El documento describe un ensayo clínico que evaluó el momento óptimo para administrar primaquina junto con arteméter-lumefantrina para reducir la transmisión de gametocitos de Plasmodium falciparum. Los resultados mostraron que administrar primaquina en el primer día de tratamiento redujo significativamente la prevalencia de gametocitos y fue igualmente seguro y tolerable que administrarla en el tercer día. La conclusión fue que administrar primaquina en el primer día de tratamiento parece ser superior para reducir la carga de gametocitos.
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ARTICULO ORIGINAL MALARIA.pptx
1. ARTÍCULO ORIGINAL
MOMENTO ÓPTIMO DE PRIMAQUINA PARA REDUCIR EL TRASNPORTE DE
GAMETOCITOS DE PLASMODIUM FALCIPARUM CUANDO SE ADMINISTRA
CONJUNTAMENTE CON ARTEMÉTER-LUMEFANTRINA
2. INTRODUCCIÓN
En 2018, más de 200 millones de nuevos casos de malaria
y 405 000 muertes; 93% de estas últimas en África
subsahariana.
Primaquina es la única opción actualmente disponible
para eliminar gametocitos maduros de P. falciparum.
En 2012, OMS recomendó 0.75mg/Kg dosis única en
pacientes no complicados y con G6PD normal.
Actualmente, recomienda 0.25mg/Kg.
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3. INTRODUCCIÓN
Artemisininas eliminan gametocitos inmaduros.
Primaquina elimina gametocitos maduros. Por ello, es
sugerido dosificación tardía.
El primer día primaquina puede incrementar nauseas,
vómitos o potenciar efectos adversos de las artemisininas.
Administrar primaquina el primer día tiene ventaja
operativa, ya que garantiza su cumplimiento por el
paciente.
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4. ÁREA DE ESTUDIO
Hospital del distrito de Bagamoyo, Tanzania.
Entre mayo 2013 y julio 2015.
Centro de prueba: Centro de Investigación y
Capacitación de Bagamoyo del Instituto de
Ifakara.
Prevalencia de malaria en esta zona = 41%. A
predominio de P. falciparum. Vector prevalente:
Anopheles gambiae.
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5. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Edad entre 3 y 17 años.
Parasitemia entre 1000 y 50 000 parásitos/ul.
Hemoglobina >= 9.
T° axilar entre 37.5 y 39.5 o antecedente de fiebre las
últimas 48h.
No RAMS previas.
No enfermedad crónica o infección aguda.
No quimioterapia antipalúdica en las ultimas 2 semanas.
Capacidad de deglutir medicamentos orales.
Capacidad de dar consentimiento informado.
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6. DISEÑO DE ESTUDIO
Ensayo clínico aleatorizado abierto para determinar la
seguridad y eficacia de primaquina administrada con
arteméter-lumefantrina, en momentos diferentes.
3 grupos de tratamiento:
* Sólo Arteméter-Lumefantrina (20mg/120mg). 6 dosis.
* Arteméter-Lumefantrina + Primaquina DU (0.75mg/Kg)
en el día 1.
* Arteméter-Lumefantrina + Primaquina DU (0.75mg/Kg)
en el día 3.
Nota: los que vomitaron 30min luego de la administración del
tratamiento, fueron administrados con otra dosis completa.
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7. PROCEDIMIENTOS
Tratamiento el día 1. reevaluaciones los días 2, 3, 4, 8, 11 y 15, para
detectar eventos adversos, fiebre, otros síntomas y exámenes de
sangre (hemoglobina, gota gruesa y estadio de maduración del
gametocito).
Si participante no acudía, se le iba a buscar y de ser posible se le traía
a la institución.
Las gotas gruesas de revisaron por 3 técnicos experimentados de
forma secuencial para descartar positividad.
Análisis de densidad de gametocitos mediante detección de mARN
mediante el analizador QT-NASBA, por un colaborador en Países Bajos.
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8. RESULTADOS
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9. RESULTADOS
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10. RESULTADOS
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11. RESULTADOS
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12. RESULTADOS
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PREVALENCIA DE
GAMETOCITOS
13. RESULTADOS
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CAMBIOS DE
HEMOGLOBINA
14. RESULTADOS
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15. DISCUSIÓN
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16. CONCLUSIONES
EL USO DE PRIMAQUINA EN EL PRIMER DÍA ES
IGUALMENTE SEGURO, TOLERABLE Y PARECE
SUPERIOR AL TRATAMIENTO EN EL TERCER
DÍA, PARA REDUCIR GAMETOCITOS.
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