El documento presenta los resultados del análisis FIDELITY que combinó los datos de los estudios FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD. El análisis encontró que la finerenona redujo significativamente el riesgo cardiovascular compuesto en un 14% y el riesgo renal compuesto en un 23% en pacientes con enfermedad renal diabética tipo 2. Los beneficios de la finerenona incluyeron una reducción del 22% en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. Aunque hubo un mayor riesgo de hiperkalemia, tu

1. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
La importancia del screening de la
albuminuria para la prevención de la
enfermedad cardiovascular en pacientes
con ERC y DM2:
FIDELITY ANALYSIS
Finerenona en ERC y DM2
ESC Congress 2021

2. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
El RCV en pacientes con ERC y DM2 aumenta conforme
disminuye el eGFr y aumenta el cociente albúmina/creatinina
Presentación ESC Congress 2021 Dr.Gerasimos Filippatos

3. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
FIDELITY: Análisis combinado de los datos individuales de
pacientes incluidos en FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD
Criterios de inclusión y
exclusión
• DM2
• ERC
• Tratamiento con iSRAA
• K+ < 4.8
• HFrEF sintomática
13171 pacientes
randomizados
FINERENONA
PLACEBO
Seguimiento
medio 3 años
PRINCIPALES OBJETIVOS
COMPUESTO CV: Tiempo hasta la muerte CV, IAM no
fatal, ictus no fatal o HIC
COMPUESTO RENAL: Tiempo hasta la IR, disminución
>57% en eGFr o muerte de causa renal
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4. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
Basalmente los pacientes estaban bien controlados en cuanto a TA y
DM2 y la mayoría estaban bajo tratamiento CV.
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RESULTADOS

5. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
El 40% de los pacientes presentaban albuminuria con función renal
conservada ( eGFR >60 ml/min/1.73 m2)
Presentación ESC Congress 2021 Dr.Gerasimos Filippatos
RESULTADOS

6. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis Meritxell Soler Costa
Fidelity Analysis
Espacio reservado
para la imagen del
ponente
Finerenona redujo de forma significativa el compuesto
cardiovascular un 14%, en pacientes con tratamiento con iRAS
optimizado
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RESULTADOS

7. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
Los beneficios CV de finerenona fueron principalmente a expensas de
una reducción de la hospitalización por IC y también por reducción e
mortalidad CV
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RESULTADOS

8. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
Los beneficios CV de la finerenona fueron consistentes
independientemente de el eGFR y el cociente albúmina/creatinina
basal o del tratamiento con iSGLT2 o GLP-1
Presentación ESC Congress 2021 Dr.Gerasimos Filippatos
RESULTADOS

9. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
La finerenona redujo significativamente el riesgo de compuesto renal que
incluía un decremento del eFGR > 57%
Presentación ESC Congress 2021 Dr.Gerasimos Filippatos
RESULTADOS

10. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
La finerenona redujo significativamente todos los componentes del
compuesto renal (excepto la muerte de causa renal)
Presentación ESC Congress 2021 Dr.Gerasimos Filippatos
RESULTADOS

11. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
EFECTOS SECUNDARIOS
• La finerenona tuvo un efecto modesto sobre la TA y no presentó efectos adversos
sexuales
• Los pacientes en tratamiento con finerenona tenían más hiperkalemia pero con poco
impacto clínico.
Cambio en la TAS corregida
por efecto placebo de -3.7
mmHg a los 4 meses
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12. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
CONCLUSIONES
En pacientes con ERC estadio 1-4 con albuminuria moderada-severamente aumentada (cociente
albúmina/creatinina >30 mg/g) y DM, con buen control tensional y de la DM, sin HFrEF y tratados
con iRAS la FINERENONA ha demostrado:
• Reducción del R de morbilidad y mortalidad CV en un 14% (NNT 46)
El beneficio CV de la finerenona fue debida a una reducción del 22% de la HIC y fue
consistente independientemente del FG o el cociente albúmina/Cr basal y el uso de
iSGLT2 o GLP1
• Reducción de la progresión de la ERC en un 23% (NNT 60).
Finerenona redujo significativamente la incidencia de todos los componentes no fatales del
endpont renal, incluyendo una reducción del 20% de la ERC terminal
• Perfil de seguridad:
El incremento de la hiperkalemia fue manejable y la monitorización rutinaria minimizó su
impacto clínico
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13. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
CONCLUSIONES
• La finerenona es un tratamiento efectivo para la protección CV y renal
en pacientes con ERC ligera a severa y DM2.
• La monitorización del cociente albumina-creatinina en pacientes con
DM2 es importantes para identificar a pacientes que se pueden
beneficiar de un tratamiento con finerenona, independientemente del
eGFR.
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