El ensayo clínico FRAIL-AF evaluó la seguridad de cambiar de un anticoagulante vitamina K antagonista (VKA) a un anticoagulante oral no antagonista (NOAC) en pacientes ancianos frágiles con fibrilación auricular. Se encontró que el cambio a NOAC se asoció con un 69% más de hemorragias graves y clínicamente relevantes sin reducción de eventos tromboembólicos. Por lo tanto, este cambio en el tratamiento no debe realizarse sin una indicación clara en esta población de pacientes.

1. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
The FRAIL-AF randomized
controlled trial: safety of switching
from a VKA to a NOAC in frail older
patients with atrial fibrillation

2. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
Presentación ESC Congress L. Joosten
• La fibrilación auricular (FA) se asocia a aumento de ictus, insuficiencia cardiaca (IC),
insuficiencia renal (IR), deterioro cognitivo y mortalidad por cualquier causa.
• El riesgo de desarrollar FA está estrechamente relacionado con la edad y la comorbilidad.
• La prevención del ictus es la PIEDRA ANGULAR del tratamiento de la FA.
• En pacientes con FA no frágiles se prefieren los ACOD por haber demostrado en diferentes
estudios menor riesgo de hemorragia grave con eficacia similar a los AVK en la prevención
del ictus.
• En individuos ancianos frágiles falta evidencia en este sentido (infrarrepresentados en los
ensayos de referencia).
• No está claro si la superioridad de los ACOD sobre AVK también es válida para estos
pacientes y la cuestión de si deben ser cambiados a un ACOD sigue siendo muy debatida.

3. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
Presentación ESC Congress L. Joosten
¿El cambio de un AVK a un NACO en
comparación con el mantenimiento de un
AVK reduce las hemorragias en
pacientes ancianos frágiles con FA?

4. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Ensayo clínico abierto multicéntrico aleatorizado pragmático en pacientes con FA de edad avanzada y frágiles.
The FRAIL-AF
Pacientes ≥ 75 años
Tratamiento con AVK para FA (no valvular)
Índice de fragilidad de Groningen (GFI) ≥ 3
FG ≥ 30
Querer cambiar a un ACOD
Primario: Hemorragia grave o
no grave clínicamente relevante
Secundario:
- Eventos tromboembólicos
- Mortalidad por cualquier causa
OBJETIVO
Seguimiento de los pacientes durante 1 año
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
Presentación ESC Congress L. Joosten

5. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
Presentación ESC Congress I. Van Gelder

6. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
Presentación ESC Congress L. Joosten

7. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Cambio AVK a ACOD: aumento
del 69% de hemorragias graves y
clínicamente relevantes.
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
Presentación ESC Congress L. Joosten

8. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
No hubo reducción de los eventos tromboembólicos (aunque fue bajo en ambos brazos de
tratamiento).
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
Presentación ESC Congress L. Joosten

9. Magdalena Carrillo Bailén
The FRAIL-AF trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
• FRAIL-AF es un estudio único, ya que es el primer ensayo aleatorizado de
ACOD que incluye exclusivamente a pacientes ancianos frágiles.
• En este estudio se observaron más complicaciones hemorrágicas graves
y/o no graves clínicamente relevantes al cambiar de AVK a ACOD en
comparación con la continuación del tratamiento con AVK.
• Este mayor riesgo hemorrágico con los ACOD no se compensó con una
reducción de los eventos tromboembólicos (aunque fue bajo en ambos
brazos de tratamiento).
• El cambio de un AVK a un NACO no debe considerarse sin una
indicación clara en pacientes ancianos frágiles con FA.
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
Presentación ESC Congress L. Joosten