1. TALLER DE PRESENTACIONES CLASES DE MEDICAMENTOS
Presentado por:
Mónica álzate
María Urrego
Martha rojas
Fátima córdoba
Magaly Zuleta
Presentado a la licenciada Sandra Pereira
Jornada sabatina
Institutito cenal
Palmira
Octubre 13 2015
Jornada sabatina
TALLER DE PRESENTACIONES CLASES DE MEDICAMENTOS
2. 1 Es aquel que reúne las características de ser el más efectivo en el tratamiento de una
enfermedad, en razón de su eficacia y seguridad farmacológica, por dar una respuesta más
favorable a los problemas de mayor relevancia en el perfil de morbimortalidad y porque sus
costos se ajustan a las condiciones de la economía del país
a) OTC b) MCE c) Esencial d) Homeopático e) Alopático
2 Un Homeopático Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias
activas provienen de material de planta medicinal o asociaciones de estas, presentando en
estado bruto o en forma farmacéutica
3 Es aquel Mx que por su potencial de causar dependencia y abuso, requiere un control
especial de parte de salud pública para su comercialización y uso.
a) Mx de control oficial b) Mx de control especial c) Mx del fondo de estupefacientes
4 Los Mx Alopáticos son aquellos que representan la medicina tradicional basados en el
principio de curar con lo ¨contrario¨ son prescritos por el medico convencional
5. son clases de Mx requieren para su expendio la formula médica:
a) Fitoterapéuticos b) Éticos c) MCE d) OTC e) Homeopáticos f) Esenciales
6. Los Mx de control especial pueden ser:
a) De la industria farmacéutica y de la UES b) del Monopolio del estado y de la industria
7. Los requisitos para un informe a la unidad de salud en relación a los MCE son:
R// es la factura del proveedor , recetario oficial, libro foliado e informes de la UES
8. tres comparaciones entre los Mx Alopáticos y Homeopáticos son:
R// La homeopatía y la alopatía fundamentan su acción terapéutica bajo diferentes
principios.
• La primera (la Homeopatía) se basa en el principio de “semejante cura lo
semejante” y “A mayor dilución mayor potencia”
• La segunda (la alopatía) se apoya en el principio del “contrario”, los síntomas se
combaten con la aplicación de sustancias químicas que se oponen a su
manifestación.
• La diferencia que existe entre estas dos medicinas es referente a la filosofía,
principios, formulación de los medicamentos, su forma de preparación y su
concepción del ser humano, etc.
9. la franja violeta identifica los Mx de control especial
10. la franja verde identifica los Mx esenciales o del pos
3. 11. los Mx que para su selección y adquisición requieren pertinencia para la Salida pública y
en sus costos más pruebas de eficacia y seguridad son:
a) Los de pos B) Los Mx de control especial c) los de OTC d) Homeopáticos e) Fito
terapéuticos
12. Son mx característicos por contener sustancias naturales derivadas de las plantas,
minerales y sustancias biológicas, que se basan en el principio de la ¨similitud¨ Fito
terapéutico
13. Los Mx biotecnológicos son aquellos que necesitan para su fabricación la intervención
de organismos vivos o que proceden de extractos de ellos. Se les denomina de esta forma
para diferenciarlos de los medicamentos que se obtienen mediante síntesis química
14. Los mx de venta libre son aquellos que para su venta no requieren formula médica, su
sigla en inglés es: OTC
15. Los MCE son aquellos que para su expendio requieren formula médica, deben tener
dicha leyenda en su prospecto, su uso sin la recomendación médica pueden generar efectos
adversos
16. Tres criterios relacionados con los MX OTC son:
R// - Se puede vender sin formula medica
- Estos productos pueden conseguirse únicamente en las farmacias o también en otros
establecimientos comerciales
- Sus beneficios son mayores que sus riesgos potenciales
17. Los Mx patentados son innovadores (v)
18. Los Mx fitoterapeuticos y Homeopáticos no requieren registro Sanitario (F)
19. En los Mx Fitoterapéuticos no deben haber sustancias químicas (V)
20. Es correcto decir que los Mx Biotecnológicos no contienen principios activos que causen
reacciones adversas (V)
21. Las entidades que vigilan y controlan los MCE son: min protección, FNE y fondos
rotatorios (V )
22. Los Mx Biotecnológicos si tienen sus genéricos llamados biosimilares (V)
23. Una Droga blanca es una materia prima para preparar fórmulas magistrales 10
ejemplos de estos productos son: cuales requieren de registro sanitario y cual no
10 EJEMPLOS:
No requieren Registro Sanitario
4. 1. Aceite de almendras
2. Glicerina pura
3. Aceite de manzanilla
4. Aceite mineral
5. Estoraque
6. Ácido bórico
7. Sal de nitro
8. Alumbre en barra
9. Vaselina
10. Formol
Si requieren Registro sanitario
1. Glicerina carbonatada
2. Tintura de benjuí
3. Tintura fuerte de yodo
4. Solución tópica
5. Yodo
6. Alcohol yodado , etc.
RELACIONA NORMATIVIDAD
1.Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de
Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el
Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos,
Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de
Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza
y otros productos de uso doméstico
4 ARTICULO 79 DEL
DECRETO 677 DE 1995
2.Adopta los Criterios de clasificación de los Mx OTC 5 DECRETO 3050 DE 2005
3.se expiden normas para el control, seguimiento y
vigilancia de la importación, exportación, procesamiento,
síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra,
venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a
fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que
las contengan y sobre aquellas que son monopolio del
Estado.
1 DECRETO 677 DE 1995
4.De la información y publicidad de los medicamentos. Toda
información científica, promocional o publicitaria sobre los
medicamentos deberá ser realizada con arreglo a las
condiciones del registro sanitario y a las normas técnicas y
legales
2 RESOLUCIÓN 886 DEL
2004
5.Por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos
Los medicamentos que requieran para su venta de la
fórmula facultativa, solo se podrán expender en droguerías
y farmacias-droguerías. Los medicamentos de venta libre o
de venta sin fórmula facultativa, se podrán expender,
además de los establecimientos antes citados, en
almacenes de cadena o de grandes superficies
6 RESOLUCION 114 DE
2004
6.Por la cual se reglamenta la información promocional o 3 RESOLUCION 1478 DE
5. RELACIONA CLASES DEMEDICAMENTOS
publicitaria de los medicamentos de venta sin prescripción
facultativa o venta libre.
2006
7.Por la cual actualiza el POS en Colombia, incluye nuevas
tecnologías y más de 700 mx
9 RESOLUCION 5107 DE
2005
8.Por el cual se regula el régimen de registro sanitario,
vigilancia y control sanitario de los medicamentos
homeopáticos para uso humano y se dictan otras
disposición
10 DECRETO 1737 DE 2005
9.Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de
Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los
Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos.
8 DECRETO 3554 DEL 2004
10.Por el cual se reglamenta la preparación, distribución,
dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y
empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y
oficinales y se dictan otras disposiciones
7 RESOLUCION 5521 DE
2013
11.Por el cual se establecen los requisitos y el
procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y
Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite
del registro
sanitario
11 DECRETO 1782 DE 2014
12.Control , vigilancia y Registros sanitarios de la Droga
blanca
12 RESOLUCION 243630 DE
1999
1.Clotrimazol, Acetaminofén, Guayacolato jarabe.,
Emulsión de Scott, Diclofenac gel. Kola granulada,
Loratadina, Dimenhidranato ( Mareol) ASA,
1 MX OTC
2.Fentanilo, Morfina; Hidromorfona, Diazepam,
Lorazepam, Bromazepam, Fenobarbital, Clobazam
2 M.C.E
3.Apis, Berberís, Acconitum, Drosera, Neurexan,
Traumeel, Sedatif,
4 MX. ETICOS
4.ASA, Ibuprofeno, Captopril, Insulina, Diclofenac,
Acetaminofen, Lovastatina, Ketotifeno, Levotiroxina,
Amoxicilina, Ketoconazol, Aciclovir, Naproxeno
8 FITOTERAPEUTICOS
5.Corticoides, Antibacterianos, Antihipertensivos,
Antineoplásicos, Retrovirales, Antiparkisonianos,
Analgésicos Opioides, Hipolipemiantes
7 BIOTECNOLOGICOS
6.Acetite de ricino, almendras, azufre, yodo blanco,
vaselina, glicerina, sulfato de magnesio, piedra
alumbre
6 DROGA BLANCA
7.Eritropoyetina, Anticuerpos Monoclonales (
Infliximab, Adalibumab, Trastuzumab ) Interferones,
Vacunas
9 ALOPATICOS
8.Ciruelax, Valeriana, Naturet, Jarabe de Jengibre,
Privatos, Calendula,
5 GRUPOS INCLUIDOS EN EL POS
9.Antiinfecciosos, Cardiovasculares, Psiquiatría,
Nefrología, obstetricia y ginecología, Hematología,
gastroenterología, Neumología
3 HOMEOPATICOS
6. ! Agente Monoclonal: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo homogéneo
producido por una célula híbrida producto de la fusión de un clon de linfocitos
B descendiente de una sola y únicacélula madre y una célula plasmática tumoral.
! Eritropoyetinas: La eritropoyetina (o EPO) es una hormona glicoproteica que estimula
la formación de eritrocitos y es el principal agente estimulador de la eritropoyesis natural.
En los seres humanos, es producida principalmente por el riñón en las células
intersticiales peritubulares, células mesangiales (del 85 al 90 %), el resto en el hígado y
glándulas salivales (del 10 al 15 %).
! Patente: Una patente es un conjunto de derechos exclusivos concedidos por
un Estado al inventor de un nuevo producto o tecnología, susceptibles de ser explotados
comercialmente por un período limitado de tiempo, a cambio de la divulgación de
la invención. El registro de la patente constituye la creación de un monopolio de
manera artificial, y se enmarca dentro de la propiedad industrial, que a su vez forma parte
del régimen de propiedad intelectual.
! Esteroide: Esteroides anabólicos" es el nombre familiar de unas substancias sintéticas
relacionadas a las hormonas sexuales masculinas (por ejemplo, la testosterona).
Promueven el crecimiento del músculo esquelético (efectos anabólicos) y el desarrollo de
características sexuales masculinas (efectos androgénicos) tanto en hombres como en
mujeres. Se utilizará el término "esteroides anabólicos" en este informe debido a su
familiaridad, aunque el término correcto de estos compuestos es esteroides "anabólico-
androgénicos".
! Margen terapéutico amplio y estrecho: La posición y la amplitud del margen vienen
determinadas por factores farmacodinámicos (véase la figura 14). La posición del margen
se puede desplazar hacia arriba en caso de resistencia del paciente o de antagonismo
competitivo por otro fármaco: en estos casos será necesaria una concentración
plasmática mayor para ejercer el mismo efecto. El margen terapéutico se puede
desplazar hacia abajo en caso de hipersensibilización o sinergismo por otro fármaco: en
este caso es necesaria una concentración plasmática inferior.
La amplitud del margen también puede variar. Puede hacerse más estrecho si disminuye el
margen de seguridad. Por ejemplo, el margen terapéutico de la teofilina es más estrecho en
niños pequeños que en adultos. La ampliación del margen terapéutico no suele tener
consecuencias.
! Morbimortalidad: Podemos comenzar explicando que la morbilidad es la presencia de un
determinado tipo de enfermedad en una población. La mortalidad, a su vez, es la
estadística sobre las muertes en una población también determinada. Así, juntando
ambos subconceptos podemos entender que la idea de morbimortalidad, más específica,
significa en otras palabras aquellas enfermedades causantes de la muerte en
determinadas poblaciones, espacios y tiempos.
! Interferones: son unas proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario de
la mayoría de los animales como respuesta a agentes patógenos, tales
como virusy células cancerígenas. Los interferones son glicoproteínas de la clase de
las citocinas. Reciben su nombre debido a su capacidad para interferir en la replicación
7. de los virus en las células hospedadoras. Se unen a receptores en la superficie de las
células infectadas, activando diferentes vías de señalización en las que participan
diversas proteínasantivirales (como la PKR), para impedir la replicación de una amplia
variedad de virus de ARN y ADN. Cumplen, además, otras funciones: activan células
inmunes, como losmacrófagos y las células NK; incrementan el reconocimiento de células
cancerígenas o infecciones al dinamizar la presentación de antígenos a los linfocitos T y,
finalmente, incrementan la capacidad de las células sanas para resistir a nuevas
infecciones víricas. Ciertos síntomas como el dolor muscular y la fiebre están
relacionados con la producción de interferones durante la infección.
! Biosimilar: biosimilar es un medicamento de origen biotecnológico, producido de
acuerdo a exigencias específicas establecidas por la Agencia Europea del Medicamento
(EMA) referidas a calidad, eficacia y seguridad y que ha demostrado ser comparable al
medicamento innovador de referencia, una vez que la patente ha expirado. El nombre,
apariencia y acondicionamiento de los biosimilares deben estar diferenciados del
innovador.
! Proteína Recombinante: Las proteínas recombinantes son aquellas que obtenemos a
partir de una especie o una línea celular distinta a la célula original. La proteína se obtiene
por la expresión de un gen clonado en esa línea celular que nos interesa. Hay que tener
en cuenta que expresar una proteína de un determinado organismo en otro (por ejemplo
expresar un gen humano en una levadura) puede tener consecuencias, como cambios de
conformación o distintas modificaciones postraduccionales (glicosilaciones,
carboxilaciones, acetilaciones, metilaciones...), lo que puede ocasionar que la proteína no
funcione como debe. Según la complejidad de la proteína a producir, se elegirá un
organismo u otro: levaduras, bacterias, insectos, células de mamífero...
! Biodisponibilidad: La biodisponibilidad es un concepto farmacocinético que alude a la
fracción y la velocidad a la cual la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana
terapéutica (canales, transportadores, receptores, que son macromoléculas proteicas), lo
que implica llegar hasta el tejido sobre el que actúa. Esta cuantificación, necesaria para
dar operatividad al concepto, es prácticamente imposible de hallar en el hombre. Por ello,
se considera equivalente a los niveles alcanzados en la circulación sistémica del paciente
! Bioequivalencia: Bioequivalencia es un término utilizado en farmacocinética para
evaluar comparativamente la equivalencia terapéutica in vivo entre dos formulaciones de
un medicamento que contiene el mismo principio activo o fármaco. Para que dos
medicamentos sean bioequivalentes deben ser equivalentes farmacéuticos (igual dosis y
forma farmacéutica) y su biodisponibilidad, en magnitud y velocidad, debe ser similar en
tal grado que sus efectos, en términos de eficacia y seguridad, serán esencialmente los
mismos
! ATC: es un índice de sustancias farmacológicas y medicamentos, organizados según
grupos terapéuticos. Este sistema fue instituido por la Organización Mundial de la Salud, y
ha sido adoptado en Europa. El código recoge el sistema u órgano sobre el que actúa, el
efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco
A SISTEMA DIGESTIVO Y METABOLISMO
8. B SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS
C SISTEMA CARDIOVASCULAR
D MEDICAMENTOS DERMATOLÓGICOS
G APARATO GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES
H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS SEXUALES
J ANTIINFECCIOSOS EN GENERAL PARA USO SISTÉMICO
L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES
M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO
N SISTEMA NERVIOSO
P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES
R SISTEMA RESPIRATORIO
S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS
V VARIOS
! DCI DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL es el nombre oficial no comercial o
genérico de una sustancia farmacológica (medicamento o droga).
! Normatividad actual del POS