Este documento presenta información sobre el control de calidad de medicamentos y métodos analíticos. Explica que el control de calidad consiste en realizar mediciones para determinar si los valores obtenidos de un producto cumplen con las especificaciones establecidas. También discute la evolución histórica de la normativa farmacéutica y los requisitos básicos para el control de calidad, incluyendo aspectos, identificación, ensayos de contenido, propiedades físicoquímicas y ensayos biológicos. Finalmente, enumera

1. “DOSISSOLA FACITVENENUM”
(Solamente ladosispermite clasificar
una sustancia como venenosa) Paracelso(1493-1541)
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: VICTORFABRICIOYUPANGUI ASANZA
FECHA: 10/06/2019
CURSO: 9NO SEMESTRE “B”
DOCENTE: Dr CARLOSGARCIA G.
DIARIO DE CAMPO #10
TEMA:
GENERALIDADES FUNDAMENTALES S. ELABORACION. CONTROL DE CALIDAD DE
METODOS ANALITICOS, MICRO ANALITICO, BIOLOGICO, FISICOS Y QUIMICOS.
RELACIONES DE LA CALIDAD:
CONTROL DE CALIDAD:
El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto,
determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones
preestablecidas.
GERENCIA DE LA CALIDAD
GARANTIA DE LA CALIDAD
BPM
CONTROL DE LA CALIDAD

2. “DOSISSOLA FACITVENENUM”
(Solamente ladosispermite clasificar
una sustancia como venenosa) Paracelso(1493-1541)
EVOLUCION HISTORICA DE LA NORMATIVA
FARMACEUTICA.
1906 la FDA
legislaba sobre el
transporte
interestatal de
alimentos y
medicamentos
adulterados (Acta
1906)
1938 mueren más
de 100 niños en
EEUU como
consecuencia de la
comercialización de
una solución de
sulfanilamida en
dietilenglicol.
Década del 60 el
desastre de la
talidomidamarcaun
punto
de inflexión en lo
referente a
normativa
farmacéutica.
REQUISITOS
BASICOS PARA EL
CONTROL DE
CALIDAD.
RECURSOS
OBJETOS
APECTO – IDENTIFICACION
ENSAYOS DE CONTENIDO – SUSTANCIAS RELACIONADAS
– PROPIEDADES FISICOQUIMICAS
ENSAYO DE DILUCION – ENSAYOS DE UNIFORMIDAD DE
UNIDADES DE DOSIFICACION – ENSAYOS BIOLOGICOS
TAREAS
CONTROLES DE
RUTINA
FARMACEUTICOS.
CROMATOGRAFIA DE LIQUIDO DE ALTA EFICIENCIA –
CROMATOGRAFIA DE GASES–ESPECTROFOTOMETRIA UV

3. “DOSISSOLA FACITVENENUM”
(Solamente ladosispermite clasificar
una sustancia como venenosa) Paracelso(1493-1541)
VALIDACIONDE METODOS ANALITICOS:
 SELECTIVIDAD.
 LINEALIDAD.
 INTERVALO.
 EXACTITUD.
 PRECISION.
 LIMITE DE DETECCION.
 LIMITE DE CUANTIFICACION.
 ROBUSTEZ.
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