Este documento establece el procedimiento para realizar auditorías internas en todos los procesos del sistema de gestión de calidad. El objetivo de las auditorías internas es verificar que el sistema cumple con los requisitos aplicables y que se ha implementado y mantiene de manera eficaz. El alcance incluye todos los procesos del sistema de gestión. Se definen términos como auditoría, evidencia de auditoría, criterios de auditoría y hallazgos. También se establecen condiciones generales como la independencia, enfoque basado en evidencia, programación
2. OBEJTIVO
Verificar que el SGC cumple con los
requisitos aplicables. Nota: entiéndase
como requisitos aquello asociado a la
NTC-ISO 9001:2000, los de la IE, los
de los clientes / usuarios, y los legales
/reglamentos.
Verificar que el SGC se ha
implementado y se mantiene de
manera eficaz.
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3. ALCANCE
Este procedimiento aplica al proceso
de auditorías internas realizadas sobre
todos los procesos del sistema de
gestión de la calidad (SGC).
Este procedimiento debe ser utilizado
por los auditores internos de la IE o
por auditores externos subcontratados
que cumplan el perfil del rol de
“Auditor Interno”.
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4. TERMINOS Y DEFINICIONES
Auditoria: proceso sistemático,
independiente y documentado para
obtener evidencias de la misma y
evaluarlas de manera objetiva con el
fin de determinar la extensión en que
se cumplen los criterios de auditoria.
Evidencia de la auditoria: Registros,
declaraciones de hechos o cualquier
información que son pertinentes para
los criterios de auditoria y que son
verificables.
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5. TERMINOS Y DEFINICIONES
Criterios de auditoria: conjunto de
políticas, procedimientos o requisitos
que son usados como referencia.
Programa de auditoria: Conjunto de
una o más auditorias planificadas para
un periodo de tiempo determinado y
dirigidas hacia un propósito específico.
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6. TERMINOS Y DEFINICIONES
Hallazgos de la auditoria: Resultados
de la evaluación de la evidencia de la
auditoria recopilada frente a los
criterios de la auditoria. (Nota: los
hallazgos de auditoria pueden indicar
conformidad o no conformidad con los
criterios de auditoria, u oportunidades
de mejora.
Conclusiones de la auditoria:
Resultado de una auditoria que
proporciona el equipo auditor tras
considerar los objetivos de la auditoria
y todos los hallazgos de la auditoria.
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7. TERMINOS Y DEFINICIONES
Equipo auditor: Uno o más auditores
que llevan a cabo una auditoria.
Auditor: Persona con la competencia
para llevar a cabo una auditoria.
Cliente: Organización o persona que
solicita una auditoria.
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8. TERMINOS Y DEFINICIONES
Auditado: Organización o persona que
es auditada.
No conformidad: Incumplimiento de
un requisito.
Observación: Anotación de una
oportunidad de mejora asociada a
aumentar la capacidad de un proceso
para cumplir los requisitos o eliminar
las causa de una no conformidad
potencial.
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9. CONDICIONES GENERALES
Durante el proceso de auditoría, el
equipo auditor, debe observar los
principios de conducta ética,
presentación ecuánime y debido
cuidado profesional, tan como lo
establece la normal NTC-ISO 19011
vigente. 2012
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10. CONDICIONES GENERALES
La organización debe establecer los
objetivos para dirigir y plantear la
realización de las auditorias
basándose en las prioridades de la
dirección, en los propósitos
comerciales, en los requisitos del
sistema de gestión , e los requisitos
legales y reglamentarios, en los
requisitos del cliente en las
necesidades de las oreas partes
interesadas y e los riesgos para la
organización.
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11. CONDICIONES GENERALES
La programación y ejecución de la
auditoria, en lo que al proceso se
refiere, debe observar los principios
de independencia y enfoque basado en
la evidencia, tal como lo establece la
normal NTC-ISO 19011 vigente.
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12. CONDICIONES GENERALES
Para la implementación del programa
de auditoria la organización debe
comunicarlo entre las partes
pertinentes, además de realizar las
labores de coordinación y logística del
mismo encargándose de hacer una
selección previa de los equipos
auditores, respetando las fechas y los
horarios establecidos en el programa y
velando por revisión y aprobación del
mismo.
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13. CONDICIONES GENERALES
Las auditorias pueden incluirse en el
programa de auditorías internas por solicitud
de un cliente, del proceso de direccionamiento
estratégico o de cualquier otra persona de la
IE interesada en el mejoramiento continuo.
Queda a criterio del gerente su aprobación.
Para la elaboración del programa de
auditorías el administrador del programa de
auditorías debe tener presente las
programaciones de otros procesos así como la
disponibilidad de los auditores.
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14. CONDICIONES GENERALES
Para la realización del programa de auditoria
la organización debe determinar la viabilidad
de la misma de acurdo a diferentes factores
tales como: la información suficiente y
apropiada para planificar la auditoria, la
cooperación adecuada del auditado y , el
tiempo y los recursos adecuados.
La revisión de la documentación puede
involucrar espacios y tiempo individual de los
auditores, así como reunión de todo el equipo
auditor. El equipo auditor debe hacer uso de la
copia controlada de los documentos del SGC
asignados al proceso de auditorías internas;
en todo caso.
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15. CONDICIONES GENERALES
Durante la recolección de evidencias pueden
utilizarse de verificación y formularios, así como, el
uso de quipos fotográficos o de video grabación. En
todo caso, tanto en el plan de auditoria como con la
reunión de apertura debe hacerse claridad sobre
los métodos y técnicas a utilizar
Durante la auditoria, dependiente del alcance y la
complejidad de la misma, se puede llegar a
acuerdos formales de comunicaciones entre el
equipo auditor y el auditado, además los miembros
del equipo auditor están en la obligación de
comunicarse periódicamente para intercambiar
información evaluar el progreso de la auditoria y
reasignar las tareas entre los mismo. Durando la
realización de las auditorias el líder debe mantener
informado a los auditados del progreso de la misma
y resolver cualquier inquietud entre ellos.
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16. CONDICIONES GENERALES
Es indispensable, que al momento de
iniciar la auditoria todos los miembros
del equipo cuenten con una copia de la
lista de verificación y los formularios
asociados. El líder del equipo auditor
debe notificar a los demás miembros
de los equipos auditores sobre la
importancia de diligenciar en forma
individual, clara coherente y completa
las listas de verificación
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