Este documento describe el plan de acción para la vacunación contra la influenza pandémica A(H1N1) en Perú. Establece las responsabilidades de las diferentes entidades para asegurar la disponibilidad de la vacuna, su calidad y cadena de frío, así como fortalecer la capacidad técnica, seguimiento y evaluación del proceso de vacunación.

1. Abastecimiento de
vacunas y jeringas en el
Nivel Regional
PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Q.F. Janeth Olivos Gonzales
DIRECCION DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS
D I G E M I D - M I N S A
Reunión Nacional de Planificación y Programación de la Vacunación contra la
Influenza Pandémica A (H1N1)

2. Establece las responsabilidades,
facultades, procesos y procedimientos para
el funcionamiento del Sistema Integrado de
Suministro de productos farmacéuticos en
el ámbito nacional.
1. Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Productos
Farmacéuticos - SISMED
Resolución Ministerial Nº 1753-2002/DM
Resolución Ministerial Nº 367-2005/MINSA - modificatoria
NORMATIVIDAD

3. Conjunto de normas mínimas obligatorias de
almacenamiento que deben cumplir los
establecimientos farmacéuticos (importación,
distribución, dispensación y expendio de productos
farmacéuticos y afines), respecto a las instalaciones,
equipamientos y procedimientos operativos,
destinados a garantizar el mantenimiento de la
calidad de los productos.
B.P.A
2. Buenas Prácticas de Almacenamiento - BPA
Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM
NORMATIVIDAD

4. Establece los criterios técnicos para el
correcto manejo de la Cadena de Frio en
todos los establecimientos del Sector
Salud, para la adecuada conservación de
las vacunas, durante la recepción,
almacenamiento, transporte y su
administración al usuario final.
3. Norma Técnica para el manejo de la Cadena de Frio
Resolución Ministerial Nº 600-2007/MINSA
NORMATIVIDAD

5. PLAN DE ACCION PARA LA VACUNACION CONTRA LA INFLUENZA PANDEMICA A (H1N1
ASEGURAMIENTO
DE LA DISPONIBILIDAD
DE LA VACUNA
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
Y CADENA DE FRIO
FARMACOVIGILANCIA
FORTALECIMIENTO DE CAPACIDAD TECNICA, SEGUIMIENTO Y EVALUACION
LINEAMIENTOS TECNICOS

6. Confirmar la llegada de las vacunas a los terminales aduaneros OGA - Aduanas
Efectuar las acciones de control de calidad DIGEMID
Gestionar los trámites administrativos para el desaduanje OGA - Aduanas
Desaduanaje y recepción de la vacuna en el Almacén Central, asegurando disponer de la respectiva
capacidad de almacenamiento
OGA - Almacén
Elaboración del Acta de Apertura e informar disponibilidad de stock de las vacunas OGA - Almacén
Socialización a las DISA/DIRESA de los criterios de programación de la población beneficiaria de la
vacunación contra la influenza pandémica A (H1N1) (Reunión Nacional)
DGSP
Identificación de la necesidad de vacunas y jeringas por redes y microredes de todos los sectores
involucrados, acorde a los criterios definidos por el MINSA
DISA/DIRESA - DSP
Elaboración del Plan de Distribución en DISA/DIRESA (identificación de necesidades, capacidad de
almacenamiento y definición del cronograma de distribución)
DISA/DIRESA - DEMID
Oficialización de los requerimientos al nivel central DISA/DIRESA - DEMID
Consolidación de los requerimientos de las DISA/DIRESA DARES
Identificación de recursos necesarios para la distribución de vacunas y jeringas OGA - Almacén
Elaborar el cronograma de atención de PECOSA DARES - DIGEMID - DGSP
Emisión y atención de PECOSA DARES/Almacén
Coordinar con las DISA/DIRESA la reditribución de vacunas DARES
Identificación de mecanismos de transporte y determinación de la necesidad de financiamiento DISA/DIRESA - DEMID
Elaboración y atención de Guías de Remisión/PECOSA, según plan de distribución DISA/DIRESA - DEMID
Supervisión y monitoreo del adecuado abastecimiento y manejo de la cadena de frio en el ámbito local DISA/DIRESA - DEMID/DSP
Monitoreo semanal de stock en EESS y retroalimentación a la DIGEMID. Las Direcciones de
Medicamentos de las DISA/DIRESA/GERESA recopilaran la información semanal a través de la Red
de Comunicación de Epidemiología.
DISA/DIRESA - DEMID
Redistribución de los saldos de vacunas y jeringas en el nivel local y coordinación oportuna con
DARES para la transferencia a otras DISA/DIRESA de ser necesario
DISA/DIRESA - DEMID/DSP
Distribución de vacunas a los
niveles regionales
ACTIVIDAD TAREA RESPONSABLE
Ingreso de la vacuna al
Almacén Central
Mapeo regional de la necesidad
de vacunas
Distribución de vacunas a los
niveles locales
PLAN DE ACCION PARA LA VACUNACION CONTRA LA INFLUENZA PANDEMICA A (H1N1)
ASEGURAMIENTO DE LA DISPONIBILIDAD DE LA VACUNA

7. Niveles de Almacenamiento
NIVEL
NACIONAL
NIVEL
REGIONAL
NIVEL
LOCAL
Almacén Central
MINSA
Almacén y Sub-Almacén
Especializado de Medicamentos
EESS

8. Esquema para suministro de vacunas y jeringas

9. RED DE DISTRIBUCION
Establecimientos de Salud del MINSA

10. RED DE DISTRIBUCION
Establecimientos de Salud de los demás sectores
EsSALUD
Fuerzas
Armadas
y Policiales
Otros
DISA/DIRESA
Red de EESS
MINSA

11. RED DE DISTRIBUCION
Diagrama para mapeo de la necesidad y distribución de vacunas y jeringas

12. GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD
CRITERIOS: 1. Necesidad real por punto de destino
2. Capacidad de Almacenamiento
3. Disponibilidad de otras vacunas en almacén
4. Mapeo de la Red de Distribución (modalidad, distancia, transporte, etc.)
Fases de Distribución y Redistribución
INICIO DE VACUNACION FASE FINAL
REDISTRIBUCION
DISTRIBUCION
AGOTAR
STOCK

13. GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD
Vigencia de la vacuna
Utilización
hasta la fecha
de vigencia de
la vacuna

14. MINSA
DIREMID
CENTRO DE SALUD
PUESTOS / CENTROS
NIVEL CENTRAL
DISA
REDES / MICRODREDES
ESTABLECIMIENTOS
Formato
ICI
Formato
IME
Formato
De
Inventario
Otros
Software
Internet
PUNTO
DE
DIGITACIÓN
CONTROL
DE
CALIDAD
H, Cs, Ps
Internet
CONTROL
DE
CALIDAD
PUNTO DE
CONSOLIDA-
CIÓN Y
DIGITACIÓN
SQL
CONSOLIDA
A NIVEL
NACIONAL
RETOALIMENTACIÓN DE LA INFOMACIÓN
OGEI
DIGEMID
SIS
OGA
DGSP
OTROS
Internet
FLUJOGRAMA DE LA INFORMACION DEL SISMED

15. REPORTE SEMANAL PARA VACUNACION CONTRA LA INFLUENZA PANDEMICA
MINSA
DIREMID
CENTRO DE SALUD
PUESTOS /
CENTROS
NIVEL CENTRAL
DISA
REDES / MICRODREDES
ESTABLECIMIENTOS
Reporta stock
de vacuna H1N1
Consolidan reporte
de los EESS
Teléfono/
Internet
CONTROL
DE
CALIDAD
CONSOLIDA
NIVEL
REGIONAL
Y COMUNICA
A DIGEMID
CONSOLIDA
A NIVEL
NACIONAL
RETOALIMENTACIÓN DE LA INFOMACIÓN
DIGEMID
DIGEMID
OGA
DGE
DGSP
OTROS
Internet
Reporta stock
de vacuna H1N1
RED DE COMUNICACIÓN DE EPIDEMIOLOGIA
Teléfono

16. GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD
Reporte semanal de stock y monitoreo de la información
Total
Distribuido
% de
Atención
Stock
Nº pendientes
de vacunar +
Factor
Pérdida
Disponibilidad
para
redistribución
Total
Distribuido
% de
Atención
Stock
Nº pendientes
de vacunar +
Factor
Pérdida
Disponibilidad
para
redistribución
a b c=(b/a)% d e
f=d-(e/Nº de dosis
del frasco)
b c=(b/a)% d e
f=d-(e/Nº de dosis
del frasco)
Frascos de vacuna (0.25 cc/dosis) 50 10 20% 10 1000 -40.0
Frascos de vacuna (0.50 cc/dosis) 85 25 29% 0
Jeringas 1cc c/a 23x1 600 600 100% 0
Jeringas 1cc c/a 22x11/2 620 620 100% 0
Frascos de vacuna (0.25 cc/dosis) 50 0% 0
Frascos de vacuna (0.50 cc/dosis) 85 0% 0
Jeringas 1cc c/a 23x1 600 0% 0
Jeringas 1cc c/a 22x11/2 620 0% 0
Frascos de vacuna (0.25 cc/dosis) 50 0% 0
Frascos de vacuna (0.50 cc/dosis) 85 0% 0
Jeringas 1cc c/a 23x1 600 0% 0
Jeringas 1cc c/a 22x11/2 620 0% 0
Frascos de vacuna (0.25 cc/dosis) 50 0% 0
Frascos de vacuna (0.50 cc/dosis) 85 0% 0
Jeringas 1cc c/a 23x1 600 0% 0
Jeringas 1cc c/a 22x11/2 620 0% 0
Establecimiento de Salud 2
Establecimiento de Salud 3
Establecimiento de Salud 4
Establecimiento de Salud 1
Semana 1
Necesidad
Total
(Incluye FP)
Descripción
Establecimiento de Salud
Microred
Red
Semana 2

17. Adquisición a través del Fondo Rotatorio de la OPS
 Vacunas certificadas por la OMS mediante el proceso de
aceptabilidad.
 El fabricante cumple con las BPM
 Las Entidades Regulatorias cumplen satisfactoriamente
con las 6 funciones básicas.
VACUNA DE CALIDAD ASEGURADA
ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA

18. Control de Calidad en el Perú
 Desde el 2005, la DIGEMID participa en forma directa en el
control de calidad de las vacunas, diluyentes y jeringas que son
utilizados en la Estrategia Sanitaria de Inmunización a nivel
nacional
 Se efectúa a través del Sistema de Vigilancia Sanitaria (DCVS-
DIGEMID)
 En cada embarque recibido
 Notificación / Sospecha de riesgo de la calidad
ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA

19. Cumplimiento de las Normas de Cadena de Frio
ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA

20. PROCESOS:
 Garantizar la manipulación correcta de la vacuna según las
normas de vacunación segura: Cadena de Frio.
 Garantizar el registro adecuado de la información de
vacunados y dosis utilizadas de vacuna (factor de perdida).
 Garantizar la oportunidad y calidad de la información mensual de
consumo y stock registrada en el Informe de Consumo Integrado
- ICI en los Establecimientos de Salud.
 Promover el cumplimiento del reporte de las
Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM).
Programación
U s o
Distribución
Adquisición
Almacenamiento
Selección
USO

21. Ene
Elaboración y difusión del Plan Nacional y Regional de notificación, manejo y
análisis de las sospechas de reacciones adversas a la vacuna contra la
Influenza Pandémica A (H1N1)
DIGEMID
DISA/DIRESA - DEMID
Elaboración y difusión del plan de notificación específica, dentro de los
ensayos clínicos, de sospechas de reacciones adversas graves y serias a la
vacuna contra la Influenza Pandémica A (H1N1)
DIGEMID
LANCIA
RESPONSABLE
Notificación, manejo y análisis
de las sospechas de reacciones
adversas de la vacuna contra la
influenza pandémica A (H1N1)
TO ACTIVIDAD TAREA
FARMACOVIGILANCIA