Familia ISO 9000.ppt

 Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
 Escuela Superior de Ciudad Sahagún
 Gestión de la Calidad
 Temas: 2.5 La familia 9000 (9000, 9001 y 9004)
 2.6 Premios de Calidad (Deming, Malcolm Baldrige,
EFQM, Premio Nacional de México y Premios que se
otorgan en México).
 Integrantes:
 Herrera Morales Juan Enrique
 Lopez Escamilla Brayan

¿Qué es ISO 9000?
 Las normas ISO 9000 permiten a las organizaciones
implementar un sistema de gestión de calidad,
determinando indicadores para evaluar su desempeño y
cumplimiento de objetivos. Así, reducen los costes de
producción y aumentar la productividad.

 ISO 9000 es una de las normas más ampliamente reconocidas en el mundo.
 ISO 9000 es una norma de Gestión de Calidad que contiene las directrices que
permiten aumentar la eficiencia de un negocio y la satisfacción del cliente.
 El objetivo de la ISO 9000 es implementar un sistema de gestión de calidad
dentro de una organización, aumentar la productividad, reducir los costos
innecesarios y garantizar la calidad de los procesos y productos.

¿Por qué es importante ISO
9000?
 Muchas empresas ofrecen productos y servicios, pero solo aquellas empresas
que poseen los mejores productos y servicios alcanzaran el éxito.
 Con la ISO 9000, una organización puede identificar la raíz del problema y
por lo tanto, encontrar una solución.
 Al mejorar la eficiencia, aumentan los ingresos.

¿Cuáles son los principios de
ISO 9000?
 La buena dirección
 Un equipo de buenos
líderes establecerá
rápidamente la unidad y la
dirección en un entorno
empresarial. Su objetivo es
motivar a todos los que
trabajan en el proyecto y
líderes de éxito minimizan
la falta de comunicación
dentro y entre
departamentos.
 Participación de personas
 La inclusión de todos
dentro del equipo de
trabajo es fundamental
para el éxito. La
participación sustancial
permitirá una inversión en
personal en un proyecto y a
su vez crear trabajadores
motivados y
comprometidos. Este
personal tiende a la
innovación y a la
creatividad y utilizan sus
habilidades para completar
los proyectos.

ISO 9000?
 Enfoque a la gestión de
calidad
 Los mejores resultados se
consiguen cuando las
actividades y los recursos se
administran juntos. Este
enfoque de proceso de la
gestión de la calidad puede
reducir los costos a través de la
utilización eficaz de recursos,
personal y tiempo.
 Enfoque a sistema de gestión
 Combinar grupos de gestión
puede parecer un choque
peligroso de titanes, pero si se
hace correctamente puede
resultar en un sistema de
gestión eficiente y efectivo. Si
los líderes están dedicados a
los objetivos de una
organización, ayudarán
mutuamente para lograr la
mejora de la productividad.
Algunos resultados incluyen la
integración y la alineación de
procesos clave.

ISO 9000?
 Mejora continua
 La importancia de este
principio es fundamental y
debe ser un objetivo
permanente de cada
organización. A través de
mayor rendimiento, una
empresa puede incrementar los
beneficios y ganar una ventaja
frente a competidores. Si una
toda empresa está dedicada a
la mejora continua, se alineará
actividades de mejora, conduce
a un desarrollo más rápido y
más eficiente.
 Enfoque para la toma de
decisiones
 Decisiones eficaces se basan en
el análisis y la interpretación de
información y datos. Al tomar
decisiones fundadas, una
organización tiene más
probabilidad de tomar la
decisión correcta. Cuando las
empresas realizan esto
cotidianamente, podrán
demostrar la eficacia de las
decisiones anteriores.

ISO 9000?
 Relaciones con proveedores
 Es importante establecer una relación
beneficiosa mutua entre la empresa y los
proveedores; esa relación crea valor para
ambas partes. Un proveedor que reconoce
una relación beneficiosa puede reaccionar
rápidamente cuando una empresa necesita
responder a las necesidades del cliente y a
los cambios del mercado. A través de
estrecho contacto y la interacción con un
proveedor, ambas organizaciones podrán
optimizar los recursos y costos.

• ISO 9000 (ANSI/ASQC
090-1987)
Normas de gestión y garantía
de la calidad, directrices para
la selección de calidad y el
uso.
ISO 9001 (ANSI/ASQC 091-
1987)
Sistemas de calidad-modelo
para el aseguramiento de la
calidad en diseño, desarrollo,
producción-instalación y
servicio.
• ISO 9002 (ANSI/ASQC
092-1987)
Sistemas de calidad-modelo
para el aseguramiento de la
calidad en la inspección y
prueba final.
 ISO 9003 (ANSI/ASQC
093-1987)
Modelo de sistemas de
calidad para el
aseguramiento de la calidad
en la inspección y prueba
final.
ISO 9004 (ANSI/ASQC 094-
1987)
Directrices para la gestión de
la calidad y los elementos del
sistema de calidad.

¿Que significa ANSI/ASQC 090?
 En 1987 (año en que fue publicada la Serie ISO 9000), los
Estados Unidos de América adoptaron literalmente la serie
ISO 9000 como la Serie ANSI/ASQC Q-90.

Siglas en Español
Instituto Nacional Estadounidense de
Estándares/Sociedad Estadounidense
de Control de Calidad

9001 9002 9003
Responsabilidad de la
dirección
4.1 4.1 4.1 a
Principios del sistema de
calidad
4.2 4.2 4.2 a
Revisión de contrato 4.3 4.3 ---
Control de diseño 4.4 ---- ---
Control de documentos 4.5 4.4 4.3 a
Adquisitivo 4.6 4.5 ---
Comprador, proveedor,
producto
4.7 4.6 ---
Identificación y
trazabilidad del producto
4.8 4.7 4.4 a
Control de producción 4.9 4.8 ---
Inspección y prueba 4.10 4.9 4.5 a

9001 9002 9003
Equipos de inspección,
medición, ensayo
4.11 4.10 4.5 a
Estado de inspección y
prueba
4.12 4.11 4.7 a
Control de producto no
conforme
4.13 4.12 4.8 a
Acción correctiva 4.14 4.13 ---
Manipulación,
almacenamiento, embalaje
y entrega
4.15 4.14 4.9 a
Registros de calidad 4.16 4.15 4.10
Auditorías internas 4.17 4.16 ---
Capacitación 4.18 4.17 4.11 a
Servicio posventa 4.19 --- ---
Técnicas estadísticas 4.20 4.18 4.12 a

Familia
ISO
9000
Es el estándar de
normas de calidad más
internacional. Su
surgimiento es la
respuesta a una
necesidad expresada
por los mercados.
Dado que la calidad de
los productos es una
variable cada vez de
mayor importancia en
los mercados, las
empresas comenzaron
a desarrollar distintos
manuales
En los distintos países
y sectores surgieron
innumerables
normativas
Surgió entonces la
necesidad de que la
validez del sistema de
calidad fuera
reconocida a nivel
internacional,
creándose la familia de
normas ISO 9000.

FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
 Son numerosos los motivos que han provocado esta profunda revisión.
Los más importantes:
 Se hacía necesario el empleo de un lenguaje más sencillo en la redacción
de la norma.
 Se hacía necesario una orientación a procesos.
 La familia ISO 9000 nació con una orientación básica a empresas
industriales, dedicadas mayoritariamente a la producción. Dado el
elevado número de empresas de servicios que han comenzado la
implantación de sistemas de calidad y que han comenzado a certificarse,
se veía necesario modificar las normas para acoger más adecuadamente
las necesidades de dichas empresas.

Familia de normas ISO 9000
• UNE-EN ISO 9000: Sistemas
de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario
Requisitos
Directrices para la mejora del
desempeño

 Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo
tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los
clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las
expectativas de los mismos
 Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de
la organización. Ellos
deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda
llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organización.
 Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de
una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean
usadas para el beneficio de la organización.

 Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso.
 Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos.
 Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la
organización debería ser un objetivo permanente de ésta.
 Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones eficaces
se basan en el análisis de los datos e información.
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y
sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de
un sistema de gestión de la calidad;
b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus
requisitos para los productos serán satisfechos;
c) los usuarios de los productos;
d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada
en la gestión de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes
reguladores);
e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, evalúan o auditan
el sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad con los
requisitos de la Norma ISO 9001
f) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, asesoran o dan
formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha
organización;
g) aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.

FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Base racional para los sistemas de gestión de la calidad
Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los
productos
Enfoque de sistemas de gestión de la calidad
Enfoque basado en procesos
Política de la calidad y objetivos de la calidad
Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad
Documentación
Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad
Mejora continua
Papel de las técnicas estadísticas
Sistemas de gestión de la calidad y otros sistemas de gestión
Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de
excelencia

ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad

 La ISO 9001 está destinada para ser una del par consistente de las normas
del sistema de gestión de calidad, siendo la otra la ISO 9004.
 Ambas están destinadas para utilizarse juntas, pero pueden usarse también
independientemente.
 Tienen diferentes alcances, con una estructura similar. ISO 9001 contiene los
requisitos para los sistemas de gestión de calidad que pueden utilizar las
organizaciones para propósitos de certificación.
 El enfoque de la ISO 9001 es dirigido hacia la efectividad del sistema de
gestión de la calidad para encontrar los requerimientos del cliente.

• La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de
la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las
organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la
eficacia del sistema de gestión de la calidad para dar cumplimiento a los
requisitos del cliente.
• Los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos en esta
edición de la Norma ISO 9001, además del aseguramiento de la calidad del
producto, pretenden también aumentar la satisfacción del cliente.

 Generalidades
Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de
gestión de la calidad, cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente
productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del
cliente y los reglamentarios aplicables.
 Aplicación
Todos los requisitos de esta norma internacional son genéricos y se
pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su
tipo, tamaño y producto suministrado.

¿Cuáles Son Los Beneficios De
Implementar La Norma ISO 9001?
 Reduce los productos y servicios no conformes
 Aumenta la satisfacción de los clientes
 Permite el ingreso a nuevos mercados
 Mejora la gestión de procesos y sus riesgos
 Asegura el cumplimiento de los requisitos de tus clientes y
legales aplicables

Implementación de la Norma ISO
9001 en una empresa

1. Diagnóstico inicial y
capacitación introductoria
 Se realizara un análisis general de la situación de su
organización en relación al sistema de gestión de la calidad,
con la finalidad de determinar el grado de cumplimiento de
los requisitos de la norma ISO 9001.

2. Diseño del sistema
 Se elabora la documentación necesaria para que la
organización esté alineada al Sistema de Gestión de Calidad
requerido por la norma ISO 9001:2015.

3. Implementación del sistema
propiamente dicho
 Implica la generación de registros que corresponderán a la
evidencia de que el sistema de gestión de calidad está
comenzando a funcionar.

4. Verificación del sistema - Auditoría
interna y revisión por la dirección
 A través de actividades de seguimiento, auditorías internas
y revisión por la dirección verificaremos cómo ha venido
funcionando el sistema de gestión y en base a los
resultados de dichas verificaciones, se establecerán mejoras.
Adicionalmente, te prepararemos a ti y a tu personal para el
siguiente paso, la certificación.

ISO 9004:Sistemas de gestión de la calidad

• La Norma ISO 9004 proporciona orientación sobre un rango más amplio
de objetivos de un sistema de gestión de la calidad que la Norma ISO 9001,
especialmente para la mejora continua del desempeño y de la eficiencia
globales de la organización, así como de su eficacia.
• La Norma ISO 9004 se recomienda como una guía para aquellas
organizaciones cuya alta dirección desee ir más allá de los requisitos de la
Norma ISO 9001, persiguiendo la mejora continua del desempeño. Sin
embargo, no tiene la intención de que sea utilizada con fines contractuales
o de certificación.

 La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión
estratégica que tome la alta dirección de la organización.
 El propósito de una organización es: identificar y satisfacer las necesidades
y expectativas de sus clientes y otras partes interesadas (empleados,
proveedores, propietarios, sociedad) para lograr ventaja competitiva y para
hacerlo de una manera eficaz y eficiente, y, obtener, mantener, y mejorar el
desempeño global de una organización y sus capacidades.

• Esta norma internacional proporciona directrices que van más allá de los
requisitos establecidos en la Norma ISO 9001, con el fin de considerar tanto
la eficacia como la eficiencia de un sistema de gestión de la calidad y por lo
tanto el potencial de mejora del desempeño de la organización. Si se
compara con la Norma ISO 9001, los objetivos relativos a la satisfacción del
cliente y a la calidad del producto se extienden para incluir la satisfacción de
las partes interesadas y el desempeño de la organización.
• Esta norma internacional es aplicable a los procesos de la organización y por
lo tanto se pueden difundir en la organización los principios de gestión de la
calidad en los que está basada. El objetivo de esta norma internacional es la
consecución de la mejora continua, medida a través de la satisfacción del
cliente y de las demás partes interesadas.

Estructura de la norma ISO
9004
 ISO 9004:2018 aborda la mejora del desempeño general de
la organización. Incluye la planificación, implementación,
análisis, evaluación y mejora de un sistema de gestión eficaz
y eficiente.

 Cláusula 4 - Calidad de una
organización y éxito
sostenido.
 Cada organización necesita
definir lo que es significativo
en su búsqueda para lograr el
éxito sostenido deseado; por
ello la norma recomienda
adoptar los principios de
gestión de la calidad
descritos en la norma
 Cláusula 5 - Contexto de una
organización.
 promueve la evaluación del
entorno empresarial como la
actividad ideal para
reflexionar y actuar sobre los
riesgos y las oportunidades.

 Cláusula 7 – Liderazgo.
 Destaca que la alta dirección
precisa mostrar liderazgo y
compromiso promoviendo
una cultura de confianza e
integridad, basado en la
premisa que un liderazgo que
que motiva a todos en la
organización es una piedra
angular para asegurar el éxito
sostenido.
 Cláusula 8 - Gestión de
procesos: proporciona una
guía de valor agregado al
sistema de gestión de una
organización, al fomentar un
enfoque a través de
actividades conectadas
dentro de una red de
procesos.
 Cláusula 9 - Gestión de
recursos: destaca que toda
organización necesita
determinar y administrar los
recursos necesarios para el
logro de sus objetivos.

Sectores de aplicación
 Tiene vocación universal y se aplica a cualquier organización:
 Alimentación, Química, Productos plásticos, Extractivas y fabricación de
hormigón, cemento, Productos metálicos, Maquinaria y automoción,
Electricidad, Mantenimiento de vehículos, Comercialización y servicios
varios, Hostelería, Transporte, Informática y telecomunicaciones,
Actividades financieras y seguros, Medioambiental, Textil, Público,
Farmacia.

Ventajas para los clientes
 Al demostrar que la organización no se conforma con la
mejora continua, si no que aspira a la excelencia
empresarial.
 Al trabajar de acuerdo a una herramienta de gestión de la
mejora reconocida en el mercado.
 Al mejorar el resultado del producto o servicio que el
cliente recibe.

Ventajas en el mercado
 Confianza en las organizaciones que trabajan de acuerdo a
esta herramienta de mejora de la gestión y por tanto en el
propio producto o servicio suministrado.

¿Cuál es la diferencia entre la
ISO 9001 y 9004?
 Mientras que la ISO 9001 se basa en la exposición de los requisitos para
lograr un sistema de gestión de calidad que verifica la capacidad de la
empresa para satisfacer las necesidades de los clientes, la ISO 9004
completa a la anterior aportándole acciones de mejora.
 Por tanto la ISO 9004, complementa a la ISO 9001.

Premio de Calidad Deming
 Se creó en 1951 a raíz de
las conferencias de
Deming en Japón, es
gestionado por la JUSE
(Japanese Union of
Scientists and Engineers) y
se considera el premio
industrial más importante
de Japón.

Categorías del premio Deming
 Premio a la persona
 Concedido a aquellas
personas que hayan
hecho contribuciones
excepcionales en el
estudio, aplicación y
difusión de la calidad a lo
largo y ancho de la
empresa usando métodos
estadísticos.

 Premio a las divisiones de
las empresas
Concedido a unidades de
negocio de una compañía
que hayan alcanzado mejoras
significativas en su
rendimiento, a través de la
aplicación del control de
calidad.

 Premio la empresa
Concedido a compañías o
divisiones que hayan
alcanzado mejoras
rendimiento a través de la
aplicación del CWQC.

 Premio a empresas
extranjeras
Concedido a compañías o
divisiones de compañías no
japonesas que hayan
alcanzado mejoras
rendimiento a través de la
aplica del CWQC.

Premio a la continuidad
Concedida a compañías que
hayan mejorado
sustancialmente la
implantación del CWQC, al
menos cinco años después de
ganar el premio a la mejor
empresa "The Deming
Application Prize“.

Premio Malcolm Baldrige
 Se creó en 1987, tras el
fallecimiento del
secretario de comercio del
mismo nombre, con el fin
de premiar a las empresas
que demuestren un gran
progreso en el área de la
calidad.

Premio EFQM
 El Premio Global EFQM es
un evento anual diseñado
para reconocer a las
organizaciones con mejor
desempeño del mundo, ya
sean privadas, públicas o
sin ánimo de lucro.
Reconoce a los líderes con
un historial indiscutible de
éxito en convertir la
estrategia en acción y
mejorar continuamente el
desempeño de su
organización.

 Al participar en el Premio Global
EFQM 2022, las organizaciones
pueden obtener un valor
significativo al:
 Ganar visibilidad internacional al
ser reconocidas en base al
Modelo EFQM demostrando un
desempeño organizacional
sobresaliente.
 Obtener retroalimentación valiosa
que les permite identificar y
comprender las brechas y las
posibles soluciones disponibles,
potenciando el progreso y la
mejora significativa en el
desempeño de su organización.
 Comprender completamente la
filosofía EFQM y la gama de
herramientas inteligentes que
ofrecemos, incluida su
aplicación para obtener
resultados efectivos.
 Motivar a su gente. La ambición
y la emoción de tener éxito
inspira, motiva y energiza a los
empleados en todos los niveles
de la organización en una
atmósfera positiva y
constructiva.
Beneficios

Premio Nacional de Calidad de
México
 El Premio Nacional de Calidad es
un programa estratégico de la
Secretaría de Economía, cuya
administración delega al Instituto
para el Fomento a la Calidad
Total, A.C., fungiendo así como
tercera parte para garantizar
transparencia, objetividad y
confidencialidad del proceso de
evaluación.

Premios de Calidad que se
otorgan en México
 1. Empresa Industrial
Pequeña
Mediana
Grande
 4. Empresa de Servicios
Pequeña
Mediana
Grande
 7. Instituciones Educativas
públicas y privadas de Nivel
Básico
Medio Superior
Superior
 10. Gobierno
 11. Salud (empresas e
instituciones públicas y
privadas del sector),

Bibliografías
 Perry, J. (2016). ¿Que es la ISO 9000? ISO. Recuperado 8 de septiembre de
2022, de https://www.pjr.mx/standards/iso-90012008/benefits-of-iso-9000
 EFQM. (Sin fecha). PREMIO GLOBAL EFQM 2022. 15-08-2022, de EFQM Sitio
web: https://efqm.org/es/recognition/efqm-global-
award/#:~:text=El%20Premio%20Global%20EFQM%20es,o%20sin%20%C3%A
1nimo%20de%20lucro.
 Sistema de Gestión de Calidad. (2016). IMPLEMENTACIÓN DE ISO 9001 EN
UNA EMPRESA. 12/09/2022, de ISO. Sitio web:
https://isohub.org/servicios/implementacion-de-iso-9001-en-una-empresa/
 (ISO, 9000_2005)
 (ISO, 9001_2015)
 (ISO, 9004_2018)

Bibliografías
 Intedya. (2017). Gestión avanzada ISO 9004. 13/09/2022, de Intedya. Sitio
web: https://www.intedya.com/internacional/6/consultoria-gestion-
avanzada-iso-9004.html#:~:text=avanzada%20ISO%209004-
,Descripci%C3%B3n,de%20gesti%C3%B3n%20de%20la%20calidad.

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