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1. ACTIVIDAD CONSULTA: ESTABILIDAD – MX VENCIDOS, MANEJO DE DESECHOS DE MX – MX
FALSIFICADOS, FRAUDULENTOS - NO DESEADOS
1. De los siguientes conceptos, señala cuales o cual se acerca a la definición de Estabilidad
 Es la fracción y la velocidad a la cual la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana
terapéutica (canales, transportadores, receptores, que son macromoléculas proteicas), lo que
implica llegar hasta el tejido sobre el que actúa
 La estabilidad de un producto farmacéutico puede definirse como la capacidad de una
formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para mantenerse dentro de
sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas.
 Es la fuerza de la droga. Es decir cuando un medicamento o una pequeña cantidad de la droga
alcanza el efecto deseado. También es la capacidad de una droga para producir el efecto
terapéutico deseado.
 La estabilidad de una droga es el tiempo desde la fecha de fabricación y envasado de la fórmula,
hasta que su actividad “química o biológica” no es menor que un nivel predeterminado de
potencia rotulada y sus características “físicas” no han cambiado en forma apreciable.
2. El factor principal que incide en la Estabilidad de los medicamentos es la actividad de o los principios
activos
3. RELACIONA las propiedades y sus Consecuencias que sucede cuando un Medicamento pierde la
fecha de vencimiento
PROPIEDADES CONSECUENCIAS
1.Químicas 5
Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de
productos tóxicos.
2.Físicas 3
Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento
bacteriano
3.Microbiológicas 2
Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales:
apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.
4.Terapéuticas 1
Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y
la potencia declarada.
5.Toxicológicas 4
Pueden modificarse los efectos terapéuticos
4. De los siguientes Métodos de desechos de productos farmacéuticos RELACIONALOS con los tipos de
Productos.
Métodos de desecho Tipos de producto farmacéutico
1 Devolución al fabricante 12 No se recomienda a menos que se
disponga de personal experimentado y de
materiales especiales

2. 2 Incineración a alta temperatura, muy por
encima de 1200 °C
11 Como último recurso, para quemar papel
y cartón utilizados en el envase.
3 Incineración a temperatura media (850 °C
como mínimo) con incinerador de dos
cámaras. Incineración en hornos de cemento
10 Líquidos, jarabes, líquidos intravenosos
diluidos; cantidades pequeñas de
desinfectantes diluidos bajo (supervisión).
4 Encapsulación de desechos
(Los productos farmacéuticos se colocan
dentro de un tambor de plástico o acero y
luego se rellena el tambor con cemento.
Luego el tambor se deposita en el fondo del
vertedero).
5
Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
antineoplásicos, sustancias controladas
5 Inertización
(Los productos farmacéuticos se separan de
los envases, luego los medicamentos se
trituran y se les agrega una mezcla de agua,
cemento y cal. La pasta se transporta hasta
un vertedero y se decanta en los desechos
urbanos normales).
4
Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
líquidos, antineoplásicos, sustancias
controladas.
6 Vertedero sanitario diseñado y trazado
técnicamente
6
Cantidades limitadas de sólidos,
semisólidos y polvos sin tratar. Es
preferible eliminar los medicamentos de
desecho después de la inmovilización.
Plásticos de PVC.
7 Vertedero diseñado técnicamente
8
Como último recurso para desechos
sólidos, semisólidos y polvos sin tratar –
deberán cubrirse de inmediato con
residuos urbanos. Es preferible la
inmovilización de los desechos sólidos,
semisólidos y polvos.
8 Vertedero abierto no diseñado ni controlado 7 Desechos sólidos, semisólidos y polvos,
preferentemente después de la
inmovilización. Plásticos de PVC.
9 Sistema de alcantarillado 9 Preparaciones líquidas, jarabes, líquidos
intravenosos diluidos; cantidades
pequeñas de desinfectantes diluidos (bajo
supervisión).
10 Corrientes rápidas de agua 3 A falta de incineradores de alta
temperatura, desechos sólidos,
semisólidos, polvos, sustancias
controladas.

3. 11 Quema en recipientes abiertos 2 Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
antineoplásicos, sustancias controladas
12 Descomposición química 1 Todas las preparaciones farmacéuticas
de desecho a granel, en particular los
antineoplásicos.
5. Cuáles son los Medicamentos que deben desecharse por métodos especiales: sustancias controladas,
medicamentos anti infecciosos, antineoplásicos, medicamentos tóxicos, antisépticos y desinfectantes.
6. Cuál es la relación entre fecha de vencimiento y Estabilidad: por que si un medicamento vence su
estabilidad baria radicalmente
7. Al frente de cada enunciado, identifica si pertenecen a las características de un Mx Fraudulento,
Falsificado, No deseado
El que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
 Cuando no esté amparado con Registro Sanitario. fraudulento
 Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas, biológicas,
organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o biológicos.
falsificado
 Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del producto.
No deseado
 El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga Licencia Sanitaria de Funcionamiento.
fraudulento
 El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación.
falsificado
 Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del original, total o
 parcialmente. fraudulento
 El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del Laboratorio farmacéutico fabricante o
del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentación que al efecto expida
el No deseado
Ministerio de Salud.
 Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las debidas
precauciones. falsificado
 Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado los elementos
falsificado
 constitutivos que forman parte de la composición oficialmente aprobada o cuando se le
hubieren fraudulento
 adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus características farmacológicas,
fisicoquímicas u organolépticas. fraudulento
 El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado. falsificado
 El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos en el Decreto
 677/95. . fraudulento