2. ISO 9000 & Auditorías Internas
ISO define la auditoría como un examen sistemático e independiente para
determinar si las actividades y los resultados con la calidad cumplen
con las disposiciones planificadas y comprobar si estas disposiciones
están implementadas de manera efectiva y si son adecuadas para
lograr los objetivos.
Las organizaciones deben realizar auditorías internas periódicamente
ya que es un requisito de ISO. Además, esto le permite ser pro-activos
y prevenir cualquier situación antes de pasar por el proceso de
auditoria externa.
3. Proceso de Registro de ISO
El proceso de registración es la parte inicial de la etapa donde
solicitas la auditoría. El Proceso de Registración se compone de
seis(6) pasos:
1. Aplicación – Se hace el contacto y el contrato con la agencia
registradora. Es importante verificar que la agencia registradora
está debidamente certificada y acreditada para realizar el
proceso.
2. Revisión de Documentos – Se identifica el tamaño de la
organización, enfoque de la operación y el tiempo deseado para
registrarse. Se recomienda que la empresa verifique primero el
Manual de Calidad ya que este documento describe como se
gerencia el proceso de calidad.
4. 3. “Pre-Evaluación” – Se hace con el propósito de identificar de
reducir costos ya que te permite ver hacia donde debes dirigir
tus esfuerzos. Es una pre-auditoría.
4. “ Evaluación completa” – Se lleva a cabo cuando la agencia
que te va a auditar a confirmado que el Sistema de Calidad
documentado de la empresa está conforme al Sistema
Gerencial Estándar con la industria.
5. 5. Registración – Una vez la auditoría es completada se confirman los
resultados:
Aprobado – La compañía puede esperar ser registrada si tiene
implementado todos los elementos del estándar de calidad y solo
encuentran deficiencias menores.
Aprobado Condicional o Provisional – La organización puede esperar
esto si tiene un sistema documentado pero no está completamente
implementado y se encuentran deficiencias en las áreas evaluadas y la
tendencia no es favorable. Se requiere que la compañía responda a
cualquier deficiencia identificada.
No Aprobado – La organización puede esperar este resultado si tiene un
sistema documentado pero no está implementado o cuando los
elementos del estándar de calidad como el control de diseños,
auditorías internas, acciones correctivas y control del proceso no están
en su totalidad presente.
6. 6. Seguimiento – Se puede otorgar
la registración de forma
indefinida, registración pendiente
o visitas regulares con un tiempo
especificado de dos (2) a cuatro
(4) años o seguimiento anual.
7. La ISO 9000 es una norma que existe para facilitar el comercio
internacional. Es una certificación que es solicitada voluntariamente
por la organizaciones con el propósito de lograr expandir su
mercado.
ISO 9000 promueve que la organización desarrolle un Sistema de
Calidad robusto implementando sistemas de auditorías y programas
de mejora continua con el propósito de identificar las deficiencias en
los sistemas y en los procesos para tomar la acciones correctivas
necesarias a tiempo.
8. FASES DE LA AUDITORÍA INTERNA ISO 9001
LAS AUDITORÍA INTERNA ISO 9001 SE PUDE DIVIDIR EN TRES FASES:
1. Planificación de la auditoría interna ISO 9001
2. Desarrollo de la auditoría ISO 9000 en las instalaciones de la organización
3. Informe de la auditoria interna ISO9001