Estudio clínico de Rowachol en diabetes

1. SECCIÓN 5
Rowachol®
Hoja de Datos (Información para Recetar).
Data Sheet
Presentación
Rowachol®
Cápsulas:
Cápsulas de color verde, esféricas, de gelatina blanda, conteniendo un aceite amarillo pálido o
amarillo verdoso.
Rowachol®
Cápsulas
Usos
Propiedades
Rowachol®
incrementa la secreción biliar, alivia el espasmo de los ductos biliares, potencia la
función metabólica del hígado reduciendo la estasis biliar. Al inhibir HMG CoA reductasa, la
producción endógena de colesterol es reducida, manteniendo la bilis por encima del nivel de
saturación, asistiendo en la disolución de cálculos biliares y previniendo la precipitación de
más cálculos.
Cada cápsula contiene: mg
Pineno (α + β) 17.0
Camfeno 5.0
Cineol BPC 2.0
Mentol Ph.Eur 32.0
Mentona 6.0
Borneol 5.0
Aceite de Oliva Ph.Eur 33.0

2. La coleresis producida por Rowachol®
incrementa la producción de insulina, asistiendo en el
control de la enfermedad de diabetes.
Indicaciones
Quejas hepato biliares, incluyendo la colelitiasis, colecistitis, espasmo biliar, diskinesia del
ducto biliar, colangitis y condiciones inflamatorias biliares.
Tambien recomendado para el tratamiento pre-operativo y post-operativo de los sistemas
hapáticos y biliares y para la prevención de la recurrencia de los cálculos.
Dosificación y Administración
Ruta de Administración: Oral
Plan de Dosificación Recomendada:
Rowachol®
Cápsulas
Adultos: A no ser diferentemente recomendado por el médico, la dosis usual es
de 1-2 cápsulas tres veces al día, antes de las comidas.
Niños: La dosis usual es de 1 cápsula dos veces al día antes de las comidas.
(6-14 años)
Contra-Indicaciones, Advertencias
Contra-Indicaciones
No se conocen contra-indicaciones con el uso de Rowachol®
.
Precauciones y Advertencias
Se debe ejercer cautela en la dosificación de los pacientes que esten recibiendo
anticoagulantes orales u otros agentes metabolizados por el hígado donde la dosis es crítica.
estudioclnicoderowacholendiabetes-160614013921.doc Edited: 23/12/2013 06:43:00 PM - Printed: 01/02/2010 06:32:00 PM Page 2 of 4 (incl Cover)

3. Se recomienda el reducir la ingestión de grasa en la dieta.
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4. Embarazo y Lactamcia
A pesar de que no se han reportado efectos teratogénicos, Rowachol®
no debe ser
administrado durante el primer trimestre del embarazo. A pesar de que no hay evidencia de
efectos adversos, no se recomienda tomar Rowachol®
durante la lactancia.
Efectos Colaterales
No se han reportado efectos adversos. Inicialmente puede ocurrir un leve sabor a menta.
Precauciones Farmacéuticas
Almacenar bajo 25ºC.
Guardar todas las medicinas fuera del alcance de los niños.
Cantidades del Empaque
Rowachol®
Cápsulas: Envases de Blister de 50
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