El documento presenta una introducción a la Norma ISO 9000 como un sistema de gestión de calidad. Explica conceptos clave como calidad, competitividad y los principios de la calidad en la Norma ISO 9000:2000. Luego describe brevemente los componentes de la familia ISO 9000, incluidas las normas ISO 9001, 9004 y 9000. Finalmente, resume los requisitos clave de la Norma ISO 9001:2000 sobre la responsabilidad de la dirección, gestión de recursos y realización del producto.
DISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE
Normas iso 9001:2000
1. LA NORMA ISO 9000:2000
COMO SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
Giuliana Leguía
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2. AGENDA
IDEAS BÁSICAS
LA NORMA ISO 9000
LA NORMA ISO 9001:2000
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La Norma ISO 9000:2000 como SGC
3. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
CALIDAD
“Grado en que un conjunto de características
inherentes a un producto (bien o servicio)
cumple con los requisitos establecidos por el
cliente”.
ISO 9000:2000
Conocer al cliente y definir el producto
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4. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
Retos que se presentan:
Quiénes Traducir sus
son deseos
mis en especificaciones
clientes (calidad de diseño)
Qué Traducir
quieren especificaciones
mis en productos
clientes (calidad de
conformancia)
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5. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
COMPETITIVIDAD
“Cuando los productos de una empresa
se convierten en una inversión para el
cliente”.
Michael Porter
Estrategias Competitivas
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6. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
¿CÓMO AUMENTAR LA COMPETITIVIDAD?
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7. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
EFICIENCIA
OPERATIVA
COMPETITIVIDAD
COMPETITIVIDAD
EFICACIA
ORGANIZACIONAL
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8. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
Desperdicios
Reelaboraciones
Obstáculos para Defectos
la Eficiencia
Operativa No cumplir requerimientos
Devoluciones
Altos costos por mala calidad
Carencia de Procedimientos
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9. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
Clientes Vitales No identificados
Clientes mal estratificados
Obstáculos para
la Eficacia Expectativas no cubiertas
Organizacional
Requerimientos No identificados
Medición de la Satisfacción del
Cliente no efectuada
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10. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
Funcionamiento Normal de una Organización
Insumos Resultados
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11. LA NORMA ISO 9000: IDEAS
BÁSICAS
Clientes
ISO 9000 Productos
Especificaciones
ISO 9000: 2000
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12. ¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO
9000?
Conjunto de características
ISO
ISO que posee una empresa o proceso
9000:2000 que le dan la habilidad de poder
9000:2000 generar productos que satisfagan las
necesidades y expectativas de sus
clientes al menor costo posible
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13. ¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO
9000?
Establecidas en 1987
Revisadas cada 5 años
ISO
ISO Primera Revisión en 1994
9000:2000 Segunda Revisión en 2000
9000:2000 Estándar para la gestión de la calidad
más usado en el mundo
Más de 500000 organizaciones
certificadas en el mundo.
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14. LOS 10 PAISES TOP CERTIFICADOS
CON ISO 9000
100000 96715
75000
64120
50000 45465
38751
31836
30294
23598
25000 19975
15073 12846
0
Alemania
Australia
Francia
España
Japón
Korea
China
USA
Italia
UK
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15. ¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO
9000:2000?
Son estándares genéricos.
Auditados por tercera parte.
No pretende reemplazar la reputación
ISO
ISO de bienes de calidad por un sello de
9000:2000
9000:2000 “certificado”.
No garantiza que se proporcione un
producto de calidad sino que la
organización posee un sistema que
cumple los requisitos del estándar.
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16. ¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO
9000:2000?
Se refieren a CÓMO la organización hace
su trabajo y no directamente al resultado
de su trabajo.
ISO
ISO Son estándares de Sistemas de Gestión
y no de productos.
9000:2000
9000:2000 Determinan QUÉ requerimientos debe
cumplir la organización pero no CÓMO
deben cumplirse
Se orientan a los procesos y a su
funcionamiento
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17. ¿PARA QUÉ SIRVEN LAS NORMAS
ISO 9000:2000?
Para demostrar que nuestro sistema de
gestión es EFICIENTE Y EFECTIVO.
Es una excelente referencia para
ISO
ISO nuestros clientes, sobre todo para
9000:2000
9000:2000 clientes potenciales o están alejados
geográficamente.
Brinda a la Gerencia la confianza de que
la organización tiene bajo control la forma
en que lleva a cabo su trabajo.
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18. LA NORMA ISO 9000: LA NUEVA
FAMILIA VERSIÓN 2000
Fundamenta en los 8 principios
de la calidad
ISO
ISO • Enfoque en Procesos
9001:2000
9001:2000
• Orientación al Cliente
• Mejora Continua y prevención
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19. LA NORMA ISO 9000:2000: LOS
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
Orientación al cliente
Liderazgo
Participación del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de
decisión
Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor.
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20. Mejora continua del sistema de
Gestión de la calidad
Responsabilidad de
la
Dirección (5) CLIENTES
CLIENTES Gestión Medición
Análisis
de los Satisfacción
Recursos (6) y Mejora (8)
Entradas Realización
Requisitos del
Salidas
Producto
Producto (7)
Flujo de información Actividades que aportan valor
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21. LA NORMA ISO 9000:2000
• 9000: Glosario de Términos
ISO
ISO • 9001: Requisitos
9000:2000
9000:2000
• 9004: Guía para la Mejora del
Desempeño
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22. LA NORMA ISO 9001:2000: OBJETO
ISO 9001:2000
Demostrar su
Aumentar la
capacidad para
satisfacción
brindar productos
del cliente
de calidad
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23. ISO 9001:2000: ESTRUCTURA
DOCUMENTARIA
Nivel Política y
Estratégico Objetivos de
calidad
MC
Nivel Procedimientos
Operativo
Documentos
Registros
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24. ISO 9001:2000
Establece los requisitos mínimos
exigidos a una organización para implantar
un SGC.
ISO
Describe qué debe hacerse para implantar
ISO
9001:2000 un SGC, no el cómo.
9001:2000
Compuesta de 8 cláusulas, 5 cláusulas
principales que contienen 23 subcláusulas.
Muchos de los requerimientos deben ser
documentados y controlados.
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25. ISO 9001:2000
Cláusula 1: Objeto y campo de aplicación
Cláusula 2: Referencias normativas
Cláusula 3: Términos y definiciones
Cláusula 4: Sistema de gestión de la calidad
Cláusula 5: Responsabilidad de la dirección
Cláusula 6: Gestión de recursos
Cláusula 7: Realización del producto
Cláusula 8: Medición, análisis y mejora
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26. Mejora continua del sistema de
Gestión de la calidad
Responsabilidad de
la
Dirección (5) CLIENTES
CLIENTES Gestión Medición
Análisis
de los Satisfacción
Recursos (6) y Mejora (8)
Entradas Realización
Requisitos del
Salidas
Producto
Producto (7)
Flujo de información Actividades que aportan valor
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27. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN (5)
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN (5)
Compromiso Enfoque Política Responsabilidad, Revisión
Planificación
de la al de la Autoridad y por la
5.4
Dirección 5.1 Cliente 5.2 Calidad 5.3 Comunicación 5.5 Dirección 5.6
Objetivos Responsabilidad,
de la Generalidad
y Autoridad
Calidad 5.4.1 5.6.1
5.5.1
Planificación Representante Información
del SGC de la Dirección para la
5.4.2 5.5.2 Rev. 5.6.2
Resultados
Comunicación
de la Rev.
Interna 5.5.3
5.6.3
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28. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN (5)
Identificar, cumplir (5.2)
y satisfacer los
requisitos del cliente,
legales y reglamentarios
Asegurar la
Tomar acciones disponibilidad
de mejora (5.6) recursos (6)
Conducir (5.6) ALTA Planear la
las revisiones DIRECCIÓN Calidad (5.4)
por la dirección
Establecer el SGC: Establecer la
Responsabilidades (5.5.), política (5.3)
Representante de la Dir y los objetivos de
(5.5.2), Comunicación (5.5.3) la calidad (5.4.1) Giuliana Leguía
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29. GESTIÓN DE RECURSOS (6)
GESTIÓN DE RECURSOS (6)
Provisión Recursos
Infraestructura Ambiente de
de Humanos
6.3 Trabajo 6.4
Recursos 6.1 6.2
Generalidades
6.2.1
Competencia,
Toma de Conciencia
y Formación 6.2.2
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30. GESTIÓN DE RECURSOS (6)
HUMANOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
R
R
E
E
IMPLEMENTAR
C
C
Y MANTENER EL U
U
AUMENTAR LA
SATISFACCIÓN
SGC MEJORA R
R DEL CLIENTE
CONTINUA
S
S
O
O
S
S
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La Norma ISO 9000:2000 como SGC
31. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
(7)
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7)
Procesos relac. Producción Control de los
Planificación Diseño y Compras Dispositivos de
con el Cliente y Prestación
7.1 Desarrollo 7.3 7.4 Seguimiento y
7.2 del SS. 7.5
Medición 7.6
Determinación Planificación Proceso 7.4.1 Control 7.5.1
de Requisitos 7.3.1
Relacionados Información Validación 7.5.2
Elementos de
con el Producto 7.4.2
Entrada 7.3.2
7.2.1 Identificación
Resultados 7.3.3 Verificación y Trazabilidad
Revisión de los 7.4.3 7.5.3
Requisitos Revisión 7.3.4
7.2.2 Propiedad del
Verificación 7.3.5. Cliente 7.5.4
Comunicación
con el Cliente Validación 7.3.6 Preservación del
7.2.3 Control de Producto 7.5.5
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Cambios 7.3.7 La Norma ISO 9000:2000 como SGC
32. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA
(8)
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA (8)
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
Generalidades Seguimiento Control de Análisis Mejora
y Medición PNC de Datos
Satisfacción Mejora
del Cliente Continua
8.2.1 8.5.1
Acción
Auditorias
Correctiva
Internas 8.2.2
8.5.2
S y M de Acción
Procesos 8.2.3 Preventiva
8.5.3
S y M del
Producto 8.2.4
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33. LA NORMA ISO 9000:2000
Eficacia Oganizacional
• Identificar los requerimientos del cliente
• Medición de la satisfacción del cliente
SUSTENTO
SUSTENTO • Comunicación constante
BÁSICO
BÁSICO • Mejora continua
DE LA ISO
DE LA ISO
9001:2000
9001:2000 Eficiencia Operativa
• Documentar actividades de los procesos
• Eliminar actividades que no agregan valor
• Eliminar defectos
• Desenredar enredos organizacionales
• Divulgar herramientas para la gestión
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La Norma ISO 9000:2000 como SGC
34. PRINCIPAL BENEFICIO
Implementar un sistema de gestión de
la calidad que permita ordenar
estratégicamente a la organización y
crear una sólida plataforma para
incorporar futuras innovaciones o
herramnientas orientadas a mejorar la
satisfacción de sus clientes.
Giuliana Leguía
La Norma ISO 9000:2000 como SGC
35. LA NORMA ISO 9000:2000
COMO SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
Giuliana Leguía
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Notas del editor
Es fundamental que la empresa conozca al cliente y satisfaga sus requerimientos de manera consistente. En la medida que satisfago a mis clientes mejor que mis competidores tendrá éxito comercial y si además mantengo mis procesos competitivos aseguraré mi supervivencia y crecimiento. El cc y dp se basa en los siguientes pasos: Definir el mercado, establecer mi segmento en ese mercado, identificar las necesidades en cada segmento definir que conjunto de necesidades se seleccioan como requisito ed, se transforman en el producto de la empresa.
Esta definición de calidad nos presenta alguno retos. Identificar a mis clientes , identifico mi mercado objetivo a fin de poder conocer sus expectativas. No me interesan los consumidores anónimos, las masas, con los cuales no mantengo ningún contacto, ni conozco sus necesidades, quiero un cliente perfectamente identificado con necesidades y características claramente definidas hacia las que orientaremos a nuestros productos. Eso no quiere decir que nuestro producto no sea adquirido por otros consumidores, sino que nuestro objetivo es elevar el grado de satisfacción de aquellos clientes a los que estamos orientados . Identificar qué es lo que desean mis clientes, cómo lo sé, utilizando todos los medios necesarios para obtener información de ellos, observándolos, seguir patrones de consumo, preferencias, quejas, conviviendo con ellos o haciéndoles preguntas informales, etc. informado. Hay muchos métodos, walmart, wong Traducir sus deseos en especificaciones , una vez que sé que es lo que desean traduzco estos deseos en unas especificaciones o requerimientos (calidad de diseño ) lo cual no es fácil y requiere mucho esfuerzo y debe estar ligada a lo que nstro cliente está dispuesto a pagar. que luego las voy a transformar en productos (calidad de conformancia) con eficiencia, evitando desperdicios para bajar costos. Hay casos en que puedo tener un producto y resulta que no lo vendo por más esfuerzos que haga, me preocupo al máximo por cumplir las especificaciones y reducir cada vez más la variabilidad es decir tengo gran calidad de conformancia, pero puede ser que tal vez no logré captar que era lo que realmente mi cliente quería, es decir, falló mi calidad de diseño.
AGREGANDO VALOR PARA MIS CLIENTES
Desarrollar un conjunto de normas simplificado que sean igualmente aplicables a organizaciones pequeñas, medianas y grandes Reducir la cantidad de documentación y detalle y orientarse más a los resultados deseados de las actividades de la organización.
Desarrollo de diversos métodos para especificar la calidad de los productos proporcionados por los proveedores. Diferentes niveles de calidad en productos similares. Acuerdo de productos y especificaciones estándar, estableciendo la función, características y las prestaciones de un producto determinado para un objetivo dado. Minimizar la variabilidad en la calidad del producto y asegurar sistemas de fabricación eficaces. ISO, reúne a profesionales de la calidad a fin de preparar una especificación que pudieran usar todas las industrias a nivel internacional. Misión: “… promover el desarrollo de la estandarización y las actividades relacionadas en el mundo, con la visión de facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios y, desarrollar la cooperación enlaq actividad intelectual, científica, tenológica y comercial. La diversidad de requerimientos constituía una barrera para el intercambio eficiente. Se formó una comisión técnica (TC 176) con el fin de desarrollar estándares para dicho sistemas 1987, se publicó la primera versión de los estándares. OTAN: obligaban la práctica de la GC para el gran N° de proveedores militares de diferentes productos, que necesitaban ser fiebles, compatibles y suministrados a tiempo. Se hacía enfasis en el CC con insistencia en la confianza de las inspecciones y ensayos. Misión: “… promover el desarrollo de la estandarización y las actividades relacionadas en el mundo, con la visión de facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios y, desarrollar la cooperación en la actividad intelectual, científica, tecnológica y comercial…” Constituída por más de 147 países, canaliza su labor a través de comités técnicos. Después de la II Guerra Mundial Desarrollan parámetros para ellas o para sus proveedores y los auditaban. Variedad: Manual de proveedor de IBM Q1 de Ford MIL-Q-9858A (industria de defensa) Normas ISO (estándar internacional) El ingeniero de la calidad del proveedor visitaba fábricas para verificar la calidad. Demasiados parámetros y auditorías diferentes 2 problemas: Gasto significativo de recursos Aún usando estándares comunes, requerirían muchas auditorías, tiempo y esfuerzo. IGUAL A UN CERTIFICADO DE ESTUDIOS PROFESIONALES
500172 empresas certificadas alrededor del mundo en el 2003 vs. 167210 del 2002
De la 4 a la 8 explicar cada una con la norma.
Enfoque al cliente: Identificar, Cumplir y satisfacer al cliente. Demostrar que se identificaron las necesidades del cliente y las estatutarias, que se tradujeron a requisitos y que se cumplen con ellos. PANELES ESTRUCTURADOS OSB, MELAMINA, MDF, PANEL, PLACA, HR 100, ETC HR 100: NORMAS DIN PARA PENELES ESTRUCTURADOS, DIN 68763 RRESISTENCIA AL AGUA. RESISTENCIA AL FUEGO, CERTIFICADI IDIEM 209152 ISO 834. RECICLAMIENTO MDF DE AHÍ EL OSB. AUDITADA POR TECO. RESISTENCIA AL IMPACTO NCH 806 E 70. AISLACIÓN ACUSTICA NCH 352. RESISTENCIA AL FUEGO NCH 935/1 OF.97. TODAS CERTIFICADO IDIEM. Bancos: Normas de la SBS; Planificación de la Calidad: AD es responsable de planificar la calidad de la organización. Debe definir los procesos necesarios para cumplir los objetivos de la calidad y los requisitos de la organización coherentes con la estrategia global. Información de entrada: Estrategias, políticas, objetivos, necesidades y expectativas de clientes y stakeholders. Evaluación de requisitos legales y reglamentarios, datos del desempeño Experiencias previas, oportunidades de mejora señaladas y datos relacionados con la evaluación de riesgos y su atenuación Los resultados de la planificación deberían definir los procesos de realización del producto y de apoyo referentes a: Habilidades y conocimientos necesitados, Responsabilidad y autoridad para implementar planes de mejora Recursos necesarios, Indicadores de desempeño, Necesidades de mejora y de documentación Responsabilidad y Autoridad: La estructura organizacional es un elemento importante dentro del SGC Definir las diferentes funciones, procesos, responsabilidad, autoridad e interrelaciones. Cada parte de la estructura debe conocer su participación dentro del proceso y su relación con los otros miembros. Representante de la Dirección Asegurar que se establecen, implementan y mantienen procesos necesarios. Informar AD sobre desempeño SGC y necesidad de mejora Asegurar la promoción de toma de conciencia de requisitos del cliente en todos los niveles Interactuar con terceros respecto a los asuntos de la calidad.
LA ad debería asegurar que los recursos esenciales tanto para la implementación de estrategias como para el logro de los objetivos de la org. Se identifican y se encuentran disponibles. Recursos para la operación y mejora del SGC así como para la satisfacción del cliente y partes interesadas. Personas, infraestructura, a de t, información, proveedores, socios estratégicos, rr nn, rec. Financieros. Provisión de recursos Recursos tangibles, intangibles, recursos y mecanismos para alentar la MC innovadora, estructuras de la organización (gestión de proyectos y gestión matricial), gestión de información y tecnología, incremento de la competencia del personal a través de formación, educación y aprendizaje dirigidos. Desarrollo de habilidades de liderazgo y perfiles de los futuros directores de la organización. Uso de RR NN y el impacto en el medio ambiente. Planificación de futuras necesidades.
Permite establecer mecanismos para obtener información sobre la satisfacción del cliente, establece AI para verificar el cumplimiento de los dispositivos relativas a la calidad dentro de la organización. Dar seguimiento al procesos y productos en c/etapa estableciendo mediciones para controlar los PNC