1. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE HONDURAS
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y FARMACIA
DEPARTAMENTO DE CONTROL FARMACEUTICO
TOXICOLOGIA
GRUPO #4
MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS
CATEDRATICO: Dr. IVAN ROQUE.
INTEGRANTES:
MARIA FERNANDA RAMOS.
ELY LILIBETH RAMOS.
ALEJANDRA JIMENEZ.
WENDY LAGOS.
HUGO RAMOS.
JONNY CARCAMO.
SECCION: 1100
3. *
Cuando se le hubiere sustituido, sustraído o reemplazado los elementos que forman parte
de la composición oficialmente aprobada o cuando se le hubiere adicionado sustancias que
puedan modificar sus efectos o características.
Cuando hubiere sufrido transformaciones con sus características fisicoquímicas,
microbiológicas, organolépticas o en su valor terapéutico, por causa de agentes químicos,
físicos o biológicos, por fuera de los limites establecidos.
Con la fecha de vencimiento, expiración o caducidad vencida o alterada.
Cuando no tiene registro sanitario.
Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del envase
original.
Cuando por su naturaleza, no ha sido almacenado o conservado con las debidas
precauciones.
4. El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga registro sanitario de
funcionamiento.
El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su
fabricación.
El que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio fabricante
o del distribuidor legalmente autorizado.
Aquel cuyo envase o empaque no hubiere sido aprobado o cuya rotulación
es diferente a la aprobada.
El que hubiere sido introducido al país sin cumplir los requisitos legales
exigidos.
El que tenga la marca, apariencia o características generales de un
producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.
5. *
El envase y el empaque deben estar en perfectas condiciones y tener las leyendas legibles.
En caso que los envases tengan sellos de seguridad, estos deben estar intactos.
La información de la etiqueta debe aparecer en español en forma clara, es posible que tenga
información en el idioma de origen del producto pero nunca tendrá toda la información en este
idioma.
El empaque no debe estar húmedo.
Si antes ha consumido éste medicamento, verifique que el color, olor y sabor sean los habituales
del producto farmacéutico que está acostumbrado a consumir.
En ocasiones los establecimientos farmacéuticos ofrecen promociones de algunos productos, pero
debe verificar que el precio del mismo medicamento y del mismo laboratorio, no puede ser
demasiado inferior de un establecimiento a otro.
Fíjese muy bien en cualquier característica que lo haga sospechar que el contenido ha sido
manipulado.
6. * El contenido o leyenda de las etiquetas, rótulos
y empaques de los medicamentos deberán
contener la siguiente información:
Nombre del principio activo.
Concentración del medicamento ( en gramos, miligramos, microgramos,
unidades internacionales, miligramos/mililitro, microgramos/mililitro)
Forma farmacéutica de los medicamentos (Tableta, gotas, ungüentos, cápsula,
crema, etc).
Laboratorio fabricante o responsable de la comercialización con su respectiva
ubicación.
Número de lote.
Condiciones de almacenamiento.
Registro sanitario otorgado por el INVIMA.
Fecha de vencimiento, la cual nunca tendrá correcciones, tachones,
enmendaduras ni señales de haber sido manipulada. La fecha de vencimiento de
un producto nunca será mayor de 5 años desde su fecha de producción o
fabricación.
Debe tener leyendas como: “Manténgase fuera del alcance de los niños”
Para algunos productos cosméticos no es indispensable que aparezca la fecha
de vencimiento.
7. *
Se ha comprobado que la utilización de empaques y envases arrojados
intactos a la basura es una práctica bastante difundida entre
falsificadores inescrupulosos que utilizan dichos empaques para
incorporarles todo tipo de sustancias y posteriormente venderla a
incautos compradores.
Por esto, una vez utilizado el producto ya sea un medicamento o un
cosmético es indispensable que el usuario:
Rompa mínimo en 8 partes las cajas que contengan el producto
dejando ilegible el nombre del producto.
Destruya etiquetas de los productos que vienen en frascos, ya sea
retirándolas del envase o rayándolas.
Inutilice frascos especialmente los plásticos agujereándolos.
Y en general destruyendo tanto envase como empaques de los
productos farmacéuticos.