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• Los tres aspectos fundamentales para tener resultados
confiables y en los cuales debemos trabajar son: toma de
la muestra, preparación y lectura:
TOMA DE MUESTRA
• Para asegurar una toma de calidad se necesita: solicitud
de estudio y laminilla perfectamente etiquetados
(nombre, edad, antecedentes gineco-obstétricos, si es de
primera vez o de control), la paciente no debe estar
menstruando, no usar lubricante, no estar con
tratamiento tópico desde una semana antes, sin
relaciones sexuales, lavado o ducha 24 hrs antes.
• Para tomar la muestra debe observarse directamente el
cérvix, y anotar observaciones macroscópicas.
• La toma debe ser con cepillo y espátula de madera (debe
contener células endocervicales y exocervicales).
• Fijar la muestra inmediatamente con spray fijador a una
distancia de 20-30 cm o con alcohol del 95 en Pap
convencional.
PREPARACION
DE LA MUESTRA:
• Laminilla perfectamente
identificada, no rota, con solicitud
de estudio perfectamente
requisitado (de lo contrario se
considera muestra inadecuada).
• Actualmente un estudio de Pap se
considera una consulta médica. La
muestra se tiñe con el método de
Papanicolaou.
LECTURA DE LA MUESTRA:
• Debe ser por citólogo, citotecnólogo o patólogo calificado, será descriptivo, se
indicará lo adecuado o no de la muestra y valoración hormonal, de acuerdo al
sistema Bethesda. Las laminillas deben guardarse por 5-10 años. Se considera que
un laboratorio de calidad debe leer por lo menos 25 000 muestras al año, de las
cuales por lo menos el 25% debe ser de primera vez para que el programa de
cobertura sea confiable. La citología se debe realizar a pacientes de 25 a 65 años
con una periodicidad de cada 3 años cuando tuvo 3 resultados anuales negativas.
Con respecto a periodicidad es importante señalar que el intervalo puede ser anual
dependiendo esto de el juicio médico en casos individuales y de los factores de
riesgo a IVPH.
ESTÁNDARES DE CALIDAD
INTERNA
• 1) Solicitudes con datos completos, muestra bien tomada, bien codificada y descrita.
• 2) Métodos y técnicas actualizados y con buen mantenimiento.
• 3) Revisión de por lo menos el 10% de muestras negativas por personal diferente de igual o mayor jerarquía.
• 4) Revisión de muestra sospechosas por los datos que contiene la solicitud que sean inicialmente negativas.
• 5) Revisión de todas las muestras negativas por personal con experiencia en supervisión y de mayor jerarquía.
• 6) Revisión de todas las laminillas positivas por personal de mayor jerarquía.
• 7) Revisión rápida (60 segundo a cada una) de todas las laminas negativas por personal de mayor experiencia
y jerarquía.
El control de calidad interno esta relacionado con:
• Adecuación física del laboratorio.
• Detección de deficiencias en el laboratorio; en lo que nos compete.
• Manejo adecuado de los reactivos ( rotular, verificar fechas de vencimiento, etc.)
• Elaboración de manual de técnicas donde debe estar, en este caso, todo lo relacionado con la toma y proceso de las
muestras.
• Homologación de criterios relacionados con el proceso.
• Educación continuada
• Normas de seguridad
• Condiciones ambientales
• Calidad delpersonal
• Mecanismos de control en el proceso.
• Es pertinente mantener una vigilancia periódica de la calidad en la toma y proceso de las muestras cervico-vaginales, ya que
la idoneidad del examen citológico, para que sea eficaz en la detección y diagnóstico del cáncer, depende de la Sensibilidad (
detección de verdaderos casos positivos) y la Especificidad ( detección de verdaderos casos negativos).
• Esto tiene que ver directamente, en primera instancia con una CORRECTA toma de la muestra , entre muchos otros
factores, ya que una toma de muestra inadecuada o incorrecta da como resultado reporte de exámenes negativos, cuando
verdaderamente son positivos.(18,19)
ESTÁNDARES DE CALIDAD
EXTERNA
• 1) Se realiza por un grupo diferente a la institución que se está
valorando.
• 2) Intercambio de muestras entre varios laboratorios y revisión
posterior.
• 3) Examen de competencia. El examen consiste en revisar 10
muestras en 2 hrs, la prueba valora a todo el personal, finalmente
se reúne un comité para revisar los resultados los cuales son
confidenciales.
• 4) Actualmente se están usando métodos automatizados con el fin
de mejorar la toma y fijación (Thinprep) y sistemas informáticos
para establecer una base de datos para seleccionar las muestras y
realizar revaloraciones (Autopap, PapNet). Son más caros y se
piensa que tendrán más falsos positivos.
INDICADORES DE NO - CALIDAD EN LA TOMA Y
PROCESO DE LA MUESTRA
• EXTENDIDOS
GRUESOS: Puede ser
removido el material en el
proceso de la coloración y
dificulta la visualización de
las células.
• EXTENDIDOS
DELGADOS: No se
distinguen los detalles
celulares.
• EXCESO DE PRESIÓN
AL HACER EL
EXTENDIDO: Se observa
estiramiento de las células,
puede confundirse con
formas aberrantes del
citoplasma; interfiere en el
diagnóstico funcional.
• PLACAS ENGRASADAS: Se observa distribución irregular del material.
• PLACAS EMPOLVADAS: Se forma un precipitado en las células que
impide su visualización.
• SECADO AL AIRE: Produce lisis celular, no hay diferenciación en la
coloración citoplasmática, los núcleos toman coloración pálida.
• EXTENDIDOS CON MATERIAL INSUFICIENTE: Cuando se
observan pocas células epiteliales.
• EXTENDIDOS INADECUADOS: Cuando carecen o presentan pocas
células endocervicales.
• MATERIAL INSUFICIENTE: al no hacer un buen raspado de la zona.
• DESPRENDIMIENTO DE LA MUESTRA POR MALA FIJACIÓN, O
DURANTE EL PROCESO DE LA COLORACIÓN.
• PLACA MARCADA INCORRECTAMENTE.
• COLOCAR EL MATERIAL OBTENIDO EN LA PLACA QUE NO
CORRESPONDE.
• FIJACION INCORRECTA.

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  • 1. • Los tres aspectos fundamentales para tener resultados confiables y en los cuales debemos trabajar son: toma de la muestra, preparación y lectura:
  • 2. TOMA DE MUESTRA • Para asegurar una toma de calidad se necesita: solicitud de estudio y laminilla perfectamente etiquetados (nombre, edad, antecedentes gineco-obstétricos, si es de primera vez o de control), la paciente no debe estar menstruando, no usar lubricante, no estar con tratamiento tópico desde una semana antes, sin relaciones sexuales, lavado o ducha 24 hrs antes. • Para tomar la muestra debe observarse directamente el cérvix, y anotar observaciones macroscópicas. • La toma debe ser con cepillo y espátula de madera (debe contener células endocervicales y exocervicales). • Fijar la muestra inmediatamente con spray fijador a una distancia de 20-30 cm o con alcohol del 95 en Pap convencional.
  • 3. PREPARACION DE LA MUESTRA: • Laminilla perfectamente identificada, no rota, con solicitud de estudio perfectamente requisitado (de lo contrario se considera muestra inadecuada). • Actualmente un estudio de Pap se considera una consulta médica. La muestra se tiñe con el método de Papanicolaou.
  • 4. LECTURA DE LA MUESTRA: • Debe ser por citólogo, citotecnólogo o patólogo calificado, será descriptivo, se indicará lo adecuado o no de la muestra y valoración hormonal, de acuerdo al sistema Bethesda. Las laminillas deben guardarse por 5-10 años. Se considera que un laboratorio de calidad debe leer por lo menos 25 000 muestras al año, de las cuales por lo menos el 25% debe ser de primera vez para que el programa de cobertura sea confiable. La citología se debe realizar a pacientes de 25 a 65 años con una periodicidad de cada 3 años cuando tuvo 3 resultados anuales negativas. Con respecto a periodicidad es importante señalar que el intervalo puede ser anual dependiendo esto de el juicio médico en casos individuales y de los factores de riesgo a IVPH.
  • 5. ESTÁNDARES DE CALIDAD INTERNA • 1) Solicitudes con datos completos, muestra bien tomada, bien codificada y descrita. • 2) Métodos y técnicas actualizados y con buen mantenimiento. • 3) Revisión de por lo menos el 10% de muestras negativas por personal diferente de igual o mayor jerarquía. • 4) Revisión de muestra sospechosas por los datos que contiene la solicitud que sean inicialmente negativas. • 5) Revisión de todas las muestras negativas por personal con experiencia en supervisión y de mayor jerarquía. • 6) Revisión de todas las laminillas positivas por personal de mayor jerarquía. • 7) Revisión rápida (60 segundo a cada una) de todas las laminas negativas por personal de mayor experiencia y jerarquía.
  • 6. El control de calidad interno esta relacionado con: • Adecuación física del laboratorio. • Detección de deficiencias en el laboratorio; en lo que nos compete. • Manejo adecuado de los reactivos ( rotular, verificar fechas de vencimiento, etc.) • Elaboración de manual de técnicas donde debe estar, en este caso, todo lo relacionado con la toma y proceso de las muestras. • Homologación de criterios relacionados con el proceso. • Educación continuada • Normas de seguridad • Condiciones ambientales • Calidad delpersonal • Mecanismos de control en el proceso. • Es pertinente mantener una vigilancia periódica de la calidad en la toma y proceso de las muestras cervico-vaginales, ya que la idoneidad del examen citológico, para que sea eficaz en la detección y diagnóstico del cáncer, depende de la Sensibilidad ( detección de verdaderos casos positivos) y la Especificidad ( detección de verdaderos casos negativos). • Esto tiene que ver directamente, en primera instancia con una CORRECTA toma de la muestra , entre muchos otros factores, ya que una toma de muestra inadecuada o incorrecta da como resultado reporte de exámenes negativos, cuando verdaderamente son positivos.(18,19)
  • 7. ESTÁNDARES DE CALIDAD EXTERNA • 1) Se realiza por un grupo diferente a la institución que se está valorando. • 2) Intercambio de muestras entre varios laboratorios y revisión posterior. • 3) Examen de competencia. El examen consiste en revisar 10 muestras en 2 hrs, la prueba valora a todo el personal, finalmente se reúne un comité para revisar los resultados los cuales son confidenciales. • 4) Actualmente se están usando métodos automatizados con el fin de mejorar la toma y fijación (Thinprep) y sistemas informáticos para establecer una base de datos para seleccionar las muestras y realizar revaloraciones (Autopap, PapNet). Son más caros y se piensa que tendrán más falsos positivos.
  • 8. INDICADORES DE NO - CALIDAD EN LA TOMA Y PROCESO DE LA MUESTRA • EXTENDIDOS GRUESOS: Puede ser removido el material en el proceso de la coloración y dificulta la visualización de las células. • EXTENDIDOS DELGADOS: No se distinguen los detalles celulares. • EXCESO DE PRESIÓN AL HACER EL EXTENDIDO: Se observa estiramiento de las células, puede confundirse con formas aberrantes del citoplasma; interfiere en el diagnóstico funcional.
  • 9. • PLACAS ENGRASADAS: Se observa distribución irregular del material. • PLACAS EMPOLVADAS: Se forma un precipitado en las células que impide su visualización. • SECADO AL AIRE: Produce lisis celular, no hay diferenciación en la coloración citoplasmática, los núcleos toman coloración pálida. • EXTENDIDOS CON MATERIAL INSUFICIENTE: Cuando se observan pocas células epiteliales. • EXTENDIDOS INADECUADOS: Cuando carecen o presentan pocas células endocervicales. • MATERIAL INSUFICIENTE: al no hacer un buen raspado de la zona. • DESPRENDIMIENTO DE LA MUESTRA POR MALA FIJACIÓN, O DURANTE EL PROCESO DE LA COLORACIÓN. • PLACA MARCADA INCORRECTAMENTE. • COLOCAR EL MATERIAL OBTENIDO EN LA PLACA QUE NO CORRESPONDE. • FIJACION INCORRECTA.