"La auto-regulación como concepto esencial para la seguridad de la praxis clí...
Informe S6 "¿Cómo se está haciendo la vacuna contra el SARS-CoV-2?"
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FACULTAD DE MEDICINA HUMANA
CICLO 2020-II
INFORMÁTICA- SEMINARIO
Informe 6: "MSWORD"
CATEDRÁTICA: Gladys Castillo Castro
GRUPO: gcastilloc-7
INTEGRANTES DEL GRUPO:
Andrés Hilario Ponce (2020118531)
Sophia Hinostroza Gutierrez (2020127416)
Patrik Huaman Cercado (2020175045)
Lorena Huaman Rivas (2020175053)
Sebastian Huanez Guzman (2020168909)
2. 0
¿COMO SE ESTÁ HACIENDO LA
VACUNA CONTRA EL SARS-CoV-
2?
Alfredo Negro Albañil
Oct 20, 2020
3. Tabla de contenido
¿COMO SE ESTÁHACIENDO LAVACUNACONTRAEL SARS-CoV-2? ..................0
Introducción ........................................................................................................................1
¿Cómose hace una vacunacontra el SARS-CoV-2,mediante ingenieríagenética?Las
llamadas vacunas de ADN o de RNA...................................................................................1
Ensayos preclínicos...........................................................................................................2
¿Qué es el coronavirus SARS-CoV-2?..................................................................................3
¿Qué es el genoma? .........................................................................................................4
¿Qué es el ADN o DNA?.....................................................................................................4
¿Qué es el ARN o RNA?.....................................................................................................5
¿Qué es un plásmido?.......................................................................................................5
Tabla de Ilustraciones
Ilustración 1 Imagen. Blog Oficial del Colegio Oficial de Biólogos de la Comunidad de Madrid...4
Ilustración 2 Imagen: WIkipedia............................................................................................4
Ilustración 3 Imagen. Dciencia...............................................................................................5
Ilustración 4 PLÁSMIDO........................................................................................................5
4. 1
Introducción
Casi todos los días nos levantamos, con la única noticia alentadora en estos tiempos, de
que ya está próxima la aparición de una vacuna contra el coronavirus. Recibimos unas
explicaciones muy técnicas, con palabras desconocidas. En este artículo vamos a explicar,
muy simplificadamente, cómo se están haciendo las diferentes vacunas.
En la primera parte, explicaremos todo el proceso de obtención de la vacuna y las fases de
validación, en la segunda, describiremos, de manera simplificada, cada uno de los
“actores” que intervienen en este complejo proceso.
El inventor de la vacunación, fue Edward Jenner, un médico rural Inglés, que en 1796,
observó que las ordeñadoras de vacas padecían una especie de viruela bovina muy leve y
no padecían los terribles efectos de la viruela común, que en esa época estaba causando
muchísimos muertos. Jenner tomó viruela bovina de la mano de una ordeñadora e inyectó
este fluido a un niño de ocho años, el pequeño mostró los síntomas leves de viruela
bovina, como era esperado. Una vez recuperado el niño, esperó cuarenta y ocho días para
inyectarle el virus de viruela humana, observando que el niño no padecía ningún síntoma
de la enfermedad. Había inventado un extraordinario método para combatir terribles
enfermedades, a este método le denominó vacunación.
La vacunación ha sido uno de los grandes avances de medicina humana y veterinaria, ha
salvado millones de vidas, tantos como los antibióticos.
Para obtener una vacuna, se inyecta a un individuo un virus atenuado, muerto, o un
fragmento del virus, que penetran en sus células, su sistema inmunitario reconoce como
una amenaza las moléculas de estos fragmentos, llamadas antígenos, y reacciona
produciendo anticuerpos1, que son unas proteínas capaces de neutralizar al virus. De esta
forma el individuo genera capacidad para combatir al virus verdadero, cuando se disponga
a contagiar al individuo y por tanto evitar la enfermedad que produce.
Este es el método clásico, que se ha venido haciendo desde la invención de la vacunación,
pero es muy lento, pueden pasar hasta diez años para obtener una nueva vacuna.
Ante una pandemia, como la generada por el virus SARS-CoV-2, no se puede esperar
tanto tiempo y hay que utilizar otras estrategias, en este caso se están utilizando técnicas
de ingeniería genética, con las que se espera conseguir una vacuna en poco más de un
año.
¿Cómo se hace una vacuna contra el SARS-CoV-2, mediante
ingeniería genética? Las llamadas vacunas de ADN o de RNA
Una vez conocida la secuencia de los genes del coronavirus, (se consiguió en China en
enero de 2020) más de 80 empresas de 19 países, se lanzaron a fabricar las vacunas
mediante ingeniería genética.
1 Anticuerpos, son unas proteínas que forman parte del sistema inmune y circulan por la
sangre. Cuando reconocen sustancias extrañas para el organismo, como los virus y las
bacterias o sus toxinas, las neutralizan.
5. 2
El procedimiento consiste en fabricar sintéticamente en el laboratorio, un antígeno, que es
un fragmento del ADN o RNA del virus modificado genéticamente, que se introduce en la
célula, para que el ADN o RNA transfiera a la célula las instrucciones para producir la
proteína espiga S (Spike Glycoprotein S), del virus (que es la que entra en la célula para
infectarla). Este es el antígeno frente al que el sistema inmunitario de la célula reacciona,
creando anticuerpos, que protegen al individuo de la infección.
Para introducir en la célula el ADN o RNA, para que produzca la proteína espiga (antígeno)
hay tres técnicas:
- Mediante un plásmido de ADN, que trasfiere la información genética, que aporta al
RNA, a la célula.
- Mediante moléculas lipídicas o grasas, fáciles de penetrar en la célula, que
transportan el RNA al interior de la célula.
- Mediante la inserción de la secuencia del ADN en un virus del catarro común,
(vector adenovírico) que penetra con facilidad en la célula.
Mediante cualquiera de estos procedimientos, se supone que el organismo genera una
importante cantidad de antígenos, que van a proteger al individuo cuando sea atacado por
el verdadero virus y evitar la infección y la enfermedad. Si se consigue éxito en cada una
de estas etapas, de este largo y complejo proceso, se habrá conseguido la vacuna. A partir
de este momento comienza otra serie de etapas para validar esta vacuna, antes de
suministrarla masivamente a la población, esta etapa tiene las siguientes fases:
Ensayos preclínicos
Para verificar la eficacia de la vacuna y posible toxicidad, se hacen pruebas en, en cultivos
celulares o tejidos (in vitro) y organismos vivos (in vivo).
Estudios sobre farmacología y toxicología2, cuyos resultados tienen que ser entregados a
las agencias reguladoras correspondientes (en el caso de España, a la AEMPS) que serán
las que autoricen la puesta en marcha de los ensayos clínicos en humanos.
Ensayos en animales y personas. Una vez superada con éxito las pruebas de laboratorio,
se pasa a humanos, para verificar que produce anticuerpos contra la enfermedad, que no
ocasiona efectos secundarios y no tiene toxicidad.
- Fase 1. Se verifica que la vacuna no tiene efectos secundarios. Que el sistema
inmunitario del individuo vacunado, produce suficiente cantidad de anticuerpos. En
esta fase, que puede durar entre 6 meses y un año, se llevan a cabo los primeros
estudios en seres humanos, que se hacen para demostrar la seguridad del
compuesto y establecer la pauta de administración óptima en estudios posteriores.
En cada ensayo realizado en esta fase suelen participar entre 20 y 100 sujetos
voluntarios sanos y/o pacientes.
- Fase 2. Se verifica que la vacuna es inocua. Que produce una respuesta
inmunitaria intensa. Se estudian las diferentes dosis a aplicar. Por primera vez, se
administra el fármaco a pacientes. El objetivo de los ensayos que se realizan en
esta fase es la búsqueda de dosis adecuadas y obtener los primeros datos sobre la
eficacia del medicamento. En ellos participan entre 100 y 300 pacientes y son
estudios terapéuticos exploratorios.
2 Toxicología, parte de la medicina que se ocupa del estudio y los efectos de los productos
tóxicos o venenosos sobre el organismo.
6. 3
- Fase 3. Se estudia si realmente previene de forma segura la enfermedad en las
personas estudiadas. La vacuna de la farmacéutica Janssen, una vez superadas
con éxito las fases anteriores, se encuentra en esta fase y se está probando con
60.000 voluntarios de tres continentes.
- Fase de Aprobación y Registro. en esta fase se lleva a cabo la solicitud, a las
agencias reguladoras competentes, (en España la AEMPS Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, en USA el FDA, Food and Drug
Administration), de la autorización para la comercialización de la vacuna. El
informe debe contener toda la información recopilada a lo largo de todo el proceso
de investigación y desarrollo de la vacuna y debe demostrar que ésta tendrá el
efecto deseado.
- Fase de Producción. Fabricación a gran escala con los estándares de calidad
adecuados.
En el desarrollo, normal de una vacuna3, los datos de una fase son previos para iniciar la
siguiente, pero en el contexto actual de una nueva pandemia, se van ejecutando los pasos
de investigación que sean posible en paralelo y se corroboran los datos de una
determinada fase para pasar a la siguiente. Incluso se han iniciado las experiencias en
humanos antes de finalizar la fase en modelos animales. Esta metodología tiene elevados
riesgos de fracaso científico y también económico para la empresa, que está desarrollando
esa vacuna, pero es la única opción para conseguir una vacuna en poco más de un año.
De lo que, si hay que estar seguro, es de que la vacua que salga al mercado será eficaz y
segura.
En este momento hay 38 proyectos de vacuna, en fase 3 que ya se prueban en humanos,
por parte de empresas tan potentes como: Johnson & Johnson a través de su filial
Janssen, AstraZeneca, Pfizer, Moderna, etc.
Esperamos que se hagan realidad, los pronósticos y para final de 2020 o principios de
2021, podamos tener una o varias vacunas, que nos libren de esta enfermedad y podamos
volver a la “vida normal”.
¿Qué es el coronavirus SARS-CoV-2?
Los coronavirus son conocidos desde hace más de 60 años. El SARS-CoV-2 es un tipo de
coronavirus causante de la enfermedad (COVID-19), cuya expansión mundial ha
provocado la pandemia de 2019-2020. Se descubrió y se aisló por primera vez en Wuhan
(China). Parece que se transmitió de un huésped animal a uno humano.
Estructuralmente los coronavirus son virus esféricos de 100-160 nm de diámetro, con
envuelta de bicapa lipídica y que contienen ARN. El genoma del virus SARS-CoV-2
codifica 4 proteínas estructurales: la proteína S (spike protein), la proteína E (envelope), la
proteína M (membrane) y la proteína N (nucleocapsid).
3 Vacuna, cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una enfermedad
estimulando la producción de anticuerpos. Puede tratarse, por ejemplo, de una suspensión de
microorganismos muertos o atenuados, o de productos o derivados de microorganismos.
7. 4
Ilustración 1 Imagen. Blog Oficial del Colegio Oficial de Biólogos de la Comunidad de Madrid
Proteína espiga S (spike glyprotein S). Marcada con un círculo en el dibujo. Es parte del
virus que entra en la célula para infectarla.
¿Qué es el genoma?
Es la secuencia de nucleótidos que constituye el ADN de un individuo o de una
especie. El genoma de cualquier organismo, virus incluidos, aporta las instrucciones
moleculares, en forma de nucleótidos, necesarias para su desarrollo y funcionamiento. La
mayoría de organismos4 (incluidas las bacterias y muchos virus) tienen un genoma con un
código formado por 4 nucleótidos.
Ilustración 2 Imagen: WIkipedia
¿Qué es el ADN o DNA?
Desde el punto de vista químico, el ADN es un polímero de muchísimos
nucleótidos: adenina (A) timina (T) citosina (C) o guanina (G). La distinta secuencia de
unión de estos cuatro nucleótidos a lo largo de la cadena es la que codifica la información
genética.
4 Organismo, es un ser vivo y también el conjunto de órganos de un ser vivo. También se
utiliza esta palabra para referirse a una entidad pública o privada que realiza funciones de
interés general. 'Organismo' se forma con el término griego ὄργανον ('órgano') y el sufijo '-ismo'
('proceso', 'estado').
8. 5
Ilustración 3 Imagen. Dciencia
El ADN, contiene las instrucciones genéticas usadas en el desarrollo y funcionamiento de
todos los organismos vivos y algunos virus. La función principal de la molécula de ADN es
el almacenamiento de la información genética para construir otros componentes de
las células, como proteínas y moléculas de ARN.
¿Qué es el ARN o RNA?
Es una molécula intermediaria entre el ADN y la proteína, es un ácido nucleico formado
por una cadena de ribonucleótidos. cada uno de ellos formado por ribosa, un fosfato y una
de las cuatro bases nitrogenadas (adenina, guanina, citosina y uracilo). Es la molécula que
dirige las etapas intermedias de la síntesis proteica, el ADN no puede actuar solo, y se
vale del ARN para transferir esta información imprescindible durante la producción de las
proteínas que necesita la célula para sus actividades y desarrollo.
¿Qué es un plásmido?
Los plásmidos son moléculas de ADN que sirven para producir moléculas de ARN,
mediante procesos de replicación. Los plásmidos han sido encontrados en casi todas las
bacterias, una de las más utilizados es Escherichia coli5 que contiene más de 300
plásmidos.
Ilustración 4 PLÁSMIDO
5 Escherichia coli, nombre de un tipo de bacteria que vive en el intestino. La mayoría de
las E. coli no causan problemas. Pero, algunos tipos pueden producir enfermedades y
causar diarrea. Uno de ellos causa la diarrea del viajero. El peor tipo de E. coli causa una
diarrea hemorrágica y a veces puede causar insuficiencia renal y hasta la muerte.
10. Conclusióndel informe:
- Las herramientasque nosbrindaWordson de mucha utilidad,sinembargo,muypocas
de estasson conocidas.Porestarazón, debemosinvestigarmássobre todoloque nos
puede ofrecerestaaplicaciónde MicrosoftOffice.
Bibliografía:
- Alfredo Negro Albañil. ¿COMO SE ESTÁ HACIENDO LA VACUNA CONTRA EL
SARS-CoV-2? [Internet]. MasScience. Oct 20, 2020. [Consultado 03 de noviembre de
2020]. Recuperado a partir de: https://www.masscience.com/2020/10/20/como-se-esta-
haciendo-la-vacuna-contra-el-sars-cov-2/
- El Tío Tech. Cómo hacer encabezados y pie de páginas diferentes en word.
[Consultado 03 de noviembre de 2020]. URL del video:
https://campusvirtual.aulavirtualusmp.pe/mdlfmh37/pluginfile.php/22178/mod_resource/
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