1. El proceso de estandarización de
procedimientos. POES en los
ensayos clinicos
Miguel Urina MD, FACC, MSc,
PhD (c )
Fundación del Caribe para
la Investigación Biomédica
Barranquilla
COPYRIGHT FUNDACION BIOS 1
2. COPYRIGHT FUNDACION BIOS 2
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTÁNDAR (POEs)
Los POEs son documentos que proporcionan
las instrucciones necesarias para la correcta
ejecución de las actividades administrativas o
técnicas.
En general, un procedimiento establece cómo
debe hacerse en el sentido amplio: qué se
debe hacer, cuándo, cómo y dónde se hará y
quién debe hacerlo.
4. COPYRIGHT FUNDACION BIOS 4
Las Normas ISO 9000
definen un procedimiento
como “Forma especificada
para llevar a cabo una
actividad o un proceso".
En otras palabras es la
descripción precisa,
concisa y clara del
material, equipo,
condiciones, actividades y
requerimientos para
obtener un producto o un
servicio de una calidad
definida.
12. COPYRIGHT FUNDACION BIOS 12
• UTILIZADO COMO REFERENCIA Y
ORIENTACIÓN SOBRE CÓMO SE REALIZARÁ LA
INVESTIGACIÓN EN EL SITIO
CLÍNICOEXCELENTE FUENTE DE
ENTRENAMIENTO PARA NUEVOS EMPLEADOS
Y / O FELLOWS
• MEJORA LA CALIDAD DE LOS DATOS
RECOGIDOS, MEJORANDO EL ASPECTO
CIENTIFICO DEL ESTUDIO