La Producción de las vacunas

UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON
Carrera: Administración De Empresas
Victor Daniel Apaza Orellana
Docente: Mgr. Ramiro Zapata
Producción II G:01
01/2021
La producción de las vacunas
Pensamiento: “La Economía es una disciplina narrativa y las explicaciones son fáciles de
proporcionar a posteriori”.
(Nassim Taleb)
1. Introducción
La producción se ha disparado. En 2020, el año en que se descubrieron las vacunas, sólo se
fabricaron 30 millones de dosis, según estimaciones de la empresa británica Airfinity. Este año,
la industria espera producir 9.500 millones de dosis en sus fábricas. Se trata de una cantidad
enorme: casi el doble del número de vacunas producidas en 2019, es decir, antes de la
pandemia. Esto no será suficiente: se necesitan otros 2.000 millones de dosis para satisfacer la
demanda mundial. (1)
6 DE AGOSTO DE 2009 | GINEBRA - Una vez que se identifica y aísla una nueva cepa del virus de
la gripe, deben transcurrir entre cinco y seis meses para que estén listos los primeros lotes de la
vacuna aprobada. Este lapso es imprescindible porque la producción de una nueva vacuna
entraña una secuencia de muchas etapas y cada una exige cierto tiempo. (2)
La pandemia de COVID-19 ha puesto de manifiesto la necesidad de vacunas contra el virus SARS-
CoV-2; actualmente hay al menos 43 en desarrollo. Después de los necesarios ensayos en el ser
humano, la esperanza es que —quizás a lo largo de los doce próximos meses— una o más de
estas vacunas candidatas demuestren ser seguras y costo efectivas para responder a la
pandemia. (3)
2. Cuerpo Del Trabajo
2.1. Actividades en los centros colaboradores de la OMS
1. La identificación de un virus nuevo. Laboratorios de todo el mundo que forman
parte de una red de vigilancia recogen sistemáticamente muestras de los virus de la
gripe circulantes y las envían para su análisis a los Centros Colaboradores de la OMS
para Referencia e Investigaciones sobre la Gripe. La primera etapa de la producción
de una vacuna anti pandémica empieza cuando uno de estos centros detecta una
nueva cepa del virus que difiere considerablemente de las cepas circulantes y
notifica de ello a la OMS. El virus vacunal se cultiva en huevos porque se multiplica
bien en ellos y porque los huevos se consiguen con facilidad.

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2. Obtención de la cepa vacunal (el llamado virus vacunal). Primero que todo, el virus
debe adaptarse para poder usarlo en la fabricación de una vacuna. Con el fin de que
el virus se vuelva menos peligroso y aumente su capacidad de multiplicarse en
huevos de gallina (el método de producción que emplean casi todos los fabricantes),
se lo mezcla con una cepa estandarizada de virus de laboratorio y se dejan
multiplicarse juntos. Transcurrido cierto tiempo, se forma un híbrido que por dentro
contiene los componentes de la cepa de laboratorio y por fuera los de la cepa
pandémica. Se necesitan unas tres semanas para obtener el virus híbrido. (2)
3. Verificación de la cepa vacunal. El virus híbrido así obtenido tiene que someterse a
prueba para comprobar que en verdad produce las proteínas exteriores de la cepa
pandémica, que es inocuo y que se multiplica en huevos de gallina. Terminada esta
etapa, que tarda más o menos otras tres semanas, la cepa vacunal se distribuye a
los fabricantes. (2)
4. Preparación de los reactivos para someter a prueba la vacuna (reactivos de
referencia). Simultáneamente, los centros colaboradores de la OMS preparan
sustancias estandarizadas (llamadas reactivos) que se facilitan a todos los
fabricantes para que estos cuantifiquen el rendimiento vírico que están obteniendo
y envasen las dosis correctas de la vacuna. Esta etapa tarda al menos tres meses y a
menudo representa un cuello de botella para los fabricantes. (2)
2.2. Actividades en las fábricas productoras de vacunas
1. Optimización de las condiciones de multiplicación del virus. El virus vacunal híbrido
que se recibe de la OMS se somete en la fábrica a distintas pruebas para determinar
las mejores condiciones que permitan su multiplicación en huevos. Esta etapa tarda
aproximadamente tres semanas. (2)
2. Fabricación de la vacuna a granel. Casi todas las vacunas antigripales se producen
en huevos de gallina que tienen entre 9 y 12 días de fecundados. El virus vacunal se
inyecta en millares de huevos, que luego se incuban durante dos o tres días para
favorecer la multiplicación vírica. En ese punto, se extrae la clara de huevo, que
contiene muchos millones de virus vacunales, y estos se separan luego de aquella. El
virus parcialmente puro se destruye con sustancias químicas. Acto continuo, las
proteínas del virus se purifican y se obtienen cientos de millares de litros de proteína
vírica purificada que constituye el antígeno, es decir, el ingrediente activo de la
vacuna. Se necesitan unas dos semanas para producir cada lote de antígeno, y cada

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poco día se puede empezar la producción de otro lote. El tamaño del lote depende
de la cantidad de huevos que se puedan obtener, inocular e incubar. Otro factor es
el rendimiento por huevo. Se producen tantos lotes como sea necesario para
obtener la cantidad necesaria de vacunas. (2)
3. Control de la calidad. Esta etapa solo puede empezar cuando los laboratorios de la
OMS proporcionan a los fabricantes los reactivos para las pruebas, según lo descrito
anteriormente. Cada lote se somete a las pruebas y también se comprueba la
esterilidad del antígeno a granel. Esta etapa tarda dos semanas. (2)
4. Envasado y liberación de la vacuna. El lote de vacuna se diluye hasta alcanzar la
concentración deseada de antígeno y el producto resultante se envasa en frascos o
jeringas que son debidamente etiquetados. A continuación se realizan las siguientes
pruebas: (2)
• de esterilidad
• de confirmación de la concentración de proteínas
• de bioseguridad mediante pruebas en animales.
5. Estudios clínicos. En determinados países, cada nueva vacuna antigripal debe someterse
a prueba en algunas personas para demostrar que funciona según lo previsto. Para ello hacen
falta cuatro semanas como mínimo. En otros países esto puede ser innecesario porque se
han efectuado muchos ensayos clínicos con las vacunas anuales similares y se da por sentado
que la nueva vacuna antipandémica funcionará de manera parecida.
Actividades de los organismos de reglamentación: la aprobación oficial
La aprobación reglamentaria es imprescindible antes de que una vacuna pueda expenderse
o administrarse a las personas; cada país tiene sus propias reglas al respecto. Si la vacuna se
elabora siguiendo los mismos procedimientos que se aplican con la vacuna antigripal
estacional, y en la misma fábrica, esta etapa puede ser muy rápida (uno a dos días). En
algunos países, los organismos de reglamentación pueden exigir estudios clínicos antes de
aprobar la vacuna, lo que prolonga el tiempo para poder empezar a utilizarla.
En las mejores condiciones posibles, todo el proceso puede llevarse a cabo en cinco o seis
meses. Solo entonces se podrá empezar a distribuir y utilizar la vacuna anti pandémica. (2)

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Clave: Las flechas con líneas de puntos precedidas de flechas con líneas continuas indican el
tiempo que transcurre la primera vez que se realiza una actividad (líneas continuas) que
después se repite (líneas de puntos). La línea continua indica que la actividad se realiza en
un periodo finito. (2)
2.3. Problemas de producción
Un mes después de los primeros pinchazos contra el covid-19, la escasez de vacunas sigue
lastrando el avance de la campaña de inmunización. Farmacéuticas, gobiernos y autoridades
sanitarias afirman que el cuello de botella’ que impide poner el acelerador a la producción
de fórmulas está en las plantas de producción. Hemos subestimado las complicaciones en la
producción de vacunas, reconocía hace unos días la presidenta de la Comisión Europea,
Ursula von der Leyen, en referencia a los problemas logísticos que han marcado el rumbo de
estas primeras semanas. (4)
Fuentes de la industria consultadas por este diario apuntan a que la producción de vacunas
está estancada por la complicación intrínseca de cada una de las fórmulas. Las vacunas
basadas en ARN mensajero, como las de Pfizer y Moderna, requieren una plataforma
tecnológica muy compleja que, hoy por hoy, solo existe en un puñado de fábricas de todo el
mundo. Pfizer, por ejemplo, solo tiene un par de centros dedicados a la producción del
antígeno y un par más para finiquitar el acabado. Moderna igual. "No es tan fácil como abrir
más fábricas, porque cada maquinaria requiere un proceso de validación muy detallado",
señalan fuentes conocedoras del proceso. "Hacer vacunas no es un soplar y hacer botellas",
insisten. (4)
Las fórmulas de AstraZeneca y Janssen, basada en adenovirus, es teóricamente más sencilla
de producir. Aun así, cualquier imprevisto sobre el camino puede reducir drásticamente las
expectativas planteadas. "Sobre el papel puedes hacer muchos cálculos sobre la fabricación
de vacunas, pero en cuanto se pone la maquinaria en marcha se pueden dar mil imprevistos.

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El más mínimo detalle puede hacer caer la producción un 10% y si trasladas este porcentaje
a unos encargos a gran escala ves que en un abrir y cerrar de dosis has perdido la capacidad
de sacar adelante miles y miles de dosis", señala Mercedes Ramas, experta en desarrollo de
medicamentos y ensayos clínicos de QualitecFarma. "No hay una fórmula mágica para
producir más vacunas", añade. (4)
Entidades civiles como Médicos Sin Frontera y Salud por Derecho ya han reclamado
suspender temporalmente la patente de estas vacunas para que otros fabricantes ayuden a
acelerar su producción. La propuesta, ya en manos de la Organización Mundial del Comercio,
obligaría a las farmacéuticas responsables de los antígenos a liberar su receta’ para que otros
productores puedan emularla. Desde la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom
Ghebreyesus ha apoyado la iniciativa recordando que "este mecanismo ya se ha utilizado
anteriormente para ampliar el acceso a los tratamientos contra el VIH y la hepatitis C". Aun
así, quedaría por responder a la gran pregunta. ¿Están las fábricas del mundo preparadas
para producir tantas vacunas tan complejas a una velocidad nuca vista?
Un sanitario muestra un vial de la vacuna de Pfizer contra el covid-19. (4)
2.4. La OMS pide un aumento masivo de la producción de vacunas a las empresas
El director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom
Ghebreyesus, ha reclamado a las compañías farmacéuticas un "aumento masivo de la
producción" de vacunas contra el coronavirus para paliar la falta de dosis a nivel mundial.
En rueda de prensa este viernes desde la sede de la OMS en Ginebra (Suiza), Tedros ha
celebrado la iniciativa del laboratorio de Sanofi de poner a disposición su infraestructura de
fabricación para apoyar la producción de la vacuna de Pfizer/BioNTech."Pedimos a otras
empresas que sigan este ejemplo. Las empresas también pueden conceder licencias no
exclusivas para que otros productores puedan fabricar su vacuna, un mecanismo que ya se
ha utilizado anteriormente para ampliar el acceso a los tratamientos contra el VIH y la
hepatitis C", ha sugerido. En este punto, Tedros ha recordado que el Grupo de Acceso a la
Tecnología Covid-19 (C-TAP) permite la concesión voluntaria de licencias de tecnologías de

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forma no exclusiva y transparente, proporcionando una plataforma para que los
desarrolladores de herramientas contra el coronavirus compartan conocimientos,
propiedad intelectual y datos. "Este intercambio de conocimientos y datos podría permitir
el uso inmediato de la capacidad de producción no aprovechada y ayudar a construir bases
de fabricación adicionales, especialmente en África, Asia y América Latina", ha detallado. De
la misma forma, ha sostenido que ampliar la producción a nivel mundial "también haría
que los países pobres dependieran menos de las donaciones de los ricos". "Son tiempos sin
precedentes y aplaudimos a los fabricantes que se han comprometido, por ejemplo, a
vender sus vacunas a precio de coste", ha agregado. Sin embargo, ha reivindicado que "los
fabricantes pueden hacer más": "Habiendo recibido una importante financiación pública,
animamos a todos los fabricantes a compartir sus datos y su tecnología para garantizar
un acceso equitativo a las vacunas a nivel mundial. Y hacemos un llamamiento a las
empresas para que compartan sus expedientes con la OMS de forma más rápida y completa
de lo que lo han estado haciendo, de modo que podamos examinarlos para que se incluyan
en la lista de uso de emergencia". Por otra parte, Tedros ha reclamado a los gobiernos de
todo el mundo que compartan las dosis de las vacunas contra el Covid-19 con otros países
más pobres una vez hayan vacunado a sus personas mayores y a los profesionales sanitarios.
"Algunos países ya han vacunado a grandes proporciones de su población que tienen
un menor riesgo de enfermedad grave o muerte. Todos los gobiernos tienen la obligación
de proteger a su propia población. Pero una vez que los países con vacunas han vacunado
a sus propios trabajadores sanitarios y a las personas mayores, la mejor manera de proteger
al resto de su población es compartir las vacunas para que otros países puedan hacer lo
mismo", ha argumentado En este sentido, ha insistido en que "cuanto más tiempo se
tarde en vacunar a las personas de mayor riesgo en todas partes, más oportunidades se dará
al virus de mutar y evadir las vacunas". "En otras palabras, a menos que suprimamos el virus
en todas partes, podríamos volver al punto de partida", ha alertado. Pese a que ha celebrado
que el número de vacunaciones a nivel mundial haya superado a las infecciones registradas,
ha recordado la inequidad que se está observando en el proceso de vacunación. (5)
3. Conclusiones
La producción de las vacunas ayudaría a todos los países que están haciendo afectada por
esta pandemia ya que ayudaría a reducir las muertes considerables que esta viviendo capa
país y esta ocasionando un daño económico.
4. Referencias
1. https://www.rfi.fr/es/salud/20210419-covid-19-la-competencia-mundial-
para-liderar-la-producci%C3%B3n-de-vacunas
2. https://www.who.int/csr/disease/swineflu/notes/h1n1_vaccine_20090806/
es/
3. https://www.who.int/bulletin/volumes/98/5/20-020520/es/

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4. https://www.msn.com/es-es/noticias/tecnologia/los-problemas-de-
producci%C3%B3n-entorpecen-la-llegada-de-m%C3%A1s-vacunas/ar-
BB1ds2YJ
5. https://www.msn.com/es-es/dinero/noticias/la-oms-pide-un-aumento-
masivo-de-la-producci%C3%B3n-de-vacunas-a-las-empresas/ar-BB1dqMv5
5. Videos De You Tube
1. En este video nos muestra como se hace el proceso de las vacunas y las
medidas que estos toma para hacerlo.
https://www.facebook.com/watch/?v=193418652437404
2. Cómo es la producción mundial de vacunas en el siguiente video te
mostrara un poco de los procesos.
https://youtu.be/eD9s8_5_Sso
6. Prezi- La producción de las vacunas
https://prezi.com/w3wzilzcglvl/produccion-de-vacunas/

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