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- 1. Conceptos Básicos en Farmacología M. en C. S. Martha Karina Jalomo Ortiz, M. D.
- 2. Conceptos básicos en farmacología • Fármaco • Principio activo • Profármaco • Excipiente • Medicamento • Especialidad farmacéutica • Medicamento genérico • Tóxico • Droga • Efecto farmacológico • Efecto terapéutico • Efecto colateral • Efecto adverso • Efecto tóxico • Reacción adversa • Efecto placebo • Iatrogenia • Suplemento alimenticio
- 3. Conceptos básicos Papaver somniferum Fórmula molecular de la aspirina Principio activo = fármaco = denominación común internacional Medicamento Especialidades farmacéuticas Medicamento genérico intercambiable
- 5. Insumos para la salud: Artículo 194, bis. Los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración; así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos, éstos últimos en los términos de la fracción VI del Artículo 262 de esta ley. Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. Ley General de Salud. In. Última reforma: 04 de junio de 2014 ed: DOF; 1984.
- 6. Nomenclatura de los fármacos • Nombre químico de los fármacos • International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) • [[(2-amino-4-tiazolil)(metoximino)actil]-amino]8-oxo-3-[[(1,2,5,6-tetrahidro-2-metil-5, 6-dioxo1,2,4 triacín -3-il)tio]metil]-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0] octo-2-eno-2carboxílico • Códigos de investigación-Ro 31-2848 • Nombre farmacológico -dipirona • Denominación común internacional (OMS)-metamizole • Denominación genérica –noramidopirina, dipirona, analgina, sulpirina, dipyrone • Denominación distintiva-Neomelubrina, Tylex, Aspirina…
- 7. Ejemplos Fármaco/principio activo Denominación común Internacional (DCI) Denominación Distintiva Formas Farmacéuticas Ácido acetilsalicílico = Aspirina Tabletas, tabletas con capa entérica, tabletas efervescentes, gránulos Paracetamol (antes Acetaminofén) Paracetamol Tylenol, Tempra Tabletas, tabletas con capa entérica, tabletas efervescentes, gránulos Suspensión, solución gotas Solución inyectable Metamizol (dipirona) Metamizol Neomelubrina Tabletas, tabletas con capa entérica, tabletas efervescentes, gránulos Suspensión, solución gotas Solución inyactable Amoxicilina Amoxicilina Augmetin Amoxil, Clamoxil, Compridos, cápsulas, suspensión, suspensión inyectable Captopril Captopril Capotena Comprimidos International Union of Pure and Applied Chemistry
- 8. Clasificación ATC Anatómica, Terapéutica, Química
- 9. Clasificaciones de medicamentos Naturaleza Alopáticos Herbolarios Homeopático s Preparación Magistrales Oficinales Especialidades farmacéuticas Venta y suministro Estupefacientes I Psicotrópicos II Psicotrópicos III Prescripción IV Venta libre V Venta libre VI Patente Originales Genéricos Grupos químicos Quinolonas Alquilantes Esteroles Imidazoles Benzodiacepina s Grupos terapéuticos Antidiabético s Anti hipertensivos Antibióticos Antivirales Analgésicos Anti depresivos Estado Sólidos Semisólidos Líquidos Gaseosos Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. Ley General de Salud. In. Última reforma: 04 de junio de 2014 ed: DOF; 1984. Arts. 221-226.
- 10. Desarrollo de la Farmacología
- 14. Vías administración Enterales - Oral - Sublingual - Rectal Parenterales -Intravenosa -Intramuscular -Subcutánea Tópicas -Inhalatorios -Nasal - Otros… Clasificación: vías de administración
- 18. Formas farmacéuticas Sólidas Comprimidos • Tabletas • Grageas • Píldoras • Comprimidos vaginales • Implantes • Supositorios No comprimidos • Cápsulas • Polvos • Granulados • Sellos • Parches Semisólidas Pomadas Cremas Geles Pastas Líquidas Soluciones Suspensiones Jarabes Elixir Gaseosas Polvos Líquidos
- 19. Vías de administración y forma farmacéutica
- 20. Diferencia entre medicamentos y otros productos • Fármaco, sustancia o principio activo, medicamento • Alimento • Suplemento alimenticio, complemento alimenticio, ayudas ergogénicas • Bebida no alcohólica • Materia prima, aditivo Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. Ley General de Salud. In. Última reforma: 04 de junio de 2014 ed: DOF; 1984. Art. 215
- 22. Etiquetado de medicamentos ARTÍCULO 24. Las etiquetas deberán contener cuando menos la siguiente información sanitaria y reunir las características y requisitos que establezca la Norma correspondiente: I. La Denominación Genérica; II. La denominación distintiva; en caso de Medicamentos Genéricos su inclusión será optativa; III. La declaración de ingredientes activos; IV. La identificación y domicilio del fabricante y, en su caso, del distribuidor; Presidencia de la República. Reglamento de Insumos para la Salud. Última reforma: 14 de marzo de 2014 . DOF; 1998. Secretaría de Salud. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la Salud. México, D. F.: Comisión Permanente de la FEUM; 2010. Secretaría de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios. In: DOF; 2012.
- 24. Etiquetado de medicamentos ARTÍCULO 24. … continuación V. Las instrucciones para su conservación; VI. La fecha de caducidad; VII. El número de lote; VIII. La dosis y vía de administración; IX. Las leyendas precautorias, incluyendo su riesgo de uso en el embarazo; X. Las leyendas de advertencia; XI. Derogada. Presidencia de la República. Reglamento de Insumos para la Salud. Última reforma: 14 de marzo de 2014 . DOF; 1998. Secretaría de Salud. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la Salud. México, D. F.: Comisión Permanente de la FEUM; 2010. Secretaría de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios. In: DOF; 2012.
- 26. Etiquetado de medicamentos ARTÍCULO 24. ... continuación XII. Las especificaciones del organismo vivo que se utilizó para la preparación del medicamento y el nombre de la enfermedad a la cual se destina, de acuerdo con la nomenclatura internacional aceptada, cuando se trate de medicamentos de origen biológico de acción inmunológica. Cuando la información se exprese en otros idiomas, desde el país de origen deberá aparecer también en idioma español, cuando menos, con el mismo tamaño y proporcionalidad tipográfica, de acuerdo con la Norma correspondiente.
- 29. Etiquetado de medicamentos biotecnológicos ARTÍCULO 24 Bis. Además de lo previsto en el artículo anterior, las etiquetas de los medicamentos biotecnológicos deberán incluir la siguiente información: I. Nombre o razón social o denominación del fabricante y país de origen del biofármaco; II. El lugar del envasado primario del medicamento biotecnológico, y Secretaría de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-EM-001 SSA-2012, Medicamentos biotecnológicos y sus biofármacos. Buenas prácticas de fabricación. Características técnicas y científicas que deben cumplir éstos para demostrar su seguridad, eficacia y calidad. Etiquetado. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad y farmacovigilancia. In: DOF; 2012.
- 30. Etiquetado de medicamentos biotecnológicos ARTÍCULO 24 Bis. III. En su caso, nombre o razón social o denominación del importador. Los medicamentos biotecnológicos innovadores, deberán incluir en su etiqueta las siglas M.B. Los medicamentos biotecnológicos biocomparables deberán incluir en sus etiquetas las siglas M.B.B. En ambos casos, deberán incluir en sus etiquetas la Denominación Común Internacional, con independencia de la denominación distintiva. Secretaría de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-EM-001 SSA-2012, Medicamentos biotecnológicos y sus biofármacos. Buenas prácticas de fabricación. Características técnicas y científicas que deben cumplir éstos para demostrar su seguridad, eficacia y calidad. Etiquetado. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad y farmacovigilancia. In: DOF; 2012.
- 31. Elementos del Registro Sanitario • Número consecutivo asignado por la autoridad Sanitaria • Sigla que indica el tipo de medicamento • M para medicamentos alopáticos • P para medicamentos herbolarios • H para medicamentos homeopáticos Reg. No. 0310M2009 SSA IV Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud. 5ª. Edición. México, 2014; página 44.
- 32. Para su venta y suministro Art. 226. Clasificación de medicamentos para su venta y suministro: I II III IV V VI I. Estupefacientes II. Psicotrópicos III.Psicotrópicos IV.Prescripción V. Venta libre VI.Venta libre Ley General de Salud art. 226, Reglamento de Insumos para la Salud, Cap. XIV, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud. 5ª. Edición. México, 2014. Antibióticos