Este documento establece normas para la fabricación de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico en Colombia. Define términos clave como calidad, control de calidad, componente activo, entre otros. También establece requisitos para las instalaciones, equipos, personal, procesos productivos, almacenamiento y distribución para garantizar la calidad y seguridad de los productos fabricados.
Seminario: Buenas practicas de manufacturadevillada
Buenas Prácticas de Manufactura no solamente es un cumplimiento regulatorio, es también una forma de ser mas competitivo con base en una empresa productiva que garantizar la calidad, inocuidad, eficacia en sus productos y aceptación en los mercados
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Buenas Prácticas de Manufactura no solamente es un cumplimiento regulatorio, es también una forma de ser mas competitivo con base en una empresa productiva que garantizar la calidad, inocuidad, eficacia en sus productos y aceptación en los mercados
Diseño y fabricación de salas de ambiente controlado para fabricación de medicamentos estériles en hospitales.
Alejandro Colomer Real. Subdirector Económico de Infraestructuras del Departamento de Salud. Valencia-La Fe.
La inocuidad en la industria alimentaria es un objetivo constante en todas sus etapas de producción. Por ello, cumplir con las normas que certifiquen la calidad de sus productos es una inversión que retribuye buenos beneficios. Las Buenas Prácticas de Manufactura ayudan a prevenir los peligros físicos, químicos y biológicos que pueden surgir de contaminaciones indeseadas y su aplicación permite implementar luego el HACCP.
Diseño y fabricación de salas de ambiente controlado para fabricación de medicamentos estériles en hospitales.
Alejandro Colomer Real. Subdirector Económico de Infraestructuras del Departamento de Salud. Valencia-La Fe.
La inocuidad en la industria alimentaria es un objetivo constante en todas sus etapas de producción. Por ello, cumplir con las normas que certifiquen la calidad de sus productos es una inversión que retribuye buenos beneficios. Las Buenas Prácticas de Manufactura ayudan a prevenir los peligros físicos, químicos y biológicos que pueden surgir de contaminaciones indeseadas y su aplicación permite implementar luego el HACCP.
Buenas Prácticas de Manufactura-Registro Sanitario.pptxGuadalupeSaborio
El presente reglamento técnico establece los principios y directrices de las Buenas Prácticas de Manufactura que regulan todos los procedimientos involucrados en la manufactura de productos farmacéuticos a fin de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de estos.
Se aplica a los laboratorios fabricantes de productos farmacéuticos en los países
centroamericanos.
1º Caso Practico Lubricacion Rodamiento Motor 10CVCarlosAroeira1
Caso pratico análise analise de vibrações em rolamento de HVAC para resolver problema de lubrificação apresentado durante a 1ª reuniao do Vibration Institute em Lisboa em 24 de maio de 2024
Criterios de la primera y segunda derivadaYoverOlivares
Criterios de la primera derivada.
Criterios de la segunda derivada.
Función creciente y decreciente.
Puntos máximos y mínimos.
Puntos de inflexión.
3 Ejemplos para graficar funciones utilizando los criterios de la primera y segunda derivada.
Convocatoria de becas de Caja Ingenieros 2024 para cursar el Máster oficial de Ingeniería de Telecomunicacion o el Máster oficial de Ingeniería Informática de la UOC
Una señal analógica es una señal generada por algún tipo de fenómeno electromagnético; que es representable por una función matemática continua en la que es variable su amplitud y periodo en función del tiempo.
1. Por la cual se adoptan las normas de
fabricación de los productos de aseo,
higiene y limpieza de uso doméstico
RESUELVE:
RESOLUCIÓN NÚMERO 3113 DE 1998
Glosario ART. 1
ART. 2
ART. 3
Normas de fabricación, productos y aseo
aplicarán a todos los establecimientos
fabricantes de dichos productos.
rige a partir de la fecha de su publicación
Acondicionamiento
Comprende las operaciones de envase,
etiquetado, empaque, etc., destinadas a dar el
acabado al “producto terminado”
AlmacenamientoAcción de ubicar y mantener en áreas
determinadas, depósito o almacén, materias
primas, materiales, productos, etc., en
disponibilidad para su destino posterior
Aprobado
Condición de una materia prima, de un
producto y de todo material en general, que
garantiza que está disponible para su
utilización
Aprobado con restricciones
Condición de una materia prima, de un
producto y de todo material en general, por
la cual está disponible para un uso específico
limitado.
Aseguramiento de la calidad
Es el sistema por el cual se garantiza que los
productos de la empresa, tienen la identidad,
concentración, calidad, pureza y eficacia que
ofrecen tener. También se llama garantía de
calidad. Auditoría técnica
Acciones de inspección, revisión y
comprobación de los aspectos legales y
técnicos de la producción, incluido el
cumplimiento de las presentes normas de
fabricación
Normas de fabricación
Son las normas, procesos y procedimientos
de carácter técnico que aseguran la calidad
de los productos de aseo, higiene y limpieza
de uso doméstico
Calidad
Conjunto de propiedades de un producto de
aseo, higiene y limpieza de uso doméstico
que determinan la identidad, concentración,
pureza y seguridad de uso que ofrece tener
Cantidad obtenida
Cantidad realmente obtenida en una
fabricación
Cantidad teórica
La cantidad máxima real a ser producida,
calculada con base en los insumos utilizados
Componente activo
Materia prima a la cual se le atribuye la
acción declarada del producto
Contaminación
Acción y efecto que lleva a la presencia de
sustancias extrañas o indeseables, en
especial, partículas o microorganismos, en
una materia prima, material o producto,
como consecuencia de un acto imprevisto,
erróneo o intencional
Control de calidad
Conjunto de acciones (análisis,
inspecciones, etc.) destinadas a
determinar la calidad de un producto de
aseo, higiene y limpieza de uso
doméstico. Por extensión, designa al
área encargada de su ejecuciónControl en proceso
Verificaciones que se realizan durante la
fabricación para asegurar que un producto y
el proceso que se realiza, están de acuerdo a
especificaciones predeterminadas
Criterio de aceptación o rechazo
Juicio tomado con base en especificaciones
preestablecidas, con plan de muestreo
incluido, para la disposición o no de una
materia prima, de un producto o de un
material en general analizado
Personal
Toda producción requiere personal altamente
competente
El personal debe recibir capacitación
permanente
El personal a todo nivel tanto operativo
La persona que se desempeñe como director
técnico debe acreditar sus conocimientos
El personal asignado a cada una de las áreas
deberá garantizar el correcto desarrollo de
los procesos.
Al personal de todos los niveles deberá
brindársele capacitación continua
Organización
La estructura organizacional debe
estar claramente definida
La empresa deberá contar con recursos
adecuados y apropiados
El responsable de control de calidad
será independiente
Toda empresa dedicada a la manufactura
de productos de aseo
Saneamiento e higiene
El personal debe respetar prácticas de
higiene
Todo el personal, antes de ser contratado y
durante el tiempo de empleo
Todo el personal, antes de ser contratado y
durante el tiempo de empleo
Cada empresa implementará sus uniformes
La empresa aplicará un programa de
fumigación
La empresa aplicará un programa de
fumigación
Edificaciones e instalaciones
La planta de productos de aseo, higiene y
limpieza debe disponer de áreas específicas
Producción
Control de Calidad
Almacenes y despachos
Las áreas deben estar limpias y ordenadas
Según el grado de contaminación a que
puedan ser sometidas las áreas de
producción
Zonas negras. Salas de entrada y de
recepción, vestuarios y baños
Zonas grises. Áreas de fabricación y envase
quipos accesorios y utensilios
Las maquinarias y equipos se instalarán en
ambientes lo suficientemente amplios
El material de los equipos, accesorios y
utensilios no será reactivo
Toda maquinaria o equipo que lo requiera,
deberá someterse a programas de
mantenimiento
A los equipos de pesada e instrumentos de
medición se les realizará una calibración
periódica
Los equipos que así lo requieran deberán ser
limpiados periódicamente
Mantenimiento y servicios
Mantenimiento. Podrá existir un
departamento o sección dedicado
exclusivamente al mantenimiento
Un manual autorizado que contenga las
instrucciones escritas
Deben existir también instrucciones escritas
Las fuentes de los distintos tipos de agua
deben ser mantenidas en condiciones
apropiadas
El mantenimiento debe extenderse al control
del suministro y al consumo de electricidad
Prevención
Almacenamiento y distribución
Deben existir almacenes distintos
delimitados físicamente
Almacenamiento de materias primas y
almacenamiento de materiales debidamente
demarcados
Los depósitos deben ser de dimensiones
suficientes para sus respectivas funciones
Se podrá contar con zonas de cuarentena
Manejo de insumos
Deben existir registros de los insumos que
ingresen conteniendo como mínimo
Deben existir registros de los insumos que
ingresen conteniendo como mínimo
Materias primas
Los insumos deben identificarse como
mínimo con los siguientes datos
Fecha de entrada
Identificación
Proveedor