D

1. Mónica álzate
Julián Carmona
María Urrego
Martha rojas
Fátima córdoba
Magaly Zuleta

2. Los medicamentos biotecnológicos son los fármacos del mañana. Sus
características les otorgan la capacidad de actuar, casi de manera
específica y personalizada, sobre enfermedades catastróficas como el
cáncer. Se les atribuye, en algunos casos, una eficacia hasta 50 por
ciento superior a la de los tradicionales medicamentos de síntesis
química y son capaces de lograr resultados donde otros tratamientos
han fracasado.
Dado que la mayoría de ellos están protegidos por patentes, sus costos
los convierten en herramientas terapéuticas casi inaccesibles
QUE SON LOS MX
BIOTECNOLÓGICOS..

3. ¿Qué diferencia hay entre los medicamentos de origen químico y de
origen biológico?
El Decreto habla de tres rutas de presentación de información ¿De
qué se tratan?
Qué diferencia hay entre un medicamento biotecnológico y un
biosimilar
¿Qué tipo de controles hará el Estado para garantizar la calidad de
los biocompetidores o biosimilares?
Están cubiertos los medicamentos biotecnológicos en el sistema de
salud?
EL ABC DE LA BIOTECNOLOGÍA

4. Existe diversa normatividad Colombiana relacionada con la
biotecnología Alimentaria, algunas de ellas son las siguientes:
Ley 100 Artículo 245/1993: El cual tiene como objeto la ejecución de
las políticas del INVIMA en materia de vigilancia sanitaria y control de
calidad de medicamentos, alimentos, productos biológicos. Y aquellos
productos generados por biotecnología.
Artículo 3075 De 1997 Articulo 54: A los alimentos obtenidos por
biotecnología de tercera generación y/o procesos de ingeniería
genética, se les otorgara registro sanitario previo estudio y concepto
favorable de la comisión revisora del invima.
Decreto 4525 De 2005: Se aplica al movimiento transfronterizo, el
transito, la manipulación, y la utilización de organismos vivos
modificados OVM que pueden tener efectos adversos para el medio
ambiente y la diversidad biológica , teniendo en cuenta los riesgos
para la salud humana, la productividad y producción agropecuaria.
NORMATIVIDAD
BIOTECNOLÓGICOS

5. EJEMPLOS DE MX
BIOTECNOLÓGICOS
INTERFERONES
ANTICUERPOS MONOCLONALES
ANTICUERPOS POLICLONALES
ERITROPOYETINAS
RECOMBINANTES, ETC

6. son unas proteínas producidas naturalmente por el sistema
inmunitario de la mayoría de los animales como respuesta a
agentes patógenos, tales como virus y células cancerígenas
Los interferones son glicoproteínas de la clase de las
citosinas Reciben su nombre debido a su capacidad para
interferir en la replicación de los virus en las células
hospedadoras
En los seres humanos hay tres tipos principales de
interferón:
El primer tipo interferón alfa.,
El segundo tipo consiste en el interferón gamma.
Recientemente se ha descubierto una tercera clase de
interferón, el lambda, con 3 isoformas diferentes.
INTERFERONES

7. Son los un anticuerpo homogéneo producido por una
célula híbrida producto de la fusión de un clon de linfocitos
B descendiente de una sola y única célula Madre y una
célula plasmática tumoral.
Los anticuerpos monoclonales (en acrónimo MAB, de la
frase en inglés con idéntico significado que en
español: monoclonal antibody), son anticuerpos idénticos
porque son producidos por un solo tipo de celula del , es
decir, todos los clones proceden de un sistema inmune
sola célula madre. Es posible producir anticuerpos
monoclonales que se unan específicamente con cualquier
molécula con carácter antigénico. Este fenómeno es de
gran utilidad en bioquímica, biología molecular y medicina.
ANTICUERPOS MONOCLONALES

8. Para producir anticuerpos monoclonales, primero se extraen células
B del bazo de un animal que ha sido expuesto al antígeno. Estas
células B son fusionadas en presencia de PEG (polietilenglicol) con
células tumorales de mieloma múltiple (un tipo de cáncer) que pueden
crecer indefinidamente en cultivo celular. Esta fusión hace a
las membranas celulares más permeables. Estas células fusionadas
híbridas, llamadas hibridomas pueden multiplicarse rápida e
indefinidamente (ya que son células tumorales después de todo) y
pueden producir gran cantidad de anticuerpos. Los hibridomas son
suficientemente diluidos y cultivados para obtener un número diferente
de determinadas colonias, las cuales producen sólo un tipo de
anticuerpo. Los anticuerpos de diferentes colonias son analizados para
conocer su capacidad de unirse a un antígeno determinado, por
ejemplo con un tipo de test llamado ELISA, y para seleccionarse y
aislarse de la manera más efectiva.
PRODUCCIÓN Y DESARROLLO DE LOS
ANTICUERPOS MONOCLONALES

9. Los anticuerpos monoclonales son una herramienta de gran utilidad en
el campo de la medicina, la bioquímica y la biología molecular por su
capacidad de reconocer moléculas con diferente estructura química.
Son empleados habitualmente tanto en el diagnóstico como en el
tratamiento de enfermedades. La inmunización de un animal con un
determinado antígeno, que puede ser cualquier molécula que sea
capaz de estimular al sistema inmune, provoca la proliferación de
aquellos linfocitos que han reconocido la presencia del antígeno y la
producción como respuesta de una amplia variedad de anticuerpos de
diferente especificidad y afinidad. Como diferentes linfocitos producen
anticuerpos estructuralmente diferentes que reconocen distintas partes
del antígeno, lo que se obtiene como resultado de la respuesta inmune
es una mezcla fisiológica natural de anticuerpos conocida como
antisuero policlonal.
GENERACIÓN DE ANTICUERPOS
MONOCLONALES TOTALMENTE
HUMANOS

10. ANTICUERPOS MONOCLONALES
APROBADOS PARA USO TERAPÉUTICO

11. Cada vez son más los anticuerpos monoclonales que tienen
utilidad terapéutica en muchas enfermedades como el
cáncer, el rechazo de trasplantes de órganos,
enfermedades autoinmunes y alérgicas.
ANTICUERPOS MONOCLONALES
APROBADOS PARA USO TERAPÉUTICO

12. ESTRUCTURA GENERAL DE LOS
ANTICUERPOS
Los anticuerpos son proteínas
que envuelven una
estructura bioquímica compleja
demarcada por la
unión de cuatro cadenas
proteicas: dos pesadas y dos
ligeras

13. Anticuerpos policlónales son anticuerpos derivados de diferentes
líneas de células B, los linfocitos encargados de la respuesta ante
elementos ajenos (antígenos) mediante anticuerpos.
Los anticuerpos policlonales son una mezcla de inmunoglobulina,
secretados en contra de un antígeno específico, cada una
reconociendo diferentes epitopes.
Habitualmente se obtienen de lo que se denomina un antisuero.
Obtenido de la inyección reiterada de un antígeno en un animal, con el
fin de generar una respuesta inmune. De este animal se toma una
muestra de sangre y de esta muestra es obtenido el suero que
finalmente es purificado para obtener la variedad de anticuerpos
policlonales de interés.
ANTICUERPOS
POLICLÓNALES

14. ERITROPOYETINA
Su nombre significa que facilita la creación de glóbulos rojos
(o eritrocitos)
La eritropoyetina (o EPO) es una hormona glicoproteína que
estimula la formación de eritrocitos y es el principal agente
estimulador de la eritropoyesis natural. En los seres
humanos, es producida principalmente por el riñón en las
células intersticiales peri tubulares, células mesangiales (del
85 al 90 %), el resto en el hígado y glándulas salivales (del
10 al 15 %).

15. Medicamentos esenciales son los que satisfacen las
necesidades prioritarias de salud de la población.
COMO SE SELECCIONAN: se seleccionan teniendo
debidamente en cuenta su pertinencia para la salud pública,
pruebas de su eficacia y seguridad, y su eficacia comparativa
en relación con el costo
QUE ENFERMEDADES CUBRE:
La aparición de epidemias nuevas como la de VIH/SIDA, el
aumento generalizado de enfermedades infecciosas como el
paludismo y la tuberculosis, la aparición de resistencia a los
antimicrobianos y un aumento de las enfermedades crónicas en
muchas partes del mundo han dado al concepto de
medicamentos esenciales más importancia que nunca
MEDICAMENTOS ESENCIALES

16. Normatividad
2015 Resolución 3459
de 2015
Por la cual se modifica la Resolución 3568 de 2014, modificada por la Resolución
2231 de 2015, en relación con el reporte de la información definitiva sobre deudas
aportes patronales no saneados.
2015 Resolución 3460
de 2015
por la cual se establece el procedimiento, las condiciones, los requisitos que
deben cumplir los beneficiarios, los criterios de viabilidad y el seguimiento a la
línea de redescuento con tasa compensada de la Financiera de Desarrollo
Territorial S. A. - FINDETER - destinada a otorgar liquidez y al saneamiento de
pasivos del sector salud.
2015 Resolución 3283 de
2015
Por la cual se establece un plazo adicional a las EPS del Régimen Subsidiado para
la presentación de aclaraciones solicitadas por el administrador fiduciario de los
recursos del FOSYGA.
2015 Resolución 3261 de 2015 Por la cual se establece una condición especial para la compra de cartera
ordinaria.
2015 Resolución 3169 de 2015 Por la cual se modifica la Resolución 2826 de 2015.
2015 Resolución 2826 de
2015
Por la cual se reglamentan los criterios, condiciones y plazos para una compra
directa de cartera excepcional