El documento describe los conceptos y métodos clave relacionados con la esterilización. Explica que la esterilización elimina probabilísticamente toda la población microbiana a través de una cinética de mortalidad logarítmica. También describe los indicadores biológicos y químicos utilizados, y cómo factores como la temperatura, el tiempo de exposición y las características de la solución afectan la eficacia del proceso de esterilización. Finalmente, resume los principales métodos físicos como el calor

1. SFIP PTM Transformación F.F.E. Insumos Productos

2. Eliminación probabilística de toda población microbiana. ln N/N o = - Kt Descenso exponencial en el # de µ o viables a lo largo del tiempo. SFIP Estériles 5. Esterilización

3. Cinética de mortalidad logarítmica ln N/N o = - Kt SFIP Estériles 5. Esterilización

4. Eliminación probabilística de toda población microbiana. ln N/N o = - Kt Descenso exponencial en el # de µ o viables a lo largo del tiempo. a > K > efecto letal  si t = infinito N=0 Esterilidad N/No = 10 -6 : 1 unidad contaminada en un lote de 1 millón de unidades. SFIP Estériles 5. Esterilización

5. Indicador biológico: µ o específico que por su fisiología bacteriana es el más resistente al proceso de esterilización. Indicador químico: Sustancia que cambia físicamente (color) si se alcanzan las condiciones de esterilización Carga: Cantidad de material a esterilizar. Carga máxima Paquete: Cada unidad de material esterilizado. SFIP Estériles 5. Esterilización

6. El fraccionamiento disminuye el tiempo de esterilización: Producto frasco 3 litros t 60 minutos Producto ampolletas t 20 minutos SFIP Estériles 5. Esterilización

7. Eliminación probabilística de toda población microbiana. Cinética de mortalidad NO logarítmica Para poblaciones microbianas mixtas L.R.V. Valor de Reducción Logarítmica. L.R.V.= Log A - Log B A población antes del tratamiento B población después del tratamiento SFIP Estériles 5. Esterilización

8. Valor D: t de reducción decimal. Resistencia del µ O. Tiempo para reducir la población microbiana en una unidad logarítmica. Para determinados intervalos de T°, existe una relación inversamente proporcional entre el valor de D y la T° absoluta. SFIP Estériles 5. Esterilización

9. Valor D: t de reducción decimal. Resistencia SFIP Estériles 5. Esterilización D

10. Valor D: t de reducción decimal. Resistencia del µ O. Tiempo para reducir la población microbiana en una unidad logarítmica. Para determinados intervalos de T°, existe una relación inversamente proporcional entre el valor de D y la T° absoluta. Valor Z: # de grados que es necesario cambiar la T° para modificar el valor D en una unidad logarítmica. SFIP Estériles 5. Esterilización

11. Valor Z: # de ° que es necesario cambiar la T° para modificar el valor D en 1 unidad logarítmica. SFIP Z = 20ºC Un tratamiento de 5 min. a 100ºC equivale a 0,5 min a 120ºC Estériles 5. Esterilización Z

12. Las características de la solución a esterilizar ( pH, concentración electrolítica) influyen en los Valores D y Z. Valor F: Factor de inactivación F= D ( Log A - log B) 1 unidad de letalidad= Tratamiento por 1 minuto a T° de referencia ( 121°C) SFIP Estériles 5. Esterilización

13. Valor Fo (minutos): tiempo equivalente de esterilización a una temperatura de 121 C Relaciona la eficiencia de muerte del proceso a cualquier temperatura frente a la temperatura de esterilización 121 C. Fo= Δ t. Σ 10 (T-121/10) Utiliza como referencia un valor de Z=10C Fo está afectado por tamaño, geometría, coeficiente de transferencia de calor. SFIP Estériles 5. Esterilización

14. SFIP Métodos Físicos Métodos Químicos Estériles 5. Esterilización

15. SFIP Métodos Físicos Térmicos: Calor seco Calor húmedo Mecánicos: Filtración Por Radiación: Radicaciones ionizantes Estériles 5. Esterilización

16. SFIP Métodos Químicos Gases y vapores: Óxido de etileno Peróxidos Líquidos Soluciones desinfectantes de alto nivel Estériles 5. Esterilización