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PULVERIZACION
Es una operación
consistente en la reducción
del tamaño de partícula de
una droga, principio activo o
excipiente.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 2012 5

OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION
• Dotar a los solidos de una granulometría similar para
evitar la segregación en las mezclas.
• Incrementar la superficie específica de las partículas
para mejorar la Biodisponibilidad.
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido en un
liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de fármacos en
formas farmacéuticas solidas con dosificación baja.
• Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en un
liquido.

CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A
DIVIDIR
Características físicas
• Punto de Fusión.
• Estructura de la partícula.
• Sistema cristalino.
• Dureza y friabilidad o
capacidad de erosión del
producto.
• Contenido acuoso del
sólido
Características químicas
• Abrasividad.
• Corrosividad.
• Oxidabilidad.
• Higroscopicidad.
• Inflamabilidad.
Características
toxicológicas

CLASIFICACION DE EQUIPOS
1. División por compresión
Molino de rodillos
2. División por percusión
Molino de martillos
Molino de púas
Micronizador
3. División por percusión y
fricción
Molino de bolas
4. División por corte y
fricción
Molino de Cuchillas
Molino coloidal

MOLINO DE BOLAS
Recipiente cilíndrico rotatorio (metálico o cerámico)
Carga de bolas (acero inoxidables):
elemento activo, se desplazan por efecto de la rotación
Mecanismo: impacto y roce o desgaste
Útil: materiales duros y abrasivos
Tamaño partículas: 10 μm

MOLINO DE MARTILLOS
Mecanismo: IMPACTO
Útil: QUEBRADIZOS
POCO ABRASIVOS
Tamaño partículas: 20-50 μm
DISTRIBUCION DE TAMAÑO
HOMOGENEO

MOLINO RODILLO

MOLINO COLOIDAL
• El molino coloidal tiene como función
principal la de triturar, moler o refinar los
componentes de una mezcla húmeda,
logrando como resultado
una dispersión -homogenización fina, con
tamaños de partículas cercanos a la
micra
Tamaño partícula final:
0.2 – 0.001 μ

SELECCION DEL DISPOSITIVO
PULVERIZADOR
• Forma de las partículas
• Formación de finos a que da origen
• Relación de reducción (admiten partículas por debajo
de un tamaño mínimo y producen partículas por encima
de un tamaño mínimo)
• Cantidad de masa a tratar
• Costo del proceso y del mantenimiento del equipo
• Características del material: Dureza
Elasticidad de la superficie
Porosidad
Humedad
Termolabilidad

MEZCLA
El mezclado es una operación farmacéutica cuyo
objetivo fundamental es conseguir la máxima
interposición entre varios componentes y una
distribución lo más homogénea posible de los
mismos.
• OBJETIVOS :DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA
APARIENCIA CONCRETA
COMPORTAMIENTOS TECNOLÓGICO
Y BIOFARMACÉUTICO CONCRETOS

Mezcla aleatoria: aquella en que la
probabilidad de que una partícula de un
determinado componente se encuentre en una
muestra es proporcional al número de
partículas del mismo en la mezcla total
Mezcla ordenada: aquella en que los
constituyentes no son independientes unos de
otros. Se dan entre sólidos altamente
cohesivos en los que uno de ellos actúa como
portador de las partículas del otro sólido.

• El mezclado perfecto daría lugar a una mezcla
ordenada muy poco probable en la práctica deseable
en algunos casos Ej: Fármaco en baja dosis y no
deseable en el casi de mezcla de lubricantes.
• Normalmente se obtiene una mezcla aleatoria.
SEPARACIÓN TOTAL
MEZCLADO DE SÓLIDOS
MEZCLA ORDENADA MEZCLA ALEATORIA

FACTORES QUE INTERVIENEN EN
EL PROCESO
• Tamaño de las partículas
• Forma y rugosidad de las partículas
• Densidad de las sustancias
• Proporción de los componentes de
la mezcla
• Formación de cargas eléctricas

TAMAÑO DE LAS PARTÍCULAS
Condiciona la relación entre las fuerzas de cohesión,
dependientes de la superficie de las partículas y las
fuerzas inerciales y gravitacionales que dependen de la
masa de las mismas.
A menor tamaño de las partículas, las fuerzas de cohesión
aumentan.
Para obtener un grado óptimo de mezcla, las sustancias que
se deseen mezclar deben mostrar grados de movilidad
similares.

DENSIDAD DE LAS SUSTANCIAS
Si los componentes de la mezcla tienen diferentes
densidades, por acción de la gravedad se produce una
movilidad diferencial de las partículas, que puede provocar
la segregación de los componentes de la mezcla.
La diferencia de densidad de los componentes disminuye la
estabilidad de las mezclas.
La influencia de este factor es menor que la del tamaño de
las partículas.

PROPORCIÓN DE LOS COMPONENTES
DE LA MEZCLA
La homogeneidad en el mezclado es tanto más difícil de
conseguir cuanto más diferentes son las cantidades de
cada componente.
En la industria farmacéutica ocurre con frecuencia que el
componente más importante (el fármaco) es el que se
encuentra en menor proporción, dificultando la
homogenización.

MECANISMOS DE MEZCLADO
• Movimiento convectivo
• Mezclado por difusión
• Mezclado por cizalla

Movimiento convectivo
• Implica un movimiento de masas relativamente grandes de
polvo.
• Este movimiento puede consistir en la inversión del lecho de
polvo completo en caso de mezcladores de volteo, o bien
puede producirse por arrastre mediante una hélice o un
tornillo sin-fin, etc.

Mezclado por difusión
Se debe al movimiento aleatorio individual
de las partículas

Mezclado por cizalla
Planos de deslizamiento en la masa de polvo en el
interior del mezclador

EQUIPOS
• Mezcladores
El volumen de llenado del equipo esta en
función del tipo de mezclador y de las
características del producto a mezclar.
Normalmente, no debe ocuparse mas del
60% de la capacidad total del equipo para
obtener una buena mezcla.

Tipos
1.- Contenedor móvil:
Cilíndrico.
Doble cono.
V.

2.- Contenedor Fijo:
Horizontales.
Verticales.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 2012
MEZCLADOR DE TORNILLO
VERTICAL
Carcasa cónica con un tornillo sin
fin interno que transporta el
material hacia arriba, luego un
movimiento de cascada y
gravitacional para regresarlo al
fondo.
Consume poca energía (mezclado
rápido). Puede tener dos tornillos
simultáneamente.
Produce algo de abrasión por la
caída libre de los gránulos y el
choque contra las paredes del
equipo.

Mezclador de Paletas
Recipiente cilíndrico vertical el
material se mezcla por acción
de palas o paletas, unidas a un
eje rotatorio central.
El flujo de los polvos se produce
en tres dimensiones ocurriendo
un movimiento radial y axial
simultáneo.

MEZCLADOR PALAS PLANETARIO
Su forma es similar al mezclador de paletas se utiliza en el mezclado de
sólidos cuando se va a introducir un líquido (proceso de granulación).
Posee un eje vertical con paletas que rotan en una configuración
planetaria proporcionando una doble acción mezcladora.

Recipiente cilíndrico horizontal con dos
ejes paralelos (cuchillas espirales) que
rotan en direcciones opuestas y que
producen un movimiento tangencial de
choque.
Efectivos en la distribución de fluidos en la
masa del polvo.
Se aplica en el mezclado de masas
pegajosas, duras y densas (gomas),
granulados (CaCO3), adhesivos dentales y
polímeros. Entre sus desventajas se
encuentran: dificultad en el vaciado a
pesar de ser el equipo inclinable, su
susceptibilidad a la contaminación, su
lentitud, su alto consumo de energía, y su
difícil limpieza.
MEZCLADOR EN BARRA Z

Consiste de dos cilindros unidos en sus extremos con una angulación que
oscila entre 45 y 90°.
El principal mecanismo de mezclado que produce es por convección.
Este mezclador se recomienda para polvos de baja cohesividad.
Produce un mezclado suave y por esta razón se utiliza para la adición
uniforme de Lubricantes sin erosionarlos.
Posee: Alta capacidad
Bajo consumo de energía
Fácil mantenimiento
Fácil operación para cargarlo
El más preciso de los mezcladores de carcasa móvil.
EN (V) o DE CALZONCILLO

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