sesion equipo perales de tajuña con los glp1 comercializados, visado y precio actualizado 2015 nov con ficha tecnica

1. Actualización
análogos GLP-1
MIGUEL ANGEL MARIA TABLADO
DOCTORANDO UNIVERSIDAD FRANCISCO DE VITORIA
EQUIPO PERALES DE TAJUÑA/ NOVIEMBRE 2015

2. Incretinas
GIP y GLP1 se estimulan y liberan en el intestino tras la ingesta deGIP y GLP1 se estimulan y liberan en el intestino tras la ingesta de
glucosa o hidratos de carbonoglucosa o hidratos de carbono
Actúan en los islotes ß y otros tejidos periféricosActúan en los islotes ß y otros tejidos periféricos
DPP4 transforman GLP1 en inactivo, los inhibidores hacen que aumenteDPP4 transforman GLP1 en inactivo, los inhibidores hacen que aumente
la cantidad de glp1 circulantela cantidad de glp1 circulante

4. Incretinas
Acciones Biológicas:Acciones Biológicas:
• En los islotes ß aumentan la secreción de insulina
dependiendo de la glucosa QUE EXISTE EN
TORRENTE CIRCULATORIO (INGESTA)
• Aumentan la proliferacion ß
• disminuyen la apoptosis ß
• aumenta la masa celularaumenta la masa celular
• Disminuye la secreción de glucagón

5. Incretinas
Acciones Biológicas:Acciones Biológicas:
• Aumenta la sensibilidad periférica a la insulina
• Aumento de la captación de la glucosa en tejido graso yAumento de la captación de la glucosa en tejido graso y
muscularmuscular
• El hígado produce menos glucosaEl hígado produce menos glucosa
• En sistema nervioso central es neuroprotector
• dismuye el apetito
• Retrasa el vaciamiento gástrico
• Cardioprotección: aumento efecto inotropico, aumento
captación glucosa por los cardiomicocitos, mejora el
precondicionamiento isquémico

6. Mecanismo Alteración en DM2 Modificación con GLP-1
Producción de insulina
dependiente de glucosa
Primera fase de la
secreción de insulina
Glucagón
Consumo de Glucosa
Vaciado gástrico
Ingesta
Peso

7. glp1
1.1. Células ß:Células ß: En los islotes ß aumentan la secreción de insulina
dependiendo de la glucosa QUE EXISTE EN TORRENTE CIRCULATORIO
(INGESTA), Aumentan la proliferacion ß, disminuyen la apoptosis ß,
aumenta la masa celular
2.2. No HipoglucemiasNo Hipoglucemias, SOLO ACTUA CUANDO SE COME, RIESGO EN
TERAPIA COMBINADA SOBRE TODO CON INSULINA
3.3. PERDIDA DE 4 KG PROMEDIOPERDIDA DE 4 KG PROMEDIO
4. Otros efectos secundarios: NAUSEAS, VOMITOS, REACCION LUGAR DE
INYECCION, PANCREATITIS
5. Coste: MUY CARASMUY CARAS

8. glp1
1. Interacciones, MODIFICAR DOSIS en insuficiencia renal
2. Polipildora: no ES SUBCUTANEO, PRONTO UNO MEZCLADO CON
INSULINA
3.3. CardioproteccionCardioproteccion: vascular ( reduce tamaño de infarto, aumentan
cardiomiocitos), VasodilatadorVasodilatador (disminuye presion diastolica y
sistólica)
4. Nefro y neuroproteccion: Vasodilatador (disminuye presion diastolica
y sistólica
5. OTROS: Reducen las hiperglucemias postprandiales, Reduce cantidad
de insulina total diaria, Disminuye Colesterol, LDL, triglicéridos,
aumenta HDL, ESTUDIOS SOBRE RIESGO CARDIOVASCULAR PROXIMOS

9. fortalezas
glp1defectos

10. Mecanismo Alteración en DM2 Modificación con GLP-1
Producción de insulina
dependiente de glucosa
Primera fase de la
secreción de insulina
Glucagón
Consumo de Glucosa
Vaciado gástrico NO
Ingesta No
Peso No
HbA1c

11. Exenatide diario
Posología y forma de administración
El tratamiento con BYETTA debe ser iniciado con una dosis de 5 μg de
exenatida administrada dos veces al díados veces al día durante al menos un mes con el
objeto de mejorar la tolerabilidad
La dosis de exenatida puede luego aumentarse a 10 μg dos veces al día para
mejorar de forma adicional el control glucémico
BYETTA está disponible en pluma precargadapluma precargada con dosis de 5 μg ó 10 μg de
exenatida
BYETTA puede ser administrado en cualquier momento dentro de un
período de 60 minutos antes del desayuno y cena60 minutos antes del desayuno y cena (o de las dos comidas
principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más)
BYETTA no debe ser administrado después de la comida
Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente
dosis pautada

12. Exenatide diario
El uso de BYETTA está recomendado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que yadiabetes mellitus tipo 2 que ya
estén recibiendo metformina, una sulfonilurea, pioglitazona y/o una insulina basalestén recibiendo metformina, una sulfonilurea, pioglitazona y/o una insulina basal
Se puede continuar utilizando BYETTA cuando se añade al tratamiento una insulina basal
Cuando se añade BYETTA al tratamiento con metformina y/o pioglitazona, se puede
continuar con la dosis de metformina y/o pioglitazona ya que no se prevé un aumento del
riesgo de hipoglucemia, comparado con metformina o pioglitazona solas
Cuando se añade BYETTA al tratamiento con una sulfonilurea, se debe considerar una
reducción de la dosis de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia
Cuando se utiliza BYETTA en combinación con insulina basal, se debe revisar la dosis de
insulina basal. En pacientes con un mayor riesgo de hipoglucemia, se debe considerar una
reducción de la dosis de insulina basalreducción de la dosis de insulina basal
La dosis de BYETTA no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de losLa dosis de BYETTA no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los
niveles de glucosaniveles de glucosa
Sin embargo, el autocontrol de los niveles de glucosa puede ser necesario para ajustar la
dosis de sulfonilureas o la dosis de insulina basal

13. Exenatide diario
Pacientes de edad avanzadaPacientes de edad avanzada: BYETTA debe ser utilizado con precaución
en pacientes mayores de 70 años y se debe proceder cuidadosamente
en el escalado de la dosis de 5 μg a 10 μg. La experiencia clínica en
pacientes mayores de 75 años es muy limitada
Pacientes con insuficiencia renal:Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis
de BYETTA en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de
creatinina entre 50-80 ml/min). En pacientes con insuficiencia renal
moderada (aclaramiento de creatinina entre 30-50 ml/min), se debe
proceder cuidadosamente en el escalado de la dosis de 5 μg a 10 μg. El
uso de BYETTA no está recomendado en pacientes con insuficiencia
renal terminal o grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
Pacientes con insuficiencia hepáticaPacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de
dosis de BYETTA en pacientes con insuficiencia hepática

14. 133,47 euros/mes
112,40 euros/mes

17. Exenatide diario
Conservar en nevera (entre 2º C y 8º C)
No congelar
En uso Conservar por debajo de 25º C
La pluma no se debe guardar con la aguja puesta
No incluye agujasNo incluye agujas
Las agujas Becton, Dickinson and Company son adecuadas para utilizarse
con la pluma de BYETTA
Se debe instruir al paciente para desechar la aguja después de cada
inyección
BYETTA no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbiaBYETTA no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia
y/o coloreaday/o coloreada
No se debe utilizar BYETTA que haya sido congelado

19. Exenatide LAR semanal
Bydureon está indicado para el tratamiento de la
diabetes mellitus tipo 2 en combinaciónen combinación con:
◦Metformina
◦Sulfonilurea
◦Tiazolidindiona
◦Metformina y una sulfonilurea
◦Metformina y una tiazolidindiona en adultos que
no hayan alcanzado un control glucémico
adecuado con las dosis máximas toleradas de
estos tratamientos orales

20. Exenatide LAR semanal
Posología y forma de administración:
La dosis recomendada es de 2 mg de exenatida una vez por semanauna vez por semana
Los pacientes que cambien de exenatida dos veces al día (BYETTA) a
Bydureon pueden experimentar aumentos transitorios de la glucemia,
que generalmente mejoran durante las dos primeras semanas después
de haber iniciado el tratamiento
Cuando se añade Bydureon a un tratamiento ya existente con
metformina y/o tiazolidindiona, se puede continuar con la misma dosis
de metformina y/o tiazolidindiona
Cuando se añade Bydureon a un tratamiento con una sulfonilurea, se
debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilureareducción de la dosis de sulfonilurea para reducir
el riesgo de hipoglucemia

21. Exenatide LAR semanal
Posología y forma de administración
Bydureon debe administrarse una vez a la semana, el mismo día cada, el mismo día cada
semanasemana
En caso de ser necesario se puede cambiar el día de la administración
semanal, siempre que la siguiente dosis se administre al menos un día
después (24 horas)
Bydureon se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidasa cualquier hora del día, con o sin comidas
Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea posible
El uso de Bydureon no requiere un control adicional por el propio pacienteno requiere un control adicional por el propio paciente
Puede ser necesario el autocontrol de los niveles de glucosa en sangre para
ajustar la dosis de sulfonilurea
Si una vez suspendidouna vez suspendido el tratamiento con Bydureon se inicia un tratamiento
antidiabético diferente, se debe tener en cuenta la liberación prolongadatener en cuenta la liberación prolongada
de Bydureonde Bydureon

22. Exenatide LAR semanal
Poblaciones especiales:
Pacientes de edad avanzadaPacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de la dosis basado
en la edad. Sin embargo, se debe tener en cuenta la función renal del
paciente, dado que generalmente ésta empeora con la edad (ver pacientes
con insuficiencia renal). La experiencia clínica en pacientes > 75 años es
muy limitada
Pacientes con insuficiencia renalPacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis en
pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a
80 ml/min). La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal
moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es muy limitada.
No se recomienda el uso de Bydureon en estos pacientes. El uso de
Bydureon no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal
terminal o grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
Pacientes con insuficiencia hepáticaPacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de la dosis
en pacientes con insuficiencia hepática

23. 143,19 euros/mes

26. Exenatide LAR semanal
Conservarse en nevera (2ºC - 8ºC)
No congelar
El kit se puede conservar hasta 4 semanas por debajo de 30ºC antes de su uso
Incorpora aguja
Se debe instruir al paciente para desechar la jeringa de forma segura, con la aguja todavía
puesta, después de cada inyección
El paciente debe poner la cubierta en la aguja
El paciente no necesita guardar ninguno de los componentes del kit de dosis única
El disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículasEl disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículas
Después de la suspensión, Bydureon solo se debe usar si la mezcla es entre blanca yentre blanca y
blanquecina y turbiablanquecina y turbia
Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la suspensión del polvo en el
disolvente
No se debe utilizar Bydureon si ha sido congelado

29. Liraglutide
Victoza:
Está indicado en el tratamiento de adultos con
diabetes mellitus tipo 2 para alcanzar el control
glucémico en combinaciónen combinación con medicamentos
hipoglucemiantes orales y/o insulina basalhipoglucemiantes orales y/o insulina basal cuando
estos, junto con dieta y ejercicio, no logran un
control glucémico adecuado

30. Liraglutide
Con el fin de mejorar la tolerancia gastrointestinal, la dosis inicial es de
0,6 mg de liraglutida al día0,6 mg de liraglutida al día
Transcurrida al menos una semana, debe incrementarse la dosis a 1,2
mg
Se espera que algunos pacientes se beneficien de un incremento en la
dosis de 1,2 mg a 1,8 mg y, en función de la respuesta clínica, al menos
una semana después, es posible aumentar la dosis a 1,8 mg para lograr
así una nueva mejora del control glucémico
No se recomiendan dosis diarias superiores a 1,8 mg

31. Liraglutide
Es posible añadir Victoza a un tratamiento existente con metformina o a una terapia
combinada de metformina y una tiazolidindiona
La dosis empleada de metformina y tiazolidindiona en ese momento puede
mantenerse sin cambios
Es posible añadir Victoza a un tratamiento existente con una sulfonilurea o a una
terapia combinada de metformina y una sulfonilurea o una insulina basal
Cuando se añade Victoza a una terapia con sulfonilurea o insulina basal, se debe
considerar la disminución de la dosis de la sulfonilurea o insulina basaldisminución de la dosis de la sulfonilurea o insulina basal para reducir
el riesgo de hipoglucemia
No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar laNo es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la
dosis de Victozadosis de Victoza
Sin embargo, al iniciar un tratamiento con Victoza en combinación con una
sulfonilurea o una insulina basal, puede que sea necesario llevar a cabo un
autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de la sulfonilurea o la insulina
basal

32. Liraglutide
Pacientes de edad avanzada (>65 años):Pacientes de edad avanzada (>65 años): No es necesario un ajuste de
dosis en función de la edad. La experiencia terapéutica en pacientes ≥75
años es limitada
Pacientes con insuficiencia renal:Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de dosis en
pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de
creatinina 60–90 ml/min y 30–59 ml/min respectivamente). No existe
experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min). Actualmente no se
puede recomendar el uso de Victoza en pacientes con disfunción renal
grave, incluidos los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
Pacientes con insuficiencia hepática:Pacientes con insuficiencia hepática: Actualmente la experiencia
terapéutica en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática es
demasiado limitada para recomendar su uso en pacientes con insuficiencia
hepática leve, moderada o grave

33. liraglutide
Forma de administración Victoza no se debe administrar por vía
intravenosa o intramuscular
Victoza se administra una vez al día en cualquier momento, conen cualquier momento, con
independencia de las comidas,independencia de las comidas, y se puede inyectar de forma
subcutánea en el abdomen, en el muslo o en la parte superior del brazo
Tanto el lugar de inyección como el momento de la administración
pueden modificarse sin necesidad de ajustar la dosis
No obstante, es preferible que Victoza se inyecte en torno a la mismase inyecte en torno a la misma
hora del díahora del día, una vez que se haya elegido la hora del día más
conveniente

34. 138,18 euros/mes

37. Liraglutide
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C)
No congelar
Después del primer uso: conservar por debajo de 30°C o en nevera (entre 2°C y 8°C)
Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz
Cada pluma contiene 3 ml de solución, pudiendo suministrar 30 dosis de 0,6 mg, 15Cada pluma contiene 3 ml de solución, pudiendo suministrar 30 dosis de 0,6 mg, 15
dosis de 1,2 mg o 10 dosis de 1,8 mgdosis de 1,2 mg o 10 dosis de 1,8 mg
Victoza no se debe utilizar si no tiene un aspecto transparente e incoloro o casi incoloro
Victoza no se debe utilizar si se ha congelado
Victoza se puede administrar con agujas de una longitud de hasta 8 mm y un grosor de
32G o mayor
La pluma está diseñada para su utilización con agujas desechables NovoFine o NovoTwist
Las agujas no están incluidasLas agujas no están incluidas
Se debe indicar al paciente que deseche la aguja después de cada inyección de acuerdo a
las normativas locales y que conserve la pluma sin la aguja puesta

39. lixixenatide
Lyxumia:
Está indicado en el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2 en adultos para alcanzar el control
glucémico, en combinación con medicamentosen combinación con medicamentos
hipoglucemiantes y/o insulina basalhipoglucemiantes y/o insulina basal cuando estos,
junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un
control glucémico adecuado

40. lixixenatide
Posología
Dosis inicial: se comienza con una dosis de 10 mcg de Lyxumia, una vez al
día, durante 14 días
Dosis de mantenimiento: a partir del día 15, se continúa con una dosis fija
de 20 mcg de Lyxumia, una vez al díauna vez al día
Lyxumia 20 microgramos solución inyectable está disponible como dosis de
mantenimiento. Lyxumia se administra una vez al día, dentro de la hora
anterior a cualquier comida del día
Es preferible que la inyección prandial de Lyxumia se realice antes de laEs preferible que la inyección prandial de Lyxumia se realice antes de la
misma comida todos los días, una vez se haya elegido la comida másmisma comida todos los días, una vez se haya elegido la comida más
adecuadaadecuada
Si se olvida una dosis de Lyxumia, se deberá inyectar dentro de la hora
anterior a la siguiente comida

41. lixixenatide
Si se añade Lyxumia a un tratamiento ya establecido con metformina, no
deberá modificarse la dosis actual de este medicamento
Si se añade Lyxumia a un tratamiento ya establecido con una sulfonilurea, o
con una insulina basal, puede considerarse una disminución de la dosis depuede considerarse una disminución de la dosis de
la sulfonilurea o de la insulina basal, con el fin de reducir el riesgo dela sulfonilurea o de la insulina basal, con el fin de reducir el riesgo de
hipoglucemiahipoglucemia
Lyxumia no debe administrarse con la combinación de una insulina basal y
una sulfonilurea debido al incremento del riesgo de hipoglucemia
El uso de Lyxumia no requiere un control específico de la glucosa enEl uso de Lyxumia no requiere un control específico de la glucosa en
sangresangre
Sin embargo, cuando se administra en combinación con una sulfonilurea o
con una insulina basal, puede ser necesario el control o el autocontrol de la
glucosa en sangre para ajustar las dosis de la sulfonilurea o de la insulina
basal

42. lixixenatide
Poblaciones especialesPoblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (pacientes ≥ 65 años)
No es necesario ajustar la dosis en función de la edad. La experiencia clínica
en pacientes de edad ≥ 75 años es limitada
Pacientes con insuficiencia renalPacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en
pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina: 50 - 80
ml/min). La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con
insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina: 30-50 ml/min)
por lo que Lyxumia deberá utilizarse con precaución en esta población. No
hay experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina: menos de 30 ml/min) o enfermedad renal en
etapa terminal y, por tanto, no se recomienda el uso de Lyxumia en estas
poblaciones
Pacientes con insuficiencia hepáticaPacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en
pacientes con insuficiencia hepática

43. 124,57 euros/mes

45. lixixenatide
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C)
No congelar
Después del primer uso: Conservar por debajo de 30 °C
No guardar con la aguja incorporada
Mantener la pluma con el capuchón incorporado para protegerla de la
luz
Cada cartucho está ensamblado en una pluma desechable
Lyxumia puede usarse con agujas para pluma desechables del calibre 29
a 32
Las agujas de la pluma no están incluidasLas agujas de la pluma no están incluidas

47. albiglutide
Eperzan está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en
adultos para mejorar el control glucémico como:
◦ MonoterapiaMonoterapia: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no
proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los
cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a
contraindicaciones o intolerancia
◦ Tratamiento adicional en combinaciónTratamiento adicional en combinación: En combinación con otros
medicamentos antihiperglucemiantes incluyendo insulina basal,
cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un
control glucémico adecuado

48. albiglutide
Posología:
La dosis recomendada de Eperzan es de 30 mg una vez a la semana, administrada
por vía subcutánea
La dosis se puede aumentar a 50 mg una vez a la semana según la respuesta
glucémica individual
Cuando se añade Eperzan a un tratamiento ya existente con metformina, se puede
continuar con la misma dosis de metformina
Cuando se comience el tratamiento con Eperzan de forma concomitante con 3de forma concomitante con 3
secretagogos de insulina (tales como sulfonilureas) o insulina, puede ser necesariasecretagogos de insulina (tales como sulfonilureas) o insulina, puede ser necesaria
una reducción de la dosis de éstos para reducir el riesgo de hipoglucemiauna reducción de la dosis de éstos para reducir el riesgo de hipoglucemia
El uso de Eperzan no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangreEl uso de Eperzan no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangre
Sin embargo, cuando se usa en combinación con sulfonilurea o insulina basal, este
autocontrol de glucosa en sangre puede llegar a ser necesario para ajustar la dosis
de sulfonilurea o de insulina basal

49. albiglutide
Eperzan puede ser administrado a cualquier hora del día,a cualquier hora del día,
independientemente de las comidasindependientemente de las comidas. Eperzan se debe administrar una
vez a la semana, el mismo día cada semana.
El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario,
siempre que la última dosis fuera administrada 4 días antes o más
Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea
posible, dentro de los 3 días siguientes a la dosis olvidada
A partir de entonces, los pacientes pueden retomar la dosis en su día
habitual de administración
Si han transcurrido más de 3 días después de la dosis olvidada, los
pacientes deben esperar y administrar la siguiente en el día
programado de su dosis semanal

50. albiglutide
Pacientes de edad avanzada (>65 años): No se requiere ajuste de dosis
en función de la edad. La experiencia clínica en pacientes >75 años es
muy limitada
Pacientes con insuficiencia renal:No es necesario ajuste de dosis para
pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Filtrado glomerular
eGFR 60 a 89 y 30 a 59 ml/min/1,73 m2 respectivamente) (ver
secciones 4.4, 4.8, 5.1, 5.2). La experiencia en pacientes con
insuficiencia renal grave (

51. 128.93 euros/mes

53. albiglutide
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
No congelar
Los pacientes pueden conservar las plumas a temperatura ambiente, sin sobrepasar 30°C, no más de 4
semanas antes de su uso.
Cada pluma contiene una dosis única de 50 mg de Eperzan en un volumen de 0,5 ml.
Estuche con 4 plumas de un solo uso y 4 agujas para las plumas
Comprobar que en la pluma el número ‘1’ está visible en el visor. No utilizar la pluma si no se
muestra el número ‘1’
Las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto proporcionan información para el paciente acercaLas Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto proporcionan información para el paciente acerca
de que ha de esperar 15 minutos para la pluma de 30 mg y 30 minutos para la pluma de 50 mg trasde que ha de esperar 15 minutos para la pluma de 30 mg y 30 minutos para la pluma de 50 mg tras
haber mezclado el polvo liofilizado y el disolvente para asegurar la reconstituciónhaber mezclado el polvo liofilizado y el disolvente para asegurar la reconstitución
Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que
permite una disolución más rápida
Dado que este método requiere de un mezclado adecuado e inspección visual de la disolución, está
destinado únicamente a profesionales sanitarios.

54. albiglutide
Comprobar la fecha de caducidad que aparece en la pluma y que en el visor del número aparece un
“1”.
Seguir las instrucciones para girar el cartucho hasta que aparezca un ‘2’ en el visor para el número ySeguir las instrucciones para girar el cartucho hasta que aparezca un ‘2’ en el visor para el número y
se oiga un “clic”. Esto mezcla el diluyente en la cámara trasera del cartucho con el polvo liofilizadose oiga un “clic”. Esto mezcla el diluyente en la cámara trasera del cartucho con el polvo liofilizado
en la cámara frontal. Con el cartucho transparente hacia arriba, agitar suavemente la pluma duranteen la cámara frontal. Con el cartucho transparente hacia arriba, agitar suavemente la pluma durante
un minutoun minuto
Evitar agitar fuertemente ya que podría producir espuma. Inspeccionar y continuar agitando la pluma
hasta que se disuelva el polvo
La disolución completa para la pluma de 30 mg normalmente tiene lugar al cabo de 2 minutos peroLa disolución completa para la pluma de 30 mg normalmente tiene lugar al cabo de 2 minutos pero
puede tardar hasta 5 minutos, tras confirmar mediante inspección visual para asegurar que es unapuede tardar hasta 5 minutos, tras confirmar mediante inspección visual para asegurar que es una
solución transparente libre de partículas. La disolución completa para la pluma de 50 mgsolución transparente libre de partículas. La disolución completa para la pluma de 50 mg
normalmente tiene lugar al cabo de 7 minutos pero puede tardar hasta 10 minutosnormalmente tiene lugar al cabo de 7 minutos pero puede tardar hasta 10 minutos
Es normal que tras la reconstitución haya una pequeña cantidad de espuma en la parte superior de la
disolución
Tras la reconstitución, continuar siguiendo los pasos de las instrucciones de uso para insertar la aguja,
cebar el inyector de la pluma y administrar la inyección
Eperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículasEperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículas

56. Comparativa GLP-1 acción corta y prolongada
Parámetros Acción Corta Acción Prolongada
Compuestos Exenatida
Lixixenatida
Liragluitida
Exenatida LAR
Albiglutida
Vida media 2-5 h 12h a varios días
Efectos
Valores glucemias ayunas Reducción modesta Reducción elevada
Hiperglucemia postprandial Reducción elevada Reducción modesta
Secreción insulina ayunas Estimulación modesta Estimulación elevada
Secreción insulina
postprnadial
Reducción Estimulación modesta
Secreción glucagón Reducción Reducción
Vaciado gástrico Enlentecimiento Sin efecto
Presión arterial Reducción Reducción
Frecuencia cardiaca Sin efecto Aumento
Reducción peso corporal 1-5 kg 2-5 kg
Inducción nauseas 20- 50% atenua lentamente 20-40% atenúa rápidamente
(4-8 s)

57. estudios
ELIXAELIXA
ECAECA multicéntrico (49 países) realizado en 6068 pacientes con DM2 con
un evento coronario reciente (dentro de 70 días) entre el 2010 y el
2013
El objetivo primario fue evaluar los efectos sobre la morbimortalidad en
este tipo de pacientes, con un objetivo compuesto con muerte
cardiovascular, infarto agudo de miocardio (IAM) no fatal, accidente
cerebro-vascular (AVC) no fatal, y hospitalización por angina inestable
A su vez se evaluaron las variables de seguridad:
◦Hipoglucemias
◦Pancreatitis
◦Cáncer

58. estudios
ELIXAELIXA
ECAECA multicéntrico (49 países) realizado en 6068 pacientes con DM2 con un
evento coronario reciente (dentro de 70 días) entre el 2010 y el 2013
La población incluida fueron en un 69% varones , 75% de raza blanca, con
una edad de 60,3 ± 9,7 años, una duración de la enfermedad de 9,3 ± 8,2
años y un índice de masa corporal de 30,2 ± 5,7 kg/m230,2 ± 5,7 kg/m2
3034 recibieron lixisenatide una inyección diaria (10-20 μg) antes del
desayuno y 3034 una inyección de placebo
El objetivo primario se dio en 406 de los 3034 pacientes con lixisenatide y
399 en los 3034 de los del grupo de placebo, o sea un 13,4% frente a
13,2% lo que supuso un, hazard ratio (HR) de 1,02hazard ratio (HR) de 1,02
No hubo, tampoco, diferencia en los objetivos secundarios, sean
hospitalización por insuficiencia cardíaca, muerte por cualquier causacausa

59. estudios
ELIXAELIXA
Lixisenatide no genera beneficios cardiovasculares frente a placebo enLixisenatide no genera beneficios cardiovasculares frente a placebo en
pacientes con evento coronario previo, todo ello sin aumentar el riesgo depacientes con evento coronario previo, todo ello sin aumentar el riesgo de
eventos secundarios adversos (hipoglucemias)eventos secundarios adversos (hipoglucemias)
Sí que aumentó la frecuencia de náuseas y problemas gastrointestinalesnáuseas y problemas gastrointestinales
Al no existir diferencias en el objetivo primario compuesto (muerte
cardiovascular, IAM, AVC, ni angina inestable) entre el grupo de
intervención y el grupo placebo se cumple con los propósitos del FDAse cumple con los propósitos del FDA. Y
todo ello sin que se pueda aportar mayor beneficio adicional pero con la
tranquilidad de que no incrementó en dicho espacio de tiempo (dos años)
el número de pancreatitis ni cáncer pancreático, algo que preocupa en este
tipo de sustancias
Otros estudios pendientes de finalizar son el LEADERLEADER con liraglutide (final
de este año), el SUSTAINSUSTAIN con el semaglutide , el EXSCELEXSCEL con exenatide, y el
REWINDREWIND con dulaglutide

60. gracias