Este documento describe los requisitos para clasificar hospitales y laboratorios clínicos según su complejidad. Explica que los hospitales se clasifican en alta, mediana o baja complejidad dependiendo de factores como servicios disponibles, especialización del personal y número de camas. También indica que los laboratorios clínicos se pueden clasificar dependiendo de las pruebas que realizan, con los de alta complejidad realizando pruebas más especializadas. Además, señala consideraciones sobre instalaciones, seguridad y sistemas

1. Laboratorio
Desde recursos humanos a REAS
Materiales de laboratorio 2022

2. Lluvia de ideas: ¿que entienden por complejidad
de un servicio? Por ejemplo un Hospital

3. Según Reglamento Orgánico de los Servicios de Salud (Decreto Nº 140 DEL 2004),
en sus Artículos 44 y 45, indica:
“Todos los Hospitales, se clasificarán en establecimientos de alta, mediana o baja
complejidad, de acuerdo a su capacidad resolutiva, determinada sobre la base del
análisis en conjunto de los siguientes criterios:
• Función dentro de la Red Asistencial teniendo presente los distintos niveles de
complejidad de la Red.
• Servicios de apoyo diagnóstico y terapéutico considerando su resolutividad,
disponibilidad de recurso humano, equipamiento, horario de atención y
procedimientos o exámenes que realiza.
• Grado de especialización de sus recursos humanos.

4. Número de camas:
Alta complejidad Hasta 600
Mediana complejidad 60 - 300
Baja complejidad 8 - 79

5. Nivel de cuidados
Alta complejidad Hasta cuidados críticos de nivel intensivo e
intermedio por sub especialista
Mediana complejidad Hasta cuidados críticos de nivel intermedio con
especialidad básica, según rol en la red a la que
pertenece.
Baja complejidad Solo cuidados básicos

6. Médico residente
Alta complejidad Residencia medica en distintos sectores
como UCI, pabellón y áreas de
hospitalización
Mediana complejidad Residencia medica compartida con
distintas áreas
Baja complejidad Turno de llamado

7. Especialización de RRHH
Alta complejidad Puede contar con todas las especialidades y
subespecialidades, según cartera de servicios definida
en base a su rol asistencial.
Mediana complejidad Algunas o todas las especialidades básicas y de otra
índole.
Baja complejidad Atención medica y de otros profesionales de carácter
generalista

8. Especialización de RRHH

10. Y los laboratorios, ¿Cómo podemos clasificarlos?

11. Según la ubicación del laboratorio clínico podemos encontrar dos tipos:
1. Aquellos que se encuentran adosados a un establecimiento de salud
2. Aquellos independientes de un establecimiento de salud
Decreto 20: párrafo 1
¿Algún ejemplo que conozcan?

12. Aquellos independientes de un establecimiento de salud
Decreto 20: párrafo 1

13. Aquellos independientes de un establecimiento de salud
Decreto 20: párrafo 1

14. Aquellos independientes de un establecimiento de salud
Decreto 20: párrafo 1

15. Según su complejidad:

16. Complejidad de los laboratorios:
En efecto podemos clasificarlos en distintos grados de
complejidad asociados a las pruebas o análisis que realizan.

17. Alta complejidad
Son aquellos laboratorios que realicen una o más de las siguientes
prestaciones:
1) Cultivo de tuberculosis (TBC), estudio de líquidos estériles,
estudio de anaerobios;
2) Técnicas de biología molecular, tales como las técnicas de
electroforesis o reacción de polimerasa en cadena (PCR);
3) Técnicas con inmunofluorescencia;
4) Estudios genéticos;
5) Técnicas con citometría de flujo;
6) Estudios de factores de la coagulación específicos, tales como
factor VII y VIII;
7) Determinación de drogas terapéuticas, estupefacientes y
sustancias sicotrópicas;
8) Estudios toxicológicos;
9) Marcadores tumorales, tales como tropinas I, II, antígeno
prostático libre (PSA libre), y
10) Otras prestaciones especializadas, tales como la ejecución de
técnicas de inmunohistoquímica o la criopreservación de la
médula ósea.

18. Alta complejidad

19. Mediana complejidad
Son aquellos laboratorios que no realicen ninguna de las prestaciones
señaladas en la letra a) anterior y que ejecuten una o más de las
siguientes prestaciones:
1) Estudios microbiológicos corrientes de todo tipo de muestras y
baciloscopía;
2) Determinaciones de química clínica, tales como perfil bioquímico,
lipídico y hepático, enzimas cardíacas, electrolitos plasmáticos; gases
sanguíneos;
3) Estudio de coagulación completo con la excepción de factor VII y VIII,
determinación de fibrinógeno; y productos de degradación de éste
(PDF)
4) Serología de VDRL, VIH (ELISA) y determinación de hepatitis A y B;
5) Estudio con técnica de inmunofluorescencia para la detección de virus
respiratorios y coqueluche;
6) Estudio de hormonas tiroídeas, sexuales e insulina;
7) Marcadores tumorales, tales como antígeno prostático específico
(PSA), gonadotrofina coriónica, y
8) Estudios de inmunología básica, tales como Factor Reumatoide y
Proteína C Reactiva, determinación de inmunoglobulinas.

20. mediana complejidad

21. baja complejidad
Son aquellos laboratorios que no se encuentren en alguna de las
categorías anteriores.
¿Existirá alguno?

22. Según su nivel de Bioseguridad:
La bioseguridad se define entonces, como un conjunto de medidas
encaminadas a proteger a los trabajadores y los pacientes de la exposición
a riesgos biológico en el laboratorio, así como también la protección del
ambiente. Compromete también a todas aquellas otras personas que se
encuentran en la institución.

23. Nivel de bioseguridad

24. ¿Como podemos resguardarnos?

25. ¿Como podemos resguardarnos?
Con los EPP

26. Nivel Básico 1:
• Tipo de Laboratorio: Enseñanza básica,
investigación.
• Practicas de laboratorio: Técnicas
microbiológicas apropiadas.
• Equipo de Seguridad: Ninguno, trabajo
sobre mesón al descubierto

27. Nivel Básico 2:
• Tipo de Laboratorio: servicios de
atención primaria, diagnostico e
investigación.
• Practicas de laboratorio: Técnicas
microbiológicas apropiadas, ropa
protectora, señal de riesgo biológico.
• Equipo de Seguridad: trabajo sobre
mesón al descubierto y cámara de
bioseguridad para posibles aerosoles.

28. Nivel contención 3:
• Tipo de Laboratorio: diagnostico
especial, investigación.
• Practicas de laboratorio: practicas
nivel 2 + ropa especial, acceso
controlado y flujo direccional de aire .
• Equipo de Seguridad: campana de
bioseguridad además de otros medios
de contención primaria para todas las
actividades

29. Nivel 4 contención máxima:
• Tipo de Laboratorio: unidades de patógenos peligrosos.
• Practicas de laboratorio: practicas nivel 3 + cámara de entrada con cierre
hermético, salida con ducha y eliminación especial de residuos.
• Equipo de Seguridad: campana de bioseguridad de clase III o trajes presurizados
junto con CBS de clase II, autoclave de doble puerta a través de la pared, aire
filtrado.

32. Laboratorios clínicos
Consideraciones generales de su planta física y RRHH

33. El local del Laboratorio deberá contar, como mínimo, con las siguientes dependencias
perfectamente diferenciadas, separadas físicamente y de acceso restringido a su personal:
1. Sala de toma de muestras, cuando corresponda.
2. Recinto o sector para recepción de muestras.
3. Sala(s) de procesamiento de exámenes con almacenamiento separados de reactivos y muestras, con
cumplimiento de los requisitos de seguridad necesarios. En caso de contar con áreas en las que puede
generarse contaminación cruzada, éstas deberán estar separadas físicamente de las otras áreas de
procesamiento.
4. Áreas delimitadas para descontaminación y lavado de material de laboratorio.
5. Áreas de preparación de reactivos, medios de cultivo y otros materiales.
6. Los laboratorios que realicen exámenes citológicos e histopatológicos, deberán contar, además, con un
área de almacenamiento para bloques de inclusión y placas.
Párrafo 2º “De los requisitos que deben reunir sus
instalaciones”

34. Los Laboratorios Clínicos deberán tener sistemas de información, manuales o
computacionales, de solicitudes, registro y resultados de exámenes que aseguren
mediante mecanismos de encriptación, firma avanzada u otros, la debida
confidencialidad, trazabilidad y resguardo de los datos sensibles que comprendan:
1. Fecha y hora de recepción de la muestra o de su rechazo fundado, si fuere del caso;
2. Nombre del paciente, RUN, fecha de nacimiento, sexo y procedencia;
3. Nombre del profesional que solicitó el análisis y/o persona que lo requirió, si fuese
necesario;
4. Tipo de muestra y examen solicitado;
5. Resultado del exámen.
6. Los sistemas de registro antes citados deberán mantenerse a disposición de la
Autoridad Sanitaria por
7. un plazo no inferior a cinco años, a contar de la fecha de realización del exámen.
Consideraciones generales:
¿Que participación tendrían los distintos
estamentos en este punto?

35. Elementos adicionales a considerar en la AS
Dto 58/2008 “Recinto de toma de muestras, según
corresponda”
• El establecimiento cuenta con elementos de
protección para el personal de acuerdo a las
funciones asignadas en las áreas de trabajo que lo
requieran: anteojos protectores, propipetas,
delantal de bioseguridad, guantes, etc.
• Acceso a sala de espera
• Acceso a baño de uso universal accesible a
personas con discapacidad
• Si existe más de un módulo para la toma de
muestras debe contar con separaciones
• Mesa para la toma de muestras
• Silla para el paciente
• Acceso a camilla En salas con múltiples puestos
para la toma de muestras se requiere acceso al
menos a una camilla en el recinto.
Toma de muestra:

36. El local del Laboratorio deberá contar, como mínimo, con las siguientes dependencias
perfectamente diferenciadas, separadas físicamente y de acceso restringido a su personal:
1. Sala de toma de muestras, cuando corresponda.
2. Recinto o sector para recepción de muestras.
3. Sala(s) de procesamiento de exámenes con almacenamiento separados de reactivos y muestras, con
cumplimiento de los requisitos de seguridad necesarios. En caso de contar con áreas en las que puede
generarse contaminación cruzada, éstas deberán estar separadas físicamente de las otras áreas de
procesamiento.
4. Áreas delimitadas para descontaminación y lavado de material de laboratorio.
5. Áreas de preparación de reactivos, medios de cultivo y otros materiales.
6. Los laboratorios que realicen exámenes citológicos e histopatológicos, deberán contar, además, con un
área de almacenamiento para bloques de inclusión y placas.
Párrafo 2º “De los requisitos que deben reunir sus
instalaciones”

37. Los Laboratorios Clínicos deberán tener sistemas de información, manuales o
computacionales, de solicitudes, registro y resultados de exámenes que aseguren
mediante mecanismos de encriptación, firma avanzada u otros, la debida
confidencialidad, trazabilidad y resguardo de los datos sensibles que comprendan:
1. Fecha y hora de recepción de la muestra o de su rechazo fundado, si fuere del caso;
2. Nombre del paciente, RUN, fecha de nacimiento, sexo y procedencia;
3. Nombre del profesional que solicitó el análisis y/o persona que lo requirió, si fuese
necesario;
4. Tipo de muestra y examen solicitado;
5. Resultado del exámen.
6. Los sistemas de registro antes citados deberán mantenerse a disposición de la
Autoridad Sanitaria por
7. un plazo no inferior a cinco años, a contar de la fecha de realización del exámen.
Consideraciones generales:
¿Que participación tendrían los distintos
estamentos en este punto?

38. Organigrama: Dirección
Unidad de apoyo
diagnostico
Director técnico
Jefe de área
técnica/
coordinadores
TM
TLB
Personal
administrativo

39. Máximo representante de la institución sanitaria encargado
de gestionar y velar por todo el capital hospitalario, ya sea
humano o equipamiento.
Profesionales que pueden cumplir este rol:
Título Profesional de Médico Cirujano, Odontólogo,
Farmacéutico, Químico Farmacéutico.
Dirección:

40. En una escala menor son los encargados de coordinar, gestionar y
velar por el funcionamiento del equipamiento y personal asociado.
Las áreas de apoyo diagnostico son por ejemplo el laboratorio,
bodega de abastecimiento, servicio de rayos.
Jefe de unidades de apoyo diagnóstico:

41. Dentro de sus funciones podemos encontrar:
1. Garantizar la calidad de los exámenes que se efectúen en el laboratorio y la confidencialidad de
los informes que emite sobre los mismos.
2. Planificar, organizar, dirigir y supervisar los programas de trabajo y actividades del laboratorio.
3. Velar por el adecuado abastecimiento y dotación del laboratorio.
4. Velar por la capacitación y perfeccionamiento permanente del personal.
5. Mantener manuales actualizados de: organización, procedimientos técnicos, de control de
calidad, prevención y control de infecciones asociadas a la atención y de bioseguridad.
Profesionales afines al cargo: BQ, QF, MD, TM.
Director(a) técnico del laboratorio:

42. Encargado de coordinar un área
técnica específica como el
laboratorio de hematología o
química clínica.
Profesionales afines: BQ, QF, TM.
Jefe de áreas técnicas

43. Encargado de ejecutar labores administrativas y
de procesamiento como:
• Recepción, centrifugado, Ingreso y
distribución de muestras a los distintos
laboratorios.
• Manejo de residuos bajo normas
establecidas (REAS)
• Toma de muestra
• Carga de muestras en equipos
automatizados.
• Rol de TLB o técnico paramédico con
mención en laboratorio clínico.
Técnico de laboratorio

44. Encargado de labores como:
• Elaboración e impresión de documentos
asociados a RR.HH
• Ingreso de pacientes a sistemas
informáticos
• Impresión y entrega de resultados a los
pacientes
Personal Administrativo

45. • Encargados del procesamiento y ejecución de
exámenes clínicos.
• Encargados de validar resultados y emitir informes.
Que se señala en el decreto 20:
Los demás profesionales que se desempeñan en los
Laboratorios Clínicos, tendrán las obligaciones y
responsabilidades que le sean asignadas por el Director
Técnico, de acuerdo a la organización interna de éste.
Durante todo el horario de atención del laboratorio
deberá estar en funciones al menos un profesional de
aquellos mencionados en el artículo 2º de este
reglamento.
Profesionales afines: TM, BQ, QF.
Profesionales de Laboratorio

46. Avenida Libertador Bernardo O´Higgins 2182, Metro Estación República,
Santiago, Chile.
Teléfono Mesa Central: +56 2 2473 8800