El presupuesto en los estudios clinicos
•
1 recomendación•2,107 vistas
MANEJO PRESUPUESTAL EN LOS ENSAYOS CLINICOS
Recomendados
Más contenido relacionado
La actualidad más candente
Similar a El presupuesto en los estudios clinicos
Similar a El presupuesto en los estudios clinicos (20)
Más de Universidad Simon Bolivar- Barranquilla
Más de Universidad Simon Bolivar- Barranquilla (20)
Último
Último (20)
El presupuesto en los estudios clinicos
- 2. EL EQUILIBRIO FINANCIERO Datos recientes indican que muchos sitios de investigación clínica no están operando en un punto de equilibrio financiero base Snyder A. 2004. Clinical research; value to the medical practice and identification of best practices. American College of Medical Practice Executives—Medical Group Management Association. Copyright Fundacion Bios
- 3. LOS PRINCIPALES ERRORES DEL PRESUPUESTO 1 - Aceptar la propuesta del Patrocinador de presupuesto sin revisar los costos 2 - Hacer caso omiso de los detalles del protocolo 3 - No ver CRF antes de finalizar presupuesto 4 - No obtener los pagos profesionales y tecnicos adecuados (y/oprecisos) de los procedimientos / pruebas 5 - Aceptar las pérdidas por pequeñas que sean Copyright Fundacion Bios Copyright Fundacion Bios
- 4. IMPORTANTES PREGUNTAS • ¿El protocolo proporcionan un valor científico? • ¿Puedo reclutar sujetos? • ¿El presupuesto da apoyo a la labor que se pretende realizar? • Si no puede responder sí a todas estas preguntas - a continuación, DEBE rechazar el protocolo. Copyright Fundacion Bios
- 6. TRES PREGUNTAS • COMO HACER UN BUDGET ( PRESUPUESTO)? • COMO INCREMENTAR LA GANANCIAS EN UN ESTUDIO? • COMO INNOVAR PARA OBTENER MEJORES GANANCIAS? Copyright Fundacion Bios
- 8. Presupuesto Ideal Para la investigación clínica el presupuesto ideales es el que en un punto final cubra los costos directos, una parte razonable de costos indirectos, y proporcione un beneficio Copyright Fundacion Bios
- 9. LOS COSTOS COSTOS DIRECTOS Los costos directos son los costos derivados específicamente relacionados con la realización de un estudio en particular en su sitio COSTOS INDIRECTOS Los costos indirectos son los costos asignables al estudio que representan la infraestructura necesaria para poder para llevar a cabo la investigación. Ejemplos de estos son el alquiler, servicios públicos, seguros, contabilidad, legal, etc. Copyright Fundacion Bios
- 10. Costos de oportunidad • Puede ser más fácil pensar en este componente como ganancia, pero representa una rentabilidad exigida a los activos utilizados para llevar a cabo el estudio (dinero, inmuebles, mobiliario, equipo, suministros, gastos generales) que de otra manera podría ser invertido en alguna otra actividad o ejercicio que podría generar un rendimiento sobre los activos. Sin algún tipo de compensación por esto su "costo" organización no puede sostenerse a sí mismo independiente de los aportes externos. • En las organizaciones sin fines de lucro, en la construcción de este elemento de costo se reduce la carga de buscar financiación externa para sus actividades. En sitios con fines de lucro, la ganancia es la diferencia entre el éxito y el fracaso. Copyright Fundacion Bios
- 11. Tres piezas a un presupuesto de estudio: • Los costos iniciales • Los costos por paciente • Variable / Costos facturables Copyright Fundacion Bios
- 12. EL PLAN DE PRESUPUESTO DE LA ORGANIZACION DEBE CUMPLIR CON LOS SIGUIENTES OBJETIVOS • Construir un plan de presupuesto exitoso y costo efectivo para su estudio clinico • Volver a su organización más consciente comercialmente y tener un impacto positivo en los resultados financieros • Obtener un conocimiento profundo de la gestión del presupuesto y los desafíos que enfrenta • Entender los costos asociados con los ensayos clínicos y donde hacer ahorros • Descubra cómo la gestión del presupuesto difiere de país a país y cómo negociar el mejor trato para su negocio Copyright Fundacion Bios
- 13. PASOS Paso 1 - Determine la carga completa, el costo ajustado por la productividad de cada empleado. Paso 2 - Identificar todas las tareas relacionadas con el estudio que se deben realizar por el protocolo. Paso 3 - Identificar todos los gastos de personal de la realización de las visitas de estudio. Paso 4 - Determine el tiempo y el costo de todas las tareas necesarias para la puesta en marcha del estudio. Paso 5 - Determinar el tiempo y el costo de cada visita de estudio. Paso 6 - Resumir todas las visitas y agregar los totales de cada visita. Paso 7 - Determinar la tasa de gastos generales apropiado para su uso. Paso 8 - resumen de todos los costos y los ingresos previstos y determinar si el estudio , presupuestado, será rentable Copyright Fundacion Bios
- 14. Primer paso :GASTOS DE PERSONAL El primer paso para el desarrollo de su presupuesto es entenderlos gastos de personal. Los gastos de personal incluyen la compensación directa más los costos para el empleador paga impuestos sobre la nómina, el seguro de salud y otros beneficios (por ejemplo, pago de vacaciones, pensión contribuciones, y las cuentas de ahorro para la salud).Para comenzar, obtenga la cantidad de compensación de base para cada miembro del personal posición en su empresa Copyright Fundacion Bios
- 24. Copyright Fundacion Bios ALQUILER O ARRIENDO MANEJO DE DATOS ( EDC) ( CUANDO NO LO HACE LA COORDINADORA SINO OTRO) DATA STORAGE (DEPOSITO DEL ESTUDIO AL FINALIZAR) MONITOREO DE TEMPERATURA FARMACIA/ “ DRUG DELIVERY ORDERING” MANEJO DE LA MEDICACIÓN, RECIBO Y ARCHIVO PAGOS COMITE DE ETICA
- 26. COSAS QUE NO SE COBRAN PERO QUE CUESTAN - UNSCHEDULED DOCUMENT RELEASE (OR HOWEVER YOU WANT TO DESCRIBE IT) - EVER HAD A SPONSOR ASK YOU TO GET TOGETHER A WHOLE SLEW OF DOCUMENTS THAT YOU WEREN'T PLANNING ON, AND THEY NEED IT IN 2 DAYS? CHARGE FOR IT! - PRE-SCREENING POR SUJETO - SCREEN FAILURES - ALWAYS CHARGE FOR THESE AND NEGOTIATE A MAXIMUM NUMBER UP FRONT - TELECONFERENCIAS CON EL PATROCINADOR VISITAS DE MONITOREO COSTOS RELATIVOS A LA AUDITORIAS Copyright Fundacion Bios
- 28. COMO DESGLOSAR EN PORCENTAJES EL VALOR DE UNA VISITA • Gastos administrativos 30 % (toma muestras, transportes, empaque embalaje, personal administrativo, servicios públicos) • Honorarios investigadores 40% • Coordinación 25 % • Imprevistos 5 % • Overhead 20- 25 %( capacitación) Copyright Fundacion Bios
- 29. NEGOCIACION • Una preocupación fundamental para muchos sitios en la gestión de esta situación financiera es la incapacidad para negociar un presupuesto justo para el estudio • A largo plazo, los sitios de investigación que son incapaces de llevar a cabo análisis precisos del presupuesto y la negociación van a perder dinero Copyright Fundacion Bios
- 31. QUIEN DEBERIA NEGOCIAR EL PRESUPUESTO Desde mi experiencia, la mayoría de las personas que trabajan en los presupuestos del estudio de investigación no tienen una formación en contabilidad. Por lo general se sienten incómodos al realizar la revisión de los presupuestos, pero ¿quién más lo va a hacer cuando no hay nadie en el lugar es entrenado en contabilidad? Copyright Fundacion Bios
- 32. ESCENARIOS EN DONDE ES REALIZADA LA INVESTIGACION CLINICA La investigación clínica se lleva a cabo en una gran variedad de plataformas, incluyendo centros de investigación independiente, los sitios basados en la universidad, y la configuración de la práctica privada. Levine B. 2007. The study budget, an important aspect of the clinical trial site success. The Monitor 21(6): 30-2. Copyright Fundacion Bios