Este documento presenta un resumen de 3 oraciones o menos del contenido del módulo IV de una capacitación sobre la implementación de sistemas de gestión en laboratorios de ensayo y calibración según la norma NB/ISO/IEC 17025:2018. El módulo cubre temas como los requisitos normativos relacionados a la incertidumbre, métodos para evaluar la incertidumbre tipo A y tipo B, y cálculo de la incertidumbre combinada y expandida.
Conferencia sobre Muestreo Estadístico en Auditoria impartido en el Instituto de Censores de Barcelona en noviembre de 2010 por Esteban y David Uyarra de la firma Audinfor, desarrolladora de la aplicacion FORSAMPLING para auditores.
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Un ascensor o elevador es un sistema de transporte vertical u oblicuo, diseñado para mover principalmente personas entre diferentes niveles de un edificio o estructura. Cuando está destinado a trasladar objetos grandes o pesados, se le llama también montacargas.
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1. "𝐸𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑎𝑙𝑖𝑠𝑡𝑎 𝑒𝑛 𝑖𝑚𝑝𝑙𝑒𝑚𝑒𝑛𝑡𝑎𝑐𝑖𝑜́𝑛 𝑑𝑒 𝑠𝑖𝑠𝑡𝑒𝑚𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑔𝑒𝑠𝑡𝑖𝑜́𝑛 𝑒𝑛 𝑙𝑎𝑏𝑜
𝑟𝑎𝑡𝑜𝑟𝑖𝑜𝑠 𝑑𝑒 𝑒𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜 𝑦 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑏𝑟𝑎𝑐𝑖𝑜́𝑛 𝑠𝑒𝑔𝑢́𝑛 𝑙𝑎 𝑁𝐵/𝐼𝑆𝑂/𝐼𝐸𝐶
17025:2018"
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Ing. James Oscar Apaza Huanca
Gestión 2021
2. APROBACION
La aprobación será aquel participante que haya logrado una calificación mínima de 71%.
ACTIVIDADES DE EVALUACION
La calificación es ponderada de la siguiente
manera:
Asistencia 10%
Practicas 40%
Examen 50%
3. CONTENIDO DEL MODULO IV
1.-Requisitos normativos “Incertidumbre” según NB/ISO/IEC 17025:2018
2.-Identificación de las fuentes de incertidumbre
3.-Métodos y enfoques para la evaluación y expresión de la incertidumbre
• Enfoque Bottom-Up (Enfoque de modelamiento)
• Enfoque Top-Down (Enfoque empírico)
4.-Métodos para evaluar Incertidumbre tipo A
5.-Métodos para evaluar Incertidumbre tipo B
6.-Evaluación de la incertidumbre a partir de los datos de validación
7.-Métodos y enfoques para evaluar la incertidumbre de medición derivada del
muestreo (programa RANOVA)
8.-Evaluación de la incertidumbre combinada
9.-Evaluación de la incertidumbre expandida
5. NB/
ISO/IEC
17025
Aseguran la
Implantación de un
Sistema de la Calidad
(Compatible ISO 9000)
Requisitos de Gestión
Aseguran que el
Laboratorio es
Competente para
Desarrollar
Actividades específicas
Requisitos Técnicos
APOYO ADMINISTRATIVO COMPETENCIA TÉCNICA
7. Requisitos Legales- NB/ISO/IEC 17025:2018
Incertidumbre
7.6 Evaluación de la
incertidumbre de medición
7.2 Selección, verificación y
Validación de Métodos
7.2.2 Validación de los métodos
7.2.2.1 El laboratorio debe validar los métodos no normalizados….
NOTA 2: f) la evaluación de la incertidumbre de medición de los resultados
basada en la comprensión de los principios teóricos de los métodos y en la
experiencia práctica del desempeño del método de muestreo o ensayo.
7.2.2.3 Las características de desempeño de los métodos
validados…
NOTA Las características de desempeño pueden incluir, pero no se limitan
a, el rango de medición, la exactitud, la incertidumbre de medición de los
resultados.
8. NB/ISO/IEC 17025:2018 - INCERTIDUMBRE
7.6 Evaluación de la incertidumbre de medición
7.6.1 Los laboratorios deben identificar las
contribuciones a la incertidumbre de medición.
Cuando se evalúa la incertidumbre de medición, se
deben tener en cuenta todas las contribuciones
que son significativas, incluidas aquellas que
surgen del muestreo, utilizando los métodos
apropiados de análisis.
7.6.2 Un laboratorio que realiza calibraciones, incluidas las
de sus propios equipos, debe evaluar la incertidumbre de
medición para todas las calibraciones.
7.6.3 Un laboratorio que realiza ensayos debe
evaluar la incertidumbre de medición. Cuando el
método de ensayo no permite una evaluación
rigurosa de la incertidumbre de medición, se debe
realizar una estimación basada en la comprensión
de los principios teóricos o la experiencia práctica
de la realización del método.)
NOTA 3 Para información adicional, véase la
Guía ISO/IEC 98-3 (Incertidumbre de medida. Parte 3: Guía
para la expresión de la incertidumbre de medida (GUM:1995)
Norma ISO 21748 (Guía para el uso de estimaciones de
repetibilidad, reproducibilidad y veracidad en la evaluación de la
incertidumbre de la medición)
serie de Normas ISO 5725. (Exactitud (veracidad y precisión)
de los métodos y resultados de medición )
9. G1. El laboratorio debe identificar y documentar el proceso de estimación de la incertidumbre
para todos los ensayos incluidos en su alcance de acreditación concedida o solicitada.
G2. El laboratorio debe presentar la información detallada…
I. Ensayos cualitativos o semi-cuantitativos para los cuales no se solicitará estimación de la
incertidumbre de medición.
DIRECTRICES : Los procedimientos para la estimación de la incertidumbre de medida
asociada a los resultados de los ensayos utilizados por los laboratorios pueden estar basados
en:
ISO GUM
Datos obtenidos durante la validación y verificación de un método de ensayo antes de su
aplicación en las condiciones del ensayo.
Estudios de comparaciones interlaboratorios para conocer las características de los métodos
de ensayo de conformidad con la norma ISO 5725 o equivalente.
Datos sobre el control interno de la calidad de los procedimientos de ensayo o medida.
Datos obtenidos de ensayos de aptitud
Combinar las anteriores posibilidades
EXPRESION DE LA INCERTIDUMBRE PARA ALCANCE DE ACREDITACION
El laboratorio debe definir específicamente en documento aprobado si la incertidumbre es
expandida, o relativa.
El valor numérico de la incertidumbre expandida debe ser dada con máximo, dos cifras
significativas.
La declaración de la incertidumbre debe ir acompañada del detalle suficiente en cuanto al
factor de cobertura utilizado en su cálculo y el nivel de confianza estadístico aplicable.
CRITERIO - 11
DTA
10. Evaluación de la incertidumbre de medición
La estimación de la incertidumbre de la medición
para calibraciones, se desarrollará de acuerdo a
los lineamientos que menciona la GUM “Guía
para la expresión de la incertidumbre de medida”
(JCGM 100:2008).
La estimación de la incertidumbre asociada a
resultados de ensayo mediante la cuantificación
de la Incertidumbre en Medidas Analíticas”
Guía ISO/IEC 98-3 (Incertidumbre
de medida. Parte 3: Guía para la
expresión de la incertidumbre de
medida (GUM:1995)
11. Que es incertidumbre?
ISO/IEC 99.
Vocabulario
Internacional
de Metrología.
Conceptos
fundamentales
y generales y
términos
asociados
(VIM).
incertidumbre de
medida
Parámetro no
negativo que
caracteriza la
dispersión de los
valores atribuidos a
un mensurando, a
partir de la
información que se
utiliza
El objetivo de las
mediciones en el
enfoque “de la
incertidumbre” no es
determinar el mejor
valor verdadero posible.
Se supone más bien que
la información obtenida
de la medición permite
únicamente atribuir al
mensurando un
intervalo de valores
razonables, suponiendo
que la medición se ha
efectuado
correctamente.
Ni la medición
más refinada
permite reducir el
intervalo a un
único valor, a
causa de la
cantidad finita de
detalles que
intervienen en la
definición del
mensurando.
Si la
Incertidumbre es
bien calculada y
es
suficientemente
pequeña
podemos decir
que la medición
es de buena
calidad .
mensurando, magnitud que se desea medir
-U +U
Limite Superior
Limite Inferior
X
µ
Valor verdadero
Valor Lab ( U )
-U
+U
Valor verdadero
12.
13. Fuentes de incertidumbre
Muestra no representativa del mensurando
Conocimiento incompleto de los efectos de las
Condiciones ambientales sobre la medición
Medición imperfecta de dichas condiciones
ambientales
Lectura sesgada de instrumentos analógicos,
por parte del técnico;
Incertidumbres de equipos másicos o volumétricos
Valores inexactos de los patrones de medida o
de los materiales de referencia
Variaciones en las observaciones repetidas del
mensurando, en condiciones aparentemente
idénticas.
14.
15. 15
TOS - Pierre Gy - 1950
Error de Muestreo
EM
Error de Selección
ES
Error Analítico
EA
Error de Extracción
y Manipuleo, EAM
Error de Ponderación
EW
Error de Delimitación
del incremento
ED
Rango Largo
ES1
Periodicas
ES2
Error Fundamental
de Muestreo
EF
Error de Agrupamien-
to y Segregación
EAS
Error de Extracción
del incremento
EE
Error de Preparación de
la muestra
EP
ET = EM +EA
EM = (ES+EF+EAS)+(ED+EE+EP)+EW
17. • La incertidumbre permite
sostener los diferentes niveles
de la cadena de trazabilidad de
un resultado de medición.
• La estimación de incertidumbre
permite entender que etapa del
proceso de medición influye
más en la calidad del resultado
final.
21. CLASIFICACION DE ERRORES
CLASIFICACION
DE ERRORES
Errores sistemáticos
“SESGO” (BIAS)
(efecto en la
posición)
1).- Errores instrumentales (Error calibrado)
2 ).- Error personal
3).- Errores de método de medida (Inadecuado
método)
Errores aleatorios o
accidentales (efecto
en la dispersión )
Son debido a perturbaciones individuales y
fluctuantes que se combina para dar lugar a que
la repetición de una misma medición den cada
ocasión un valor distinto, son producidos por
variables no controladas en el experimento
Cambios impredecibles en la temperatura del
ambiente, ruido en equipos electrónicos,
cambios de presión, etc.
Errores crasos (efecto
en la posición )
Semejantes a los errores
sistemáticos pero su
magnitud es notablemente
superior
24. Equipos de mediciones físicas
Equipos de mediciones Química- Físico Químicas
Equipos Analíticos
Cromatografos de gases
Espectrofotómetros ultravioleta visible
Equipos de AA
RAYOS x
ICT
25. REQUISITOS METROLOGICOS
EQUIPO DE MEDICION
ISO-99: Dispositivo utilizado para realizar
mediciones, solo o asociado a uno o varios
dispositivos suplementarios
1).- Intervalo de medición
2).-Resolución
3).-Sensibilidad
4).-Estabilidad
5).-Sesgo Instrumental
6).-Deriva Instrumental
7).-Clase de exactitud
8).- Error Máximo permisible
9).-Incertidumbre Instrumental
10).-Precisión
11).-Tolerancia
PROCESO DE MEDICION
Conjunto de operaciones para
determinar el valor de una
magnitud
Intervalo de medición
Sensibilidad
Selectividad
Clase de exactitud
Respetabilidad
reproducibilidad
Incertidumbre
Combinada
Incertidumbre
Medida
Incertidumbre Combinada
26. Incertidumbre expandida (𝑼 = K*Uc)
magnitud que define un intervalo en torno al resultado de una medición, y en el que se espera encontrar una fracción
importante de la distribución de valores que podrían ser atribuidos razonablemente al mensurando
NOTA 1 La fracción puede entenderse como la probabilidad o el nivel de confianza p del intervalo. (GUM)
K=Factor de cobertura = 2 ; 95%
Incertidumbre combinada
(Uc)
Incertidumbre típica del
resultado de una medición,
cuando el resultado se
obtiene a partir de los
valores de
otras magnitudes, igual a la
raíz cuadrada positiva de
una suma de términos,
siendo éstos las varianzas o
covarianzas de esas otras
magnitudes, ponderadas en
función de la variación del
resultado de medida con la
variación de dichas
magnitudes.
“Todas las incertidumbres
aportadas por las magnitudes
que influyen sobre el
resultado de la medición”
Incertidumbre
(de medida)
Parámetro
asociado al
resultado de
una medición,
que caracteriza
la dispersión
de los valores
que podrían
ser
razonablement
e atribuidos al
mensurando.
Tipos de incertidumbre
µ(1)
µ(2) µ(2)
µ(2) µ(2) µ(2)
µ(2-2)
µ(2-1)
µ(T) 𝑼
PROCESO DE MEDICION
EQUIPO DE MEDICION
27. "𝐸𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑎𝑙𝑖𝑠𝑡𝑎 𝑒𝑛 𝑖𝑚𝑝𝑙𝑒𝑚𝑒𝑛𝑡𝑎𝑐𝑖𝑜́𝑛 𝑑𝑒 𝑠𝑖𝑠𝑡𝑒𝑚𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑔𝑒𝑠𝑡𝑖𝑜́𝑛 𝑒𝑛 𝑙𝑎𝑏𝑜
𝑟𝑎𝑡𝑜𝑟𝑖𝑜𝑠 𝑑𝑒 𝑒𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜 𝑦 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑏𝑟𝑎𝑐𝑖𝑜́𝑛 𝑠𝑒𝑔𝑢́𝑛 𝑙𝑎 𝑁𝐵/𝐼𝑆𝑂/𝐼𝐸𝐶
17025:2018"
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