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Curso a Distancia
“Buenas Prácticas para el Uso de Materiales de
Referencia”
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GUÍA ISO 33: 2015. Adaptada por Lic. Sergio Chesniuk. Parte 3.
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10 Calibración
10.1 Generalidades
10.1.1 Para la calibración, se necesita un CRM. Los CRM deben ser adecuados para calibrar el
equipo en términos de
a) forma física,
b) idoneidad de la propiedad (propiedades) certificada,
c) rango de valores y su relevancia para el rango de medición,
d) adecuación de su reflejo del comportamiento de muestras rutinarias (conmutabilidad).
10.1.2 Puede ser necesario utilizar un conjunto de CRMs para la calibración del instrumento, en
particular si es posible una desviación del comportamiento proporcional de la lectura del
instrumento con respecto al valor de la propiedad.
10.1.3 La incertidumbre asociada con el valor de la propiedad debe usarse para evaluar la
incertidumbre de la medición debido a la calibración. Para ello, se puede utilizar la ley de
propagación de la incertidumbre de la GUM, o cualquier otro mecanismo para propagar
distribuciones de probabilidad o incertidumbres.
10.2 Establecimiento de la trazabilidad metrológica
10.2.1 El uso de un CRM para la calibración de un equipo es una forma conveniente de
establecer la trazabilidad metrológica para la función de calibración obtenida con este aparato.
Por lo general, los valores de propiedad del CRM se utilizan en el modelo de calibración.
10.2.2 En algunos casos, un CRM relevante solo está disponible como sustancia pura,
mientras que el método de calibración requiere otra forma física. Si este es el caso, el valor
obtenido durante la preparación del calibrador y su incertidumbre asociada deben usarse en el
proceso de medición.
10.2.3 Debería aplicarse cierto grado de garantía de calidad al calibrar equipos con CRM.
Como mínimo, la calibración debe comprobarse con un QCM adecuado, un calibrante utilizado
anteriormente o por algún otro medio que demuestre que la última calibración está de acuerdo
con las calibraciones anteriores.
NOTA La verificación de la consistencia de las calibraciones puede combinarse con otras
medidas de aseguramiento de la calidad que aseguren la validez de los resultados de las
mediciones.
10.3.1 El uso de CRM para fines de calibración es bastante sencillo desde el punto de vista de
establecer la trazabilidad metrológica y evaluar la incertidumbre de la medición. El valor
asignado a la propiedad de interés se ingresa en el cálculo del valor asignado a la muestra o
muestras medidas.

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El Anexo B de esta Guía describe para tres casos de uso común de acuerdo a cómo el valor
del CRM ingresa en los cálculos, a saber
- calibración de un solo punto,
- bracketing,
- Calibración multipunto.
10.3.2 La calibración de un solo punto es el método más simple; Se utiliza un calibrante (en
este contexto, el CRM) para calibrar el equipo de medición, que luego se utiliza para asignar un
valor o valores a las muestras medidas.
10.3.3 El bracketing requiere dos calibrantes, uno con un valor de propiedad mayor que el valor
o valores de las muestras y otro con un valor de propiedad menor que esos valores. Mediante
interpolación lineal entre los dos calibrantes, se asignan valores a otras muestras.
10.3.4 La calibración multipunto se utiliza ampliamente, en particular en química analítica, para
realizar la calibración de equipos de medición. Se mide un conjunto de calibrantes y,
basándose en las respuestas medidas, generalmente se utiliza una regresión curvilínea para
establecer una relación entre la respuesta medida y la cantidad que se va a medir.
NOTA Una forma simple de relación curvilínea es una línea recta.
10.3.5 Las expresiones para asignar un valor sobre la base de estos tres enfoques principales
y la evaluación de la incertidumbre asociada se dan en el Anexo B.
11 Asignación de valores a otros materiales
11.1 General
11.1.1 Particularmente en la calibración de instrumentos, los CRM se utilizan a menudo para
preparar otros MR mediante mezcla, dilución o de otro modo. Los valores de propiedad para el
MR recién preparado se basan en parte en el valor de propiedad del CRM utilizado para la
preparación. Estas aplicaciones están cubiertas bajo el encabezado genérico “asignación de
valores a otros materiales”. Los métodos de preparación incluyen gravimetría y volumetría.
11.1.2 Esta aplicación de un CRM se utiliza con mucha frecuencia. De hecho, la mayoría de las
calibraciones realizadas en química analítica se basan en esta función de un CRM. Los
materiales puros se utilizan a menudo para preparar mezclas o soluciones que a su vez se
utilizan para calibrar equipos. A veces, estas mezclas o soluciones se diluyen más antes de su
uso. La concentración, la cantidad de fracción de sustancia o alguna otra medida de
composición se puede calcular sobre la base de los datos de pureza y los datos de
preparación.
Si el equipo utilizado en el proceso de preparación se calibra adecuadamente y las condiciones
ambientales se controlan en consecuencia, es posible obtener valores de propiedad que sean
trazables metrológicamente al SI.
NOTA 1 Las condiciones ambientales pueden jugar un papel dominante en la exactitud de la
gravimetría. En particular, al pesar objetos voluminosos, como cilindros de gas, la flotabilidad
del aire puede desempeñar un papel importante. La necesidad de controlar las condiciones

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ambientales depende del rigor de la evaluación de la incertidumbre y del nivel de precisión
deseado.
NOTA 2 Las medidas de concentración dependen, entre otras cosas, de la temperatura. Estos
efectos pueden ser pequeños en vista de otros componentes de incertidumbre en un
laboratorio de campo, pero no en vista de otras fuentes de incertidumbre en el proceso
volumétrico.
11.1.3 Se recomienda comprobar la coherencia de los valores asignados a estos calibrantes.
Estos controles se pueden realizar
- comparando un calibrante nuevo con uno antiguo validado,
- evaluando el efecto de utilizar el nuevo calibrante como parte de un control de calidad, p. Ej.
midiendo un QCM.
11.1.4 Es necesaria la comparación de un nuevo calibrante con uno antiguo validado si la
calibración tiene un impacto importante en el desempeño general del procedimiento de
medición. El valor calculado a partir de la preparación del nuevo calibrante (xprep) debe
compararse con el del calibrante antiguo (xmeas). El calibrante antiguo validado se utiliza para
calibrar el instrumento utilizado para la comparación. El nuevo calibrante se valida si
donde k denota un factor de cobertura adecuadamente elegido a un nivel del 95% de
cobertura. En la mayoría de los casos, k = 2 es una opción adecuada (consulte la Guía ISO /
IEC 98-3: 2008, Cláusula 7 para obtener más orientación sobre la elección de factores de
cobertura).
En lugar de aplicar el criterio anterior, el nuevo calibrante también puede considerarse validado
si la diferencia observada (xprep - xmeas) es pequeña en comparación con la incertidumbre
requerida por el método de medición o prueba.
11.2 Materiales puros
11.2.1 Los materiales puros juegan un papel crucial en el establecimiento de la trazabilidad
metrológica en muchas áreas de medición, en particular, pero no limitado a, la química.
NOTA “Puro” es un concepto idealizado, ya que es homogéneo o estable. En realidad, ningún
material es puro en un sentido absoluto.
11.2.2 Para las mediciones de composición, los materiales puros a menudo forman la base de
lo que se denomina "cadena de trazabilidad", es decir, es el primer eslabón entre el material
puro y las mediciones de composición de la sustancia en cuestión. Cualquier material utilizado
para este propósito debe haber sido caracterizado por impurezas, y estas deben identificarse y
cuantificarse como relevantes para el uso previsto.
EJEMPLO 1 El nitrógeno (grado 6.0) normalmente contiene unos pocos nmol/mol de benceno.
Esta impureza no es muy relevante cuando se hace una mezcla sintética de gas natural (donde
la fracción de cantidad de sustancia de nitrógeno es típicamente entre 0,5 cmol/mol y 20
cmol/mol, y la del benceno, si lo hay, en el rango de 1 μmol/mol a 10 μmol/mol), pero es muy

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relevante cuando se establecen estándares de calidad del aire (donde la fracción de cantidad
objetivo de benceno es de 5 nmol/mol a 50 nmol/mol.
EJEMPLO 2 La presencia de impurezas en los materiales usados para los puntos fijos en la
escala de temperatura conduce a desviaciones debido a, por ejemplo, la depresión del punto
de congelación.
11.2.3 Muchos productos químicos y otros materiales puros vienen con datos sobre las
impurezas. Esta información sólo es útil en un contexto metrológico si especifica - unidades de
medida (por ejemplo, mol/mol si se expresa como fracciones de cantidad de sustancia), -
incertidumbre asociada con los valores asignados.
EJEMPLO 1 Para un laboratorio de pruebas que analiza trazas de contaminantes en el suelo,
generalmente es suficiente comparar un calibrante preparado con el nuevo químico puro con
un calibrante antiguo, a partir del cual se ha establecido que no está sesgado
significativamente. Dicho establecimiento puede obtenerse de, p. Ej. el análisis repetido de un
QCM, PTM (material de prueba de aptitud) o el uso de un CRM.
EJEMPLO 2 Un fabricante que produce calibrantes para laboratorios de ensayo debe
proporcionar datos de composición trazables metrológicamente y, por lo tanto, realizar una
identificación y cuantificación adecuadas de las impurezas de los materiales puros (incluida la
matriz).
11.2.4 El análisis de pureza no se limita a los materiales puros que se disuelven, diluyen o
hacen adecuados para la medición de la composición química. El disolvente, el gas de matriz,
etc., también deben someterse a un análisis de pureza, ya que también pueden contener
cantidades detectables de impurezas que pueden tener un impacto en los resultados de la
medición.
En la medición y la prueba, dicho análisis de pureza se puede realizar como una verificación de
blanco de reactivo, es decir, verificando si el nivel de impurezas es lo suficientemente bajo
como para ser despreciado en los pasos posteriores del procedimiento de medición.
11.3 Gravimetría y volumetría
11.3.1 La gravimetría y la volumetría se utilizan ampliamente como técnicas para preparar
calibrantes.
11.3.2 Los valores de propiedad de los calibrantes se calculan con base en el procedimiento
utilizado para prepararlos.
11.3.3 La incertidumbre asociada con los valores de la propiedad se puede obtener utilizando
la ley de propagación de la incertidumbre y los modelos indicados en 10.3.1.
11.3.4 Muchos calibrantes no son estables con respecto a una o más propiedades a lo largo
del tiempo. Para obtener resultados válidos durante la calibración de un equipo, los valores de
propiedad asignados anteriormente al calibrante deben seguir siendo válidos dentro de sus
respectivas incertidumbres. Puede ser necesario realizar algún tipo de comprobación de
estabilidad.
11.3.5 La comprobación de la estabilidad de los calibrantes se puede realizar de muchas
formas. Algunos métodos son

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a) mediante la realización de una prueba de estabilidad;
b) comparando los resultados de las mediciones obtenidos con un calibrante nuevo y antiguo
en la misma muestra, un PTM retenido o un QCM;
c) calibrando un instrumento con el calibrante antiguo y midiendo el nuevo, seguido de la
comparación del valor medido con el valor asignado al calibrante;
d) Verificar todo el procedimiento de medición con un CRM independiente.
Las pruebas de estabilidad pueden ser laboriosas, pero pueden ser necesarias si existen
alternativas. Las pruebas de estabilidad se tratan en las Guías ISO 34 y 35.
11.3.6 Los valores asignados a los calibrantes deberían ser válidos durante toda su vida útil.
Los laboratorios deben establecer tales tiempos de vida para sus calibrantes para hacer
innecesarias las comprobaciones específicas y confiar en un buen control de calidad para
detectar problemas con los calibrantes.
Si se van a determinar dichos tiempos de vida, la calidad del calibrante debe comprobarse
periódicamente para garantizar la trazabilidad metrológica de los resultados obtenidos con
estos, en particular si se utilizan durante períodos de tiempo más prolongados.
12 Escalas convencionales
12.1 Generalidades
12.1.1 Se han utilizado muchas escalas de medición desde las primeras civilizaciones.
Originalmente, casi todas eran convencionales, independientes e inexactas. El progreso
científico y técnico, así como el comercio internacional, han llevado tanto a la necesidad como
a la posibilidad de un sistema internacional de unidades único, racional y autoconsistente, el SI,
que ha sido adoptado oficialmente en todo el mundo. Sin embargo, no es aplicable a ciertos
tipos de medidas para las cuales es necesario crear, mantener y utilizar ciertas unidades
convencionales que no están dentro del alcance del SI. En otros casos, la unidad relativa a la
cantidad a medir se encuentra dentro del marco del SI, pero la reproducción de la unidad según
la definición es técnicamente difícil y costosa. Por lo tanto, es más conveniente realizar la
medición en una escala práctica de valores de referencia asignados a las propiedades del
material. Aunque una escala de valores de referencia y una escala convencional pura difieren
teóricamente entre sí, son similares con respecto al uso de materiales de referencia y, por lo
tanto, se analizarán juntas como escalas convencionales.
12.1.2 Las escalas convencionales se basan en los valores asignados a los materiales de
referencia. Los valores asignados se indican en especificaciones estándar, recomendaciones
internacionales u otros documentos de referencia; por lo tanto, un material de referencia que dé
como resultado un punto fijo en una escala convencional debería tener la misma calidad en
todo el mundo. Los CRM de este tipo están certificados para valores de propiedad, es decir, se
miden en equipos estándar con un método de medición estándar.
12.1.3 Es evidente que los CRM aseguran solo los puntos fijos de una escala de medición. La
medición en una escala requiere un punto fijo y una función matemática que lo atraviese, o dos
o más puntos fijos con medios establecidos de interpolación entre ellos.

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NOTA Existen algunas escalas discontinuas especiales, p. Ej. Escala de Mohs para medir la
dureza en pruebas geológicas. La escala se basa en 10 minerales a los que se asignan 10
grados de dureza; cada mineral más duro raya al menos duro.
12.1.4 Una escala convencional tiene dos pilares fundamentales: el material de referencia
certificado, que proporciona los puntos fijos, y la especificación estándar (o documento similar),
que proporciona el procedimiento de medición. Ambos deben definirse estrictamente para
garantizar la compatibilidad de las medidas en la escala convencional.
La especificación estándar proporciona información detallada necesaria para establecer y
utilizar una escala basada en valores asignados; o puede proporcionar protocolos para los
procedimientos experimentales y de cálculo que se utilizarán en mediciones que dependan de
supuestos. Es aconsejable especificar los requisitos del material de referencia certificado en la
misma especificación estándar en la que se describe el procedimiento de medición. Por medio
de los CRM necesarios y las especificaciones estándar relevantes, el usuario puede crear la
escala de medición y con la ayuda de dicha escala puede medir su muestra o calibrar su
instrumento.
12.1.5 Para evaluar la incertidumbre de una medición en la escala, el usuario debe considerar
las incertidumbres en la creación de la escala y la incertidumbre asociada con la determinación
de sus puntos fijos por el CRM. A veces, los usuarios exigen un nivel de incertidumbre en el
uso final que es menor que la incertidumbre de los puntos fijos definidos por el CRM (por
ejemplo, en la medición del pH de la sangre).
Debe considerarse que la incertidumbre de las mediciones en la escala es necesariamente
mayor que la incertidumbre de los puntos fijos. La medición replicada del CRM y el
establecimiento de una escala (la selección adecuada de los puntos, las características y
repetibilidad del instrumento de interpolación, etc.) también contribuyen a la incertidumbre
general.
12.1.6 La selección de CRM para determinar los puntos fijos de una escala debería estar
dirigida por el nivel requerido de incertidumbre del uso final. Para minimizar la incertidumbre del
valor medido en la escala, el usuario debe emplear CRM que hayan sido certificados en
términos de las unidades de la escala. Obviamente, se espera que el usuario esté familiarizado
con toda la información relevante sobre el procedimiento de medición para crear la escala y las
instrucciones para el uso correcto del CRM.
En ciertos casos, el usuario puede aplicar compuestos químicos puros para determinar los
puntos fijos, si los CRM certificados en las unidades de escala no están disponibles o son
costosos, o si su uso no es necesario al nivel de la incertidumbre de la medición. Si se elige
este procedimiento, el usuario debe conocer la correlación entre la pureza del material y la
propiedad en la que se basa la escala. La incertidumbre de la medición solo se puede evaluar
de forma aproximada.
Existe una gran variedad de escalas convencionales y los métodos de aplicación de los CRM
para determinarlas difieren ampliamente. En 12.2 y 12.3 se dan dos ejemplos para mostrar
algunas características de las escalas convencionales.
12.2 Escala de pH

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12.2.1 Dado que las actividades absolutas de un solo ión no se pueden medir
experimentalmente, se reconoce que el valor del pH es una cantidad física inexacta. Para que
el pH medido sea tratado con la mayor importancia posible, se ha adoptado una escala de pH
convencional que se define por soluciones de referencia con valores de pH asignados. Estos
valores se han determinado midiendo la fuerza electromotriz (e.m.f.) de una celda de
hidrógeno-plata / cloruro de plata sin transferencia y mediante un método de cálculo dado,
basado en una convención.
12.2.2 Varias especificaciones estándar nacionales describen los métodos de preparación y
asignación de valores de pH a las soluciones de referencia. La incertidumbre de los valores
certificados de estas soluciones de referencia se limita a unas milésimas de unidad de pH.
12.3 Número de octanos
12.3.1 La escala del número de octanos está definida por las especificaciones estándar ASTM-
IP juntas. Las normas internacionales, así como una serie de normas nacionales, hacen
referencia a estos documentos. ASTM D 2699-95a / IP 237 y ASTM D 2700-95a / IP 236
describen los métodos de prueba para las características de detonación de los combustibles
para motores por el método de investigación y por el método del motor, respectivamente. En
ambas normas, el índice de octano de un combustible se determina comparando su tendencia
a la detonación con la de las mezclas de combustibles de referencia ASTM de índice de octano
conocido en condiciones de funcionamiento estándar. Los materiales de referencia y los
accesorios de mezcla se dan en los anexos de ambas normas.
12.3.2 Las normas ASTM se refieren a NIST SRM No. 1816a (isooctano, pureza 99,987%) y
SRM No. 1815a (n-heptano, pureza 99,987%). El uso principal de estos materiales es la
certificación de combustibles de referencia de prueba de detonación de ASTM producidos
comercialmente. Las especificaciones para estos combustibles de referencia se dan en la
norma, en la que también se enumeran los proveedores. La responsabilidad de cumplir con las
especificaciones de los materiales de referencia recae en los proveedores. La certificación
ASTM se basa en las propiedades físicas de la muestra. Los proveedores deben probar una
muestra del material de referencia para ser certificado y al mismo tiempo probar el SRM
correspondiente para proporcionar trazabilidad de la producción a un material de referencia
aceptado.
ASTM emite un certificado a los proveedores, autorizándolos a garantizar que el material
enviado ha sido probado en consecuencia y a citar los resultados de las pruebas.
13 Selección de CRM y MR
13.1 Generalidades
13.1.1 Los materiales de referencia, y los materiales de referencia certificados en particular, se
pueden utilizar para diversos fines en un proceso de medición. Estos propósitos incluyen:
- Calibración;
- Establecimiento de trazabilidad metrológica;
- Validación del método;
- Asignación de valores a propiedades de otros materiales.

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- Control de calidad.
13.1.2 Se recomienda encarecidamente que se utilicen MR y CRM producidos (y para los CRM
certificados) de acuerdo con las Guías ISO 34 y 35. Idealmente, dicha conformidad se indica
explícitamente en la documentación adjunta. El usuario debe comprobar que este es el caso y,
si no se indica, consultar al productor del MR.
13.1.3 No todos los MR pueden utilizarse para todos los fines. Además, un MR determinado
solo se puede utilizar para un único propósito en una medición específica.
EJEMPLO Una mezcla de gas natural sintético certificada para el contenido de metano, etano,
propano, isobutano, n-butano, nitrógeno y dióxido de carbono se puede utilizar para la
calibración de un cromatógrafo de gases (GC). No se puede utilizar simultáneamente en la
misma medición para comprobar la veracidad del GC. Sin embargo, el mismo CRM se puede
utilizar para evaluar otros aspectos del rendimiento, como los tiempos de retención, la
separación de picos y la precisión.
13.1.4 Los materiales de referencia pueden presentarse en diferentes formas. Algunas de las
formas comunes incluyen:
a) sustancias puras caracterizadas por su pureza química y otras propiedades tales como
punto de fusión, viscosidad, entalpía de combustión;
b) soluciones patrón y mezclas de gases, a menudo preparadas gravimétricamente a partir
de sustancias puras;
c) materiales de referencia de matriz, caracterizados por la composición de propiedades
seleccionadas, como el contenido de constituyentes químicos específicos. Dichos materiales
pueden prepararse a partir de materiales naturales o por síntesis;
d) materiales de referencia físico-químicos caracterizados por propiedades tales como punto
de fusión, viscosidad, índice de octano, dureza del punto de inflamación y absorbancia;
e) objetos de referencia o artefactos caracterizados por propiedades funcionales como sabor,
olor, etc. Este tipo también incluye muestras caracterizadas por propiedades que van desde el
tipo de fibra hasta muestras microbiológicas.
El hecho de que se seleccione un CRM o algún otro tipo de MR para un propósito particular
depende de muchos factores, incluida la aplicación específica y la disponibilidad.
13.1.5 Los materiales de referencia se pueden encontrar en varias bases de datos en Internet,
incluida la COMAR, la base de datos de comparación clave de los institutos nacionales de
metrología (KCDB) y los sitios web de los productores de materiales de referencia.
13.2 Selección de un CRM
13.2.1 A los efectos de esta Guía, se entiende que cualquier CRM va acompañado, como
mínimo, de la siguiente documentación:
- datos generales del productor u organismo de certificación que asume la responsabilidad del
certificado;

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- una descripción del material, incluida una declaración clara de las especies utilizadas para los
materiales de origen animal o vegetal;
- uso previsto del CRM;
- para cada propiedad, un valor y su incertidumbre asociada (expandida);
- la trazabilidad metrológica de los valores de propiedad certificados;
- fecha de caducidad (período de validez) del certificado;
- instrucciones de uso, incluidas las limitaciones;
- condiciones de almacenamiento adecuadas.
NOTA Para los CRM destinados a la medición cualitativa, las propiedades pueden expresarse
como valores enumerados (tales como colores) y las incertidumbres pueden expresarse como
probabilidades.
13.2.2 El uso previsto de un CRM establece los propósitos para los cuales se puede utilizar el
CRM en un proceso de medición.
13.2.3 Los laboratorios deberían poder explicar y justificar la base de la selección de todos los
CRM y, por supuesto, cualquier decisión de no utilizar un CRM. El usuario debe realizar una
evaluación de idoneidad formal, a menos que se pueda demostrar que la elección del MR no
afectará significativamente los resultados de la medición. El proceso de evaluación de la
idoneidad de un CRM se visualiza en la Figura 2. Los diversos aspectos que se incluirán en la
evaluación se dan en 13.3.

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Figura 2 Evaluación de la idoneidad de un CRM

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13.3 Selección de MR
13.3.1 Para la discusión de la selección de MR (distintos de los CRM), se deben considerar dos
casos:
a) MR caracterizados;
b) MR no caracterizados, es decir, MR que vienen sin un valor de propiedad.
Los MR que vienen con valores de propiedad establecidos deben cumplir con los requisitos de
la Guía ISO 35 y, por lo tanto, estos valores de propiedad deben ser trazables
metrológicamente (preferiblemente a SI). Para cumplir su propósito, estos MR deben venir con
un paquete de documentación que contenga al menos la misma información que de otro modo
se indicaría en un certificado de MR. Para estos MR, se aplican las mismas consideraciones
que para la selección de CRM (ver 13.2).
13.3.2 Muchos MR vienen sin valores de propiedad establecidos. Para la mayoría de las
aplicaciones, deben conocerse los valores nominales o el rango o rangos dentro de los cuales
se espera que se encuentren los valores de propiedad. Estos MR se utilizan a menudo para
varios tipos de control de precisión, como el día a día dentro del control de calidad del
laboratorio.
Además, para que sean útiles, estos MR deberían haber sido verificados en cuanto a
homogeneidad y estabilidad como se describe en la Guía ISO 35.
NOTA Hay situaciones en las que los MR sin, por ejemplo, datos de estabilidad aún se pueden
aplicar de manera útil en los procesos de medición. Estas situaciones se limitan a los casos en
los que se puede demostrar la estabilidad del MR indirectamente por alguna otra referencia,
como incluir en el proceso de medición otro MR (o CRM) a partir del cual se ha establecido la
estabilidad.
13.4 Relevancia para el sistema de medición
El usuario del CRM debe decidir qué propiedades del CRM son relevantes para el
procedimiento de medición teniendo en cuenta el enfoque de la certificación, la declaración
sobre el uso previsto y las instrucciones para el uso correcto del CRM en el certificado.
a) Nivel. El CRM debe tener propiedades en el nivel o niveles apropiados para el nivel en el
que se pretende utilizar el proceso de medición, p. Ej. concentración.
b) Matriz. El CRM debe tener una matriz lo más cercana posible a la matriz del material que se
someterá al proceso de medición, p. Ej. carbono en acero de baja aleación o carbono en acero
inoxidable.
c) Forma. Puede ser una pieza de prueba o un artículo manufacturado o un polvo. Puede que
necesite preparación. Debe utilizarse en la misma forma (por ejemplo, sólido, gas, etc.) que la
muestra que se va a medir.
d) Toma mínima de muestra. Siempre que el certificado CRM especifique una cantidad mínima
que debe tomarse para obtener una submuestra representativa del volumen, esta
especificación debe cumplirse.

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e) Cantidad. La cantidad de CRM debe ser suficiente para todo el programa experimental,
incluyendo alguna reserva si se considera necesario. Esto evita tener que obtener nuevas
unidades adicionales del CRM más adelante en un proceso de medición dado, a menos que el
CRM se proporcione como unidades de un solo uso.
f) Estabilidad. Siempre que sea posible, el CRM debe tener propiedades estables durante todo
el experimento.
Pueden existir tres situaciones:
1) las propiedades son estables y no es necesaria ninguna precaución;
2) el valor certificado de las propiedades puede verse influenciado por las condiciones
de almacenamiento, en cuyo caso el contenedor debe ser almacenado, tanto antes
como después de su apertura, en la forma descrita en el certificado;
3) las propiedades (que cambian a un ritmo conocido) en momentos específicos se
definen en un certificado suministrado con el CRM. El usuario debe obedecer las
instrucciones de uso que se proporcionan en el certificado o documentos asociados.
Los valores de propiedad y las incertidumbres declaradas solo son válidos bajo estas
condiciones.
g) Incertidumbre aceptable del valor certificado. La incertidumbre del valor certificado debe
ser compatible con los requisitos de precisión y veracidad descritos en 1.1.
h) Conmutabilidad. Cuando sea relevante, el usuario debe evaluar si el CRM es conmutable
con respecto al uso previsto. Los datos de una evaluación realizada por el productor de CRM
pueden estar disponible para ayudar a evaluar la conmutabilidad del CRM por parte del
usuario.
En este caso, se deben evaluar los efectos de la matriz y los efectos debidos a la preparación
de la muestra.

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