ISO 9000,estructura,familia

1. ISO9001:2000
SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
ISO 9001:2000 1

2. TEMARIO
– Que es ISO
– Logros ISO
– ISO 9000:1994
– Criterios de la nueva revisión ISO 9000:2000
– Estructura de la familia ISO 9000:2000
– ISO 9001:2000 Requisitos
– Proceso de certificación
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3. QUE ES ISO
• International Organization for Stadarization
• Organización No Gubernamental, cuya misión es
la promoción y el desarrollo de la normalización
(estandarización), con vista a facilitar los
intercambios internacionales de mercancías y
servicios, del desarrollo de la cooperación en las
esferas de actividad intelectual, científica,
tecnológica y económica.
• El resultado de sus acuerdos es la generación de
Normas Internacionales
• ISO, no es el acrónimo de la organización, sino se
deriva del griego “isos” que significa igual.
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4. QUE ES ISO
• La Secretaría Central de ISO, está situada en
Ginebra.
• Coordina la distribución de la
documentación.
• Proporciona la coordinación y los acuerdos
de contenido técnico de los comités.
• Coordina las reuniones y generalmente
provee todo el apoyo necesario.
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5. LOGROS ISO
• Publicación de más de 11.000 normas
internacionales de diferentes sectores
económicos.
• Aparte de las series ISO9000 e ISO14000,
existen otras tales como:
– Sistema universal de medidas (SI).
– Medidas del papel (ISO216).
– Códigos ISO Internacionales para los
nombres de los países, monedas e
idiomas.
– ISO Métrica para roscas de tornillos.
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6. ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
ISO 9000:1994
8402
vocabulario
Normas Certificación Normas Apoyo Normas Administración
9001 9000-1 9004-1
Diseño, Producción, Posventa Selección de normas Manufactura
9002 9000-2 9004-2
Producción, posventa Interpretación Servicios
9003 9000-3 9004-3
Calidad I.y E.finales Software Mat. Procesados
9000-4 9004-4
Seguridad Mejoramiento
Familia
10000
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7. ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
ISO 9000:1994
Familia
10000
10011-1 10005 10012-1
Directrices Auditorias Planes de calidad Metrología - Equipos
10011-2 10006 10012-2
Calificación Auditores Proyectos Metrología - Métodos
10011-3 10007
Programas Auditorias A. configuración
10013
Manuales de Calidad
10014
Gestión económica
10016
Entrenamiento
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8. CRITERIOS DE LA NUEVA REVISION
• Incrementar la compatibilidad con la familia
ISO 14000 (gestión medioambiental).
• Contar con una estructura común basada en
el modelo de procesos.
• Identificar las exclusiones permitidas
(requisitos)
• Incluir evidencias de la mejora continua y
prevención de no conformidades.
• Facilidad en uso y comprensión (genéricas)
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9. CRITERIOS DE LA NUEVA REVISION
• Diferenciar eficacia (ISO 9001) de eficiencia (ISO
9004).
• Relaciones de mutuo beneficio.
• Aplicable a organizaciones de cualquier tamaño y
cualquier sector industrial o económico.
• Enfasis en satisfacer las necesidades del cliente.
• Enfasis en personal capacitado y competente
para satisfacer los requerimientos del cliente,
organización y reglamentos del sector.
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10. ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
ISO9000:2000
ISO 9000
8402 - 9000-1
ISO 9001 ISO 9004
9001- 9002- 9003 9004-1
ISO 19011*
10011-1/2/3 14010/11/12
*Las otras 20 normas de la familia de 1994 están
pendientes de análisis formal por ISO/TC 176, para
determinar si son : revisadas, ratificadas, retiradas.
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11. ESTRUCTURA
ISO9001:2000
1. Objeto y Campo de Aplicación
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
8. Medición, Análisis y Mejora
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12. PRELIMINARES
9001:2000
1. Objeto y Campo de Aplicación
–Demostrar cumplimiento con requisitos del
cliente y reglamentarios aplicables.
–Excluir los requisitos de la norma no aplicables a
la organización permitidos solo para el capítulo 7,
sin afectar la capacidad o la responsabilidad para
proporcionar productos que cumplan requisitos.
2. Referencias Normativas
Identificar y aplicar las normas vigentes
3. Términos y Definiciones
Proveedor - Organización - Cliente
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13. 4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
4.1. Requisitos Generales
•Identificar procesos
•Determinar secuencia e interacción
•Determinar métodos y criterios para asegurar la
operación y el control de los procesos
•Asegurar disponibilidad de recursos, información y
seguimiento
•Medir, realizar seguimientos y analizar procesos
•Implementar acciones para alcanzar resultados y
mejora continua de procesos.
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14. 4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
4.2. Requisitos de la Documentación
Manual de calidad
Politica y objetivos de calidad
Registros de calidad
Procedimientos documentados
requeridos por ISO y por la
organización
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15. 4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
Control de Documentos Control de Registros
Legible
Aprobar Identificable
Editar
Recuperable
Elaborar
Almacenamiento
Distribuir Protección
y Divulgar Tiempo de retención
Eliminar
Disposición final
Obsoleto
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16. 5.0 RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
Compromiso
DIRECCION
Enfoque al cliente
Política de calidad
Planificación
Responsabilidad
Revisión por la dirección
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17. 5.0 RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
5.5 Responsabilidad
Interrelación
Representante de la dirección
Comunicación interna
Representante legal
Jefe de aseguramiento Auditor principal
de la calidad
Documentador Sensibilizador Auditores auxiliares
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18. 5.0 RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
5.6 Revisión por la dirección
Dirección
Jefe de Aseguramiento
de la calidad
Indicadores SGC
Jefe de area
Resultados
Personal
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19. 6.0 GESTION DE LOS RECURSOS
RECURSO HUMANO
RECURSOS FISICOS COMPETENTE
SERVICIO O PRODUCTO
AMBIENTE DE TRABAJO INFRAESTRUCTURA
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20. 7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACION
7.2 CONTRATOS O PEDIDOS (VENTA Y
POSTVENTA)
7.3 DISEÑO
7.4 COMPRAS
7.5 REALIZACION
7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO
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21. 7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL
PRODUCTO
Plan de calidad
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22. 7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
-CONTRATOS O PEDIDOS (PREVENTA Y VENTA)-
Determinar los requisitos relacionados con el
producto
Revisión de los requisitos con el producto
Comunicación con los clientes
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23. 7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.3. DISEÑO Y DESARROLLO
Planificación
Entradas del diseño
Resultado del diseño
Revisión
Verificación
Validación
Control de cambios
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24. 7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.4. COMPRAS
Evaluación y selección de
proveedores
Información de las compras
Verificación de los productos
comprados
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25. 7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.5. OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO
Control de las operaciones
Validaciones de los procesos
Identificación y trazabilidad
Bienes del cliente
Preservación del producto
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26. 7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.6. CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO
Determinar las medidiciones y seguimientos
Establecer procesos de medicion y seguimiento
Calibración y mantenimiento de equipos
Evaluación y acciones cuando no se controla
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27. 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.2 MEDICION Y SEGUIMIENTO
Satisfacción del cliente
Auditoria interna
Medición y seguimiento de procesos y producto
o servicio.
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28. 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Se identifica y controla
Selecciona
Registra
8.4 ANALISIS DE DATOS
(Demostrar la eficacia del sistema)
Satisfacción del cliente
Conformidad con los requisitos
Caracteristicas y tendencias del proceso
Oportunidades de mejora
Proveedores
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29. 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.5 MEJORA
Mejora continua
Acciones correctivas
Acciones preventivas
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30. 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
SISTEMA
DE Q
Q
AQ
TIEMPO
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31. PROCESO DE CERTIFICACION
SIC
ACREDITADORA ACREDITA
(INTERNACIONAL) (PAIS)
BvQi
CERTIFICADORA ICONTEC
SGS
ORGANIZACION
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32. PROCESO DE CERTIFICACION
NECESIDAD
ASESORA
DOCUMENTACION
IMPLEMENTACION
CERTIFICACION
MANTENIMIENTO
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