1. Funciones de la enfermera investigadora
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La investigación en Enfermería se define como la disciplina
orientada al desarrollo continuo de la base científica necesaria para la práctica profesional, es decir, es la
encargada de mejorar y validar el conocimiento enfermero existente y de generar otros nuevos, para así poder
aplicarlo con posterioridad a la práctica profesional del día a día y trabajar en base a la evidencia.
Evidentemente con la incorporación de los estudios de Enfermería a la Universidad, el rol de esta ha
evolucionado considerablemente, adquiriendo nuevas competencias y más poder para ejercer una profesión
con una mayor autonomía, mayor responsabilidad y con un campo de conocimientos propio.
Por otra parte, la palabra Investigación proviene del latín “in” (en) y “vestigare” (adquirir, hallar, indagar) y
significa buscar de nuevo, definiéndose como un procedimiento reflexivo, sistemático, controlado y crítico
que tiene como finalidad descubrir o interpretar los hechos o fenómenos de la realidad. Por tanto, no se puede
obviar que la búsqueda de nuevos conocimientos es fundamental para el desarrollo de la profesión que nos
ocupa en este texto, facilitando, entre otros aspectos, la aplicación de unos cuidados basados en la evidencia
científica.
¿Qué supone serun enfermero en investigación y cuáles son sus funciones?
A menudo nos preguntamos cuáles son las funciones y responsabilidades del enfermero investigador, y
aunque es una rama de la profesión de Enfermería que está en desarrollo, las tareas que tiene que llevar a cabo
en los estudios de investigación, son amplias y variadas.
2. De este modo, dependiendo del lugar de trabajo o estudio, las funciones de este profesional pueden variar pero
a nivel general son similares, siendo las principales las que a continuación se exponen:
Desarrollo de protocolos en investigación
La primera fase de un proyecto es la creación de un protocolo de investigación, en el cual se explica y se
expone la base teórica y metodológica del estudio, es decir, qué objetivos tenemos, qué queremos valorar con
el estudio, cómo lo vamos a medir, qué herramientas utilizaremos, cómo vamos a captar a los participantes,
qué pruebas les administraremos para medir los objetivos que nos hemos propuesto, etc.
A la hora de realizar esta primera fase, será todo el equipo de investigación el que tome parte. En este punto,
la enfermera realiza una función importante, ya que es ella la que conoce a los sujetos y su entorno, y se suele
encargar de captarlos (por ejemplo hablando con los responsables de las diferentes unidades para acceder a
ellos) y de darles a conocer el estudio.
Los enfermeros en investigación suelen tener una amplia
experiencia y conocimiento para obtener la información necesaria a través de los medios adecuados para
desarrollar el proyecto, ya que tal como se ha comentado previamente, son las que tratan directamente con el
participante: son las que valoran con qué partes del estudio dicho participante está más o menos cómodo o
cuáles deben ser los criterios de inclusión para que las demandas no sean demasiado elevadas o estrictas, ya
que esto último podría dificultar el reclutamiento o que estos quieran abandonar el estudio antes de que
termine. En suma, son las encargadas de ayudar en mantener un equilibrio entre las necesidades de la
investigación y las personas involucradas en el estudio, ya que si este es adecuado el estudio se desarrollará
con una mayor flexibilidad en cuanto al proceso y los resultados.
Consentimiento Informado
Una vez que se establece el protocolo del estudio, se deben desarrollar unos documentos obligatorios para
cualquier estudio de investigación. Por un lado, una hoja informativa, en la que se especifica las características
del mencionado estudio: objetivos, proceso…; y por otro lado, el consentimiento informado, el cual el
participante deberá firmar para dar su aprobación y poder así participar en la investigación.
3. En muchas ocasiones es el enfermero o la enfermera la que se
encarga de redactar estos documentos, ya que estas tienen un conocimiento amplio sobre el propio estudio, los
reglamentos y las leyes que rigen lo que constituye un proceso de consentimiento informado y saben cómo
tratar y hablar con los sujetos de una manera que les permita entender la información detallada de dichos
documentos, que se redactan con carácter científico. En esta sección también se incluye la información acerca
de las responsabilidades de dichos participantes, los beneficios previstos y los riesgos potenciales y de
protección de datos.
Aprobación del estudio
Antes de la realización de cualquier estudio, se requiere un informe del Comité de Ética de la institución
correspondiente. Habitualmente esta tarea forma parte de la labor de enfermería, que son las encargadas de
completar los formularios de solicitud y presentación a las autoridades para su revisión y aprobación.
Reclutamiento de los participantes
El reclutamiento es una de las partes más importantes en el trabajo de la enfermera investigadora. Los estudios
varían, pero en su mayoría, las enfermeras de investigación identifican dónde pueden ser captados. Es decir,
tienen que ponerse en contacto con el centro y con sus trabajadores, para ver si quieren participar y, de este
modo, organizar reuniones periódicas para facilitarles toda la información necesaria para la captación de los
informantes. Aquí la enfermera tiene que poner en práctica sus habilidades innovadoras para motivar y hacer
partícipe al equipo de trabajo para que estos colaboren. Ella es la responsable de hacerles ver la importancia
de la investigación para la asistencia sanitaria, e intentar disolver la importante barrera entre la práctica clínica
y la investigación, con el fin de que algún día se puedan integrar ambos.
Recogida de datos y generación de informes de seguridad
La enfermera es una de las personas responsables en seguir a los pacientes a lo largo del ensayo clínico u otro
tipo de estudio, por ejemplo, asegurándose de que las personas siguen el tratamiento que se les ha
recomendado, que asisten a todas las citas o que se rellenan los informes según el protocolo clínico.
En la investigación, recoger los datos de una manera concisa y adecuada es tan importante como el cuidado de
los pacientes, ya que la información recogida en cada parte del proceso es la que se utilizará para determinar
el resultado del estudio. Sin el cumplimiento de un protocolo y la recopilación de datos exactos, no vale la
pena el esfuerzo realizado por todos: investigadores, trabajadores, participantes, etc. que invirtieron parte de
su tiempo para la realización del estudio.
Otro aspecto importante a tener en cuenta en esta fase es la notificación de reacciones adversas que, con algún
procedimiento del estudio o con alguna medicación, pueda llegar a experimentar un sujeto.
Hay que tener en cuenta que cuando las investigaciones están basadas en el estudio de algún fármaco, en
ciertas ocasiones las reacciones adversas pueden ser predecibles, lo que significa que ya han sido dadas a
conocer por otros participantes en el estudio, pero a veces las reacciones pueden ser nuevas y no se han visto
previamente. Se han de redactar informes rápidos, claros y concisos de las reacciones adversas sobre todo
4. cuando estas son más graves. Evidentemente, los investigadores están buscando constantemente el equilibrio
entre la eficacia de este y sus efectos secundarios, es decir, los beneficios deben superar a los riesgos.
Sin embargo, al probar un nuevo medicamento del que aún se está investigando, se requiere de cierta
habilidad para identificar todas las reacciones y de conocimiento para saber cómo estas deben ser tratadas, con
el fin de mantener la seguridad y bienestar de los participantes, que es siempre la máxima prioridad en los
ensayos clínicos y estudios de investigación.
Todo lo expuesto es una función importante en la que suele tomar parte la enfermera, es decir, la seguridad del
paciente.
Tejidos, recolección y procesamiento
En muchos proyectos de investigación, las habilidades y conocimientos en técnicas de laboratorio son
importantes para el trabajo de la enfermera investigadora.
A modo de ilustración, decir que suele ser la encargada del manejo de las muestras sanguíneas, las cuales se
han de procesar utilizando una máquina llamada centrífuga de laboratorio, en la que el suero y el plasma se
procesan por lotes en alícuotas y se congelan para su posterior análisis; o cuando es preciso realizar una
biopsia, para obtener una muestra de tejido deben estar presentes en los procedimientos quirúrgicos o
procedimiento radiológicamente guiados bajo anestesia local. La recogida y manejo de estas muestras es tan
importante como los datos recopilados en el estudio.
Hay muchas personas, departamentos y organismos externos
que participan en la investigación clínica y cuando se le da la oportunidad a la enfermera investigadora es, a
menudo, el “eje central” porque se encarga, en muchas y numerosas ocasiones, de establecer el contacto con
los diferentes profesionales, familiares, pacientes… Es decir,
la enfermera en investigación suele ser el punto de contacto con el participante: siempre está para responder a
cualquier pregunta que se pueda tener acerca del estudio – desde su introducción inicial hasta que termine el
mismo; se encarga de gestionar las llamadas telefónicas de dichos sujetos con quejas, sugerencias, preguntas,
para lo cual debe tener el conocimiento y la confianza necesaria para manejar estas situaciones de manera
eficiente y segura, con la comprensión de sus límites y derivando a otros miembros del equipo de atención en
caso necesario.
También ella establece comunicación con la compañía farmacéutica si el estudio es patrocinado
comercialmente, así como con los diferentes departamentos implicados tales como radiología, laboratorios,
etc.
Para concluir, comentar que las funciones aquí nombradas no son una lista exhaustiva de las responsabilidades
de una enfermera en Investigación, sino que es una visión general del rol y cómo esta forma parte de un
equipo de trabajo en la realización de un estudio o ensayo clínico. El modelo de enfermera investigadora está
en desarrollo en nuestro país y no hay mucho empleo en este sector, pero en otros países hay numerosos
trabajos que contemplan esta figura. Es un puesto laboral que requiere de una persona con iniciativa y
responsabilidad para mantener un desarrollo correcto del estudio a lo largo de todo el proceso.
5. Es obvio que cada vez más los enfermeros se interesan por la investigación, ya que se sienten atraídos por las
nuevas oportunidades y les gusta la autonomía que los roles de investigación ofrecen.
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