Presentación corporativa de ADKNOMA (CRO Española)

1. Su SOCIO en proyectos
de Investigación Clínica
Dirección de Proyectos, Diseño de Estudios, Regulatorio, Data Management, Monitorización, Bioestadística, Comunicación, Tecnologías de Información (eCRD)
BARCELONA MADRID
Martí i Julià, 6-8 Entlo. 3ª dcha. Capitán Haya, 1 15ª planta
08034 BARCELONA 28020 MADRID
1

2. 1
Empresa Servicios
Clientes Contacto

3. 2
Empresa

4. 3
Quienes somos
ADKNOMA es una CRO con amplia experiencia y extenso conocimiento de las
necesidades que deben ser cubiertas en proyectos de Investigación Clínica.
Ofrecemos a nuestros Clientes una estrategia de liderazgo en todos los proyectos
que desarrollamos, y trabajamos para conseguir que la externalización de estos servicios
represente un beneficio efectivo y un valor añadido.
Apostamos por la calidad como valor diferencial en los proyectos que participamos,
habiendo obtenido la certificación ISO 9001:2008 que lo acredita.
Desarrollamos nuestro trabajo para la Industria Farmacéutica, empresas de Biotecnología
e Investigadores independientes y cumplir con sus objetivos es para nosotros una
prioridad por lo que conformamos equipos mixtos que permitan cubrir las necesidades
planteadas en cada uno de los proyectos que desarrollamos.
Nuestro crecimiento ha sido sostenido desde el año 2004. Actualmente disponemos de
oficinas propias en Barcelona y Madrid, habiendo alcanzado acuerdos con CROs
que nos permiten el desarrollo de proyectos de Fase I-IV tanto en España como a nivel
Internacional.
Empresa

5. 4
Equipo
La compañía está formada por Profesionales altamente cualificados que permiten dar cobertura, sin necesidad de externalizar
tareas, a todas las necesidades que se presentan en cualquier tipología de proyecto de Investigación Clínica
• Dirección Médica
• Dirección de Proyectos > 10 años
• Diseño 5 a 10 años
• Regulatorio 2 a 5 años
• Tecnologías de la Información
Monitorización
0 a 2 años
•
• Data Management 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40%
• Estadística
Experiencia del Equipo
• Medical Writing
La experiencia acumulada media es superior a los 10 años en el desarrollo de proyectos de Investigación Clínica y en
diversas áreas terapéuticas, destacando entre ellas las de Oncología, Cardiovascular, SNC, trasplantes y enfermedades
infecciosas.
ADE
3.6% Medicina
Tenemos un enfoque absoluto hacia la Gestión y por ello
3.6%
Otros
25.0% todos nuestros Jefes de Proyectos siguen una estricta
metodología que nos permite anticipar riesgos, y establecer
canales ágiles de comunicación con nuestros Clientes para
informar sobre la evolución de los Estudios y tomar
TI decisiones con agilidad cuando sea necesario.
7.1%
Ciencias
Estadística de la
10.7% Salud
50.0%
Empresa

6. 5
Filosofia
Desarrollar proyectos de Investigación Clínica estableciendo relación de Socios con nuestros Clientes, aplicando una
estricta Metodología en Gestión, con eficientes canales de Comunicación entre todos los participantes y con un
exhaustivo Control de Calidad en todas las tareas que desarrollamos.
Empresa

7. 6
Rsc
En ADKNOMA trabajamos para integrar en nuestra estrategia de negocio una política de Responsabilidad Social hacia
nuestros colaboradores y hacia la sociedad.
Nuestro principal valor son las personas que forman parte de la compañía y, por ello, hemos desarrollado políticas de
conciliación que incrementan el compromiso de estos con ADKNOMA reforzando la calidad e implicación en todos los
proyectos que desarrollan y reduciendo los índices de rotación.
De igual forma existe en ADKNOMA una sensibilidad hacia los entornos menos favorecidos y por ello participamos en
actos solidarios y realizamos donaciones anuales a ONG’s (tanto a nivel corporativo como por iniciativa de nuestros
colaboradores).
Empresa

8. 7
Servicios

9. 8
Servicios
En ADKNOMA disponemos de la capacidad para el desarrollo de cualquier proyecto de Investigación Clínica, tanto
Ensayos (Fase I-IV) como Estudios Transversales u Observacionales.
Nos apoyamos en una estricta metodología de Gestión para alcanzar los objetivos marcados por nuestros Clientes, y
establecemos una fluida comunicación a lo largo de todo el proyecto para mantener informados de la evolución del
mismo a todos los participantes. Este modelo de trabajo nos permite minimizar los riesgos y anticipar medidas correctoras
cuando sea necesario para lograr el éxito perseguido tanto en plazo como en calidad.
Nuestra misión es dotar de valor añadido, para nuestros Clientes, a las tareas que desarrollamos y por ello formamos
constantemente a nuestros colaboradores y mantenemos una permanente actitud de ORIENTACIÓN AL CLIENTE
entendiendo sus necesidades y ofreciendo las mejores soluciones a cada una de las propuestas que nos realizan
Investigación Tecnologías
Clínica Información
rvicios

10. 9
Investigación clínica
dirección de proyectos
En ADKNOMA otorgamos una gran importancia al papel del Jefe de Proyecto porque tenemos la seguridad que el
éxito depende en gran medida de la metodología de Gestión y del seguimiento que se haga del mismo.
Nuestros profesionales proceden del ámbito de la Investigación Clínica pero han recibido formación en técnicas de Gestión
y metodologías utilizadas en el ámbito de la Consultoría para poder ofrecer a todos nuestros Clientes la seguridad de que
el proyecto cumple con el alcance definido inicialmente, tanto en plazos como en presupuesto y con la calidad que
caracteriza a la compañía desde sus inicios.
Las tareas a las que damos cobertura en este ámbito son:
• Interlocución única para la coordinación del proyecto
• Definición de los objetivos del proyecto
• Asesoramiento en el modo de desarrollo para minimizar riesgos
• Planificación del Proyecto y presentación al Cliente al inicio del mismo
• Establecimiento de hitos de control y seguimiento
• Reuniones de seguimiento periódica para evaluar el cumplimiento del proyecto
• Liderazgo de todas las tareas que afectan al desarrollo del proyecto
• Coordinación y soporte a todo el Project Team designado para el proyecto
• Reuniones con investigadores
rvicios

11. 10
Investigación clínica
diseño de estudios y regulatorio
Esta es una etapa crítica en todos los proyectos que se desarrollan porque de la eficiencia con la que se desarrolle
depende en gran medida el cumplimiento de plazos del proyecto.
Por este motivo, y para conseguir la máxima agilidad en la fase regulatoria, en ADKNOMA tenemos un departamento
de CTA con amplia experiencia (superior a 4 años de media) que realizan un seguimiento intensivo de todas las tareas
necesarias para conseguir que el período de trámites y contratos se reduzca al máximo.
Durante esta Fase mantenemos una comunicación fluida y constante con nuestros Clientes para tomar decisiones que
permitan agilizar al máximo el inicio del reclutamiento en todos los Centros seleccionados.
En esta Fase damos cobertura a:
• Diseño
• Selección de Investigadores
• Evaluación de viabilidad de estudios de investigación clínica
• Búsqueda bibliográfica y Desarrollo de Protocolo
• Creación y diseño de CRD // eCRD
• Regulatorio
• Solicitud de Requisitos.
• Tramitación CEICs.
• Tramitación AEMPS.
• Tramitaciones a CCAA.
• Tramitaciones a entidades proveedoras de servicios.
• Gestión de contratos con investigadores, centros, etc.
rvicios

12. 11
Investigación clínica
monitorización
El personal que forma el departamento de monitorización de ADKNOMA tiene una experiencia media de 5 años
como CRAs, lo que nos permite ofrecer una alta calidad en las tareas que desarrollan anticipando situaciones y actuando
con resolución cuando es necesario.
Disponemos de una herramienta de desarrollo propio que permite controlar la evolución de las monitorizaciones
realizadas por estudio, con un potente sistema de alertas que evita que se produzcan desviaciones en la realización de
informes además de ofrecer un fácil seguimiento de la situación por parte de todos los implicados en el estudio.
La carga de viajes oscila entre el 40%-45% de su jornada laboral total para que puedan ofrecer una alta calidad en la
planificación, seguimiento y desarrollo de informes.
Las tareas a las que damos cobertura dentro de esta área son:
• Estatus periódicos actualizados de los trámites.
• Selección de centros e investigadores.
• Monitorización física.
• Monitorización a distancia.
• Emisión, gestión y tramitación de queries
rvicios

13. 12
Investigación clínica
data management y logística del estudio
Esta es una etapa crítica en todos los proyectos que se desarrollan porque de la eficiencia con la que se desarrolle
depende en gran medida el cumplimiento de plazos del proyecto.
Por este motivo, y para conseguir la máxima agilidad en la fase regulatoria, en ADKNOMA tenemos un departamento
de CTA con amplia experiencia (superior a 4 años de media) que realizan un seguimiento intensivo de todas las tareas
necesarias para conseguir que el período de trámites y contratos se reduzca al máximo.
Durante esta Fase mantenemos una comunicación fluida y constante con nuestros Clientes para tomar decisiones que
permitan agilizar al máximo el inicio del reclutamiento en todos los Centros seleccionados.
En esta Fase damos cobertura a:
• Diseño
• Selección de Investigadores
• Evaluación de viabilidad de estudios de investigación clínica
• Búsqueda bibliográfica y Desarrollo de Protocolo
• Creación y diseño de CRD // eCRD
• Regulatorio
• Solicitud de Requisitos.
• Tramitación CEICs.
• Tramitación AEMPS.
• Tramitaciones a CCAA.
• Tramitaciones a entidades proveedoras de servicios.
• Gestión de contratos con investigadores, centros, etc.
rvicios

14. 13
Investigación clínica
comunicación biomédica
• Divulgación de conocimientos.
• Integración con asociaciones de usuarios o pacientes.
• Redacción y/o asesoramiento de contenidos de presentaciones.
• Redacción de artículos científicos.
• Elaboración documentos de difusión (póster, diapositivas, etc.).
• Dípticos, nota de prensa, etc.).
• Informes de revisiones bibliográficas.
rvicios

15. 14
Investigación clínica
bioestadística
• Cálculo de tamaño muestral.
• Aleatorización centralizada o on-line.
• Elaboración del plan de análisis.
• Detección de fraude.
• Explotación estadística de estudios clínicos.
• Informes estadísticos.
• Informes clínico-estadísticos.
• Elaboración de presentaciones de resultados.
rvicios

16. 15
Tecnologías de la Información
eCRD, plataformas de gestión, desarrollo en IC
En ADKNOMA tenemos la visión de que el futuro de la Investigación Clínica deberá estar soportado con herramientas
informáticas que permitan conocer en tiempo real la evolución de los estudios a la vez que aporten valor a todos los
participantes en el mismo.
Por este motivo apostamos muy fuerte en esta área incorporando profesionales con amplia experiencia en soluciones
críticas que nos permiten ofrecer siempre las soluciones más novedosas a nuestros Clientes.
Dentro del equipo tenemos colaboradores provenientes del ámbito de la Consultoría en Tecnologías de la Información que
ofrecen a nuestros Clientes nuevas visiones en los
desarrollos en Investigación Clínica, buscando que las
soluciones aporten la máxima utilidad a la vez que resulten
amigables para los Investigadores participantes.
Nuestros eCRD son plataformas tecnológicas que
ofrecen mucha más información y utilidad que un mero
formulario electrónico de recogida de datos, reduciendo el
tiempo de los proyectos e incrementando la calidad de la
información recogida pero sin olvidar la obligada sencillez
que debe caracterizarlos y la velocidad de ejecución.
rvicios

17. 16
Clientes

18. 17
Laboratorios

19. 18
Sociedades científicas

20. 19
Contacto

21. Barcelona 20
c/ Martí i Julià 6-8 entlo. 3ª dcha.
08034 BARCELONA
Tlf. 93-206.66.66
Fax. 93-206.66.67
info@adknoma.com
Madrid
c/ Capitán Haya, 1 planta 15
28020 MADRID
Tlf. 91-417.70.90
Fax. 91-418.43.31
info@adknoma.com
www.adknoma.com