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Índice
1. Presentación de la Guía...................................................................... 3
2. ¿Qué se ha hecho en la prevención de envases farmacéuticos? 5
3. ¿Qué es el ecodiseño?.......................................................................... 6
4. Ventajas del ecodiseño en los envases farmacéuticos................ 7
5. Pasos a seguir........................................................................................ 8
6. ¿Qué iniciativas de ecodiseño se pueden aplicar?........................ 10
7. Ejemplos................................................................................................ 15
8. ¿Cómo comunicarlo?........................................................................... 17
9. ¿Dónde ampliar información?........................................................... 18
La industria farmacéutica es el principal impulsor de la investigación en nuestro país. Gracias a
la inversión en I+D, enfermedades que antes eran mortales ahora se consideran crónicas e
incluso se han llegado a erradicar, se ha mejorado nuestra esperanza y calidad de vida, se ha
generado valor social y se ha aportado riqueza a nuestra sociedad.
El conjunto y la combinación de estos factores sanitarios, sociales, económicos y de innovación
son los que definen el auténtico valor del medicamento en una sociedad moderna y desarrolla-
da. Pero, en la actualidad, el medicamento sin su envase es inconcebible y el valor que éste le
aporta es incuestionable.
El valor del envase de un medicamento radica, en primer lugar, en su doble función protectora.
Por un lado, protege las propiedades y cualidades del medicamento y, por otro, protege la salud
del usuario a través de la información que le aporta para hacer un correcto uso y conservación
del mismo.
El envase también garantiza la trazabilidad de ese medicamento y asegura su legítima proce-
dencia, defendiendo los derechos del consumidor frente a posibles falsificaciones.
Además, el envase es una de las muestras más visibles de la preocupación de la industria farma-
céutica por el medio ambiente, gracias a la aplicación de medidas de prevención para minimi-
zar su impacto ambiental.
Nuestro objetivo como sector es que el envase del medicamento incorpore nuevos atributos
ambientales desde su diseño, reforzando así, si cabe, el valor del medicamento que contiene.
Presentación de la Guía
Humberto Arnés
Presidente de SIGRE
Director General de Farmaindustria
1
“En la actualidad, el medicamento sin su
envase es inconcebible y el valor que éste le
aporta es incuestionable”
ELVALOR
DEL ENVASE
DEL MEDICAMENTO
SIGRE ha sido la entidad encargada de impulsar y coordinar los cinco Planes Empresariales de
Prevención de envases que el sector farmacéutico ha desarrollado de 2001 a 2014.
En cada uno de ellos, el esfuerzo realizado por la industria farmacéutica, a través de las sucesi-
vas medidas de prevención aplicadas a los envases y centradas en la reducción de su peso y
volumen, ha permitido superar los objetivos inicialmente previstos y obtener unos magníficos
resultados.
Una muestra de ello es que, si comparamos el peso de los envases de venta, agrupación y
transporte utilizados en 2014, con los de 2000, éste se ha reducido en un 22,85%.
Prácticamente culminada esta etapa, es el momento de reflexionar y estudiar la forma de
seguir innovando para abrir nuevas líneas de actuación que permitan al sector mantener su
carácter pionero, adelantándose y preparándose de cara a nuevas legislaciones.
Con la edición de esta Guía, queremos avanzar un paso más y proporcionar al sector una visión
más amplia de las acciones de ecodiseño que se pueden aplicar en los envases, basadas en el
análisis de su impacto ambiental a lo largo de su ciclo de vida.
Esa visión abre nuevas expectativas y campos de actuación para lograr que los envases de
medicamentos sean cada vez más sostenibles.
Esperamos que el contenido de esta Guía oriente y estimule a los responsables del sector y que
su trabajo sirva para mostrar públicamente el profundo compromiso de la industria farmacéu-
tica por el cuidado del medio ambiente.
Juan Carlos Mampaso
Director General de SIGRE
“Con la edición de esta Guía, queremos avanzar
un paso más y proporcionar al sector una visión
más amplia del ecodiseño”
UN PASO
MÁS HACIA UN
ENVASE SOSTENIBLE
Reducción del peso de los envases
Mejora del reciclado
Minimización del impacto ambiental
¿Qué se ha hecho en la prevención
de envases farmacéuticos?
Desde hace 15 años, la industria farmacéutica viene poniendo en marcha y desarrollando
programas de actuación para prevenir en origen la cantidad de materiales de envases de
medicamentos puestos en el mercado y promover el reciclado y valorización de sus residuos.
Los denominados Planes Empresariales de Prevención de envases del sector farmacéutico.
Este compromiso de los laboratorios farmacéuticos con el medio ambiente y su esfuerzo por
incorporar el factor medioambiental a sus envases se recogen en las siguientes actuaciones y
resultados alcanzados:
2
5
La industria farmacéutica lleva años
desarrollando programas de prevención
para reducir el impacto ambiental de sus
envases
Planes Empresariales de
Prevención de envases del
2000 al 2014
1.763medidas de prevención aplicadas
por los laboratorios farmacéuticos
a sus envases en este periodo
22,85%de reducción del peso de
los envases farmacéuticos (venta,
agrupación y transporte)
Antes Después
429millones de envases han incorporado
mejoras ambientales
15 años trabajando en la prevención
de envases
Objetivos cumplidos
En marcha el Plan 2015-2017
El ecodiseño es una metodología de diseño que analiza los
impactos ambientales a lo largo del ciclo de vida del envase.
El impacto ambiental global del envase farmacéutico requiere el análisis de
todas las entradas de materias primas, energía y agua y salidas de residuos,
emisiones y ruido en cada una de las etapas del ciclo de vida del envase,
desde la selección de materiales hasta su fin de vida.
¿Qué es el ecodiseño?3
ETAPAS DEL CICLO DE VIDA DEL ENVASE FARMACÉUTICO
La tipología de cada medicamento condiciona
el ecodiseño de su envase para garantizar su
correcta dosificación, uso y conservación
ENTRADAS
Materias
Primas
Energía
Agua
SALIDAS
Residuos
Emisiones
Ruido
SELECCIÓN
DE MATERIALES
FIN DEVIDA
Y RECICLADO
USOY
CONSERVACIÓN
TRANSPORTEY
DISTRIBUCIÓN
DISEÑOY
ENVASADO
“El cambio es inevitable.
El crecimiento es
opcional”
John C. Maxwell
4 ECONÓMICAS
• Reducción de costes en el envasado,
producción y distribución
• Mejora de la productividad
• Optimización de los recursos
MERCADO
• Diferenciación con otros laboratorios
• Acceso a mercados demandantes de
productos sostenibles
AMBIENTALES
• Reducción del uso y consumo de recursos
materiales y energéticos
• Disminución del impacto ambiental global
CALIDAD
• Excelencia en productos y operaciones
• Fomento de la cualificación del personal en
distintas disciplinas
• Mejora continua conforme a lo descrito en las
GMP (Good Manufacturing Practices)
LEGALESY NORMATIVAS
• Garantía de cumplimiento nacional e
internacional
• Anticipación a futuros desarrollos legislativos
y normativos
INNOVACIÓN
• Ventaja competitiva frente a otros
laboratorios
• Líderes en gestión medioambiental
IMAGEN
• Mejora de la percepción de la Industria
Farmacéutica ante los pacientes,
Administración, etc.
• Valor de marca ambiental
Ventajas del ecodiseño
en los envases farmacéuticos
“Los mercados verdes
crecerán hasta 2020
un 125%”
Federal Ministry of the
Environment. Germany. 2009
1
2
3
Para tener éxito en el ecodiseño, la Dirección
ha de impulsarlo e involucrar a todos los
departamentos de la compañía
5 CONSTITUCIÓN DEL EQUIPO DETRABAJO
• Elegir un coordinador y un equipo multidisciplinar de las
áreas de la empresa involucradas: galénica, producción,
medio ambiente, calidad, compras, marketing, logística…
SELECCIÓN DEL ENVASE
Ecodiseño de un nuevo envase:
• Partiendo del medicamento con una forma farmacéutica
definida, se determinan las posibilidades de envase que
mejor se adecúen a ésta
• Comprobar la compatibilidad de los distintos materiales y
seleccionar los tipos de envases a analizar
• Describir los componentes de cada tipología de envase y
recopilar la información sobre: materiales, consumos
energéticos, costes…
Ecodiseño de un envase existente:
• Partiendo del envase objeto del estudio, describir los
principales componentes
• Recopilar información de cada etapa del ciclo de vida
relativa a: materiales, consumos energéticos, costes…
ANÁLISIS AMBIENTAL
• Realizar una evaluación ambiental del envase aplicando
una perspectiva de ciclo de vida
• Identificar cuáles son las etapas de mayor impacto
ambiental para definir posibles actuaciones
• Utilizar como punto de partida las iniciativas de ecodiseño
proporcionadas en la guía y desarrollar con el equipo una o
varias líneas de actuación
EQUIPO DETRABAJO DEFINIDO
ENVASE ELEGIDO
Y DATOS RECOPILADOS
PUNTOS DE MEJORA IDENTIFICADOS
Pasos a seguir
4
5
6
7
El“envase verde”no es sólo imagen, sino una vía
para que la organización sea más competitiva,
sostenible y socialmente responsable
El ecodiseño es la herramienta para
conseguirlo
ELECCIÓNY PUESTA EN MARCHA DE LAS
ACTUACIONES
• Seleccionar, detallar y planificar las actuaciones a implantar
e integrarlas con los procedimientos de la empresa acorde a
la legislación y las GMP (Good Manufaturing Practices)
• Poner en práctica las actuaciones, informando a las partes
implicadas (plantilla, proveedores …)
ANÁLISIS DE RESULTADOSTRAS LA IMPLANTACIÓN
• Analizar los resultados relativos a: reducción de materiales,
optimización de costes, mejora de procesos, resultados de
ventas, mejor percepción del paciente y profesionales del
sector, etc.
• Revisar y cuantificar las mejoras alcanzadas tras un periodo
determinado de comercialización
COMUNICACIÓN
• Comunicar las mejoras conseguidas, tanto de forma interna
como externa
SELECCIÓNY PUESTA EN MARCHA:
ENVASE ECODISEÑADO
DIFUSIÓN
RESULTADOS
POSIBLES SOLUCIONES ANALIZADASESTUDIO DEVIABILIDAD
• Analizar la viabilidad de las líneas de actuación planteadas
teniendo en cuenta los requisitos del medicamento, la
legislación, los costes o los cambios en el proceso, entre otros
aspectos
• Cuantificar las mejoras que pueden alcanzarse para cada
actuación estudiada
7
La elección de los distintos materiales, su
cantidad e impacto ambiental derivado son
consideraciones que permiten optimizar los
recursos naturales disponibles en la
elaboración de los envases farmacéuticos
6
Reducción de peso y/o
volumen
Uso de materiales de
menor impacto
ambiental
• Reducir el gramaje
• Disminuir el espesor
• Reducir el tamaño
• Reducir la cantidad de material utilizado
• Minimizar los espacios vacíos
• Eliminar los elementos superfluos
• Sustituir el material de envase por otro de
menor impacto
• Minimizar el contenido de metales pesados
del material de envase
• Utilizar materiales que requieran un menor
consumo de agua y energía
• Elegir materiales renovables
• Fomentar el uso de materiales reciclados
• Utilizar elementos auxiliares de menor
impacto: tintas, adhesivos, colas ...
• Trabajar con proveedores locales (menor
distancia de transporte)
• Reducir el uso de diferentes tipos de
materiales en un mismo envase
• Mejorar la separabilidad
Diseño y envasado
• Asegurar que los rendimientos
de envasado y llenado son
correctos
• Comprobar que las operacio-
nes de montaje son eficientes
Transporte y distribución
• Cotejar la cantidad de
embalaje de agrupación y
transporte necesaria
• Verificar la resistencia del
envase durante el ciclo de
distribución
Uso y conservación
• Comprobar si la administración
y conservación del
medicamento son adecuadas
Fin de vida y reciclado
• Revisar la cantidad de residuos
a gestionar
• Comprobar si es posible el
reciclado y la separación de los
componentes del envase
• Verificar que existen y están
disponibles los sistemas de
recogida y gestión adecuados
¿Qué iniciativas de ecodiseño se
pueden aplicar?
EN LA SELECCIÓN DE MATERIALES
ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN
INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS
ETAPAS DEL CICLO DEVIDA
ECO
Simplificación de los
materiales
5ml 5ml
• Reducir el tamaño del envase por
redistribución del medicamento y/o de sus
componentes auxiliares
• Reducir el tamaño del envase y/o de sus
componentes por cambios en el diseño
• Reducir las superficies de sellado
• Usar envases con mejor relación
continente/contenido
• Reducir/eliminar superficies impresas
• Utilizar menos elementos de unión
• Diseñar envases que permitan un montaje
rápido y eficaz
• Mejorar la eficiencia del sistema de llenado
y dosificación con el diseño del envase
• Diseñar envases y elegir materiales que
permitan aumentar la velocidad del proceso
de envasado
• Utilizar envasado automático (envases y
embalajes automontables)
• Adaptar las tecnologías de envasado a los
materiales de envase y las formas
farmacéuticas
• Seleccionar procesos de envasado que
requieran un mínimo consumo de energía,
agua y otros materiales
Selección de materiales
• Confirmar que el impacto
ambiental es menor
• Examinar la sellabilidad de
los materiales de envase
• Comprobar la compatibilidad
del material utilizado con el
proceso de envasado
Transporte y distribución
• Repasar si se mejora la
modularidad
• Revisar el peso/volumen de los
envases de agrupación y
transporte
• Verificar la resistencia del
envase durante el ciclo de
distribución
Uso y conservación
• Comprobar si la
administración y conservación
del medicamento es adecuada
• Constatar si la apertura y cierre
del envase es correcta
• Examinar que la reducción de
las superficies impresas no
altera la comprensión de la
información por parte
del paciente
Fin de vida y reciclado
• Minimizar las cantidades de
residuos de envase generadas
• Analizar la separabilidad de
los componentes
Los cambios de diseño asociados a la
optimización del material y/o volumen del
envase, así como la mejora en el proceso de
envasado son soluciones que minimizan el
impacto ambiental de los envases
Optimización del
diseño del envase
Optimización de los
procesos de envasado
ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN
INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS
ETAPAS DEL CICLO DEVIDA
EN EL DISEÑOY ENVASADO
¿Qué iniciativas de ecodiseño se
pueden aplicar?
Selección de materiales
• Comprobar si se reduce la
cantidad de material
• Asegurar si se reduce la
demanda de energía y
combustibles
Diseño y envasado
• Revisar que la manipulación
de los envases de agrupación
es adecuada
• Comprobar que los tiempos
de producción son óptimos
utilizando elementos
reutilizables
• Repasar los volúmenes y
cantidades transportadas
Uso y conservación
• Comprobar que el
medicamento y su envase de
venta llegan al punto de
destino en correctas
condiciones
Fin de vida y reciclado
• Verificar si la cantidad de
material es la mínima
Optimización de los
envases de agrupación
y transporte
• Adaptar el tamaño del envase de
agrupación al número de unidades de venta
transportadas
• Usar embalajes más ligeros
• Utilizar embalajes reutilizables
• Adaptar la calidad del embalaje a la carga
real
• Eliminar y/o reducir elementos superfluos
(cantoneras, planchas de cartón, material de
relleno …)
• Adaptar el diseño del envase de venta a los
embalajes de transporte
Modularidad/
manipulación de la
carga paletizada
• Rediseñar los agrupamientos de envase
según pedidos
• Incrementar la cantidad de medicamento
transportado por carga paletizada (uso de
software de optimización de mosaicos de
paletización)
• Utilizar envases de transporte
modulares, plegables, desmontables …
• Optimizar el espacio de carga
• Optimizar las rutas de transporte
• Usar modos de transporte
ambientalmente más respetuosos:
transporte multimodal (ferroviario, maríti-
mo), fuentes de energía renovables
(biodiesel), o de bajo impacto ambiental
(vehículo eléctrico)
• Utilizar flotas de vehículos modernizadas
• Elegir servicios profesionales de transporte
con sistemas de gestión ambiental
implantados
La organización de las unidades de venta en
los envases de agrupación y la optimización
de las operaciones de transporte y
distribución, permiten reducir el impacto
ambiental y el uso de los recursos disponibles
EN ELTRANSPORTEY DISTRIBUCIÓN
ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN
INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS
ETAPAS DEL CICLO DEVIDA
Transporte más
sostenible
Selección de materiales
• Comprobar si se reduce la
cantidad de material utilizado
o el impacto ambiental global
Diseño y envasado
• Verificar la procesabilidad con
los sistemas de apertura y
cierre empleados
• Examinar que los espacios
vacíos del envase son
mínimos
• Cotejar que las mejoras
ergonómicas del envase no
interfieren con la eficiencia del
proceso de envasado
Transporte y distribución
• Comprobar que no se
producen deterioros en los
envases de venta o pérdidas
de medicamento durante
las operaciones de transporte
• Confirmar la resistencia del
envase de agrupación y
transporte durante el ciclo
de distribución
Fin de vida y reciclado
• Comprobar si se producen
menos residuos de envase
• Revisar si se reduce la cantidad
de medicamento no
aprovechable
Modificación
del soporte de
la información
Optimización de la
administración y
conservación del
medicamento
• Adaptar los sistemas de apertura y cierre
al perfil general del paciente
• Optimizar los elementos auxiliares, como
dosificadores o accesorios, para la
administración del medicamento
• Diseñar los envases para optimizar el
espacio de almacenamiento
• Mejorar la ergonomía del envase utilizando
la menor cantidad posible de material
• Incorporar sistemas para garantizar la no
manipulación o falsificación del
medicamento, compatibles con el propio
material de envase
Prolongar la vida
útil/reutilización
• Utilizar envases recargables/reutilizables
• Mejorar los diseños de los dispositivos de
cierre, así como utilizar sistemas de apertura
y cierre reversibles
• Utilizar materiales con mayores propiedades
barrera
• Usar embalajes con funciones adicionales a
las de su uso inicial
• Incorporar nuevos sistemas de información
con menor impacto ambiental
La solución de envase ambientalmente
más correcta deberá facilitar o mantener la
adecuada administración del medicamento
por parte del paciente y su conservación
hasta su fin de vida
EN EL USOY CONSERVACIÓN
ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN
INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS
ETAPAS DEL CICLO DEVIDA
¿Qué iniciativas de ecodiseño se
pueden aplicar?
Selección de materiales
• Comprobar si los cambios a un
material más reciclable
pueden afectar a la seguridad
del medicamento
• Revisar que los materiales no
tienen un impacto ambiental
global elevado
• Cotejar si los materiales
utilizados podrán ser
reciclados
Diseño y envasado
• Verificar la procesabilidad de
los materiales de envase
utilizados
• Comprobar el funcionamiento
de nuevos sistemas de unión
en el proceso de envasado
• Confirmar que las mejoras en
la separabilidad no interfieren
en el proceso habitual de
envasado
Transporte y distribución
• Examinar que se optimizan los
transportes para la gestión de
los residuos generados
Uso y conservación
• Comprobar si se reduce la
cantidad de medicamento
no aprovechable en el envase
Uso de materiales
valorizables
• Utilizar materiales con procesos de
valorización existentes y disponibles
• Reducir la cantidad utilizada de materiales
• Simplificar los tipos de materiales utilizados
en un mismo envase
Optimización de
los procesos
de valorización
Tapón
aluminio
de rosca
Frasco vidrio
• Mejorar el vaciado efectivo de los envases
• Mejorar la compatibilidad del reciclado de los
tipos de materiales utilizados (etiqueta y
envase …)
• Reducir elementos que puedan impedir el
reciclado como: recubrimientos, elementos
de unión (adhesivos)
• Utilizar materiales fácilmente separables
• Identificar el tipo de material de envase
Reducir la cantidad de medicamento
no aprovechable, minimizar los residuos de
envases generados y favorecer su adecuada
gestión disminuyen los impactos ambientales
y el consumo de recursos naturales
EN EL FIN DEVIDAY RECICLADO
ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN
INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS
ETAPAS DEL CICLO DEVIDA
7Ejemplos
Reducción de peso y/o volumen
Opción 1: frasco y estuche con
mínimo espesor y tamaño
Opción 2: blíster y estuche con
mínimo espesor y tamaño
Uso de materiales
valorizables
Opción 1: ambos
envases se reciclan
Opción 2: el envase
inmediato se valoriza
energéticamente y el
envase externo se
recicla
Optimización de la administración y conservación del medicamento
Consumo energético asociado a la conservación en frío del medicamento:
Opción 1: 0,01047 kWh/unidad de venta
Opción 2: 0,00995 kWh/unidad de venta
Optimización de los procesos
de envasado
Opción 1: consumo energético de
un frasco: 0,0015 kWh
Opción 2: consumo energético de
dosláminasdeblíster: 0,0011kWh
Optimización del diseño del envase
Opción 1: frasco con mínimo espacio
de cabeza
Opción 2: blíster con mínimo espacio
entre alveolos
Optimización de los envases de
agrupación y transporte
Se utiliza envasado automático en
ambas opciones de envase.
Opción 1:
· Envases de venta/agrupación:
256 unidades
· Envases de venta/palé:
4.608 unidades
Opción 2:
· Envases de venta/agrupación:
252 unidades
· Envases de venta/palé:
4.536 unidades
0 200 400 600 800 1000
Opción 1
Opción 2
Forma
farmacéutica
Envase
inmediato
Envase
externo
A continuación, en las distintas etapas del ciclo de vida se identifican, a modo de ejemplo, algunas de las áreas de
actividad y líneas de actuación que se podrían aplicar y se realiza una breve descripción y cuantificación de cada una
de las iniciativas de ecodiseño.
SELECCIÓN DEL ENVASE
Ecodiseño del envase de un nuevo medicamento formulado en 20
cápsulas de administración oral, que requiere conservación en frío.
Se opta por el envase inmediato ambientalmente más respetuoso,
entre los que resulten compatibles con el medicamento y su forma
farmacéutica. Se consideran dos posibilidades:
• Opción 1: frasco con cuerpo y tapón de plástico (HDPE)
• Opción 2: blíster (PVC-Al)
El envase externo (estuche) se diseña ajustándose a las dimensiones
del envase inmediato. Asimismo, se ha seleccionado un envase de
agrupación adecuado a la unidad de venta.
En base a los resultados de Huella de Carbono obtenidos considerando 10.000 unidades como referencia y el
método de impacto IPCC (Intergovernmental Panel on Climate Change), se selecciona la opción 2 como la de menor
impacto ambiental
Selección de materiales
Diseño y envasado
Transporte y distribución
Uso y conservación
Fin de vida y reciclado
Opción 1
Opción 2
IMPACTO AMBIENTAL: ANÁLISIS DE LA HUELLA DE CARBONO (unidad de medida en kg CO2-eq.)
ÁREAS DE ACTIVIDADY LÍNEAS DE ACTUACIÓN
SELECCIÓN
DE MATERIALES
FIN DEVIDA
Y RECICLADO
USOY
CONSERVACIÓN TRANSPORTEY
DISTRIBUCIÓN
DISEÑOY
ENVASADO
ECODISEÑO DE UN NUEVO ENVASE FARMACÉUTICO
RESULTADOS (comparativa de la opción 2 respecto de la opción 1) *
· Reducción de peso global de material: 11%
· Disminución de envases de venta transportados por palé: 2%
· Reducción de huella de carbono: 2%
· Reducción de costes: 16%
*Se cuantifican únicamente algunos de los posibles indicadores
Opción 1
Envase inicial
Opción 2
Envase ecodiseñado
SELECCIÓN DEL ENVASE
Rediseño del envase inmediato de un medicamento compuesto por
dos blísters de 14 comprimidos cada uno.
De entre las posibles iniciativas de ecodiseño, se ha optado por la
reducción de peso y volumen de los blísters, optimizando los
espacios vacíos entre alveolos. Esto permite reducir las dimensiones
y el peso del envase externo (estuche), ajustándose al nuevo tamaño
de los blísters.
Reducción de peso y/o volumen
Opción 1:
peso blísters: 7,2g
peso estuche: 8,5g
Opción 2:
peso blísters: 3,8g
peso estuche: 5,0g
Uso de materiales
valorizables
Opción 1: mayor
cantidad de residuo a
gesionar
Opción 2: menor
cantidad de residuo
a gestionar
Optimización de la administración y conservación del medicamento
Opción 1: espacio de conservación necesario 207 cm
Opción 2: espacio de conservación necesario 109 cm
Los impactos ambientales derivados de la minimización del espacio de
almacenamiento no son significativos, por lo que no se han tenido en
cuenta a efectos del cálculo de la huella de carbono.
Optimización de los procesos de envasado
Opción 1: consumo energético de
dos láminas de blíster : 0,0012 kWh
Opción 2: consumo energético de
dos láminas de blíster: 0,0011kWh
Optimización de los envases de
agrupación y transporte
Se utiliza envasado automático en
ambas opciones de envase.
Opción 1:
· Envases de venta/agrupación:
180 unidades
· Envases de venta/palé:
3.240 unidades
Opción 2:
· Envases de venta/agrupación:
384 unidades
· Envases de venta/palé:
6.912 unidades
En base a los resultados de Huella de Carbono obtenidos considerando 10.000 unidades como referencia y el método
de impacto IPCC (Intergovernmental Panel on Climate Change), se comprueba que la opción 2 tiene menor impacto
ambiental.
0
Selección de materiales
Diseño y envasado
Transporte y distribución
Fin de vida y reciclado
Opción 1
Opción 2
IMPACTO AMBIENTAL: ANÁLISIS DE LA HUELLA DE CARBONO (unidad de medida en kg CO2-eq.)
ÁREAS DE ACTIVIDADY LÍNEAS DE ACTUACIÓN
SELECCIÓN
DE MATERIALES
FIN DEVIDA
Y RECICLADO
USOY
CONSERVACIÓN
TRANSPORTEY
DISTRIBUCIÓN
DISEÑOY
ENVASADO
A continuación, en las distintas etapas del ciclo de vida se identifican, a modo de ejemplo, algunas de las áreas de
actividad y líneas de actuación a aplicar y se realiza una breve descripción y cuantificación de cada una de las iniciati-
vas de ecodiseño.
3
3
200 400 600 800
ECODISEÑO DE UN ENVASE FARMACEÚTICO EXISTENTE
Ejemplos
RESULTADOS (comparativa de la opción 2 respecto de la opción 1) *
· Reducción de peso global de material: 38%
· Aumento de envases de venta transportados por palé: 113%
· Reducción de huella de carbono: 40%
· Reducción de costes: 43%
*Se cuantifican únicamente algunos de los posibles indicadores
¿Cómo comunicarlo?
COMUNICACIÓN EXTERNA
COMUNICACIÓN INTERNA
MEDIO AMBIENTE
COMPRAS
LOGÍSTICA
MARKETINGY COMERCIAL
CALIDAD
PACIENTES
FARMACIAS
ADMINISTRACIÓN
SECTOR SANITARIO
• Reducción del impacto ambiental del
envase
• Menor consumo de recursos naturales y
generación de residuos
• Ahorro de costes de material de
acondicionamiento
• Incorporación de criterios ambientales
en la selección de proveedores
• Ahorro de tiempos por reducción del
número de agrupaciones
• Reducción del consumo de combustible
• Valor de marca ambiental
• Argumentario para ventas diferenciado
• Imagen de empresa responsable
• Mejora continua
• Mayor concienciación y participación de la
plantilla
• Concienciación medioambiental
• Empresa socialmente responsable
• Optimización del espacio
• Mejor imagen de la farmacia hacia el
paciente
• Anticiparse al cumplimiento de futuras
obligaciones ambientales
• Compromiso con el bienestar de la
sociedad
El ecodiseño se ha de incorporar al valor de la
marca y comunicarlo
8
INFORMACIÓN ADICIONAL DE INTERÉSY APOYO
MEDIDASY ACTUACIONES DE ECODISEÑO
• Guía técnica de ecodiseño en envases
farmacéuticos. 2015. SIGRE. www.sigre.es
• Plan Empresarial de Prevención de envases del sector
farmacéutico 2015-2017. www.sigre.es
• Catálogos de iniciativas de ecodiseño en envases del sector
farmacéutico. SIGRE. www.sigre.es
• Éco-conception des emballages. Comment aller plus loin? Guide
Pratique acteurs du médicament. 2013. ADELPHE. www.adelphe.fr
• Guía sectorial de ecodiseño. Envases y embalajes. 2009. IHOBE.
www.ihobe.net
ANÁLISIS AMBIENTAL
• Herramienta para la evaluación ambiental de envases.
Bilan Environnemental des Emballages. bee.adelphe.fr
• Herramienta abierta para hacer Análisis de Ciclo de Vida.
www.openlca.org/openlca
• Herramienta gratuita de Análisis de Ciclo deVida de materiales
plásticos y bioplásticos. www.lca2go.eu
¿Dónde ampliar información?9
CONSULTAS RELACIONADAS CON LA GUÍAY SU APLICACIÓN:
DepartamentoTécnico y de Operaciones
SIGRE Medicamento y Medio Ambiente
913 911 230
913 197 212
sigre@sigre.es
Esta guía ha contado con el asesoramiento técnico de ITENE, Instituto
Tecnológico del Embalaje, Transporte y Logística.
El papel usado en la impresión de este documento permite una reducción del impacto
medioambiental de:
Esta guía ha sido impresa en papel con certificado ecológico FSC. Las emisiones de CO2
asociadas a su edición y distribución han sido neutralizadas mediante proyectos de
compensación de emisiones de CO2.
Edición: Octubre 2015
87 kg de residuos
9 kg de gases de efecto invernadero
100 km de viaje en coche estándar
2.042 litros de agua
187 kWh energía
142 kg de madera
www.sigre.es
SIGRE Medicamento y Medio Ambiente
C/ María de Molina, 37 – 2º
28006 Madrid

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Guía Práctica de Ecodiseño en Envases Farmacéuticos

  • 1.
  • 2. Índice 1. Presentación de la Guía...................................................................... 3 2. ¿Qué se ha hecho en la prevención de envases farmacéuticos? 5 3. ¿Qué es el ecodiseño?.......................................................................... 6 4. Ventajas del ecodiseño en los envases farmacéuticos................ 7 5. Pasos a seguir........................................................................................ 8 6. ¿Qué iniciativas de ecodiseño se pueden aplicar?........................ 10 7. Ejemplos................................................................................................ 15 8. ¿Cómo comunicarlo?........................................................................... 17 9. ¿Dónde ampliar información?........................................................... 18
  • 3. La industria farmacéutica es el principal impulsor de la investigación en nuestro país. Gracias a la inversión en I+D, enfermedades que antes eran mortales ahora se consideran crónicas e incluso se han llegado a erradicar, se ha mejorado nuestra esperanza y calidad de vida, se ha generado valor social y se ha aportado riqueza a nuestra sociedad. El conjunto y la combinación de estos factores sanitarios, sociales, económicos y de innovación son los que definen el auténtico valor del medicamento en una sociedad moderna y desarrolla- da. Pero, en la actualidad, el medicamento sin su envase es inconcebible y el valor que éste le aporta es incuestionable. El valor del envase de un medicamento radica, en primer lugar, en su doble función protectora. Por un lado, protege las propiedades y cualidades del medicamento y, por otro, protege la salud del usuario a través de la información que le aporta para hacer un correcto uso y conservación del mismo. El envase también garantiza la trazabilidad de ese medicamento y asegura su legítima proce- dencia, defendiendo los derechos del consumidor frente a posibles falsificaciones. Además, el envase es una de las muestras más visibles de la preocupación de la industria farma- céutica por el medio ambiente, gracias a la aplicación de medidas de prevención para minimi- zar su impacto ambiental. Nuestro objetivo como sector es que el envase del medicamento incorpore nuevos atributos ambientales desde su diseño, reforzando así, si cabe, el valor del medicamento que contiene. Presentación de la Guía Humberto Arnés Presidente de SIGRE Director General de Farmaindustria 1 “En la actualidad, el medicamento sin su envase es inconcebible y el valor que éste le aporta es incuestionable” ELVALOR DEL ENVASE DEL MEDICAMENTO
  • 4. SIGRE ha sido la entidad encargada de impulsar y coordinar los cinco Planes Empresariales de Prevención de envases que el sector farmacéutico ha desarrollado de 2001 a 2014. En cada uno de ellos, el esfuerzo realizado por la industria farmacéutica, a través de las sucesi- vas medidas de prevención aplicadas a los envases y centradas en la reducción de su peso y volumen, ha permitido superar los objetivos inicialmente previstos y obtener unos magníficos resultados. Una muestra de ello es que, si comparamos el peso de los envases de venta, agrupación y transporte utilizados en 2014, con los de 2000, éste se ha reducido en un 22,85%. Prácticamente culminada esta etapa, es el momento de reflexionar y estudiar la forma de seguir innovando para abrir nuevas líneas de actuación que permitan al sector mantener su carácter pionero, adelantándose y preparándose de cara a nuevas legislaciones. Con la edición de esta Guía, queremos avanzar un paso más y proporcionar al sector una visión más amplia de las acciones de ecodiseño que se pueden aplicar en los envases, basadas en el análisis de su impacto ambiental a lo largo de su ciclo de vida. Esa visión abre nuevas expectativas y campos de actuación para lograr que los envases de medicamentos sean cada vez más sostenibles. Esperamos que el contenido de esta Guía oriente y estimule a los responsables del sector y que su trabajo sirva para mostrar públicamente el profundo compromiso de la industria farmacéu- tica por el cuidado del medio ambiente. Juan Carlos Mampaso Director General de SIGRE “Con la edición de esta Guía, queremos avanzar un paso más y proporcionar al sector una visión más amplia del ecodiseño” UN PASO MÁS HACIA UN ENVASE SOSTENIBLE
  • 5. Reducción del peso de los envases Mejora del reciclado Minimización del impacto ambiental ¿Qué se ha hecho en la prevención de envases farmacéuticos? Desde hace 15 años, la industria farmacéutica viene poniendo en marcha y desarrollando programas de actuación para prevenir en origen la cantidad de materiales de envases de medicamentos puestos en el mercado y promover el reciclado y valorización de sus residuos. Los denominados Planes Empresariales de Prevención de envases del sector farmacéutico. Este compromiso de los laboratorios farmacéuticos con el medio ambiente y su esfuerzo por incorporar el factor medioambiental a sus envases se recogen en las siguientes actuaciones y resultados alcanzados: 2 5 La industria farmacéutica lleva años desarrollando programas de prevención para reducir el impacto ambiental de sus envases Planes Empresariales de Prevención de envases del 2000 al 2014 1.763medidas de prevención aplicadas por los laboratorios farmacéuticos a sus envases en este periodo 22,85%de reducción del peso de los envases farmacéuticos (venta, agrupación y transporte) Antes Después 429millones de envases han incorporado mejoras ambientales 15 años trabajando en la prevención de envases Objetivos cumplidos En marcha el Plan 2015-2017
  • 6. El ecodiseño es una metodología de diseño que analiza los impactos ambientales a lo largo del ciclo de vida del envase. El impacto ambiental global del envase farmacéutico requiere el análisis de todas las entradas de materias primas, energía y agua y salidas de residuos, emisiones y ruido en cada una de las etapas del ciclo de vida del envase, desde la selección de materiales hasta su fin de vida. ¿Qué es el ecodiseño?3 ETAPAS DEL CICLO DE VIDA DEL ENVASE FARMACÉUTICO La tipología de cada medicamento condiciona el ecodiseño de su envase para garantizar su correcta dosificación, uso y conservación ENTRADAS Materias Primas Energía Agua SALIDAS Residuos Emisiones Ruido SELECCIÓN DE MATERIALES FIN DEVIDA Y RECICLADO USOY CONSERVACIÓN TRANSPORTEY DISTRIBUCIÓN DISEÑOY ENVASADO
  • 7. “El cambio es inevitable. El crecimiento es opcional” John C. Maxwell 4 ECONÓMICAS • Reducción de costes en el envasado, producción y distribución • Mejora de la productividad • Optimización de los recursos MERCADO • Diferenciación con otros laboratorios • Acceso a mercados demandantes de productos sostenibles AMBIENTALES • Reducción del uso y consumo de recursos materiales y energéticos • Disminución del impacto ambiental global CALIDAD • Excelencia en productos y operaciones • Fomento de la cualificación del personal en distintas disciplinas • Mejora continua conforme a lo descrito en las GMP (Good Manufacturing Practices) LEGALESY NORMATIVAS • Garantía de cumplimiento nacional e internacional • Anticipación a futuros desarrollos legislativos y normativos INNOVACIÓN • Ventaja competitiva frente a otros laboratorios • Líderes en gestión medioambiental IMAGEN • Mejora de la percepción de la Industria Farmacéutica ante los pacientes, Administración, etc. • Valor de marca ambiental Ventajas del ecodiseño en los envases farmacéuticos “Los mercados verdes crecerán hasta 2020 un 125%” Federal Ministry of the Environment. Germany. 2009
  • 8. 1 2 3 Para tener éxito en el ecodiseño, la Dirección ha de impulsarlo e involucrar a todos los departamentos de la compañía 5 CONSTITUCIÓN DEL EQUIPO DETRABAJO • Elegir un coordinador y un equipo multidisciplinar de las áreas de la empresa involucradas: galénica, producción, medio ambiente, calidad, compras, marketing, logística… SELECCIÓN DEL ENVASE Ecodiseño de un nuevo envase: • Partiendo del medicamento con una forma farmacéutica definida, se determinan las posibilidades de envase que mejor se adecúen a ésta • Comprobar la compatibilidad de los distintos materiales y seleccionar los tipos de envases a analizar • Describir los componentes de cada tipología de envase y recopilar la información sobre: materiales, consumos energéticos, costes… Ecodiseño de un envase existente: • Partiendo del envase objeto del estudio, describir los principales componentes • Recopilar información de cada etapa del ciclo de vida relativa a: materiales, consumos energéticos, costes… ANÁLISIS AMBIENTAL • Realizar una evaluación ambiental del envase aplicando una perspectiva de ciclo de vida • Identificar cuáles son las etapas de mayor impacto ambiental para definir posibles actuaciones • Utilizar como punto de partida las iniciativas de ecodiseño proporcionadas en la guía y desarrollar con el equipo una o varias líneas de actuación EQUIPO DETRABAJO DEFINIDO ENVASE ELEGIDO Y DATOS RECOPILADOS PUNTOS DE MEJORA IDENTIFICADOS Pasos a seguir
  • 9. 4 5 6 7 El“envase verde”no es sólo imagen, sino una vía para que la organización sea más competitiva, sostenible y socialmente responsable El ecodiseño es la herramienta para conseguirlo ELECCIÓNY PUESTA EN MARCHA DE LAS ACTUACIONES • Seleccionar, detallar y planificar las actuaciones a implantar e integrarlas con los procedimientos de la empresa acorde a la legislación y las GMP (Good Manufaturing Practices) • Poner en práctica las actuaciones, informando a las partes implicadas (plantilla, proveedores …) ANÁLISIS DE RESULTADOSTRAS LA IMPLANTACIÓN • Analizar los resultados relativos a: reducción de materiales, optimización de costes, mejora de procesos, resultados de ventas, mejor percepción del paciente y profesionales del sector, etc. • Revisar y cuantificar las mejoras alcanzadas tras un periodo determinado de comercialización COMUNICACIÓN • Comunicar las mejoras conseguidas, tanto de forma interna como externa SELECCIÓNY PUESTA EN MARCHA: ENVASE ECODISEÑADO DIFUSIÓN RESULTADOS POSIBLES SOLUCIONES ANALIZADASESTUDIO DEVIABILIDAD • Analizar la viabilidad de las líneas de actuación planteadas teniendo en cuenta los requisitos del medicamento, la legislación, los costes o los cambios en el proceso, entre otros aspectos • Cuantificar las mejoras que pueden alcanzarse para cada actuación estudiada 7
  • 10. La elección de los distintos materiales, su cantidad e impacto ambiental derivado son consideraciones que permiten optimizar los recursos naturales disponibles en la elaboración de los envases farmacéuticos 6 Reducción de peso y/o volumen Uso de materiales de menor impacto ambiental • Reducir el gramaje • Disminuir el espesor • Reducir el tamaño • Reducir la cantidad de material utilizado • Minimizar los espacios vacíos • Eliminar los elementos superfluos • Sustituir el material de envase por otro de menor impacto • Minimizar el contenido de metales pesados del material de envase • Utilizar materiales que requieran un menor consumo de agua y energía • Elegir materiales renovables • Fomentar el uso de materiales reciclados • Utilizar elementos auxiliares de menor impacto: tintas, adhesivos, colas ... • Trabajar con proveedores locales (menor distancia de transporte) • Reducir el uso de diferentes tipos de materiales en un mismo envase • Mejorar la separabilidad Diseño y envasado • Asegurar que los rendimientos de envasado y llenado son correctos • Comprobar que las operacio- nes de montaje son eficientes Transporte y distribución • Cotejar la cantidad de embalaje de agrupación y transporte necesaria • Verificar la resistencia del envase durante el ciclo de distribución Uso y conservación • Comprobar si la administración y conservación del medicamento son adecuadas Fin de vida y reciclado • Revisar la cantidad de residuos a gestionar • Comprobar si es posible el reciclado y la separación de los componentes del envase • Verificar que existen y están disponibles los sistemas de recogida y gestión adecuados ¿Qué iniciativas de ecodiseño se pueden aplicar? EN LA SELECCIÓN DE MATERIALES ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS ETAPAS DEL CICLO DEVIDA ECO Simplificación de los materiales
  • 11. 5ml 5ml • Reducir el tamaño del envase por redistribución del medicamento y/o de sus componentes auxiliares • Reducir el tamaño del envase y/o de sus componentes por cambios en el diseño • Reducir las superficies de sellado • Usar envases con mejor relación continente/contenido • Reducir/eliminar superficies impresas • Utilizar menos elementos de unión • Diseñar envases que permitan un montaje rápido y eficaz • Mejorar la eficiencia del sistema de llenado y dosificación con el diseño del envase • Diseñar envases y elegir materiales que permitan aumentar la velocidad del proceso de envasado • Utilizar envasado automático (envases y embalajes automontables) • Adaptar las tecnologías de envasado a los materiales de envase y las formas farmacéuticas • Seleccionar procesos de envasado que requieran un mínimo consumo de energía, agua y otros materiales Selección de materiales • Confirmar que el impacto ambiental es menor • Examinar la sellabilidad de los materiales de envase • Comprobar la compatibilidad del material utilizado con el proceso de envasado Transporte y distribución • Repasar si se mejora la modularidad • Revisar el peso/volumen de los envases de agrupación y transporte • Verificar la resistencia del envase durante el ciclo de distribución Uso y conservación • Comprobar si la administración y conservación del medicamento es adecuada • Constatar si la apertura y cierre del envase es correcta • Examinar que la reducción de las superficies impresas no altera la comprensión de la información por parte del paciente Fin de vida y reciclado • Minimizar las cantidades de residuos de envase generadas • Analizar la separabilidad de los componentes Los cambios de diseño asociados a la optimización del material y/o volumen del envase, así como la mejora en el proceso de envasado son soluciones que minimizan el impacto ambiental de los envases Optimización del diseño del envase Optimización de los procesos de envasado ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS ETAPAS DEL CICLO DEVIDA EN EL DISEÑOY ENVASADO
  • 12. ¿Qué iniciativas de ecodiseño se pueden aplicar? Selección de materiales • Comprobar si se reduce la cantidad de material • Asegurar si se reduce la demanda de energía y combustibles Diseño y envasado • Revisar que la manipulación de los envases de agrupación es adecuada • Comprobar que los tiempos de producción son óptimos utilizando elementos reutilizables • Repasar los volúmenes y cantidades transportadas Uso y conservación • Comprobar que el medicamento y su envase de venta llegan al punto de destino en correctas condiciones Fin de vida y reciclado • Verificar si la cantidad de material es la mínima Optimización de los envases de agrupación y transporte • Adaptar el tamaño del envase de agrupación al número de unidades de venta transportadas • Usar embalajes más ligeros • Utilizar embalajes reutilizables • Adaptar la calidad del embalaje a la carga real • Eliminar y/o reducir elementos superfluos (cantoneras, planchas de cartón, material de relleno …) • Adaptar el diseño del envase de venta a los embalajes de transporte Modularidad/ manipulación de la carga paletizada • Rediseñar los agrupamientos de envase según pedidos • Incrementar la cantidad de medicamento transportado por carga paletizada (uso de software de optimización de mosaicos de paletización) • Utilizar envases de transporte modulares, plegables, desmontables … • Optimizar el espacio de carga • Optimizar las rutas de transporte • Usar modos de transporte ambientalmente más respetuosos: transporte multimodal (ferroviario, maríti- mo), fuentes de energía renovables (biodiesel), o de bajo impacto ambiental (vehículo eléctrico) • Utilizar flotas de vehículos modernizadas • Elegir servicios profesionales de transporte con sistemas de gestión ambiental implantados La organización de las unidades de venta en los envases de agrupación y la optimización de las operaciones de transporte y distribución, permiten reducir el impacto ambiental y el uso de los recursos disponibles EN ELTRANSPORTEY DISTRIBUCIÓN ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS ETAPAS DEL CICLO DEVIDA Transporte más sostenible
  • 13. Selección de materiales • Comprobar si se reduce la cantidad de material utilizado o el impacto ambiental global Diseño y envasado • Verificar la procesabilidad con los sistemas de apertura y cierre empleados • Examinar que los espacios vacíos del envase son mínimos • Cotejar que las mejoras ergonómicas del envase no interfieren con la eficiencia del proceso de envasado Transporte y distribución • Comprobar que no se producen deterioros en los envases de venta o pérdidas de medicamento durante las operaciones de transporte • Confirmar la resistencia del envase de agrupación y transporte durante el ciclo de distribución Fin de vida y reciclado • Comprobar si se producen menos residuos de envase • Revisar si se reduce la cantidad de medicamento no aprovechable Modificación del soporte de la información Optimización de la administración y conservación del medicamento • Adaptar los sistemas de apertura y cierre al perfil general del paciente • Optimizar los elementos auxiliares, como dosificadores o accesorios, para la administración del medicamento • Diseñar los envases para optimizar el espacio de almacenamiento • Mejorar la ergonomía del envase utilizando la menor cantidad posible de material • Incorporar sistemas para garantizar la no manipulación o falsificación del medicamento, compatibles con el propio material de envase Prolongar la vida útil/reutilización • Utilizar envases recargables/reutilizables • Mejorar los diseños de los dispositivos de cierre, así como utilizar sistemas de apertura y cierre reversibles • Utilizar materiales con mayores propiedades barrera • Usar embalajes con funciones adicionales a las de su uso inicial • Incorporar nuevos sistemas de información con menor impacto ambiental La solución de envase ambientalmente más correcta deberá facilitar o mantener la adecuada administración del medicamento por parte del paciente y su conservación hasta su fin de vida EN EL USOY CONSERVACIÓN ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS ETAPAS DEL CICLO DEVIDA
  • 14. ¿Qué iniciativas de ecodiseño se pueden aplicar? Selección de materiales • Comprobar si los cambios a un material más reciclable pueden afectar a la seguridad del medicamento • Revisar que los materiales no tienen un impacto ambiental global elevado • Cotejar si los materiales utilizados podrán ser reciclados Diseño y envasado • Verificar la procesabilidad de los materiales de envase utilizados • Comprobar el funcionamiento de nuevos sistemas de unión en el proceso de envasado • Confirmar que las mejoras en la separabilidad no interfieren en el proceso habitual de envasado Transporte y distribución • Examinar que se optimizan los transportes para la gestión de los residuos generados Uso y conservación • Comprobar si se reduce la cantidad de medicamento no aprovechable en el envase Uso de materiales valorizables • Utilizar materiales con procesos de valorización existentes y disponibles • Reducir la cantidad utilizada de materiales • Simplificar los tipos de materiales utilizados en un mismo envase Optimización de los procesos de valorización Tapón aluminio de rosca Frasco vidrio • Mejorar el vaciado efectivo de los envases • Mejorar la compatibilidad del reciclado de los tipos de materiales utilizados (etiqueta y envase …) • Reducir elementos que puedan impedir el reciclado como: recubrimientos, elementos de unión (adhesivos) • Utilizar materiales fácilmente separables • Identificar el tipo de material de envase Reducir la cantidad de medicamento no aprovechable, minimizar los residuos de envases generados y favorecer su adecuada gestión disminuyen los impactos ambientales y el consumo de recursos naturales EN EL FIN DEVIDAY RECICLADO ÁREAS DE ACTIVIDAD LÍNEAS DE ACTUACIÓN INFLUENCIA SOBRE LAS OTRAS ETAPAS DEL CICLO DEVIDA
  • 15. 7Ejemplos Reducción de peso y/o volumen Opción 1: frasco y estuche con mínimo espesor y tamaño Opción 2: blíster y estuche con mínimo espesor y tamaño Uso de materiales valorizables Opción 1: ambos envases se reciclan Opción 2: el envase inmediato se valoriza energéticamente y el envase externo se recicla Optimización de la administración y conservación del medicamento Consumo energético asociado a la conservación en frío del medicamento: Opción 1: 0,01047 kWh/unidad de venta Opción 2: 0,00995 kWh/unidad de venta Optimización de los procesos de envasado Opción 1: consumo energético de un frasco: 0,0015 kWh Opción 2: consumo energético de dosláminasdeblíster: 0,0011kWh Optimización del diseño del envase Opción 1: frasco con mínimo espacio de cabeza Opción 2: blíster con mínimo espacio entre alveolos Optimización de los envases de agrupación y transporte Se utiliza envasado automático en ambas opciones de envase. Opción 1: · Envases de venta/agrupación: 256 unidades · Envases de venta/palé: 4.608 unidades Opción 2: · Envases de venta/agrupación: 252 unidades · Envases de venta/palé: 4.536 unidades 0 200 400 600 800 1000 Opción 1 Opción 2 Forma farmacéutica Envase inmediato Envase externo A continuación, en las distintas etapas del ciclo de vida se identifican, a modo de ejemplo, algunas de las áreas de actividad y líneas de actuación que se podrían aplicar y se realiza una breve descripción y cuantificación de cada una de las iniciativas de ecodiseño. SELECCIÓN DEL ENVASE Ecodiseño del envase de un nuevo medicamento formulado en 20 cápsulas de administración oral, que requiere conservación en frío. Se opta por el envase inmediato ambientalmente más respetuoso, entre los que resulten compatibles con el medicamento y su forma farmacéutica. Se consideran dos posibilidades: • Opción 1: frasco con cuerpo y tapón de plástico (HDPE) • Opción 2: blíster (PVC-Al) El envase externo (estuche) se diseña ajustándose a las dimensiones del envase inmediato. Asimismo, se ha seleccionado un envase de agrupación adecuado a la unidad de venta. En base a los resultados de Huella de Carbono obtenidos considerando 10.000 unidades como referencia y el método de impacto IPCC (Intergovernmental Panel on Climate Change), se selecciona la opción 2 como la de menor impacto ambiental Selección de materiales Diseño y envasado Transporte y distribución Uso y conservación Fin de vida y reciclado Opción 1 Opción 2 IMPACTO AMBIENTAL: ANÁLISIS DE LA HUELLA DE CARBONO (unidad de medida en kg CO2-eq.) ÁREAS DE ACTIVIDADY LÍNEAS DE ACTUACIÓN SELECCIÓN DE MATERIALES FIN DEVIDA Y RECICLADO USOY CONSERVACIÓN TRANSPORTEY DISTRIBUCIÓN DISEÑOY ENVASADO ECODISEÑO DE UN NUEVO ENVASE FARMACÉUTICO RESULTADOS (comparativa de la opción 2 respecto de la opción 1) * · Reducción de peso global de material: 11% · Disminución de envases de venta transportados por palé: 2% · Reducción de huella de carbono: 2% · Reducción de costes: 16% *Se cuantifican únicamente algunos de los posibles indicadores
  • 16. Opción 1 Envase inicial Opción 2 Envase ecodiseñado SELECCIÓN DEL ENVASE Rediseño del envase inmediato de un medicamento compuesto por dos blísters de 14 comprimidos cada uno. De entre las posibles iniciativas de ecodiseño, se ha optado por la reducción de peso y volumen de los blísters, optimizando los espacios vacíos entre alveolos. Esto permite reducir las dimensiones y el peso del envase externo (estuche), ajustándose al nuevo tamaño de los blísters. Reducción de peso y/o volumen Opción 1: peso blísters: 7,2g peso estuche: 8,5g Opción 2: peso blísters: 3,8g peso estuche: 5,0g Uso de materiales valorizables Opción 1: mayor cantidad de residuo a gesionar Opción 2: menor cantidad de residuo a gestionar Optimización de la administración y conservación del medicamento Opción 1: espacio de conservación necesario 207 cm Opción 2: espacio de conservación necesario 109 cm Los impactos ambientales derivados de la minimización del espacio de almacenamiento no son significativos, por lo que no se han tenido en cuenta a efectos del cálculo de la huella de carbono. Optimización de los procesos de envasado Opción 1: consumo energético de dos láminas de blíster : 0,0012 kWh Opción 2: consumo energético de dos láminas de blíster: 0,0011kWh Optimización de los envases de agrupación y transporte Se utiliza envasado automático en ambas opciones de envase. Opción 1: · Envases de venta/agrupación: 180 unidades · Envases de venta/palé: 3.240 unidades Opción 2: · Envases de venta/agrupación: 384 unidades · Envases de venta/palé: 6.912 unidades En base a los resultados de Huella de Carbono obtenidos considerando 10.000 unidades como referencia y el método de impacto IPCC (Intergovernmental Panel on Climate Change), se comprueba que la opción 2 tiene menor impacto ambiental. 0 Selección de materiales Diseño y envasado Transporte y distribución Fin de vida y reciclado Opción 1 Opción 2 IMPACTO AMBIENTAL: ANÁLISIS DE LA HUELLA DE CARBONO (unidad de medida en kg CO2-eq.) ÁREAS DE ACTIVIDADY LÍNEAS DE ACTUACIÓN SELECCIÓN DE MATERIALES FIN DEVIDA Y RECICLADO USOY CONSERVACIÓN TRANSPORTEY DISTRIBUCIÓN DISEÑOY ENVASADO A continuación, en las distintas etapas del ciclo de vida se identifican, a modo de ejemplo, algunas de las áreas de actividad y líneas de actuación a aplicar y se realiza una breve descripción y cuantificación de cada una de las iniciati- vas de ecodiseño. 3 3 200 400 600 800 ECODISEÑO DE UN ENVASE FARMACEÚTICO EXISTENTE Ejemplos RESULTADOS (comparativa de la opción 2 respecto de la opción 1) * · Reducción de peso global de material: 38% · Aumento de envases de venta transportados por palé: 113% · Reducción de huella de carbono: 40% · Reducción de costes: 43% *Se cuantifican únicamente algunos de los posibles indicadores
  • 17. ¿Cómo comunicarlo? COMUNICACIÓN EXTERNA COMUNICACIÓN INTERNA MEDIO AMBIENTE COMPRAS LOGÍSTICA MARKETINGY COMERCIAL CALIDAD PACIENTES FARMACIAS ADMINISTRACIÓN SECTOR SANITARIO • Reducción del impacto ambiental del envase • Menor consumo de recursos naturales y generación de residuos • Ahorro de costes de material de acondicionamiento • Incorporación de criterios ambientales en la selección de proveedores • Ahorro de tiempos por reducción del número de agrupaciones • Reducción del consumo de combustible • Valor de marca ambiental • Argumentario para ventas diferenciado • Imagen de empresa responsable • Mejora continua • Mayor concienciación y participación de la plantilla • Concienciación medioambiental • Empresa socialmente responsable • Optimización del espacio • Mejor imagen de la farmacia hacia el paciente • Anticiparse al cumplimiento de futuras obligaciones ambientales • Compromiso con el bienestar de la sociedad El ecodiseño se ha de incorporar al valor de la marca y comunicarlo 8
  • 18. INFORMACIÓN ADICIONAL DE INTERÉSY APOYO MEDIDASY ACTUACIONES DE ECODISEÑO • Guía técnica de ecodiseño en envases farmacéuticos. 2015. SIGRE. www.sigre.es • Plan Empresarial de Prevención de envases del sector farmacéutico 2015-2017. www.sigre.es • Catálogos de iniciativas de ecodiseño en envases del sector farmacéutico. SIGRE. www.sigre.es • Éco-conception des emballages. Comment aller plus loin? Guide Pratique acteurs du médicament. 2013. ADELPHE. www.adelphe.fr • Guía sectorial de ecodiseño. Envases y embalajes. 2009. IHOBE. www.ihobe.net ANÁLISIS AMBIENTAL • Herramienta para la evaluación ambiental de envases. Bilan Environnemental des Emballages. bee.adelphe.fr • Herramienta abierta para hacer Análisis de Ciclo de Vida. www.openlca.org/openlca • Herramienta gratuita de Análisis de Ciclo deVida de materiales plásticos y bioplásticos. www.lca2go.eu ¿Dónde ampliar información?9 CONSULTAS RELACIONADAS CON LA GUÍAY SU APLICACIÓN: DepartamentoTécnico y de Operaciones SIGRE Medicamento y Medio Ambiente 913 911 230 913 197 212 sigre@sigre.es
  • 19. Esta guía ha contado con el asesoramiento técnico de ITENE, Instituto Tecnológico del Embalaje, Transporte y Logística. El papel usado en la impresión de este documento permite una reducción del impacto medioambiental de: Esta guía ha sido impresa en papel con certificado ecológico FSC. Las emisiones de CO2 asociadas a su edición y distribución han sido neutralizadas mediante proyectos de compensación de emisiones de CO2. Edición: Octubre 2015 87 kg de residuos 9 kg de gases de efecto invernadero 100 km de viaje en coche estándar 2.042 litros de agua 187 kWh energía 142 kg de madera
  • 20. www.sigre.es SIGRE Medicamento y Medio Ambiente C/ María de Molina, 37 – 2º 28006 Madrid