analisis de medicamentos

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA Nº BF.9.01-04
NOMBRE DE LAPRÁCTICA: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas.
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 04/07/2019
FECHA DE ENTREGADE LAPRÁCTICA: 08/07/2019
ESTUDIANTE: Marco Antonio Sandoval Salazar
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Farm. Carlos Alberto García Gonzales, Msc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se
considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de
toxicidad; entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis. También tiene propiedades
antiinflamatorias y espasmolíticas, cuantitativamente de menor magnitud. Igual que otros
miembros del grupo, la dipirona inhibe la acción de la ciclooxigenasa y, en consecuencia, la
síntesis de prostaglandinas, acción que parece explicar sus propiedades analgésicas y
antipiréticas.
Sin embargo, a pesar de esto y de que sus metabolitos también bloquean la síntesis de
prostaglandinas, su actividad antiinflamatoria es discreta. Se ha considerado que su efecto
analgésico también depende de una acción central, además de su efecto periférico. Por otro
lado, relaja y reduce la actividad del músculo liso gastrointestinal y uterino. La dipirona se
absorbe bien después de administración oral, y sus concentraciones plasmáticas alcanzan
10

2. cifras máximas entre los 30 y 120 min. Puede aplicarse por vía intramuscular o intravenosa.
Tiene una vida media biológica de 8 a 10 h.
3. OBJETIVOS
3.1. Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida
(comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
3.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Color-Tamaño-Textura-Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Bata.
 Navalgina/Dipirona
b) Ensayo a la llama
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mechero
 Espátula
 Vaso de precipitación
 Mortero
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Campana de
gases
 Navalgina/Dipirona
c) pH
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPOS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Agua libre
de CO2
 pH-metro  Navalgina/Dip
irona

3. d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mortero
 Gradilla
 Tubos de
ensayo
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Agua
oxigena
da
 Balanza
Analítica
 Navalgina/Dipirona
e) Acidez y alcalinidad
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPOS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitaci
ón
 Varilla de
vidrio
 Bureta
 Pipeta
 Espátula
 Soporte
Universal
 Balón
bolumétric
o
 Guantes,
mascarilla,
gorro y
bata.
 Agua libre de
CO2
 Fenolftaleína
 Hidróxido de
sodio al 0.02
N
 Balanza
Analítica
 Cocineta
 Navalgina/Dipirona
f) Pérdida por secado
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Cápsula de porcelana
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Estufa
 Balanza analítica
 Navalgina/Dipirona
g) Disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Mortero
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Cocineta
 Agua
destilad
a
 Navalgina/Dipirona

4. h) Valoración
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPOS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Buretas
 Pipetas
 Balón
 Soporte Universal
 Guantes,
mascarilla, gorro y
bata.
 HCl 0.1N
 Yodo 0.1N
 Balanza
Analítica
 Campana de
gases
 Ampolla de
Gluconato
de Calcio
5. PROCEDIMIENTO
a. Color – Tamaño – Textura –Forma
 Medir con una regla el tamaño del comprimido.
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
b. Ensayo a la llama
 Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
 Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido
clorhídrico concentrado.
 Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
 Se observa un color amarillo intenso.
c. pH
 Preparamos el agua libre de CO2.
 Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina..
 Con el agua fría mezclamos.
 Calibramos el pH -metro con los Buffer.
 Determinamos el pH de la solución.
d. Ensayo de reacción con agua oxigenada
 Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
 Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
 Pesar 0.5mg de muestra.
 Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
 Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
e. Acidez y alcalinidad
 Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.

5.  Pesar 2 g de muestra.
 Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
 Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
 Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
 Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
f. Perdida por secado
 Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el
peso obtenido.
 Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
 Sumar los valores obtenidos.
 Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
 Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de
manera que obtendremos el peso de la desecación.
g. Disolución
 Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica.
 Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.
 Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono.
h. Valoración
 Preparar el reactivo de trabajo
 Pesar 300mg de principio activo
 Diluir con 20ml de HCl
 Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
i. Punto de fusión
 Reducir la muestra a polvo fino y secarla en un desecador al vacío sobre un agente
desecante apropiado durante 24 horas.
 Cargar el tubo capilar seco con suficiente cantidad de polvo hasta formar una
columna de 3 a 4 mm de altura.
 Unir el tubo capilar al termómetro, ambos humedecidos con el líquido del baño.
(Parafina líquida) Ajustar su altura, de modo que la muestra contenida en el capilar
quede junto al bulbo del termómetro.
 Calentar el baño hasta alcanzar una temperatura de 10°C por debajo del punto de
fusión esperado.
 Introducir el termómetro con el capilar adherido y continuar el calentamiento de
manera tal que la temperatura se eleve a una velocidad de 1 a 2 °C por minuto,
dependiendo de la estabilidad de la sustancia.
 Registrar la lectura del termómetro.

6. 6. GRÁFICOS
GRÁFICO N° 1: DETERMINACIÓN DE COLOR, TAMAÑO, FORMA, UNIFORMIDAD DE
MASA Y HUMEDAD
Nolvagina – Metamizol (Dipirona) Lab. Sanofi
Determinación de características organolépticas y uniformidad de masa.

7. GRÁFICO N° 2: ENSAYO A LA LLAMA y pH
Ensayo a la llama
Determinación de pH

8. GRÁFICO N° 3: ENSAYO DE REACCIÓN CON AGUA OXIGENADA Y
DETRMINACIÓN DE ACIDEZ Y ALCALINIDAD
Ensayo de reacción con agua oxigenada
Determinación de acidez y alcalinidad

9. GRÁFICO N° 4: PÉRDIDA POR SECADO Y ENSAYO DE DISOLUCIÓN
Determinación de pérdida por secado
Ensayo de disolución
GRÁFICO N° 5: ENSAYO DE VALORACIÓN

10. Ensayo de valoración
7. CUADRO DE RESULTADOS
a) Color - Tamaño – Textura – Forma – Uniformidad de masa
CÁLCULOS: DETERMINACIÓN DE UNIFORMIDAD DE MASA.
Novalgina – Metamizol (Dipirona) Lab. SANOFI
𝑭Ó𝑹𝑴𝑼𝑳𝑨
𝑴𝑬𝑫𝑰𝑨 (𝒙̄) =
Ʃ 𝑭𝒏
𝒏
𝑴𝑬𝑫𝑰𝑨 (𝒙̄) =
𝐹1 + 𝐹2 + 𝐹3
3
𝑴𝑬𝑫𝑰𝑨 (𝒙̄ ) =
0.5473𝑔+0.5369 𝑔+0.5494𝑔+0.5351 𝑔+0.5603 𝑔
5
= 0.5458𝑔
Conversión de gramos a miligramos:

11. 0.5458𝑔(
1000𝑚𝑔
1𝑔
) = 545.8𝑚𝑔
- Uniformidad de contenido de F1
545.8𝑚𝑔 → 100%
547.3𝑚𝑔 → 𝑋 = 100.27% − 100% = 0.27%
- Uniformidad de contenido de F2
545.8𝑚𝑔 → 100%
536.9𝑚𝑔 → 𝑋 = 98.36% − 100% = −1.63%
- Uniformidad de contenido de F3
545.8𝑚𝑔 → 100%
549.4𝑚𝑔 → 𝑋 = 100.65% − 100% = 0.65
- Uniformidad de contenido de F4
545.8𝑚𝑔 → 100%
535.1𝑚𝑔 → 𝑋 = 98.03% − 100% = −1.96
- Uniformidad de contenido de F5
545.8𝑚𝑔 → 100%
560.3𝑚𝑔 → 𝑋 = 102.65% − 100% = 2.65
Para las características organolépticas nos dio como resultado que tiene un color blanco
brillante, textura lisa, tamaño de largo 1,6cm y de ancho 0,7cm y nos basamos en la guía de
forma de tabletas que Nolvagina – Metamizol (Dipirona) Lab. SANOFI se asemeja en su
forma a una capsula y otros parámetros se obtuvieron del libro de Tecnología Farmacéutica
de Vila Jato. Para la determinación de peso o uniformidad de peso la uniformidad de masa
de los comprimidos se basó en la farmacopea Brasileña 5ta Edic. Vol. 1 pg. 59-60 donde se
encuentra el método detallado y dando como resultado que Nolvagina – Metamizol
(Dipirona) Lab. SANOFI si cumples con los rangos de uniformidad de peso.
b) Ensayo a la llama
Ensayo a la llama
Novalgina
tableta(500mg)
Se obtuvo una
llama de color
amarrillo intenso
Si cumple con el ensayo
de identificación según la
farmacopea mexicana y
argentina.
Mediante la práctica de ensayo de identificación (ensayo a la llama) se obtuvo un color
de llama amarillo intenso lo cual nos indica, la Farmacopea Argentina 8va edición y la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos que el resultado fue positivo.

12. c) pH
DATOS
 Laboratorio: Sanofiaventis
 Principioactivo: Metamizol sódico
 Concentración:500 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
pH 7.07
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 11va edición, establece que los
comprimidos de metamizol sódico deben tener un ph entre 7.0 y 7.7. Para su determinación
se realiza una preparación de la muestra al 10 % después de 15 min, se realizan las
lecturas en el ph-metro.
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
TABLETA NOVALGINA 500 mg Lab. Sanofi PESO
TABLETA 1 0.5455 mg
TABLETA 2 0.5522 mg
TABLETA 3 0.5424 mg
TABLETA 4 0.5370 mg
PESO PROMEDIO 0.55442 mg
Mediante el ensayo de reacción con el agua oxigenada basándonos en la farmacopea
argentina se pudo obtener mediante este ensayo observándose un cambio de coloración de
azul a rojizo al momentos de agregar el 1 ml de agua oxigenada con lo cual se pudo
comprobar que cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea.
e) Acidez y alcalinidad
CUMPLE CON LOS REQUERIMIENTOS DE LAFARMACOPEA
Mediante la elaboración del ensayo respectivo a la acidez y alcalinidad se pudo llevar a
cabo este parámetro del control de calidad en comprimidos de Dipirona, obteniendo
resultados de cumplimiento según los parámetros de referencia que establece la
farmacopea.

13. f) Pérdida por secado
CUMPLE CON LOS REQUERIMIENTOS DE LA FARMACOPEA
CÁLCULOS
Peso de la muestra 1.6703 g
Peso de cápsula vacía 43.347 g
Peso de cápsula con muestra 51.018 g
Peso de cápsula con muestra desecada 50.9807g
Peso de la muestra desecada 0.0373g
1.6703  100%
0.0373  X
X= 2.23%
Según la farmacopea argentina nos dice que el valor de diferencia en la práctica de perdida
por desecación es de no menos de 4,9% y no más de 5,3%, lo cual el valor que nos salió.
g) Disolución
Muestra Forma
Farmacéutica
Concentración Laboratorio
Farmacéutico
Disolvente Resultado
Novalgina Tableta 500mg Sanofi Agua libre de
CO2
Muy
soluble
Novalgina Tableta 500mg Sanofi Alcohol Soluble
En la revisión de la farmacopea Española manifiesta que la Dipirona (metimazol) o Novalgina
es muy soluble en agua y soluble en alcohol, lo que quiere decir que según lo realizado en la
práctica si cumple con lo que indica en la farmacopea.

14. h) Valoración
Datos del producto
MEDICAMENTO: Comercial
PRODUCTO: Tableta
NOMBRE: Novalgina
LABORATORIO: Sanofi
CONTENIDO: 500 mg
Calcular peso promedio de las tabletas
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 =
𝑝𝑒𝑠𝑜 1 + 𝑝𝑒𝑠𝑜 2 + 𝑝𝑒𝑠𝑜 3 + 𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑛
𝑛
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 =
0,5612 𝑔 + 0,5638 𝑔 + 0,5389 𝑔+ 0,5513 𝑔
4
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 0,5563 𝑔
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 0,5563 𝑔 𝒙̄
1000 𝑚𝑔
1 𝑔
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 556,3 𝑚𝑔
Preparación del Yodo
126.9 𝑔 𝐼 → 1000 𝑚𝐿 → 1 𝑁
𝑥 100 𝑚𝐿 0,1 𝑁
𝑥 100 𝑀𝑙 0.05𝑀
𝒙̄ = 1,27𝑔 𝐼 0.05 𝑀
Preparación del HCl 37%
36,45 𝑔 𝐻𝐶𝑙 → 1000𝑚𝑙 → 1𝑁
𝑥 50 𝑚𝑙
𝒙̄ = 1,8225 𝑔
1,8225 𝑔 𝐻𝐶𝑙 → 50 𝑚𝑙 → 1𝑁
𝑥 0,1 𝑁
𝒙̄ = 0,18225 𝐻𝐶𝑙 𝑔

15. 𝑫𝒆𝒏𝒔𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝑚
𝑣
𝑫𝒆𝒏𝒔𝒊𝒅𝒂𝒅 𝑯𝑪𝒍 𝟑𝟕% = 1,18
𝑔
𝑚𝑙
𝑽𝒐𝒍𝒖𝒎𝒆𝒏 =
𝑚
𝑑
𝑽𝒐𝒍𝒖𝒎𝒆𝒏 =
0,18225 𝑔
1,18
𝑔
𝑚𝑙
= 0,15 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙
0,15 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙 → 50𝑚𝑙 → 0,1𝑁
𝑥 250 𝑚𝑙
𝒙̄ = 0,75 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙 37%
Calcular la cantidad a trabajar
556,3 𝑚𝑔 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 300 𝑚𝑔
𝒙̄ = 333,78 𝑚𝑔
Consumo teórico
1 𝑚𝐿 𝑑𝑒 𝑌𝑜𝑑𝑜 0.1 𝑁 16.67 𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 300 𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝒙̄ = 17.99 𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0.05 𝑀
Porcentaje Teórico (% T)
1 𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0.1 𝑁 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
17.99𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0.1𝑁 𝑥
𝑿 = 𝟐𝟗𝟗. 𝟖𝟗 𝒎𝒈
300 𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 100 %
299,89 𝑚𝑔 𝑥
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟔 %
Consumo Real (CR)
𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝑹𝒆𝒂𝒍 = 𝑉𝑖𝑟𝑎𝑗𝑒 𝒙̄ 𝐾
𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝑹𝒆𝒂𝒍 = 13,12 𝑚 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1.009
𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝑹𝒆𝒂𝒍 = 17,82 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑁

16. Porcentaje Real %
1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑁 16.67 𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
17,82 𝑚𝑙 𝐼 0,1 𝑁 𝑥
𝒙̄ = 297,05 𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100 %
297,05𝑚𝑔 𝑥
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟎𝟏 %
RESULTADOS
Concentración del p.a 500 mg
Viraje 17.82 mL Yodo
0.05M
K 1.009
Peso promedio 556,3 g
Cantidad de polvo a trabajar 303,6 mg
Consumo Teórico 17.99ml I 0.1N
Porcentaje Teórico 99.96%
Consumo Real 17,82 ml I 0.1 N
Porcentaje Real 99,01 %
Los comprimidos de 500 mg de Metamizol presentaron un 99.01% de porcentaje de
principio activo, según la farmacopea española el porcentaje de principio activo oscila desde
el 99% al 100.5%, de esta manera se puede concluir que los comprimidos de 500 mg de
Metamizol del laboratorio Sanofi si cumplen con lo establecido en dicha farmacopea.
i) Punto de fusión
RESULTADO: 145° C
Según la Farmacopea Argentina Octava Edición, el punto de fusión para el metamizol sódico
se encuentra entre 143ºC a 146ºC. La temperatura que se obtuvo al culminar la práctica fue
de 145ºC, por ende se concluye que la muestra analizada si cumple con lo establecido en la
Farmacopea.

17. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Marco Antonio Sandoval Salazar
Docente:Bioq. Farm. Carlos Alberto García González
Curso: Noveno Semestre “B”
EJERCICIO DE VALORACIÓN:
 En el laboratorio Kiopharma se realiza un control de calidad unos comprimidos cuyo
principio activo es el Itraconazol, según la farmacopea Argentina la referencia es de 90 a
110%, el cual contiene 550 mg de p.a y su peso promedio es de 600 mg. En el control de
calidad se utiliza una solución 0,1 N. Determinar el consumo Teórico (CT), el consumo
Real (CR), el porcentaje Real (% R) si se conoce que cada ml de HClO4 0.1 N equivale a
35.30 mg C35H38Cl2N8O4.
Itraconazol Pág. 1175-1176. Farmacopea Argentina 7ma Edición Vol I
Concentración del
Principio Activo
600 mg C35H38Cl2N8O4 (Itroconazol)
Referencia 98.5%- 101.5%
Equivalencia Cada ml de sol. HClO4 0.1N equivale a 35,30 mg
C35H38Cl2N8O4
Viraje 12.5 ml de sol HClO4 0,1 N
Constante K 0,9991
Peso Promedio 550 mg
Cantidad de polvo a
trabajar (CT)
490,909 mg PP (I)
Consumo Teórico
(CT)
12,747 mL de sol. HClO4 0,1 N
Porcentaje Teórico
(%T)
449.969 mg PA (I) / 99.993 %
Consumo Real (CR) 12.488 ml de sol. HClO4 0,1 N
Porcentaje Real (%R) 97.96 %
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
600 mg PP 550 mg PA
X 450 mg PA
X = 490,909 mg
2. CONSUMO TEORICO (CT)
1ml de HClO4 0,1 N 35,30 mg PA
X 450 mg PA
X = 12,747 ml de sol HClO4 0,1 N

18. CONCLUSIÓN
Se pudo determinar que no cumple con el control de calidad del medicamento establecido
en la farmacopea Argentina 7ma Edición Volumen I, en donde indica que debe ser de 98,5 a
101,5%, ya que el porcentaje real fue de 97,96 %, lo cual nos indica que no se encuentra
dentro del rango establecido.
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1ml de sol HClO4 0,1 N 35,30 mg PA
12,747 ml de sol HClO4 0,1 N X
X = 449,969 mg PA
450 mg PA 100 %
449,969 mg PA X
X = 99,993 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR = Viraje x K
CR = 12,5 ml de sol HClO4 0,1N x 0,9991 K
CR = 12,488 ml sol HClO4 0,1 N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
1ml de sol HClO4 0,1 N 35,30 mg PA
12,488 ml sol H2SO4 1 N X
X= 440,826 mg PA
450 mg PA 100 %
440,826 mg PA X
X= 97,96 %

19. 8. CONCLUSIONES
 Esta práctica fue de gran importancia ya que hemos aprendido un poco más sobre el
control de medicamentos, en este caso se usó como principio activo los comprimidos
de dipirona o también conocida como Metamizol.
 Los ensayos realizados en el control de calidad de los comprimidos de dipirona
cumplen con los valores establecidos en las distintas farmacopeas utilizadas.
 En cuanto a la valoración de los comprimidos de Metamizol presentaron un 99.01%
de porcentaje de principio activo, según la farmacopea española el porcentaje de
principio activo oscila desde el 99% al 100.5%, de esta manera se puede concluir
que los comprimidos de 500 mg de Metamizol del laboratorio Sanofi si cumplen con
lo establecido en dicha farmacopea.
9. RECOMENDACIONES
 Aplicar de las normas de Bioseguridad en el Laboratorio.
 Usar o preparar las sustancias o reactivos a las concentraciones adecuadas.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
10. BIBLIOGRAFÍA
 Farmacopea Argentina, 7ma Edición, Vol. I, II, III.
 Farmacopea Real Española 2da y 3era Edición
 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

20. 11. ANEXOS
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

23. FIRMA DEL ESTUDIANTE

24. FARMACOPEA ESPAÑOLA TERCERA EDICIÓN

25. ENSAYO DE PH DE LA NOVALGINA (METAMIZOL SÓDICO)

26. FIRMA ESTUDIANTE
Marco Antonio Sandoval Salazar
C.I. 0704414127