Este documento establece la tipología y requisitos de los laboratorios clínicos. Define dos tipos de laboratorios: generales que realizan análisis básicos de baja complejidad, y especializados que realizan análisis generales y especializados de mediana o alta complejidad. Además, especifica que el personal debe cumplir con titulaciones universitarias en áreas afines a la salud, y que los laboratorios deben contar con responsables de gestión de calidad.

1. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS
TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS

2. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS
CAPITULO II
TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS
Art. 2.- Laboratorio clínico es la denominación genérica de los servicios de salud con
funciones técnico-complementarias, sean éstos públicos o privados, en los que se
realizan análisis clínicos generales o especializados de muestras o especímenes
biológicos provenientes de individuos sanos o enfermos, cuyos resultados apoyan en
la prevención, diagnóstico, tratamiento y monitoreo de los problemas de salud.
Art. 3.- Los tipos de laboratorios clínicos son los siguientes:
a) Laboratorio clínico general; y,
b) Laboratorio clínico especializado.
Art. 4.- Laboratorio clínico general: Es aquel servicto de salud al que le compete
analizar cualitativa y cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos
sanos o enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de baja complejidad:
hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis.
Art. 5.- Laboratorio clínico especializado: Es aquel servicio de salud en el que se
realizan análisis clínicos generales de baja complejidad y especializados en una o más
áreas de mediana o alta complejidad en: hematología, bioquímica, inmunología,
uroanálisis y coproanálisis; microbiología, biología molecular, toxicología y genética.
CAPÍTULO IV
DEL PERSONAL DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS
Art. 12.- El personal directivo y analista operativo de los laboratorios clínicos, serán
profesionales de la salud y conforme a su competencia, deben tener uno de los
siguientes títulos universitarios, debidamente registrados en la Secretaría Nacional de
Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación (SENESCYT) y en el Ministerio
de Salud Pública:
a) Licenciados en: Laboratorio Clínico, en Bioanálisis Clínico; Tecnólogo médico en
laboratorio clínico; y, Doctores en Laboratorio Clínico y Administración en Salud.
b) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Bioquímico Farmacéutico, BioquímicoClínico y
Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico.
e) Doctores en Medicina y Médicos, en ambos casos, con especialidad en: Patología
Clínica y/o Medicina de Laboratorio, Genética, Inmunología, Microbiología, Biología
Molecular, Toxicología, Hematología.
Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán personal auxiliar
de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las funciones a desempeñar y el
certificado respectivo. Este personal será responsable de la limpieza y esterilización
del material del laboratorio, de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de
las muestras, según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de

3. servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de
bioseguridad.
Art. 16.- Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la
gestión de la calidad a cargo del diseño, implementación, monitoreo y mejora del
sistema de gestión. Este responsable puede ser el mismo Director.
Art. 17.- El laboratorio clínico especializado debe contar como mínimo con un
profesional correspondiente al perfil profesional del Art. 12 literales a), b) o e), con
experiencia y conocimiento en Gestión de Calidad, quién será responsable técnico de
la calidad; su función será el diseño, monitoreo y mejora del sistema de gestión de
calidad del laboratorio clínico

4. WEB GRAFIA:
TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. Ministerio de Salud
Publica.[Internet]. Disponible en:
http://frisonex.com/phocadownload/DescargasPublicas/Acuerdo%20Ministerial%20No.
%2002393.pdf
REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. Ministerio de Salud
Publica.[Internet]. Disponible en: file:///C:/Users/USUARIO/Desktop/requisitos-para-permisos-
de-funcionamiento.pdf

5. CUESTIONARIO:
1. De acuerdo al articulo 2 todas son correctas EXCEPTO:
Los laboratorios clínicos realizan análisis clínicos generales o especializados de
muestras o especímenes biológicos provenientes de individuos sanos o enfermos,
cuyos resultados apoyan:
a) Prevención
b) Diagnostico
c) Tratamiento
d) Monitoreo
e) Indicador
2. Subraye la respuesta correcta:
De acuerdo al artículo 3 se establece los diferentes tipos de laboratorios, el general y;
a) Especializado
b) Básico
c) Avanzado
d) Microbiológico
3. Todas las respuestas son incorrectas excepto:
Según el artículo 4 los laboratorios generales son:
a. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y
cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o
enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de alta complejidad:
hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis.
b. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y
cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o
enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de mediana
complejidad: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y
coproanálisis.
c. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y
cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o
enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de baja complejidad:
hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis.
d. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y
cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o
enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas: hematología,
bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis.

6. 4. Todas las respuestas son correctas excepto:
De acuerdo al artículo 4: los laboratorios generales prestas sus servicios de
salud de baja complejidad que son:
a. Hematológica
b. Bioquímica
c. Inmunológica
d. Microbiológica
5. Subraye la respuesta correcta:
Según el artículo 5: Los laboratorios clínicos especializados prestan sus
servicios de:
a. Baja complejidad
b. Mediana o alta complejidad
c. Especializada complejidad
d. Mínima complejidad
6. De las opciones siguientes todas son correctas EXCEPTO:
Según el articulo 12 El personal directivo y analista operativo de los laboratorios
clínicos, serán profesionales de la salud y conforme a su competencia,
deben………..entre ellos deben ser licenciados en:
a) Laboratorio Clínico
b) Bioanálisis Clínico
c) Doctores en medicina general
d) Tecnólogo médico en laboratorio clínico
e) Doctores en Laboratorio Clínico
f) Administración en Salud.
7. Elija la opción correctamente la siguiente aseveración en el artículo:
De las opciones siguientes, todas no se refieren al artículo 15 del capítulo IV del
personal de los laboratorios clínicos, EXCEPTO:
a) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán
personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las
funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será
responsable del lavado, limpieza y esterilización del material del laboratorio,
de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras,

7. según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de
servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las
normas de bioseguridad.
b) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán
personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las
funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será
responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de
dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según
las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios
generales, bajo la supervisión del bioquímico farmacéutico responsable,
cumpliendo las normas de bioseguridad.
c) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán
personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las
funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será
responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de
dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según
las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios
generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de
bioseguridad.
d) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán
personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las
funciones a desempeñar. Esté personal será responsable de la limpieza y
esterilización del material del laboratorio, de dar indicaciones a los
pacientes sobre la obtención de las muestras, según las instrucciones del
profesional respectivo y otras actividades de servicios generales, bajo la
supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de bioseguridad.
8. Seccione la respuesta correcta
Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la gestión de la
calidad a cargo del diseño, implementación, monitoreo y mejora del sistema de
gestión. Este responsable puede ser el mismo:
a) Bioquímico
b) Analista
c) Director.
d) Medico
e) Auxiliar de enfermería
9. Seleccioné la respuesta incorrecta según corresponda el siguiente
enunciado:

8. El laboratorio clínico especializado debe contar como mínimo con un profesional
correspondiente al perfil profesional del Art. 12:
a) Licenciados en: Laboratorio Clínico, en Bioanálisis Clínico; Tecnólogo médico en
laboratorio clínico; y, Doctores en Laboratorio Clínico y Administración en Salud.
b) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Bioquímico Farmacéutico, Bioquímico Clínico y
Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico.
e) Doctores en Medicina y Médicos, en ambos casos, con especialidad en: Patología
Clínica y/o Medicina de Laboratorio, Genética, Inmunología, Microbiología, Biología
Molecular, Toxicología, Hematología.
d) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Tecnólogo médico en laboratorio clínico,
Bioquímico Clínico y Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico.
10. Sopa de letras: encierre las respuestas que correspondan al siguiente
enunciado del art. Art. 16
Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la gestión de la
calidad a cargo del diseño:
A X P S H I M P L E N E M T A S O N
H A X M I K D H I I I K P D X S M E
J L X A E M E J O R E D S I C O A I
O P O R R E P G O D X F A R V R G G
M L M K L F L L D O A S D F G G H K
F I O C D I R P E M A C H I B H R Ñ
R K N G F D S R A M X M C V B N M L
E I I G J K O E D D E R T Y U I O K
X J T A R T J E Q J W N L D Y Y D J
R K E S I H T R O A F X T E D E R H
E A Z N W R I R W C E D Z A K D F G
Y S O D Q T A E E A Q M G M C D H F
M M A R Q U M D R F Z M I E B I K D
D V K F P C R O T V Z J O R F V O S
C R A F H P O O I U Y T R E E W Q N