El documento proporciona información sobre la vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación (ESAVI) severos en el contexto de la campaña "Recuperando Brechas de vacunación en Tiempos de Pandemia" en Perú. La campaña tiene como objetivo aumentar las coberturas de vacunación para proteger a la población de enfermedades prevenibles por vacunación. El documento describe los protocolos para la notificación, investigación y clasificación de casos de ESAVI severos durante la campaña de vacunación.

1. Med. Infectólogo Gladys Turpo Mamani
Vigilancia ESAVI- CDC-MINSA
Vigilancia de ESAVI en el marco de la
“Campaña Recuperando Brechas de
vacunación en Tiempos de Pandemia”
Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y
Control de Enfermedades
Lima, 6 octubre 2020

2. “Campaña Recuperando Brechas de
vacunación en Tiempos de Pandemia”
• Pandemia de Covid-19 Disminución de la oferta y demanda de los servicios de
inmunización en el país, en la región y el mundo.
• Coberturas bajas en vacunación aumento de susceptibles riesgo de rebrotes de
enfermedades controladas o reingreso de enfermedades eliminadas.
• Objetivo de la campaña Aumentar las coberturas de vacunación para proteger a la
población de enfermedades prevenibles por vacunación. Grupos: menor de 5 años,
gestantes, adolescentes, adultos mayores, adultos con comorbilidades.
• Las estrategias de vacunación en el contexto de Covid-19 son diferentes a los años
anteriores, la campaña será en colegios, locales de instituciones publicas o privadas,
espacios ventilados que eviten la transmisión del SARS-Cov2 y fechas diferenciadas.
• Campañas > N° vacunados > N°> ESAVI (coincidente, error operativo, relac a vacuna)
> Riesgo de crisis Se debe sensibilizar la vigilancia de ESAVI
• El país esta adquiriendo vacunas anti Covid, las crisis por ESAVI puede generar
rechazo

3. Cronograma de Vacunación de Campaña
Fecha Grupo Objetivo de vacunación
10 oct. (sábado) Adultos comorbilidad, adultos mayores 60 años.
11 oct. (domingo) Niños menores de 5 años, adolescentes, mujeres gestantes
07 nov. (sábado) Adultos comorbilidad, adultos mayores 60 años.
08 nov. (domingo) Niños menores de 5 años, adolescentes, mujeres gestantes
12 dic. (sábado) Adultos comorbilidad, adultos mayores 60 años.
13 dic. (domingo) Niños menores de 5 años, adolescentes, mujeres gestantes

4. Grupo a vacunar: Menor de 5 años,
gestante, adolescentes
BCG,HVB,
PENTAVALENTE,
anti
POLIO,
ROTAVIRUS,
NEUMOCOCO,
DPT,
SR,
anti
AMARILICA…
dTpa.

5. Grupo de adultos mayores y con
comorbilidad, circulación COVID-19
Diabetes mellitus
Obesidad
Hipertensión
arterial
Otras
Problema
cardiaco
INFLUENZA
NEUMOCOCO

6. Objetivos de la vigilancia Epidemiológica de ESAVI durante
la “Campaña Recuperando Brechas de vacunación en
Tiempos de Pandemia”
Objetivo General
• Fortalecer el sistema de vigilancia epidemiológica de ESAVI Severo
durante la campaña de vacunación contribuyendo a prevenir un posible
rechazo a las vacunas.
Objetivos Específicos
• Reforzar las actividades de notificación de casos de ESAVI Severo e
implementar la notificación diaria de ESAVI severo.
• Reforzar los procesos de la identificación, notificación e investigación en
forma adecuada y oportuna de ESAVI Severo, conglomerados y vigilancia
de rumores.

7. Sistema de Vigilancia ESAVI en el Perú
•Vigilancia compartida
• De tipo severo CDC-MINSA
(que requiere investigación) (Epidemiología-RENACE)
DS N°054-MINSA/DGE–V.01
• De tipo leve, moderado DIGEMID
(consolida la recopilac. de fichas) (UFC
VE ESAVI severo por epidemiología:
•Vigilancia de tipo pasiva, notificación espontánea
•Es evento de importancia en salud pública, de notificación obligatoria
e inmediata por todos los EESS.

8. DEFINICIONES
• ESAVI SEVERO: Es todo cuadro clínico “supuestamente” atribuido a vacunación
o inmunización que cumple uno o más de los siguientes criterios: 1.
Hospitalización. 2. Riesgo de muerte. 3. Discapacidad. 4. Fallecimiento. También
se incluye los conglomerados leves - moderados
• En epidemiología esta definición operativa desencadena el proceso de
investigación que concluye con su clasificación final y la implementación de
medidas correctivas.
• El término ESAVI no es diagnóstico
• ESAVI LEVE: Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente
tolerados. No requieren tratamiento ni prolongan la hospitalización.
• ESAVI MODERADO: Es reacción que interfiere con las actividades usuales,
requiere tratamiento farmacológico o aumento de la observación del paciente.

9. Lineamientos de la Vigilancia durante la “Campaña Recuperando
Brechas de vacunación en Tiempos de Pandemia”
NOTIFICACIÓN DIARIA:
o F. Inicio: 10 de octubre 2020
o F. Término: 13 de enero 2021. (*)
o Hora de cierre de envío al CDC-MINSA: 15:00 Hs.
Disposiciones:
- Todo establecimiento de salud perteneciente al MINSA o no MINSA deberá notificar
diariamente la presencia o ausencia de ESAVI severo siguiendo los flujos
establecidos de la red de epidemiología. La ausencia de casos corresponderá a una
Notificación negativa.
- La fecha de inicio de la notificación diaria y la hora de corte en los establecimientos
de salud serán definidos por las DIRIS/DIRESA/GERESA correspondiente, coincidirá
con el inicio de la campaña.
(*) Con el ingreso de vacuna anti Covid-19 se puede extender

10. - La DIRIS/DIRESA/GERESA consolidara la notificación diaria remitida por los
establecimientos de su jurisdicción empleando el Formato Reporte consolidado diario
(Anexo 5) y la remitirán al CDC a través del correo cdc.inmunoprevenibles@dge.gob.pe .
- El plazo máximo para la recepción del consolidado diario en el CDC de las
DIRIS/DIRESA/GERESA será a las 15:00 Hs., en caso sus establecimientos no hayan
reportado ningún caso podrán remitir un correo indicando que hubo Notificación negativa
en su región.
- Todo cuadro severo deberá ser notificado, investigado minuciosamente y se
procederá según lo pautado en la normatividad. DS N°054-MINSA/DGE–V.01
- Los cuadros clínicos no severos que cumplan con las siguientes características: 1. casos
que forman parte de un grupo o conglomerado de casos. 2. Casos que sobrepasan la
tasa de incidencia esperada 3. Rumores y los errores operativos deberán ser
investigados y remitir los informes al correo cdc.inmunoprevenibles@dge.gob.pe

11. - Todo ESAVI leve o moderado captado por el personal de salud deberá ser registrado en
el formato de “Ficha Amarilla” de DIGEMID, los responsables de los centros de referencia
regionales de farmacovigilancia serán los encargados del registro en el sistema para su
consolidación por DIGEMID.
- En los niveles locales las áreas de epidemiología, farmacovigilancia e inmunizaciones
deberán trabajar coordinadamente, evaluando el avance de la vacunación, los ESAVI
presentados, cumplimiento oportuno de los reportes, medidas correctivas de ser
necesario respetando los flujos de información y las funciones según competencia.
- Se recomienda a los equipos de epidemiología y farmacovigilancia reunirse por lo menos
cada 72 hs para compartir información de los ESAVIs y detectar la presentación de
clusters y ver el avance de la investigación de casos detectados.

12. b. PARA LA NOTIFICACIÓN DE ESAVI SEVERO
- Notificación inmediata - primeras 24 Hs. de conocido el caso)
- Seguir el flujo establecido
- Emplear la FICHA DE NOTIFICACION INMEDIATA DE CASO DE ESAVI SEVERO
(Anexo 1)
• Notificación individual del nivel regional al CDC-MINSA al correo
notificacion@dge.gob.pe Teléfono: 631-4500 Anexo 103. También debe registrarse
al área de Alerta Respuesta con copia a la Unidad de Inmunoprevenibles correo
cdc.inmunoprevenibles@dge.gob.pe teléfono 631-4500 Anexo 109.
• Realizar las coordinaciones adecuadas para que el paciente reciba la
atención preferencial y en forma oportuna.
• Comunicar a la Dirección del establecimiento de salud y activar su comité de
crisis
Vigilancia durante la “Campaña Recuperando Brechas de
vacunación en Tiempos de Pandemia”

13. b.1. PARA LA INVESTIGACIÓN DE ESAVI SEVERO
- Primeras 48 horas de conocido el caso
- Emplear FICHA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICO EPIDEMIOLÓGICA (Anexo 2)
- Enviar informe inicial de caso según flujo establecido en RENACE.
- La investigación debe realizarse en equipo, nivel local, regional (Epidemiología, ESRI,
DIREMID, servicios, Lab Ref.). Investigación en el vacunatorio (Anexo 3)
- La investigación del aspecto clínico recae en los clínicos que manejan al paciente, debe
facilitar informe clínico del caso que incluya los diagnósticos probables.
- En niños y adolescentes se puede sospechar según el cuadro clínico con el “Síndrome
Inflamatorio multisistémico asociados a COVID-19, debe indagarse antecedentes de
comorbilidad, cuadro respiratorio previo semanas antes, hospitalización y/o contacto con
pacientes de COVID-19.
- En pacientes con comorbilidad es importante descartar complicaciones de su enfermedad de
fondo.
Vigilancia durante la “Campaña Recuperando Brechas de
vacunación en Tiempos de Pandemia”

14. • Investigación …continuación
- Los estudios de laboratorio son complementarios en la investigación, nivel local,
nivel regional, INS, es necesario la coordinación para estudios de diagnóstico
diferencial.
- Ante limitaciones de contar con especialistas coordinar para tener interconsultas a
través de TELEMEDICINA del nivel regional o de institutos especializados.
- Es fundamental identificar los datos de la vacuna como laboratorio fabricante, nombre comercial de la
vacuna, lote, fecha de vencimiento.
- En los niveles local, regional también realizarán la investigación de ESAVI no severos y que cumplan
las siguientes características: 1. casos que forman parte de un grupo o conglomerado de casos. 2.
Casos que sobrepasan la tasa de incidencia esperada.3. Cuando generan rumores para aplicar las
medidas correctivas correspondientes y enviarán los informes respectivos al CDC-MINSA.
- En casos relacionados a defunción es importante el abordaje inmediato para ampliar la anamnesis
con los familiares o tutores para contar con datos del cuadro clínico, tratamiento recibido, evolución,
la historia clínica y certificado de defunción.
Vigilancia durante la “Campaña Recuperando Brechas de
vacunación en Tiempos de Pandemia”

15. b.2. Para los Informes y expediente
- El informe inicial, de seguimiento y final deben ser remitidos al área Alerta Respuesta con
copia a la Unidad de Inmunoprevenibles correo cdc.inmunoprevenibles@dge.gob.pe
teléfono 631-4500 Anexo 109.
- El informe preliminar debe ser remitido con la información recolectada al inicio de la
investigación, mientras que los de seguimiento o final son dependientes del avance de la
investigación y teniendo como máximo plazo 2 semanas, casos excepcionales tardarán más
tiempo.
- Al tratarse de casos hospitalizados el aspecto clínico deberá incluirse el informe del médico
tratante en los informes de investigación.
- El expediente de caso comprenderá la documentación establecida en el documento
normativo que incluyen la Ficha de Notificación inmediata, Ficha de Investigación clínico
epidemiológica de ESAVI, Informes, copias de historia clínica, para casos de defunción la
copia del certificado de defunción, la necropsia puede ser exceptuada por la pandemia
COVID-19.
Vigilancia durante la “Campaña Recuperando Brechas de
vacunación en Tiempos de Pandemia”

16. b.3. Para la Clasificación de caso
- En el nivel local, Regional debe identificarse a un equipo de profesionales con conocimientos y
experiencia en seguridad de vacunas que contribuirán en la elaboración de informes y para la emisión
de una clasificación preliminar.
- La clasificación final de ESAVI severo estará a cargo del Comité Nacional de Apoyo para la
Clasificación de ESAVI según lo establecido en la Directiva Sanitaria 054 DGE/MINSA
• Las DIRIS/DIRESA/GERESA deberán socializar al personal de los establecimientos de salud de su
jurisdicción, Redes, Microrredes la implementación de la vigilancia intensificada de ESAVI en el marco
de la campaña
• Las DIRIS/DIRESA/GERESA deberán socializar en sus establecimientos de salud el documento
normativo para la vigilancia ESAVI que corresponde a la Directiva Sanitaria N°054 MINSA/DGE-V.01,
asimismo brindarles los instrumentos actualizados como la ficha de notificación inmediata, ficha de
investigación clínico-epidemiológica, formatos para consolidado según corresponda.
• Toda DIRIS/DIRESA/GERESA debe contar con el Plan de Crisis actualizado y su comité regional
deberá activarse para dar respuesta adecuada y oportuna ante la presentación de un caso.
Vigilancia durante la “Campaña Recuperando Brechas de
vacunación en Tiempos de Pandemia”

17. Identificación
de caso ESAVI
Notificación (24 Hs)
Inmediata. Ficha
Ficha de Investig.
Informe Inicial
Investigación
(48 Hs)
Seguimiento
Clasificación
Final
Todo personal de salud en Servicio
EMG, Consultorio, Hospitalización
comunica a la Of Epidemiología del
EESS
Clínico y Epidemiología
(Informe médico,
investigación de campo,..
Equipo (Inmunizaciones,
Epidemiología, farmacia.
Servicios,…
Informe de seguimiento, clasif.
local
Completar expediente, Visitas
domiciliaria, revisión de HCL
Comité Nac.
Informe final de
clasificación
Epidemiología
Vigilancia Epidemiológica de ESAVI severo
Epidemiologia o
personal que cumple
su función en el EESS
Fallecidos
Plan de crisis
(comunicaciones)
DIRIS,DIRESA,GERES
DIR. INMUNIZAC.
DIGEMID
Socialización
Impacto
negativo
Comité de
ESAVI
Comité de
Crisis
http://www.dge.gob.pe/portal/docs/tools/ESAVI08-04.pdf
DS N°054-MINSA/DGE – V.01

18. ANEXO 2. FORMATO DE NOTIFICACIÓN
ANEXO 1. ESAVI SEVERO
REGISTRO NOTIFICACIÓN
INMEDIATA
Plazo: 24 horas de
conocido el caso
FICHA DE INVESTIGACIÓN CLINICO EPIDEMIOLÓGICA
Plazo: 48 horas

19. FICHA DE INVESTIGACIÓN CLINICO EPIDEMIOLÓGICA
ANEXO 2. FORMATO DE NOTIFICACIÓN

20. FARMACOVIGILANCIA
ESAVI NO SEVERO (Moderado o Leve)
FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE
SOSPECHAS DE RAM
Plazo: 72 horas de conocido
el caso
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpL
oad/UpLoaded/PDF/Farmacovigilancia/
Formatos/Formato_ProfesionalesSalud.
pdf

21. ANEXO 5. REPORTE CONSOLIDADO DIARIO

22. FLUJO DE NOTIFICACIÓN
ESAVI SEVERO
ESAVI NO SEVERO
EESS sin
internamiento
Red de
Salud
DISA/DIRESA/GERESA
CENTRO NACIONAL DE
EPIDEMIOLOGIA, PREVENCIÒN
Y CONTROL DE
ENFEREMEDADES (CDC)
EESS con
internamiento
• Epidemiología
• Epidemiología
EESS sin
internamiento
Red de
Salud
DISA/DIRESA/GERESA
DIRECCIÓN GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS Y
DROGAS
EESS con
internamiento
• DIREMID (Farmacovigilancia)
• Comité de
Farmacovigilancia
DIRECCIÓN
INMUNIZACIONES
(DGIESP)
COORDINACIÓN
COORDINACIÓN
COORDINACIÓN
❑ CONGLOMERADOS
ESAVI NO SEVERO
❑ ERROR OPERATIVO
❑ VIGILANCIA RUMORES

23. Programa de Teleconferencias
Martes 6 octubre
•9:00 a 10:00 Hs. DIRIS/DIRESA/GERESA, Red, Microred personal de
Epidemiologia y Farmacovigilancia a cargo de VE ESAVI
Miércoles 7 octubre
•9:00 a 10:00 Hs. Hospitales MINSA de las DIRIS/DIRESA/GERESA
responsables de la VE ESAVI
Jueves 8 de octubre
•9:00 a 10:00 Hs. EsSalud Inteligencia sanitaria, Clínicas privadas
responsables de VE ESAVI
•10:30 11:30 Hs. Hospitales, policlínicos FFAA, Fuerzas policiales y Sisol
Responsables de VE ESAVI

24. Aspectos básicos en vacunación
Vacuna Persona a
vacunar
Servicio de
salud
1 2 3

25. CONCLUSIONES y RECOMENDACIONES
• El término ESAVI representa la definición operacional en la vigilancia
epidemiológica de ESAVI severo y que implica la notificación, investigación
hasta la clasificación.
• La vigilancia epidemiológica de ESAVI incluyen los ESAVI severos,
conglomerados de cuadros no severos, errores operativos y rumores.
• Los ESAVIs en el contexto de COVID-19 representa un gran reto para el
clínico, quien debe manejar al paciente, plantear el diagnóstico, exámenes
y comunicar el caso al personal a cargo de epidemiologia para su
notificación, asimismo los médicos deben estar actualizándose en las
manifestaciones de COVID-19.
• La autoridad del EESS debe tener conocimiento del caso ESAVI identificado,
pues será el responsable que garantizara el manejo del caso, evitando una
posible crisis.
• La notificación temprana permitirá contar con el apoyo de los niveles
superiores y concluir de manera satisfactoria la investigación, asimismo con
el trabajo en equipo entre los componente de epidemiología,
farmacovigilancia e inmunizaciones.

26. •El informe del médico tratante es fundamental para el informe de
investigación del caso, por lo cual se debe buscar alianzas con él.
•El personal de salud de las emergencias deben disponer de Fichas de
notificación inmediata y de investigación, asimismo las áreas de
hospitalización.
•El EESS debe contar con un plan de crisis, con funciones establecidas
y evitar duplicidad de actividades, asimismo el personal debe estar
sensibilizado en los riesgos de los ESAVI mal manejados (crisis)

27. MUCHAS GRACIAS