2. solidos ycaracteristicas de los solidos pulverizacion

POLVO / definición
• Dispersión homogénea de partículas sólidas
discretas, provenientes
de
materiales
relativamente secos y que tienen una
dimensión máxima de menos de 1000
micrómetros.
Helman josé. Farmacotecnia
Continental.México D.F. 1982

Teórica

TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014

y

práctica.

Ed.

1

POLVO / definición
• Masas de sólidos secos triturados cuyas
partículas aisladas exhiben una muy diferente
forma y tamaño en dependencia del proceso
de obtención y trituración.
• Darr Alfred. Tecnología Farmacéutica. ED. Acribia. Berlín 1979.


2

CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE
INTERES FARMACEUTICO
1. ESTADO CRISTALINO : AMORFO,
CRISTALINO o MIXTO.
El sólido amorfo es un estado sólido de
la materia, en el que las partículas que
conforman el sólido carecen de una
estructura ordenada.
En los sólidos cristalinos los átomos
están dispuestos de manera regular y
ordenada formando redes cristalinas.


3

CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
FARMACEUTICO

(Pureza,
método de cristalización etc.), que genera
una homogeneidad dentro del cristal que
se refleja en el comportamiento de la
partícula, disminución del tamaño y en el
mezclado.
2.-

FRACTURAS

SUPERFICIALES


4

CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
FARMACEUTICO

3.- IMPUREZAS : solvente, intermediario
de síntesis, productos de descomposición,
modifican el comportamiento de la
partícula amorfa o del cristal.


5

OPERACIONES UNITARIAS
EN LA FABRICACION DE
FORMAS SOLIDAS


1.- Reducción del Tamaño de Partícula
• FRAGMENTACION: Conjunto de operaciones
que tienen como finalidad realizar la división de
cuerpos sólidos.
• En Farmacia se denomina pulverización.

*molienda, obtención de granos de tamaño
inferior a 500 µm.


OBJETIVOS
• Dotar a los sólidos de una granulometría similar
para evitar la segregación en las mezclas.

• Incrementar la superficie específica de las
partículas para mejorar la Biodisponibilidad.
• Dotar de esfericidad a las partículas para
mejorar su manipulación.


OBJETIVOS
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido
en un liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de
fármacos en formas farmacéuticas solidas con
dosificación baja.
• Aumentar la posibilidad de dispersión del solido
en un liquido.


2.-MEZCLA
El mezclado es una operación farmacéutica
cuyo objetivo fundamental es conseguir la
máxima
interposición
entre
varios
componentes y una distribución lo más
homogénea posible de los mismos.
• OBJETIVOS :DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA
APARIENCIA CONCRETA
COMPORTAMIENTOS TECNOLÓGICO
Y BIOFARMACÉUTICO CONCRETOS

3.-SECADO
Operación mediante la cual se elimina agua y
otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo
sólido.
Todo proceso de secado requiere de un
intercambio de calor.


4.-AUMENTO DE TAMAÑO DE PARTÍCULAS
GRANULACIÓN
OBJETIVO
• Aumentar la precisión en la dosificación del principio
activo, mejorando el grado de mezcla.
• Mejorar la fluidez de las partículas.
• Aumentar la capacidad de unión entre las
partículas.
• Aumentar la densidad aparente de la mezcla de
polvos.
Métodos
• Granulación Húmeda.
• Granulación Seca

PROPIEDADES BASICAS DE LOS POLVOS
PROPIEDADES DE LAS
PARTICULAS SÒLIDAS
INDIVIDUALES

ESPACIOS VACIOS ENTRE
PARTICULAS

PROPIEDADES DE LAS
COLECCIONES DE
PARTICULAS


13

A.- PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SÒLIDAS
•
•
•
•
•
•
•
•
•

FORMA
TAMAÑO
DENSIDAD
AREA DE SUPERFICIE
ESTRUCTURA CRISTALINA
DUREZA
POROSIDAD
TEXTURA SUPERFICIAL
FRAGILIDAD

• POLIMORFISMO inactivación,
absorción modificada,
solubilidad, Biodisponibilidad
• TAMAÑO DE PARTICULA
(Digoxina por cambio de
proveedor con menor tamaño
Partícula -hemorragias)
• DUREZA (Escala Mohs)
• TEXTURA SUPERFICIAL (porosas
y no porosas). Alta cohesión,
fricción y bajo flujo.


14

B.- ESPACIOS VACIOS ENTRE LAS PARTICULAS

A
B

D

A B
C D

C

Abierto 48% de espacios vacíos
Relleno abierto

Cerrado ( 25% de espacios vacíos)
Relleno cerrado

Relleno al azar (estadístico)

AA
A
A

Densidad empacada- Densidad suelta
Densidad empacada


15

C.-COLECCIÒN DE PARTICULAS

• Distribución de tamaño de partícula
• Área de superficie
• Cohesión : adherencia (naturaleza química y
tamaño de partícula), fricción (carga
electrostática y de quimiosorciòn). Angulo de
reposo.
• Flujo : libre ( reloj de arena) y cohesivo
(lidocaína), intermedio . Humedad y estática
• Segregación

16

PULVERIZACION/
FRAGMENTACION

Es
una
operación
consistente en la reducción
del tamaño de partícula de
una droga, principio activo o
excipiente.

17

OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION
• Dotar a los solidos de una granulometría similar para
evitar la segregación en las mezclas.
• Incrementar la superficie específica de las partículas
para mejorar la Biodisponibilidad.
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido en un
liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de fármacos en
formas farmacéuticas solidas con dosificación baja.
• Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en un
liquido.

18

CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A
DIVIDIR

Características físicas

•
•
•
•

Punto de Fusión.
Estructura de la partícula.
Sistema cristalino.
Dureza y friabilidad o
capacidad de erosión del
producto.
• Contenido acuoso del
sólido

Características químicas
•
•
•
•
•

Abrasividad.
Corrosividad.
Oxidabilidad.
Higroscopicidad.
Inflamabilidad.

Características
toxicológicas


19

EJEMPLOS DE ADYUVANTES O INTERMEDIARIOS
UTILIZADOS EN LA PULVERIZACION

• ETER para moler el ALCANFOR
• ALMENDRAS Y VAINILLA en presencia se
azúcar
• Gotas de aceite para moler el ESPERMA DE
BALLENA
• Se adicionan entre 0,01-0,1%


CLASIFICACION DE EQUIPOS
1. División por compresión
Molino de rodillos
2. División por percusión
Molino de martillos
Molino de púas
Micronizador
3. División por percusión y
fricción
Molino de bolas
4. División por corte y
fricción
Molino de Cuchillas
Molino coloidal

21


22

POR PERCUSIÓN Y FRICCIÓN
Tamaño de partícula de 10-50 micrómetros

Tamaño de partícula de 10-50
micrómetros

• Recipiente cilíndrico
rotatorio (metálico o
cerámico), Carga de bolas
(acero
inoxidables):elemento
activo, se desplaza por
efecto de la rotación

MOLINO DE BOLAS

POR PERCUSIÓN
MOLINOS DE MARTILLO
50 – 100 micrómetros.

El aparato tiene aspecto circular y
consta de un tamiz con tamaño de
orificio de 50-100 μm que
envuelve un sistema compuesto
por un rotor con brazos (dos o
más) que giran a gran velocidad y
cuyos extremos tienen forma de
martillo, tienen dos sentidos de giro, extremo
puntiagudo del martillo empleado para
dividir productos vegetales o extremo
plano para pulverizar por golpe.

MOLINOS DE MARTILLO
50 – 100 micrómetros.

Se efectúa pulverización a alta
velocidad (3.000-7.000 rpm.).

POR APLASTAMIENTO
<MOLINO DE RODILLOS
Tamaño de partícula ≅ 100 μm

Velocidad: 50- 300 rpm.

•

MOLINO DE RODILLOS
Tamaño de partícula ≅ 100 μm

Velocidad: 50- 300 rpm.


MOLINO COLOIDAL
• El molino coloidal tiene como función

principal la de triturar, moler o refinar los
componentes de una mezcla húmeda,
logrando como resultado
una dispersión -homogenización fina, con
tamaños de partículas cercanos a la
micra

Tamaño partícula final:
0.2 – 0.001 μ


26

MICRONIZADOR
micronización de sólidos
termolábiles.

• La pulverización en los
micronizadores se logra por
impacto de las partículas
entre sí y contra las paredes
del aparato impulsadas por
un chorro de aire a alta
presión.

Tamaños hasta de 50 micrómetros

SELECCION DEL DISPOSITIVO
PULVERIZADOR
• Forma de las partículas
• Formación de finos a que da origen
• Relación de reducción (admiten partículas por debajo
de un tamaño mínimo y producen partículas por encima
de un tamaño mínimo)
• Cantidad de masa a tratar
• Costo del proceso y del mantenimiento del equipo
• Características del material: Dureza
Elasticidad de la superficie
Porosidad
Humedad
Termolabilidad

28

TAMICES
Tamización

Operación unitaria que
tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una
mezcla
pulverulenta
o
granulado en función de su
tamaño.
Equipo
Tamizador
Tamices: Recipiente con base agujereada o
malla, con aberturas de dimensiones
determinadas y especificas.

29

TAMICES


30

BIBLIOGRAFIA
• Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and
Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of
pharmacy and science. Philadelphia. pp. 1546.
• Helman, José. Farmacotecnia Teoría y práctica. 1982. ed.
Continental. México. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643
• Glatt Labortecnic S.A. Gestión de la calidad en el
desarrollo y fabricación industria de medicamentos.
Barcelona, enero de 2001.
• Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Ed.
Acribia. Zaragoza. España. 1982. pp. 405 - 414


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