¿Cómo elaborarlos adecuadamente?
 Conceptos de importancia
 ¿Por qué es importante el
Expediente Maestro del
Sitio de Fabricación
(EMSF)?
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Información de fabricante
Actividades de fabricación
autorizadas
Sistema de gestión de calidad
Liberación de producto
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Gestión de riesgos de calidad
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producto (revisión anual)
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Manual de Calidad y
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Enfoque farmacéutico
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elaborar el Manual de
Calidad
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Manual de Calidad
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Manejo de terceros
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farmacéutico
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Control de procesos
Producción y
acondicionamiento
No conformidades y
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Expediente maestro del sitio de fabricación (planta) y
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adecuadamente?
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Expediente maestro del sitio de fabricación (planta

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Expediente maestro del sitio de fabricación (planta) en donde veremos definiciones de importancia, Gestión de proveedores o contratistas, Gestión de riesgos de calidad, Revisión de la calidad de producto (revisión anual),Personal, entre otros.

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Expediente maestro del sitio de fabricación (planta

  1. 1. ¿Cómo elaborarlos adecuadamente?
  2. 2.  Conceptos de importancia  ¿Por qué es importante el Expediente Maestro del Sitio de Fabricación (EMSF)?  ¿Cómo estructurar el EMSF?. Qué, cómo y porque:
  3. 3. Información de fabricante Actividades de fabricación autorizadas Sistema de gestión de calidad Liberación de producto terminado
  4. 4. Gestión de proveedores o contratistas Gestión de riesgos de calidad Revisión de la calidad de producto (revisión anual) Personal
  5. 5. Instalaciones Equipos Documentación Fabricación Autoinspección Otros elementos complementarios
  6. 6.  ¿Cómo apoyarnos en el Manual de Calidad y Plan Maestro de Validación?  Manual de calidad. Enfoque farmacéutico
  7. 7. Procedimiento para elaborar el Manual de Calidad Administración del Manual de Calidad Historia de la empresa o antecedentes
  8. 8. Objetivo y alcance Valores y filosofía Enfoque en procesos Manejo de terceros
  9. 9. Compras Diseño y desarrollo farmacéutico Análisis de entradas Control de procesos
  10. 10. Producción y acondicionamiento No conformidades y control de cambios Gestión del riesgo
  11. 11. Instalaciones y equipos  Casos prácticos durante el desarrollo del curso
  12. 12. Expediente maestro del sitio de fabricación (planta) y manual de calidad. ¿Cómo elaborarlos adecuadamente?  15 y 16 de julio  inscripciones@grupoterrafarma.com  cursos@grupoterrafarma.com  Tel. (52) (55) 58 03 61 18  (52) (55) 56 48 74 82  (52) (55) 56 50 92 74  (52) (55) 4444 3257  Más información en www.grupoterrafarma.com

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