Este documento presenta los requisitos de seguridad de las instalaciones para laboratorios clínicos según la normativa chilena. Describe los planes de prevención de incendios, evacuación y mantenimiento preventivo que deben tener los laboratorios, así como la señalización y mantención de las instalaciones. Además, resume los principales requisitos de diseño de planta física de laboratorios clínicos establecidos en la normativa, incluyendo la distribución de espacios y condiciones ambientales necesarias.
4. 1.
2.
3.
Responsable Plan
Evacuación.
Doc. Plan
Evacuación con
funciones y resp.,
PR Evac. y Sist.
Comunicación
alternos.
Constatación
Simulacros anuales
y conocimiento
personal
entrevistado.
Diplomado Gestión Cal. Acreditación
Lab. Clínico
9. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2003)
5.2.1
El laboratorio debe tener asignado espacio para
poder llevar a cabo la carga de trabajo sin
comprometer su calidad, los procedimientos de
control de calidad, la seguridad del personal y
los servicios de atención al paciente.
El director del laboratorio debe determinar cual
es el espacio adecuado.
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10. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2003)
5.2.2
El laboratorio debe ser diseñado para lograr la
eficiencia de su operación, para optimizar la
comodidad de sus ocupantes y para minimizar el
riesgo de daño y enfermedad ocupacional.
5.2.3
Cuando el laboratorio tiene instalaciones para toma
de muestras, se debe tener en consideración la
adaptación para los pacientes discapacitados, su
comodidad y privacidad.
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11. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2003)
5.2.4
El diseño y ambiente del laboratorio debe ser el
adecuado para las tareas que se realizan en él.
5.2.5
El laboratorio debe hacer seguimiento, controlar y
registrar las condiciones ambientales, cuando sea
requerido por especificaciones establecidas o cuando
ellas puedan influir en la calidad de los resultados.
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12. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2003)
5.2.6
Debe haber una efectiva separación entre secciones
adyacentes del laboratorio , en las que se desarrollan
actividades incompatibles. Se deben tomar medidas para
prevenir una contaminación cruzada.
5.2.7
El acceso y uso de áreas en las que se afecte la calidad de
los exámenes, deben ser controlados. Se deben tomar
las medidas apropiadas para salvaguardar las muestras y
los recursos, de acceso no autorizado.
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13. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2003)
5.2.8
Los sistemas de comunicación dentro del laboratorio
deben ser los necesarios.
5.2.9
Se debe proporcionar el espacio y condiciones de
almacenamiento apropiado para asegurar la
permanente integridad de las muestras, láminas,
cortes histológicos, ceparios, etc.
5.2.10
Las áreas de trabajo deben estar limpias y bien
mantenidas. El almacenamiento y disposición de los
materiales peligrosos debe ser el especificado por las
regulaciones pertinentes.
•
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14. NORMATIVA VIGENTE
LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL DISEÑO DE PLANTA
FISICA DE LABORATORIOS CLÍNICOS
•Reglamento de Laboratorios
Supremo Nº 433. 1993 (2302)
Clínicos.
Decreto
•Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos.
Área de Normas y Estándares de Calidad. MINSAL.
1997
•Guías Técnico-Metodológicas Laboratorios Clínicos.
Planta Física de Laboratorio Clínico Volumen II.
MINSAL. 1998
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Lab. Clínico
15. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
Artículo 5°.- La solicitud para la autorización de instalación, …
b) Planos de
su planta física.
Artículo 9°.- El local del laboratorio clínico deberá contar, como
mínimo, con las siguientes dependencias perfectamente
diferenciadas:
- Sala de espera;
- Sala de toma de muestra;
- Sala de procesamiento de exámenes;
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- Áreas delimitadas para lavado,ClínicoAcreditación y esterilización de
preparación
Lab.
19. Áreas delimitadas para lavado, preparación y
esterilización de material
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20. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
Artículo 9°.El laboratorio deberá disponer, además de espacios
destinados a:
1.- Labores administrativas y de dirección del laboratorio;
2.- Almacenamiento de reactivos, con cumplimiento de los
requisitos de seguridad necesarios;
3.- Mantención de útiles de aseo;
4.- Vestuario del personal, y
5.- Servicios higiénicos
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26. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
Artículo 11°.Todo laboratorio deberá contar con:
a) Un sistema eléctrico adecuado para el funcionamiento de
los equipos;
b) Un sistema apropiado de eliminación de gases,
emanaciones, material contaminante y fluidos corporales;
esto último de acuerdo a las Normas de Precauciones
Universales dictadas por el Ministerio de Salud, y
c) Un sistema de protección contra incendios: INS 1.1
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28. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
Artículo 11°.Las secciones deberán tener sistemas de
iluminación, ventilación y temperatura adecuados
y pisos y muros de material que permita la fácil y
completa limpieza y desinfección.
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30. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997
La planta física de un Laboratorio Clínico es un elemento
fundamental para su buen funcionamiento, dada la variedad y
complejidad de acciones que en el se realizan.
Criterios de dimensión
-Volumen de exámenes a largo plazo (10 años)
-Cantidad y tamaño de equipos
-Especialidades técnicas (secciones)
-Compra de servicios
-Procedimientos automatizados y/o manuales
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31. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997
Criterios de localización
-Cercano a principales generadores de demanda
-Cumpla con requisitos de bioseguridad
Factores ambientales de trabajo:
*Adecuada ventilación
*Iluminación natural
*Vías de evacuación expedita: INS 2.1; 2.2; 3.1
*Recepción fluida de insumos
-Sistema expedito y oportuno de recepción y entrega de
resultados
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32. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997
Criterios de organización planta física
-Sala Toma de Muestra, en lo posible fuera del Laboratorio
Clínico. Evita tránsito de pacientes y público, resguardo de medidas de
Bioseguridad.
-Área técnica. Distribución de acuerdo a bioseguridad,
volúmenes de exámenes y condiciones ambientales.
-Área de apoyo técnico
-Área administrativa. Ubicar a la entrada del Laboratorio.
-Flujo circulación
: -pacientes
-personal
-muestras
-insumos
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33. REQUISITOS GENERALES DE DISEÑO
LABORATORIO CLÍNICO
•Estudio detallado de las necesidades del laboratorio
•Correcta definición de los requerimientos normativos.
•Clara definición en la fase de diseño del proyecto
¡¡cualquier cambio en los requerimientos, tiene un gran
impacto económico en fases posteriores!!
•Valorar acción aconsejable, frente a necesidad de cumplimento
•Valorar costos de inversión y las implicaciones que tienen
ciertas decisiones de diseño.
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34. PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE
UN LABORATORIO CLÍNICO
CIMIENTOS Y MATERIAL DE CONTRUCCIÓN DE CALIDAD.
TERRENO SIN VIBRACIONES PARA ASEGURAR LA PRECISIÓN DE
LO S INSTRUMENTOS.
CONTROL DE ACCESO AL LABORATORIO.
PUERTA DE ESCAPE EN CASO DE SINIESTRO, CALIDAD
SUMINISTRO ELÉCTRICO Y CONTINUIDAD DEL SUMINISTRO.
CALIDAD DEL AIRE.
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35. PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE
UN LABORATORIO CLÍNICO
TEMPERATURA
ILUMINACIÓN
HUMEDAD
VIBRACIÓN
RUIDO ACÚSTICO
ELECTROSTÁTICA
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36. Campana Extracción de gases
Control de temperatura
y Humedad
Aire Acondicionado
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37. INSTALACIONES EN UN LABORATORIO CLÍNICO.
EJEMPLOS
Áreas separadas con pisos y paredes lisas e
impermeables, que permitan lavado y desinfección
periódica.
Cañerias a la vista con colores codificados
Lavafrascos y lavamanos en los lugares de
procesamiento de muestras, con llaves cuello cisne.
Lavaderos para tinciones en hematología, microbiología,
tuberculosis, etc.
Sistema de control y regulación de temperatura
ambiente en laboratorios y salas de instrumentos (20 a
25°C).
Ubicación extintores, según normas técnicas.
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Lab. Clínico
38. EJEMPLO: ESPACIO Y MESÓN DE TRABAJO EN EL
LABORATORIO(*)
-Espacio recomendado por analista es de 2 m lineales
-Mesón con superficie rígida, nivelada y amplia.
-Dimensión mesón: alto 91 a 96 cm (trabajo de pie) y fondo 71 a
76 cm.
Minsal: mesón alto: 90 cm (trabajo de pie), 75 cm (trabajo
sentado) y 60 cm de fondo
-Mesón de acero inoxidable, plástico epóxido, otro material
resistente a la corrosión, impermeable e inerte.
-Mesón equipado con mecheros, aire comprimido, y enchufes
eléctricos
*Standard Methods for the Examination of Dairy Products. 16Ed.
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1992
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39. SISTEMA ELECTRICO EN EL LABORATORIO
CLÍNICO
Disponer:
*Grupo electrógeno de uso exclusivo.
*Estabilizador de voltaje.
*Enchufes aceptados internacionalmente y en
cantidad suficientes (instalados 25 cm altura sobre
mesón)
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41. ILUMINACIÓN EN EL LABORATORIO
-Iluminación general de preferencia con luz natural.
-Iluminación central adecuada y con pantalla (150 a
500 lux)
-Iluminación lugares de trabajo con focos locales y
pantalla (300 a 500 lux)
-Protección solar externa en las ventanas.
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42. TEMPERATURA, HUMEDAD Y CALIDAD DEL AIRE
EN EL LABORATORIO
Control de temperatura ambiente (20-25°C).
Humedad relativa óptima 45-50 % .
Campanas de extracción de vapor en el área de autoclave.s
Campanas de extracción de gases en el área química.
Adecuada ventilación del aire interno con sistema de filtros
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43. EVALUACIÓN
ESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO
CLÍNICO
-Diseño y construcción,
exigen
aspectos de seguridad y niveles de
protección.
-Componentes
funcionales,
distribución y relación entre los
.
espacios arquitectónicos y los
servicios técnicos y de apoyo, como
de
los
procesos
(señalización,
entre áreas)
administrativos
accesos,
relación
44. EVALUACIÓN
ESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO
CLÍNICO
-Componentes no estructurales, como por
ejemplo, tabiques, ventanas, puertas (unidos
a
los
componentes
estructurales);
calefacción, aire acondicionado, instalaciones
eléctricas (cumplen funciones esenciales en el
.
edificio) o equipos, instrumentos, muebles,
etc ( están dentro de la edificación).
-Componentes
estructurales,
partes
del
edificio que lo mantienen en pié, como,
cimientos, columnas, muros, vigas y lozas
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45. ÁREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
En el diseño considerar:
- CONTINUIDAD EN LA LÍNEA DE PROCESO.
Flujo de personas, muestras y materiales
- MINIMIZAR EL TRANSPORTE DE MATERIALES
Ubicación adecuada de equipos y mesones de trabajo
Disminuye flujo de personas
- MINIMIZAR LA MANIPULACION DE MUESTRAS
Personal capacitado en manejo muestra
Evita contaminación
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46. Flujo Laboratorio Clínico
AREA TECNICA
APOYO TÉCNICO
DEL HOSPITAL
TOMA DE MUESTRA
SALA DE ESPERA
AREA ADMINISTRATIVA
RESIDENCIA
PACIENTES
INSUMOS
MUESTRAS
PERSONAL
DE OTROS ESTABLECIENTOS
47. AREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
-Área de Recepción y Toma de muestra
-Área administrativa
-Área técnica
-Área de apoyo técnico
** Ubicar extintores de acuerdo a normas técnicas:
INS 1.1
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48. AREA RECEPCIÓN Y TOMA DE MUESTRA DEL
LABORATORIO CLÍNICO
Sala de espera de pacientes
Sub área de recepción y toma de muestras
REQUISITOS:
Integridad
Inviolabilidad
Documentación
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49. ÁREA ADMINISTRATIVA DEL LABORATORIO
CLÍNICO
-Oficina Secretaría
-Oficina Director Laboratorio
-Oficina de reuniones
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50. AREA TÉCNICA DEL LABORATORIO CLÍNICO
Sub
área de equipos e instrumentos
Sub
áreas específicas de trabajo analítico
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51. AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO
CLÍNICO
Sub área de preparación de muestra .
Sub áreas de almacenamiento (bodega) de
reactivos, materiales y medios (sin humedad,
frescas, protegidas de la luz, ventilación y
refrigeradas cuando corresponda) .
Sub área de protección (ducha de seguridad,
lavador de ojo).
Sub área de vestuario y servicios higiénicos
personal.
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52. AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO
CLÍNICO
Sub área de frío (cámaras, refrigeradores,
congeladores)
Sub áreas de lavado, preparación material y
esterilización.
Sub área de almacenamiento elementos de
limpieza y carros de transportes
Sub área de desechos contaminantes químicos y
biológicos.
Sub área de residencia personal turnos, si
corresponde
Bioterios , si corresponde.
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53. Control y registro de
temperatura
Separar
bases
Identificar
inflamables
ácidos
de
los
54. Nuevos pictogramas
La característica mas notable de
GHS
Peligros físicos
Explosivos
Sustancias inflamables Sustancias comburentes
Peligros para la salud
Toxicidad aguda
Corrosión cutanea
Lesión ocular grave
Gases comprimidos
Corrosivo para metales
Peligros
ambientales
Irritación cutanea y
otros
1) Carcinogénico, mutagenicidad celular, tóxico para la reproducción
SMR (1) STOT (2)
Peligroso para el medio
Peligro de aspiración ambiente acuático
2) Toxicidad específica para un órgano determinado
55. Etiqueta actual en la Unión
Europea
Ejemplo: Metanol
Símbolos
Frases R/S
Indicaciones
de peligro
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Lab. Clínico
59. CONTROL AMBIENTAL Y CALIDAD DEL
AIRE*
Superficies
Frecuencia limpieza, eficacia y frecuencia de desinfección.
Método: Cultivo microorganismo en placa agar
Aire del laboratorio
Verificar los filtros o fuente de contaminación. Realizar 2 veces
por semana. Método: sedimentación o técnica en placa de polvo
residual. Exposición por 15 minutos, no deben contener >15
ufc/placa.
* Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater 19 Ed.1995
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60. Limpieza Laboratorio
Programa de limpieza , evitar
la propagación de agentes
infecciosos
entre
los
funcionarios o empleados y
pacientes y
conservar un
ambiente sano en su interior.
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61. LIMPIEZA Y MANTENCIÓN DE LAS ÁREAS DEL
LABORATORIO
Altos estándares de limpieza de mesones, pisos, puertas,
ventanas y áreas de almacenamiento.
Limpiar las superficies de trabajo inmediatamente después
de cada uso.
Limpieza de equipos.
Programa preventivo de
cucarachas, etc) y roedores.
Estantes protegidos por puertas de correderas con vidrio
desinsectación
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(moscas,
63. CLASIFICACIÓN DETERGENTE
(ISP)
Clase 1
Detergente para lavado de vidrio y material de laboratorio.
Neutro o alcalino, biodegradable, no deja residuos
fosfatos. Ej: Glyssy, Golden Glo, Extran fosfato.
Clase 2
Detergente para limpieza de superficies con propiedad
sanitizante
o
desinfectante,
biodegradable,
alto
rendimiento. Ej: Desinfex, Metaquat, Germikil, Forward y
Extran desinfectante.
Clase 3
Detergente
multiuso de alto rendimiento, neutro,
biodegradable. Ej: Armine, Skil-Quat, Kit 9)
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64. CONTROL DE SUPERFICIE.
CLASIFICACION E INTERPRETACION DE RECUENTOS
DE MICROORGANISMOS AEROBIOS
Número de unidades
formadoras de colonias
Clasificación
Interpretación
<3
0
Muy bueno
3–9
1
Bueno
10 – 29
2
Moderado
30 – 90
3
Insuficiente
> 90
4
Malo
OMS 1983
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