Existen tres tipos de poliovirus salvajes: 1, 2 y 3, siendo la inmunidad contra los tres poliovirus inducida por componentes diferentes de la vacuna trivalente oral contra la poliomielitis (tAPO): virus Sabin 1, 2 y 3, respectivamente. Las vacunas vivas atenuadas son muy efectivas contra el virus salvaje, pero en casos muy raros pueden conducir a parálisis. Existen dos formas en que esto puede ocurrir: Poliomielitis paralítica asociada a la vacuna (VAPP, por sus siglas en inglés): A nivel mundial por cada cohorte de nacimiento de 1 millón de niños en países que usan únicamente la OPV, existen 2 a 4 casos de VAPP. Esto se traduce en 250 – 500 casos estimados por año a nivel mundial. De estos, cerca de 40% son causados por el componente de tipo 2 de la OPV. En la Región de las Américas el riesgo estimado de VAPP es de 1 caso por 7.68 millones de dosis administradas. (IC=1 caso por 6.73-8.95 millones de dosis administradas). Brotes de poliovirus circulante derivado de la vacuna (cVDPV, por su sigla en inglés): estos brotes son poco comunes y ocurren cuando un virus de la vacuna se transmite de persona a persona, en sitios con bajas coberturas de vacunación, mutando con el tiempo y readquiriendo las características de transmisibilidad y neurovirulencia del virus salvaje. Casi todos los brotes recientes de cVDPV han sido causados por un virus derivado de la vacuna de tipo 2. Si bien el poliovirus salvaje de tipo 2 parece haberse erradicado mundialmente en 1999, los virus de tipo 2 relacionados con la vacuna continúan causando la mayoría de brotes de cVDPV y muchos casos de VAPP. Por lo tanto, la OPV tipo 2 ahora conlleva un mayor riesgo que beneficio y dificulta los esfuerzos mundiales de erradicación de la poliomielitis. Por esta razón, la tAPO será reemplazada por la OPV bivalente (bAPO), que continuará actuando contra los tipos de poliovirus restantes, tipo 1 y 3. Una vez que estos tipos sean erradicados, la bAPO también será retirada del mercado.

1. Lima, 02 de febrero de
2015
QF. Edgar Sullcahuamán V.
Equipo Técnico Acceso a
Medicamentos
DAUM - DIGEMID
Lima, 05 de mayo de 2016
AVANCES SOBRE EL PLAN
NACIONAL PARA EL
CAMBIO DE tOPV a bOPV
DIGEMID
QF. Edgar Sullcahuamán V.
Equipo Técnico Acceso a Medicamentos
DAUS - DIGEMID

2. 01 de MAYO EL DIA DEL
CAMBIO
retirada del tipo 2
Anticuerpos en
sangre: Contra
serotipo 1, 2 y 3
Anticuerpos en
sangre: Contra
serotipo 1, 2 y 3
Anticuerpos mucosa
intestinal y humorales:
Contra serotipo 1, 2 y 3
Anticuerpos mucosa
intestinal y sangre:
Contra serotipo 1 y 3

3. RESOLUCIÓN DIRECTORAL DE CANCELACIÓN DEL REGISTRO
SANITARIO DE LA VACUNA tOPV
RESOLUCIÓN DIRECTORAL N° 2542
RESOLUCIÓN DIRECTORAL N° 2543
RESOLUCIÓN DIRECTORAL N° 2544

4. Red Hospitales
es
Titular del Registro
Sanitario - DARES
DESTRUCCIÓN
Resolución Directoral
DIGEMID
Devolución
ANTES DURANTE DESPUES
“CAMBIO DE LA tOPV POR LA bOPV ” 01 MAYO 2016
EE.SS.
INMOVILIZACIÓN
Público - Privado
Emite PECOSA
destino DARES
Consolida stock
total inmovilizado
de la tOPV de su
jurisdicción
El retiro de la tOPV,
nota de devolución y
Acta devolución o
PECOSA, corresponda.
DARES recoge stock
tOPV de los AEM a
nivel nacional
 Acta Devolución
 Embalaje y rotulado
 Documento salida
 Envio nivel inmediato
DARES, acopia el
stock tOPV
Evaluación Documentación
LOGISTICA
DISA/DIRESA/GERESA/IGSS
Almacén Especializado
DISA/DIRESA/GERESA/IGSS
8 días calendarios 5 días calendarios

5. Inmovilización de la vacuna Antipoliomielitica oral
(tOPV) x 20 dosis
DIRESA: ............................................................................
Red: ..................................................................................
Microrred: ........................................................................
EESS:..................................................................................
Nombre del Jefe del EESS: ................................................
Cantidad:......................... Lote: ...........................
Fecha Vencimiento:...................................
----------------------------- --------------------------------
Firma y Sello Firma y Sello
Fecha:...............................
Modelo de Acta de DevoluciónModelo de Rótulo

6. STOCK DE LA VACUNA ANTIPOLIOMIELITICA X 20
DOSIS A NIVEL NACIONAL AL 31 MARZO 2016
DISA/DIRESA/GERESA/IGSS STOCK EESS STOCK AEM
AMAZONAS 294 253
ANCASH 475 415
APURIMAC I 158 258
AREQUIPA 450 342
AYACUCHO 432 808
CAJAMARCA I 390 360
CALLAO (LIMA I) 3,937 1,480
CHANKA-ANDAHUAYLAS APURIMAC II 38 0
CAJAMARCA II CHOTA 110 212
CUSCO 259 1,486
CUTERVO CAJAMARCA III 139 208
HUANCAVELICA 5 0
HUANUCO 422 1,030
ICA 433 100
JAEN 605 59
JUNIN 487 107
LA LIBERTAD 1,395 0
LAMBAYEQUE 377 13
LIMA NORTE (EX - LIMA III) 438 42
LORETO 1,323 2,916
MADRE DE DIOS (PTO.MALDONADO) 339 397
MOQUEGUA 20 10
PASCO 507 0
PIURA I 239 0
PUNO 2,722 0
SAN MARTIN 1,142 3,141
SULLANA PIURA II 744 1,062
TACNA 54 0
TUMBES 40 195
UCAYALI 318 852
VIRGEN DE COCHARCAS - CHINCHEROS 76 0
IGSS 4,037 402
22,405 16,148
STOCK SISMED
DEBE SER CERO
01 de MAYO EL DIA DEL
CAMBIO
33219 VACUNA ANTIPOLIOMIELITICA BIVALENTE TIPO 1 Y 3
X 20 DOSIS SUSPENSIÓN ORAL
Nuevo código SISMED

7. Acciones a nivel Regional: DIRESAS/GERESAS/DISA e IGSS.
 Asegurar que las existencias de las vacunas debe ser concordante con
el stock reportado en el ICI_SISMED.
 Supervisión, monitoreo y evaluación del stock de la vacuna tOPV,
necesario para cubrir la demanda hasta la fecha de “cambio”,
ejecutando acciones que minimicen las cantidades a ser retiradas y
destruidas.
 Asegurar un stock necesario de la vacuna bOPV para la continuidad en
la vacunación contra la poliomielitis.
 Asegurar que no exista stock de vacunas con fechas de vencimiento
expiradas en los establecimientos de salud.
 La DIREMID a través del almacén especializado acopia el stock de las
vacunas vencidas con la documentación correspondiente y elabora el
informe técnico para su derivación a la oficina de administración
solicitando la baja correspondiente.

8. Acciones a nivel Regional: DIRESAS/GERESAS/DISA e IGSS.
 El almacén especializado de cada DIRESA/GERESA/IGSS acopia
y consolida el stock de la tOPV inmovilizada de su jurisdicción y
coordina con el área de logística para la elaboración de la
PECOSA correspondiente con destino al almacén de la DARES.
 Coordinar la devolución de la Vacuna Antipoliomielítica Oral
Trivalente (tOPV) de sus Redes, Microredes y Establecimientos
de Salud, según corresponda.
 Retroalimentar, capacitar y monitorear el cumplimiento del “Plan
Regional de cambio de la tOPV por la bOPV” a los responsables
de farmacia de las redes, microredes y establecimientos de salud,
en lo que corresponda.

9. Acciones a nivel local: Redes, Microrredes, establecimientos de
salud
 En coordinación con la responsable de inmunizaciones remitir las
existencias de la vacuna tOPV de forma semanal a través del
Portal Web del Suministro Sectorial de PF, DM y PS (semanal),
según corresponda.
 Asegurar que toda la tOPV ha sido inmovilizada, embalada,
rotulada y devuelta con la documentación correspondiente (nota de
devolución y acta de devolución), en coordinación con la
responsable de inmunizaciones, al nivel inmediato superior hasta el
almacén especializado de la DIRESAS/GERESAS/DISA e IGSS
para su acopio final.
 Verificar que luego de la devolución de la tOPV, el registro de stock
en el ICI_SISMED debe quedar en cero (0).
 Asegurar que los establecimientos de salud No cuenten con stock
de vacunas de fechas expiradas.

10. ¿Con que documento se realizará la
devolución de la tOPV en los
establecimientos de salud?
La devolución de la tOPV , para los
establecimientos de salud se realizará con nota
de devolución y Acta de devolución original. Para
el caso de los hospitales ejecutores el documento
es la PECOSA y el Acta de devolución.
¿Los frascos usados con contenido
parcial de la vacuna tOPV, también
serán inmovilizadas y recogidas por la
DARES?
Si. La inmovilización de la tOPV es TOTAL, y se
consignará en el Acta y rótulo del embalaje el
número de frascos completos y frascos
incompletos. De esta forma será trasladado a
los niveles correspondientes.
¿Cuándo se devolverá la tOPV
inmovilizada de los establecimientos
de salud?
La devolución será inmediatamente después de
la inmovilización, al nivel inmediato superior
correspondiente, hasta llegar al almacén
especializado de cada DIRESA/GERESA/IGSS,
quien consolida y elabora la PECOSA de su
jurisdicción.
Preguntas y respuestas

11. ¿Como realizar la devolución de
tOPV de frascos completos e
incompletos (contenido parcial),
en el aplicativo SISMED?
Se realizará de la siguiente forma:
1) Para los establecimientos de salud que cuenten
con el aplicativo SISMED: nota de devolución del
total de frascos (completos e incompletos) según
indique el Acta de Devolución.
2) Para los establecimientos de salud que registran
de forma manual: El Acta de Devolución será
remitido al establecimiento "punto de digitación"
para el registro correspondiente al numeral (1).
¿Si cuento con existencias de tOPV
expiradas que debo hacer?
Todas las existencias expiradas de tOPV , deberán ser
acopiadas en el almacén especializado de cada
DIRESA/GERESA/IGSS antes de la fecha de "Cambio“,
para su recojo y destrucción en el nivel nacional. Para
estos casos de tOPV expiradas, se deberá contar con
la resolución de baja correspondiente emitida por la
Oficina de Administración de su jurisdicción.
Preguntas y respuestas

12. Pasos para la validación del switch a
nivel nacional
Fecha del Día Nacional del switch
Desde el Nivel Nacional se realiza un monitoreo y se
adopta medidas correctivas.
El Comité Nacional de Validación (o su equivalente) examina y
presenta la recomendación para la validación.
El Gobierno toma las medidas correctivas necesarias y presenta el
informe de validación a la OMS.
1
2
3

13. Verificar el cumplimiento del Cambio de la
vacuna tAPO a bAPO
Fecha del Día Nacional del switch
La Verificación comprende los 15 días siguientes del inicio
Datos disponibles a nivel nacional (para que el Comité de
Validación los examine)
El Gobierno presenta el informe de validación a la OMS
del Switch
7 a 10 días posterior al switch
en 14 días
Se adopta
medidas
correctivas
inmediatas si se
detecta tOPV.

14. 01 de MAYO EL DIA DEL CAMBIO
DIGEMID : EMITIO LA RD CANCELACIÓN DEL RS
tOPV
NO DEBE HABER VACUNA ANTIPOLIOMIELITICA ORAL TRIVALENTE
EN NINGUNO DE LOS CS, PS, HOSPITALES e INSTITUTOS A NIVEL
NACIONAL
ALMACEN ESPECIALIZADO DE LAS
DISA/DIRESA/GERESA/IGSS
El acopio y consolidado
de la tOPV
tOPV con fecha
vencimiento VIGENTE
PECOSA devolución
CENARES
tOPV con fecha
vencimiento EXPIRADO
RESOLUCIÓN DE BAJA
RECOJO tOPV
x CENARES
Devolución
desde EESS al
AEM 10 días
posterior al
Switch
Devolución AEM al
CENARES (recoge
previa coordinación)
del 11 al 15 días
posterior al Switch

15. «La diferencia entre donde estuviste AYER y
donde vas a estar MAÑANA, es lo que pienses,
digas y hagas HOY».
GRACIAS
QF. Edgar Sullcahuamán V.
esullcahuaman@digemid.minsa.gob.pe
esullcahuaman@gmail.com