(total 117)
GROUP 1
13 patients
receiving
education
(total 117)
GROUP 3
13 patients
not receiving
education
(total 117)
GROUP 2
13 patients
receiving
education
(total 117)
GROUP 4
EXPERIMENTAL DESIGN
Gagliardino et al.Contemp Clin Trials. 28:548, 2007
All three Argentinean health subsectors (public health, social security and the private,
prepaid system) participated in the study.

20. PRODIACOR 2010

22. EDUCATIVE TOOLS

23. $547
$171
$479
CHANGES IN HbA1c 0
-0.1
-0.3
-0.5
-0.7
-0.9
NE ME DE Both
Delta
$161
Group
NE ME DE Both
HbA1c(%)
9
8
7
6
Basal Final
Diabet Med 2013

24. Group
NE ME DE Both
150
140
130
120
SBP(mmHg)
Basal Final
CHANGES IN SBP
0
-3
-6
-9
-12
-15
-18
Delta
NE ME DE Both
$77
$145
$56
$16
Diabet Med 2013

25. 200
150
50
Basal Final
Group
NE ME DE Bot
h
TG(mg/dL)CHANGES IN SERUM TRIGLYCERIDE $54
$63 $15
7
$4
3
20
10
0
-10
-20
Delta
NE DE BothME

26. 1. Educación sanitaria individual sobre conocimientos de la
enfermedad, tratamiento prescrito y consejos escritos sobre
la necesidad del cumplimiento.
2. Una sesión grupal inicial de educación sanitaria y
recordatorio postal periódicamente.
3. Recuerdos postales o llamadas telefónicas con
recordatorio de tomar la medicación.
5. Automedición domiciliaria de la presión arterial y tarjetas
de control de la hipertensión arterial (HTA) o diabetes.
6.- Cuidados en el lugar de trabajo por personal sanitario,
medicación personalizada, automonitorización de la
enfermedad, recompensas por buen cumplimiento y control
de la enfermedad.
7.- Utilización de fármacos en asociación terapéutica y
monodosis.
8.- Entrevista motivacional fuera de la consulta a demanda.
9.- Consulta Programada.
Espinosa García, J. 2016

27. Muchas gracias por su atención!