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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ÁNALISIS DE MEDICAMENTOS
Las ventanas y puertas
deben abrir
adecuadamente ya que
en casos de emergencia
es necesaria la
ventilación.
Los enchufes o cables no
deben estar rotos ni
pelados. Nunca deben ir
por el suelo de forma que
se puedan pisar.
Las sustancias tóxicas
permanecerán en
estantería con llaves.
Es imprescindible la
limpieza y el orden del
laboratorio, de su
instrumental y utensilios.
Tener cerca y a simple
vista los instrumentos de
primeros auxilios: extintor,
mangueras, botiquín y
elementos de lucha
contra incendios.
Se debe
respetar las
dimensiones
mínimas de
los espacios
de trabajo.
Las
dimensiones
de altura
deben ser
desde el
suelo al
techo 3 m.
Las
dimensiones
de superficie
libre por
trabajador
deben ser
de 2 m2.
El volumen
no ocupado
por
trabajador
debe ser de
10 m3.
Los
materiales
deben estar
separados
lo suficiente
para que los
trabajadores
puedan
manejarse
con
seguridad.
DIARIO DE CAMPO N° 5
Estudiante: Marco Antonio Sandoval Salazar
Docente: Dr. Carlos Alberto García González
Fecha: Lunes, 20 de Mayo del 2019
Curso: Noveno Semestre “B”
Tema: Medición de calidad, Control Integral de Calidad, Principios Básicos para
Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad, Normas para el
Laboratorio.
NORMAS PARA EL LABORATORIO
ORDEN Y LIMPIEZA
ESPACIOS DE TRABAJO POR TRABAJADOR
Se debe evitar
la humedad y
temperaturas
extremas
dentro del área
de trabajo.
Evitar
corrientes de
aires molestas
y olores
desagradables.
La temperatura
del área de
trabajo debe
ser de 17-27 °C
En el exterior
de las cámaras
debe existir una
señal luminosa.
Señales de advertencia de un peligro (Forma triangular,
pictograma negro sobre fondo amarillo).
Señales de prohibición (Forma circular, pictograma negro sobre
fondo blanco)
Señales de obligación (Forma circular con pictograma blanco
sobre fondo azul).
Señales relativas a los equipos de lucha contra incendios
(Forma rectangular o cuadradas, pictograma blanco sobre fondo
rojo).
Otra señales
Sustancias y Preparados explosivos: Pictograma y símbolo “E” y la indicación de
peligro “explosivo”.
Sustancias y Preparados comburentes: Pictograma y símbolo “O”.
TEMPERATURA, HUMEDAD Y VENTILACIÓN
SEÑALIZACIÓN
GRUPO DE SUSTANCIAS Y PREPARADOS EXPLOSIVOS,
COMBURENTES E INFLAMABLES.
Sustancias y Preparados Extremadamente Inflamables: Se le asigna pictograma y
símbolo “F+”.
Sustancias y Preparados Inflamables: No requieren pictograma.
Conviene señalar que el concepto dosis letal 50 (DL50) hace referencia a la cantidad
mínima de sustancia, expresada en mg/Kg de peso, capaz de provocar efectos letales en
la mitad de la población de animales de experimentación escogida para el ensayo (rata,
conejo), por la vía de entrada en el organismo seleccionada para tal (oral, cutánea).
Tras estas consideraciones, la elección de símbolos y asignación de frases de riesgo para
este grupo de sustancias y preparados se realiza de la siguiente manera:
Sustancias y Preparados muy tóxicos: Pictograma y símbolo “T+” y su frase de
riesgo.
R26: Muy tóxico por inhalación.
R27: Muy tóxico en contacto con la piel.
R28: Muy tóxico por ingestión.
R39: Peligro de efectos irreversibles muy graves.
Sustancias y Preparados tóxicos: Pictograma y símbolo “T” indicación de peligro
tóxico y su frase de riesgo.
R23: Tóxico por inhalación.
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R39: Peligro de efectos irreversibles muy graves.
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R20: Nocivo por inhalación.
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GRUPO DE SUSTANCIAS Y PREPARADOS MUY TÓXICOS,
TÓXICOS Y NOCIVOS.
Reducir las
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CATEGORÍADE SUSTANCIAS SUSTANCIAS INCOMPATIBLES
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en las instalaciones.
Debe existir un mínimo de 2 personas en el laboratorio,
más aún en condiciones de riesgo.
La ventilación debe ser adecuada según es espacio de
trabajo
Revisión periódica de instalaciones eléctrica y gases
BIBLIOGRAFÍA
 García González, C. A., Campoverde, J., & Jaramillo, C. (2015). Control
de Calidad de los Medicamentos Volumen II. Ecuador Ediciones UTMACH.
FIRMA ESTUDIANTE
Marco Antonio Sandoval Salazar
C.I. 0704414127
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  • 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ÁNALISIS DE MEDICAMENTOS Las ventanas y puertas deben abrir adecuadamente ya que en casos de emergencia es necesaria la ventilación. Los enchufes o cables no deben estar rotos ni pelados. Nunca deben ir por el suelo de forma que se puedan pisar. Las sustancias tóxicas permanecerán en estantería con llaves. Es imprescindible la limpieza y el orden del laboratorio, de su instrumental y utensilios. Tener cerca y a simple vista los instrumentos de primeros auxilios: extintor, mangueras, botiquín y elementos de lucha contra incendios. Se debe respetar las dimensiones mínimas de los espacios de trabajo. Las dimensiones de altura deben ser desde el suelo al techo 3 m. Las dimensiones de superficie libre por trabajador deben ser de 2 m2. El volumen no ocupado por trabajador debe ser de 10 m3. Los materiales deben estar separados lo suficiente para que los trabajadores puedan manejarse con seguridad. DIARIO DE CAMPO N° 5 Estudiante: Marco Antonio Sandoval Salazar Docente: Dr. Carlos Alberto García González Fecha: Lunes, 20 de Mayo del 2019 Curso: Noveno Semestre “B” Tema: Medición de calidad, Control Integral de Calidad, Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad, Normas para el Laboratorio. NORMAS PARA EL LABORATORIO ORDEN Y LIMPIEZA ESPACIOS DE TRABAJO POR TRABAJADOR
  • 2. Se debe evitar la humedad y temperaturas extremas dentro del área de trabajo. Evitar corrientes de aires molestas y olores desagradables. La temperatura del área de trabajo debe ser de 17-27 °C En el exterior de las cámaras debe existir una señal luminosa. Señales de advertencia de un peligro (Forma triangular, pictograma negro sobre fondo amarillo). Señales de prohibición (Forma circular, pictograma negro sobre fondo blanco) Señales de obligación (Forma circular con pictograma blanco sobre fondo azul). Señales relativas a los equipos de lucha contra incendios (Forma rectangular o cuadradas, pictograma blanco sobre fondo rojo). Otra señales Sustancias y Preparados explosivos: Pictograma y símbolo “E” y la indicación de peligro “explosivo”. Sustancias y Preparados comburentes: Pictograma y símbolo “O”. TEMPERATURA, HUMEDAD Y VENTILACIÓN SEÑALIZACIÓN GRUPO DE SUSTANCIAS Y PREPARADOS EXPLOSIVOS, COMBURENTES E INFLAMABLES.
  • 3. Sustancias y Preparados Extremadamente Inflamables: Se le asigna pictograma y símbolo “F+”. Sustancias y Preparados Inflamables: No requieren pictograma. Conviene señalar que el concepto dosis letal 50 (DL50) hace referencia a la cantidad mínima de sustancia, expresada en mg/Kg de peso, capaz de provocar efectos letales en la mitad de la población de animales de experimentación escogida para el ensayo (rata, conejo), por la vía de entrada en el organismo seleccionada para tal (oral, cutánea). Tras estas consideraciones, la elección de símbolos y asignación de frases de riesgo para este grupo de sustancias y preparados se realiza de la siguiente manera: Sustancias y Preparados muy tóxicos: Pictograma y símbolo “T+” y su frase de riesgo. R26: Muy tóxico por inhalación. R27: Muy tóxico en contacto con la piel. R28: Muy tóxico por ingestión. R39: Peligro de efectos irreversibles muy graves. Sustancias y Preparados tóxicos: Pictograma y símbolo “T” indicación de peligro tóxico y su frase de riesgo. R23: Tóxico por inhalación. R24: Tóxico en contacto con la piel. R25: Tóxico por ingestión. R39: Peligro de efectos irreversibles muy graves. R48: Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada. Sustancias y Preparados nocivos: Pictograma y símbolo “Xn” con la indicación de “nocivo” y su frase de riesgo. R20: Nocivo por inhalación. R21: Nocivo en contacto con la piel. R22: Nocivo por ingestión. R65: Nocivo. Si se ingiere puede causar daño pulmonar. R68: Posibilidad de efectos irreversibles. GRUPO DE SUSTANCIAS Y PREPARADOS MUY TÓXICOS, TÓXICOS Y NOCIVOS.
  • 4. Reducir las exitencias al minimo Establecer separaciones Aislar y confinar ciertos productos Disponer de instalaciones adecuadas CATEGORÍADE SUSTANCIAS SUSTANCIAS INCOMPATIBLES Metales alcalinos, como el sodio, potasio, cesio y litio Dióxido de carbono, hidrocarburos clorados, agua Halógenos Amoniaco, acetileno, hidrocarburos Ácidos acético, sulfhídrico y sulfúrico, anilina, hidrocarburos Agentes oxidantes, como los ácidos crómico y nítrico, los peróxidos o los permanganatos. GRUPOS DE RIESGO DE AGENTES BIOLÓGICOS GRUPO 1 Poco probable que causen enfermedades GRUPO 2 Pueden causar enfermedades pero es poco probable que se extienda a la comunidad (si existe tratamiento) GRUPO 3 Pueden causar enfermedades graves pero es probable que se extienda a la comunidad (si existe tratamiento) GRUPO 4 Pueden causar enfermedades graves pero es probable que se extienda a la colectividad (no existe tratamiento) OPERACIONES SEGURAS EN LOS LABORATORIOS DONDE MANIPULAN AGENTES BIOLÓGICOS INCOMPATIBILIDADES QUÍMICAS ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS QUÍMICOS
  • 5. Se lleva un estudio previo capaz de asumir un nivel preventivo en las instalaciones. Debe existir un mínimo de 2 personas en el laboratorio, más aún en condiciones de riesgo. La ventilación debe ser adecuada según es espacio de trabajo Revisión periódica de instalaciones eléctrica y gases BIBLIOGRAFÍA  García González, C. A., Campoverde, J., & Jaramillo, C. (2015). Control de Calidad de los Medicamentos Volumen II. Ecuador Ediciones UTMACH. FIRMA ESTUDIANTE Marco Antonio Sandoval Salazar C.I. 0704414127 RECOMENDACIONES GENERALES DURANTE LA PERMANENCIAEN EL LABORATORIO