¿Aún no tiene su sistema de aire comprimido calificado?
No deje escapar ningún detalle en sus protocolos…
Con Terra Farma no dude en que todo quedará correctamente
¿Estas realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo está bien, solo con los expertos…
Buenas prácticas de validación. En donde abordaremos temas de vital importancia como lo son: introducción, definiciones, conformación de los equipos y cómites de trabajo, entre otros.
¿En su empresa reconocen el esfuerzo del área de desarrollo farmacéutico?
¿Comprenden la naturaleza de las actividades involucradas?
El área de desarrollo farmacéutico es crítica a nivel comercial y regulatorio…
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Laboratorio y Desarrollo Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿No cuenta con auditores con enfoque en BPL y Desarrollo?
Recuerde la importancia de tener auditores especializados…
ICH Q6A Establecimiento de Especificaciones Analíticas Nombre Apellidos
¿Conoces y aplicas correctamente la ICH Q6 A?
No dejes escapar ningún detalle en tus especificaciones...
Con Terra Farma no dudes en que todo quedará correctamente
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Buenas prácticas de validación. En donde abordaremos temas de vital importancia como lo son: introducción, definiciones, conformación de los equipos y cómites de trabajo, entre otros.
¿En su empresa reconocen el esfuerzo del área de desarrollo farmacéutico?
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El área de desarrollo farmacéutico es crítica a nivel comercial y regulatorio…
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ICH Q6A Establecimiento de Especificaciones Analíticas Nombre Apellidos
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¿Las actividades de validación te parecen interminables?
¿Tus protocolos demuestran cumplimiento regulatorio?
Debemos estar listos para los nuevos desafíos en validación en la etapa 1 y 2
¿Cuentas con un sistema confiable de control de
cambios?
¿Desde qué etapa del ciclo de vida del producto lo estás
aplicando?
Formalicemos adecuadamente nuestro trabajo ante
los requerimientos...
¿Eres nuevo en el área de Validación y no sabes por dónde empezar?
¿Ha tenido cuestionamientos sobre su sistema de validación últimamente?
Le invitamos a compartir sus opiniones en este foro. Con Terra Farma, la calidad está asegurada.
¿Tu Plan Maestro de Validación está correctamente realizado?
¿Están claros los criterios de aceptación?
Elabora o mejora este documento con los expertos…
Taller: Calificación de aire comprimido, en donde trataremos temas de interés como lo son: objetivo y alcance la calificación del sistema de aire comprimido, gestión del riesgo para establecer el enfoque de la calificación, vigencia del estudio de calificación, entre otros.
Transferencia Verificación y Validación de Métodos Analíticos Fisicoquímicos Nombre Apellidos
¿Quisiera optimizar la forma de validar, verificar o transferir sus métodos analíticos?
¿Requiere contar con reportes de validación, transferencia y verificación analítica confiables?
Revise cuales son los aspectos que le aseguran el éxito en este tema…
¿Estás realizando el mantenimiento del estado validado?
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Asegúrate de que todo esta bien solo con los expertos…
¿Tu Plan Maestro de Validación está
correctamente realizado?
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los expertos…
Ten la tranquilidad de que todo está
bien, capacitándote con Terra Farma...
¿Eres nuevo en el área de validación y no sabes por dónde empezar en el área analítica?
¿Has tenido cuestionamientos sobre su sistema de validación debido a que solo se centran en planta?
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¿Quisiera optimizar la forma de validar sus métodos analíticos?
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Calificación de Aire Comprimido Desafíos Técnicos y Regulatorios Nombre Apellidos
¿Aún no tiene su sistema de aire comprimido calificado?
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Logrará el entendimiento de los requisitos regulatorios en calificación del sistema de aire comprimido, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Calificación de Aire Comprimido Pruebas representativasNombre Apellidos
Logrará el entendimiento de los requisitos regulatorios en calificación del sistema de aire comprimido, el por qué se solicitan y cómo lograr su cumplimiento.
Comprenderá el fundamento de cada uno de los criterios de aceptación para poder contar con protocolos realizados correctamente.
Buenas Prácticas de Calificación de Equipos Aplicacion Existosa Nombre Apellidos
¿Las actividades de calificación de equipos parecen interminables?
¿Aplicas la gestión del riesgo en la calificación de manera correcta?
Demuestra la confianza en tus protocolos...
¿Las actividades de validación te parecen interminables?
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cambios?
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Transferencia Verificación y Validación de Métodos Analíticos Fisicoquímicos Nombre Apellidos
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Calificación de Aire Comprimido Desafíos Técnicos y Regulatorios Nombre Apellidos
¿Aún no tiene su sistema de aire comprimido calificado?
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Logrará el entendimiento de los requisitos regulatorios en calificación del sistema de aire comprimido, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Calificación de Aire Comprimido Pruebas representativasNombre Apellidos
Logrará el entendimiento de los requisitos regulatorios en calificación del sistema de aire comprimido, el por qué se solicitan y cómo lograr su cumplimiento.
Comprenderá el fundamento de cada uno de los criterios de aceptación para poder contar con protocolos realizados correctamente.
Buenas Prácticas de Calificación de Equipos Aplicacion Existosa Nombre Apellidos
¿Las actividades de calificación de equipos parecen interminables?
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Demuestra la confianza en tus protocolos...
Buenas Prácticas de Calificación de Equipos Aplicacion Etapas y Criterios Nombre Apellidos
¿Las actividades de calificación de equipos parecen interminables?
¿Aplicas la gestión del riesgo en la calificación de manera correcta?
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Buenas Prácticas de Calificación de Equipos Impacto en la validaciónNombre Apellidos
Logrará el entendimiento de los requisitos regulatorios en calificación de equipos, el por qué se solicitan y cómo lograr su cumplimiento.
Conocerá la lógica de los estudios de la calificación de equipos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día con resultado satisfactorio durante las auditorias.
Calificación del Sistema HVAC Optimizando criterios Nombre Apellidos
¿Los protocolos de calificación de HVAC cuentan con el nivel de pruebas solicitado?
¿sabes si realmente su sistema HVAC está funcionando?
No todo el trabajo termina con pruebas puntuales…
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
¿Los protocolos de calificación de sistemas de agua y vapor cuentan con el nivel de pruebas solicitado?
¿Sabes si realmente tu sistema de agua está funcionando y es monitoreado?
No todo el trabajo termina con pruebas puntuales…
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Calificación de sistemas críticos, en donde veremos temas de importancia e interés como: antecedentes, definiciones de importancia, panoramas de requisitos, criterios de aceptación, interacción y pruebas de los sistemas, entre otros
¿Tienes calificadas tus áreas operativas?
¿Los protocolos y reportes son confiables?
Ten la tranquilidad de que todo está bien, capacitándote con Terra Farma...
Validación de los Procesos de Acondicionamiento Almacenamiento y Transporte Nombre Apellidos
¿Tiene dudas sobre los beneficios de la validación de los procesos de acondicionamiento, almacenamiento y transporte?
¿Le gustaría saber que esperan las entidades sanitarias al auditar esta sección?
Prepárese para tener un sistema realmente útil y confiable…
¿Tus maquiladores realmente respetan el acuerdo de calidad?
¿Tienes conocimiento de todo lo realizado por tus maquiladores?
La responsabilidad sigue siendo del titular del registro, conoce que hay que exigir a nuestros maquiladores. Que no te sorprendan.
Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
Calificación de Transportes Impacto en Buenas Prácticas de DistribuciónNombre Apellidos
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Dará una interpretación adecuada de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables a validación de sistemas de transporte.
Optimizará un sistema de calificación de transportes para tener el uso de recursos adecuado.
Calificación de Proveedores Niveles y estrategiasNombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá como aprovechar de mejor manera la confiabilidad obtenida de los proveedores calificados dados los resultados de calidad logrados en planta.
Reconocerá la importancia de los elementos que conforman un sistema de calificación de proveedores a partir de los requisitos regulatorios.
Instrucciones del procedimiento para la oferta y la gestión conjunta del proceso de admisión a los centros públicos de primer ciclo de educación infantil de Pamplona para el curso 2024-2025.
Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3.pdfsandradianelly
Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestr
2. ¿Aún no tiene su sistema de aire
comprimido calificado?
No deje escapar ningún detalle en sus
protocolos…
Con Terra Farma no dude en que
todo quedará correctamente
3. Objetivo:
Al término del curso el participante:
Logrará el entendimiento de los
requisitos regulatorios en calificación
del sistema de aire comprimido, el por
qué se solicitan y como lograr su
cumplimiento.
Aplicará correctamente los criterios de
aceptación para asegurar la
demostración de un sistema de aire
comprimido confiable.
5. Requisitos regulatorios.
Entendiendo los requerimientos de la
FEUM.
Fuentes de apoyo internacional
Iniciando la calificación.
¿Qué hay que cuidar en la estructura
del protocolo?
Revisión de especificaciones existentes
6. Elaboración de especificaciones
complementarias
Definición y caracterización del sistema
Aplicaciones específicas considerando
calificación del diseño
Aspectos a cuidar en la calificación la
instalación
Ejemplos de pruebas para la calificación de
7. Gestión del riesgo para establecer el enfoque
de la calificación.
Criterios de aceptación
Establecimiento de conclusiones
Vigencia del estudio de calificación
Resumen ejecutivo de calificación
Mantenimiento del estado calificado
8. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en:
Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18,
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(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes
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