Este documento proporciona recomendaciones sobre los recursos humanos y físicos necesarios para un laboratorio de reproducción. Describe la necesidad de un sistema de gestión de calidad, cumplimiento de normas éticas e implementación de medidas de seguridad y prevención de riesgos laborales. Además, especifica los requisitos mínimos de personal cualificado, que incluye embriólogos, coordinadores y un director del laboratorio, así como las instalaciones y equipos necesarios para llevar a cabo diferentes técnicas como FIV e ICSI.
Este documento presenta los criterios de la Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR) para la valoración morfológica de oocitos, embriones tempranos y blastocistos humanos. Describe los parámetros evaluados en cada etapa del desarrollo, desde el oocito hasta el blastocisto, e incluye imágenes para ilustrar dichos parámetros. También propone un esquema de gradación de la calidad embrionaria y ofrece recomendaciones generales para la evaluación morfológica.
This document discusses the importance of quality control for blastocyst transfer in IVF clinics. It emphasizes maintaining equipment like CO2 incubators in proper working condition by regularly checking the CO2 concentration, pH, and temperature using tools like a CO2 analyzer, pH meter, and digital thermometer. Strict quality control is critical for fertilization, embryo growth, and blastocyst conversion rates.
Generalidades en diagnostico por imagenes-BarceloDaniel Borba
Este documento presenta conceptos básicos sobre diagnóstico por imágenes en medicina, incluyendo diferentes modalidades como radiología, tomografía computada, resonancia magnética, ecografía y medicina nuclear. Explica los principios físicos de cada técnica, sus aplicaciones clínicas comunes y conceptos fundamentales como densidad, atenuación, ecogenicidad e intensidad de señal. El documento también describe elementos constitutivos del cuerpo humano que influyen en las características de las imágenes, así como el uso de medios de contraste.
El documento presenta temas sugeridos para trabajos de monografía en varias materias, incluyendo antropología social, biología, economía, empresa y organización, estudios sobre la paz y los conflictos, filosofía, historia, informática, matemáticas, lengua y literatura, política, psicología, química, medio ambiente y tecnología de la información en una sociedad global. Para cada materia, se especifica un objetivo general y entre 1-8 temas específicos sobre los cuales los estudiantes podrían esc
Este documento presenta una guía de protocolos quirúrgicos en podología. Incluye un bloque introductorio sobre la historia clínica, protocolo prequirúrgico y protocolo postquirúrgico, así como un bloque de protocolos quirúrgicos específicos para cirugía de uña, partes blandas y osteoarticular. El objetivo es estandarizar los procedimientos quirúrgicos de los podólogos para mejorar la calidad de la atención al paciente.
5º recomendaciones para la aplicación del rd1301 2006Asebir
Documento elaborado por el grupo de trabajo conjunto de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF) y la Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR) para el análisis del RD 1301/2006
Este documento resume las recomendaciones actualizadas para el manejo de la pancreatitis aguda grave en unidades de cuidados intensivos. Un panel multidisciplinar de expertos revisó la literatura desde 2004 y elaboró 16 bloques de preguntas sobre el tema. Se describen 89 recomendaciones actualizadas basadas en la evidencia, incluyendo una nueva clasificación de la gravedad de la pancreatitis aguda y recomendaciones sobre técnicas quirúrgicas y nutricionales.
Este documento presenta los criterios de la Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR) para la valoración morfológica de oocitos, embriones tempranos y blastocistos humanos. Describe los parámetros evaluados en cada etapa del desarrollo, desde el oocito hasta el blastocisto, e incluye imágenes para ilustrar dichos parámetros. También propone un esquema de gradación de la calidad embrionaria y ofrece recomendaciones generales para la evaluación morfológica.
This document discusses the importance of quality control for blastocyst transfer in IVF clinics. It emphasizes maintaining equipment like CO2 incubators in proper working condition by regularly checking the CO2 concentration, pH, and temperature using tools like a CO2 analyzer, pH meter, and digital thermometer. Strict quality control is critical for fertilization, embryo growth, and blastocyst conversion rates.
Generalidades en diagnostico por imagenes-BarceloDaniel Borba
Este documento presenta conceptos básicos sobre diagnóstico por imágenes en medicina, incluyendo diferentes modalidades como radiología, tomografía computada, resonancia magnética, ecografía y medicina nuclear. Explica los principios físicos de cada técnica, sus aplicaciones clínicas comunes y conceptos fundamentales como densidad, atenuación, ecogenicidad e intensidad de señal. El documento también describe elementos constitutivos del cuerpo humano que influyen en las características de las imágenes, así como el uso de medios de contraste.
El documento presenta temas sugeridos para trabajos de monografía en varias materias, incluyendo antropología social, biología, economía, empresa y organización, estudios sobre la paz y los conflictos, filosofía, historia, informática, matemáticas, lengua y literatura, política, psicología, química, medio ambiente y tecnología de la información en una sociedad global. Para cada materia, se especifica un objetivo general y entre 1-8 temas específicos sobre los cuales los estudiantes podrían esc
Este documento presenta una guía de protocolos quirúrgicos en podología. Incluye un bloque introductorio sobre la historia clínica, protocolo prequirúrgico y protocolo postquirúrgico, así como un bloque de protocolos quirúrgicos específicos para cirugía de uña, partes blandas y osteoarticular. El objetivo es estandarizar los procedimientos quirúrgicos de los podólogos para mejorar la calidad de la atención al paciente.
5º recomendaciones para la aplicación del rd1301 2006Asebir
Documento elaborado por el grupo de trabajo conjunto de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF) y la Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR) para el análisis del RD 1301/2006
Este documento resume las recomendaciones actualizadas para el manejo de la pancreatitis aguda grave en unidades de cuidados intensivos. Un panel multidisciplinar de expertos revisó la literatura desde 2004 y elaboró 16 bloques de preguntas sobre el tema. Se describen 89 recomendaciones actualizadas basadas en la evidencia, incluyendo una nueva clasificación de la gravedad de la pancreatitis aguda y recomendaciones sobre técnicas quirúrgicas y nutricionales.
Este documento presenta las recomendaciones de un grupo de trabajo para el manejo de la pancreatitis aguda en cuidados intensivos. El grupo analizó 10 preguntas clave sobre el diagnóstico, clasificación, tratamiento y manejo de la pancreatitis aguda. Para cada pregunta, el grupo desarrolló recomendaciones basadas en la evidencia disponible y las sometió a revisión por parte de jurados y vocales. El objetivo final es mejorar los resultados en pacientes con esta enfermedad.
Este documento presenta el programa académico de la asignatura de Cirugía I para el segundo año de la carrera de Médico Cirujano en la Facultad de Medicina de la UNAM. Incluye la misión de la facultad, el perfil profesional del egresado, el mapa curricular, los objetivos y metodología de la asignatura, el calendario de contenidos temáticos, las funciones del equipo quirúrgico en prácticas, y los lineamientos de evaluación. El propósito es guiar a los alumnos
Este manual proporciona recomendaciones para la toma de muestras destinadas a análisis microbiológico con el fin de establecer un diagnóstico etiológico de enfermedades infecciosas. Incluye información sobre aspectos generales como la solicitud de estudios, precauciones de bioseguridad, preparación de muestras y transporte. Además, detalla procedimientos específicos para la recolección de diversos tipos de muestras clínicas y ambientales.
Este manual proporciona recomendaciones para la toma de muestras para análisis microbiológico. Describe los aspectos generales como la solicitud de estudios, precauciones de bioseguridad, preparación de elementos y técnicas de recolección. Luego se enfoca en recomendaciones específicas para la toma de muestras clínicas y ambientales, incluyendo detalles sobre el equipo requerido y las técnicas para cada tipo de muestra. El objetivo es unificar criterios para garantizar la calidad de las mue
Este documento resume los resultados de un estudio sobre el efecto de las visitas domiciliarias de enfermería programadas a personas mayores de 65 años. El estudio incluyó una revisión sistemática de la literatura entre 1990 y 2000 y una evaluación del contexto local de la atención domiciliaria. Los resultados mostraron que las visitas domiciliarias mejoraron la detección precoz de problemas de salud y la adherencia al tratamiento. Sin embargo, se necesitan más estudios para evaluar plenamente sus efectos a largo plazo.
Este documento presenta los criterios actualizados de ASEBIR para la clasificación morfológica de oocitos, embriones tempranos y blastocistos humanos. Se basa en encuestas a laboratorios, estudios de validación y controles de calidad externos para mejorar la clasificación previa de 2007. Incluye parámetros de evaluación detallados para cada estadio desde el oocito hasta el blastocisto, así como esquemas de gradación actualizados para facilitar la clasificación embrionaria.
Este documento presenta los resultados de una investigación sobre las áreas de oportunidad de la biotecnología médica en México. La investigación incluyó entrevistas con expertos y una revisión documental. Los principales hallazgos son que la biotecnología médica puede ayudar a tratar enfermedades como la diabetes mediante el desarrollo de nuevos medicamentos. Sin embargo, se necesita más investigación en este campo en México. El documento concluye que integrar disciplinas como biología, química y ciencias de la computación pod
Metodologia para la elaboracion de guias de atencion y protocolos de atencionRuth Vargas Gonzales
Este documento presenta la metodología para elaborar guías de atención y protocolos en la Caja Costarricense de Seguro Social. Se definen conceptos clave como guía de práctica clínica, norma de atención y protocolo. Explica que los objetivos de estas herramientas son mejorar la calidad de la atención y estandarizar los procesos. Describe que el trabajo se organiza a través de un grupo conductor y grupos ejecutores. Finalmente, detalla los pasos del proceso que incluyen seleccionar problemas, revisar
Este documento presenta una guía para la atención del recién nacido. Explica la metodología utilizada para desarrollar la guía a través de una revisión sistemática de la literatura. Luego, justifica la necesidad de la guía debido a las tasas de mortalidad neonatal en Colombia. Finalmente, provee recomendaciones detalladas para el cuidado y manejo del recién nacido durante el nacimiento y las primeras horas de vida.
Este documento presenta un manual de procedimientos de laboratorio en técnicas básicas de hematología. El manual describe los procedimientos para la obtención de muestras sanguíneas, el uso de anticoagulantes, la realización y tinción de frotis sanguíneos, las pruebas de hemograma, velocidad de sedimentación, perfil de hemostasia, recuento de reticulocitos y plaquetas, leucograma y alteraciones eritrocitarias. El objetivo es uniformizar los procedimientos hematológicos en los labor
Este manual proporciona una guía para la evaluación de ensayos de eficacia de plaguicidas químicos de uso agrícola (PQUA) en Colombia. Incluye un marco teórico sobre el diseño y ejecución de ensayos, así como protocolos específicos para evaluar la eficacia de PQUA contra plagas y enfermedades en cultivos como papa, arroz, ornamentales, tomate, cebolla, café, aguacate, cítricos y banano. El objetivo es unificar criterios para la
Este documento presenta el curso de inducción general para nuevos agentes del Senasa. Explica brevemente la historia del Senasa y sus organismos predecesores, el "Área Roja" y el antiguo Senasa y el "Área Verde" y el antiguo Iascav. Detalla la fusión de ambos en 1996 para formar el actual Senasa. Incluye también la visión, misión y competencias del Senasa, así como su estructura organizativa actual según la Resolución 805/2010.
Este documento presenta una tesis doctoral sobre los estilos de vida y la salud de los estudiantes universitarios. La tesis analiza cómo la universidad puede promover la salud de los estudiantes a través de su entorno. El documento revisa la literatura sobre los determinantes de la salud, los estilos de vida, y la prevención y promoción de la salud. Además, describe el diseño del estudio que incluye la validación de un cuestionario mediante el método Delphi y su aplicación a una muestra de estudiantes para evaluar sus estilos de
Este documento presenta una guía sobre la metodología y diagnósticos de enfermería. Explica el proceso de atención de enfermería, incluyendo la valoración, diagnóstico, planificación, ejecución y evaluación de los cuidados. Se basa en los patrones funcionales de Gordon para la valoración y en las taxonomías NANDA, NOC y NIC para el diagnóstico, objetivos e intervenciones respectivamente. El objetivo es proporcionar una herramienta práctica que permita aplicar el método cient
Este documento presenta una guía sobre la metodología y diagnósticos de enfermería. Explica el proceso de atención de enfermería, incluyendo la valoración, diagnóstico, planificación, ejecución y evaluación de los cuidados. Se basa en los patrones funcionales de Gordon para la valoración y en las taxonomías NANDA, NOC y NIC. El objetivo es proporcionar una herramienta práctica que permita aplicar el método científico a los cuidados de enfermería.
Este documento presenta una guía sobre agroecología. En la introducción, describe el propósito y componentes de la guía, así como cómo utilizarla. La sección 1 conceptualiza la agroecología y su desarrollo, contrastándola con la agricultura convencional. La sección 2 explica el concepto de agroecosistema, su estructura, recursos y procesos ecológicos. La sección 3 aplica los principios de la agroecología a sistemas de producción, incluyendo manejo de suelos, aguas, biodiversidad
Este documento presenta una guía sobre agroecología. En la introducción, describe el propósito y componentes de la guía, así como cómo utilizarla. Las siguientes secciones conceptualizan la agroecología y su desarrollo, definen el agroecosistema, aplican la agroecología a sistemas de producción, y describen las metodologías y herramientas utilizadas en agroecología. El documento proporciona un marco conceptual integral para comprender la agroecología.
Este documento presenta una guía sobre agroecología. En la introducción, describe el propósito y componentes de la guía, así como cómo utilizarla. Las siguientes secciones conceptualizan la agroecología y su desarrollo, definen el agroecosistema, aplican la agroecología a sistemas de producción, y describen las metodologías y herramientas utilizadas en agroecología. La guía proporciona objetivos de aprendizaje, preguntas orientadoras y ejercicios prácticos para cada sección, con el
Este documento presenta un nuevo manual sobre el seguimiento y la evaluación de los recursos humanos para la salud, con aplicaciones especiales para países de bajos y medianos ingresos. El manual proporciona herramientas para realizar un seguimiento activo de la fuerza laboral sanitaria y gestionarla de mejor manera. Los métodos descritos ayudarán a mejorar la confianza pública en el sistema de salud y asegurar que el personal sanitario esté disponible donde y cuando se lo necesite para salvar vidas.
Este documento presenta los resultados de un estudio científico sobre los efectos del consumo moderado de cerveza tras realizar ejercicio físico extenuante. El estudio sometió a un grupo de sujetos a un protocolo de ejercicio en condiciones calurosas que provocó una deshidratación del 2-2,5%. Tras el ejercicio, los sujetos se rehidrataron con agua o con cerveza y agua. El estudio analizó diversos parámetros antes, después del ejercicio y tras la rehidratación,
Cuaderno de Criobiología. Protocolo para el cese de la conservación de gameto...Asebir
En España, la crioconservación de semen y embriones fue posible, y regulada legalmente, desde casi los comienzos de la aplicación clínica de las técnicas de reproducción humana asistida (TRHA) en los años 80. Sin embargo, la criopreservación de ovocitos y tejido ovárico no se permitió hasta la ley que entró en vigor en 2006. En esta, fueron consideradas como técnicas experimentales y con la necesidad de autorización administrativa previa. Dejó de ser considerada como experimental para los ovocitos en septiembre de 2008 por acuerdo de la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida (CNRHA).
Gestión de la calidad pretécnica en el laboratorio de reproducción humana asi...Asebir
Este documento describe los requisitos de la fase pretécnica del laboratorio de reproducción humana asistida (LRHA). Define la fase pretécnica como el conjunto de actividades que comienzan con la solicitud de análisis e incluyen la preparación del paciente, obtención de la muestra, identificación, transporte y entrega en el laboratorio. Además, explica la necesidad de definir requisitos claros para cada una de las actividades de las distintas fases que componen los procesos del LRHA, con el fin de garantizar la calidad
Este documento presenta las recomendaciones de un grupo de trabajo para el manejo de la pancreatitis aguda en cuidados intensivos. El grupo analizó 10 preguntas clave sobre el diagnóstico, clasificación, tratamiento y manejo de la pancreatitis aguda. Para cada pregunta, el grupo desarrolló recomendaciones basadas en la evidencia disponible y las sometió a revisión por parte de jurados y vocales. El objetivo final es mejorar los resultados en pacientes con esta enfermedad.
Este documento presenta el programa académico de la asignatura de Cirugía I para el segundo año de la carrera de Médico Cirujano en la Facultad de Medicina de la UNAM. Incluye la misión de la facultad, el perfil profesional del egresado, el mapa curricular, los objetivos y metodología de la asignatura, el calendario de contenidos temáticos, las funciones del equipo quirúrgico en prácticas, y los lineamientos de evaluación. El propósito es guiar a los alumnos
Este manual proporciona recomendaciones para la toma de muestras destinadas a análisis microbiológico con el fin de establecer un diagnóstico etiológico de enfermedades infecciosas. Incluye información sobre aspectos generales como la solicitud de estudios, precauciones de bioseguridad, preparación de muestras y transporte. Además, detalla procedimientos específicos para la recolección de diversos tipos de muestras clínicas y ambientales.
Este manual proporciona recomendaciones para la toma de muestras para análisis microbiológico. Describe los aspectos generales como la solicitud de estudios, precauciones de bioseguridad, preparación de elementos y técnicas de recolección. Luego se enfoca en recomendaciones específicas para la toma de muestras clínicas y ambientales, incluyendo detalles sobre el equipo requerido y las técnicas para cada tipo de muestra. El objetivo es unificar criterios para garantizar la calidad de las mue
Este documento resume los resultados de un estudio sobre el efecto de las visitas domiciliarias de enfermería programadas a personas mayores de 65 años. El estudio incluyó una revisión sistemática de la literatura entre 1990 y 2000 y una evaluación del contexto local de la atención domiciliaria. Los resultados mostraron que las visitas domiciliarias mejoraron la detección precoz de problemas de salud y la adherencia al tratamiento. Sin embargo, se necesitan más estudios para evaluar plenamente sus efectos a largo plazo.
Este documento presenta los criterios actualizados de ASEBIR para la clasificación morfológica de oocitos, embriones tempranos y blastocistos humanos. Se basa en encuestas a laboratorios, estudios de validación y controles de calidad externos para mejorar la clasificación previa de 2007. Incluye parámetros de evaluación detallados para cada estadio desde el oocito hasta el blastocisto, así como esquemas de gradación actualizados para facilitar la clasificación embrionaria.
Este documento presenta los resultados de una investigación sobre las áreas de oportunidad de la biotecnología médica en México. La investigación incluyó entrevistas con expertos y una revisión documental. Los principales hallazgos son que la biotecnología médica puede ayudar a tratar enfermedades como la diabetes mediante el desarrollo de nuevos medicamentos. Sin embargo, se necesita más investigación en este campo en México. El documento concluye que integrar disciplinas como biología, química y ciencias de la computación pod
Metodologia para la elaboracion de guias de atencion y protocolos de atencionRuth Vargas Gonzales
Este documento presenta la metodología para elaborar guías de atención y protocolos en la Caja Costarricense de Seguro Social. Se definen conceptos clave como guía de práctica clínica, norma de atención y protocolo. Explica que los objetivos de estas herramientas son mejorar la calidad de la atención y estandarizar los procesos. Describe que el trabajo se organiza a través de un grupo conductor y grupos ejecutores. Finalmente, detalla los pasos del proceso que incluyen seleccionar problemas, revisar
Este documento presenta una guía para la atención del recién nacido. Explica la metodología utilizada para desarrollar la guía a través de una revisión sistemática de la literatura. Luego, justifica la necesidad de la guía debido a las tasas de mortalidad neonatal en Colombia. Finalmente, provee recomendaciones detalladas para el cuidado y manejo del recién nacido durante el nacimiento y las primeras horas de vida.
Este documento presenta un manual de procedimientos de laboratorio en técnicas básicas de hematología. El manual describe los procedimientos para la obtención de muestras sanguíneas, el uso de anticoagulantes, la realización y tinción de frotis sanguíneos, las pruebas de hemograma, velocidad de sedimentación, perfil de hemostasia, recuento de reticulocitos y plaquetas, leucograma y alteraciones eritrocitarias. El objetivo es uniformizar los procedimientos hematológicos en los labor
Este manual proporciona una guía para la evaluación de ensayos de eficacia de plaguicidas químicos de uso agrícola (PQUA) en Colombia. Incluye un marco teórico sobre el diseño y ejecución de ensayos, así como protocolos específicos para evaluar la eficacia de PQUA contra plagas y enfermedades en cultivos como papa, arroz, ornamentales, tomate, cebolla, café, aguacate, cítricos y banano. El objetivo es unificar criterios para la
Este documento presenta el curso de inducción general para nuevos agentes del Senasa. Explica brevemente la historia del Senasa y sus organismos predecesores, el "Área Roja" y el antiguo Senasa y el "Área Verde" y el antiguo Iascav. Detalla la fusión de ambos en 1996 para formar el actual Senasa. Incluye también la visión, misión y competencias del Senasa, así como su estructura organizativa actual según la Resolución 805/2010.
Este documento presenta una tesis doctoral sobre los estilos de vida y la salud de los estudiantes universitarios. La tesis analiza cómo la universidad puede promover la salud de los estudiantes a través de su entorno. El documento revisa la literatura sobre los determinantes de la salud, los estilos de vida, y la prevención y promoción de la salud. Además, describe el diseño del estudio que incluye la validación de un cuestionario mediante el método Delphi y su aplicación a una muestra de estudiantes para evaluar sus estilos de
Este documento presenta una guía sobre la metodología y diagnósticos de enfermería. Explica el proceso de atención de enfermería, incluyendo la valoración, diagnóstico, planificación, ejecución y evaluación de los cuidados. Se basa en los patrones funcionales de Gordon para la valoración y en las taxonomías NANDA, NOC y NIC para el diagnóstico, objetivos e intervenciones respectivamente. El objetivo es proporcionar una herramienta práctica que permita aplicar el método cient
Este documento presenta una guía sobre la metodología y diagnósticos de enfermería. Explica el proceso de atención de enfermería, incluyendo la valoración, diagnóstico, planificación, ejecución y evaluación de los cuidados. Se basa en los patrones funcionales de Gordon para la valoración y en las taxonomías NANDA, NOC y NIC. El objetivo es proporcionar una herramienta práctica que permita aplicar el método científico a los cuidados de enfermería.
Este documento presenta una guía sobre agroecología. En la introducción, describe el propósito y componentes de la guía, así como cómo utilizarla. La sección 1 conceptualiza la agroecología y su desarrollo, contrastándola con la agricultura convencional. La sección 2 explica el concepto de agroecosistema, su estructura, recursos y procesos ecológicos. La sección 3 aplica los principios de la agroecología a sistemas de producción, incluyendo manejo de suelos, aguas, biodiversidad
Este documento presenta una guía sobre agroecología. En la introducción, describe el propósito y componentes de la guía, así como cómo utilizarla. Las siguientes secciones conceptualizan la agroecología y su desarrollo, definen el agroecosistema, aplican la agroecología a sistemas de producción, y describen las metodologías y herramientas utilizadas en agroecología. El documento proporciona un marco conceptual integral para comprender la agroecología.
Este documento presenta una guía sobre agroecología. En la introducción, describe el propósito y componentes de la guía, así como cómo utilizarla. Las siguientes secciones conceptualizan la agroecología y su desarrollo, definen el agroecosistema, aplican la agroecología a sistemas de producción, y describen las metodologías y herramientas utilizadas en agroecología. La guía proporciona objetivos de aprendizaje, preguntas orientadoras y ejercicios prácticos para cada sección, con el
Este documento presenta un nuevo manual sobre el seguimiento y la evaluación de los recursos humanos para la salud, con aplicaciones especiales para países de bajos y medianos ingresos. El manual proporciona herramientas para realizar un seguimiento activo de la fuerza laboral sanitaria y gestionarla de mejor manera. Los métodos descritos ayudarán a mejorar la confianza pública en el sistema de salud y asegurar que el personal sanitario esté disponible donde y cuando se lo necesite para salvar vidas.
Este documento presenta los resultados de un estudio científico sobre los efectos del consumo moderado de cerveza tras realizar ejercicio físico extenuante. El estudio sometió a un grupo de sujetos a un protocolo de ejercicio en condiciones calurosas que provocó una deshidratación del 2-2,5%. Tras el ejercicio, los sujetos se rehidrataron con agua o con cerveza y agua. El estudio analizó diversos parámetros antes, después del ejercicio y tras la rehidratación,
Cuaderno de Criobiología. Protocolo para el cese de la conservación de gameto...Asebir
En España, la crioconservación de semen y embriones fue posible, y regulada legalmente, desde casi los comienzos de la aplicación clínica de las técnicas de reproducción humana asistida (TRHA) en los años 80. Sin embargo, la criopreservación de ovocitos y tejido ovárico no se permitió hasta la ley que entró en vigor en 2006. En esta, fueron consideradas como técnicas experimentales y con la necesidad de autorización administrativa previa. Dejó de ser considerada como experimental para los ovocitos en septiembre de 2008 por acuerdo de la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida (CNRHA).
Gestión de la calidad pretécnica en el laboratorio de reproducción humana asi...Asebir
Este documento describe los requisitos de la fase pretécnica del laboratorio de reproducción humana asistida (LRHA). Define la fase pretécnica como el conjunto de actividades que comienzan con la solicitud de análisis e incluyen la preparación del paciente, obtención de la muestra, identificación, transporte y entrega en el laboratorio. Además, explica la necesidad de definir requisitos claros para cada una de las actividades de las distintas fases que componen los procesos del LRHA, con el fin de garantizar la calidad
7º indicadores de calidad del laboratorio de embriologíaAsebir
Este documento presenta la definición y especificaciones de calidad para los indicadores del laboratorio de embriología. Explica conceptos clave como calidad, gestión y garantía de la calidad e indicadores de calidad. Además, describe los componentes básicos de un sistema de garantía de calidad y los pasos para establecerlo. Finalmente, proporciona ejemplos de indicadores según el tipo de actividad en las áreas del laboratorio de reproducción asistida. El objetivo es establecer estándares para la correcta aplicación de la norma UNE 17
El documento resume la lucha de ASEBIR por el reconocimiento de la Embriología Clínica como una especialidad médica. A pesar del apoyo de diversas asociaciones y colegios profesionales, el Ministerio de Sanidad propuso inicialmente una especialidad conjunta con Genética, a lo que ASEBIR accedió. Sin embargo, el nuevo anteproyecto de real decreto no incluye esta especialidad combinada. ASEBIR continúa trabajando para lograr el reconocimiento de la Embriología Clínica.
La criopreservación de embriones es una técnica que permite preservar la fertilidad de una pareja mediante la congelación de embriones sobrantes de un tratamiento de fecundación in vitro. El documento analiza diversas cuestiones relacionadas con el uso y destino de embriones criopreservados en diferentes situaciones como la separación de la pareja, el fallecimiento de uno de los miembros o la existencia de embriones no utilizados. Se concluye que el transporte de embriones debe realizarse siempre a través de empresas especializadas
Este documento discute el traslado de embriones humanos criopreservados entre centros de reproducción asistida. Aunque los embriones forman parte del proyecto reproductivo de una mujer o pareja y pueden solicitar el cambio de centro, actualmente no existe un protocolo único consensuado para realizar este tipo de traslados. El documento analiza aspectos como la responsabilidad de los centros sobre la custodia de los embriones y la legislación española aplicable.
This document summarizes the program for a conference on embryology and clinical biology of reproduction. It includes sessions on andrology, embryology, quality, genetics, and debate. Topics discussed include new sperm selection techniques, non-invasive embryo assessment, embryo cataloging standards, genetic screening methods, and a discussion on the role of embryologists.
Este documento resume los cambios realizados por la OMS en los criterios para el análisis del semen humano en 2010. Reconoce que los valores de referencia establecidos en 1999 necesitaban actualizarse. También estandariza los métodos para medir la morfología y movilidad espermática. Los nuevos criterios buscan mejorar el diagnóstico y la interpretación clínica de los resultados del seminograma.
Segundo Cuaderno de Embriología Clínica, versión inglesaAsebir
This document presents criteria for the morphological evaluation of human oocytes, embryos, and blastocysts established by the ASEBIR committee. It outlines parameters evaluated at each developmental stage from oocyte to blastocyst. A grading system is proposed to assess embryo quality for D+2/3 and D+5/6 transfers. The goal is to standardize evaluation criteria to facilitate multicenter studies and comparisons between clinics.
Este documento resume la revista de diciembre de 2010 de la Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción. Incluye artículos sobre útero de alquiler, diagnóstico genético preimplantacional, animales transgénicos, vitrificación de blastocistos bovinos y el impacto de la oligozoospermia. También cubre noticias, formación continua, y normas de publicación.
Este documento contiene las respuestas a varias consultas sobre aspectos legales relacionados con la reproducción asistida en España. La primera consulta pregunta sobre el tipo de seguro que exige la ley para cubrir una posible pérdida accidental de embriones criopreservados. La respuesta indica que la ley requiere un seguro o garantía financiera equivalente para compensar económicamente a las parejas en caso de pérdida, aunque actualmente es difícil encontrar compañías de seguros dispuestas a ofrecer esta cobertura debido a la falta de
El documento discute la impronta genómica y su relación con las técnicas de reproducción asistida. La impronta genómica es una marca epigenética que regula la expresión de genes dependiendo del origen parental y conduce a la expresión monoalélica. Estudios recientes han encontrado anomalías en la impronta genómica asociadas con la reproducción asistida o la infertilidad. Un mejor entendimiento de este campo contribuirá a mejorar el éxito y la seguridad de las técnicas de reproducción asistida.
LAS VARIANTES CROMOSÓMICAS AFECTAN LA CALIDAD EMBRIONARIAAsebir
Este estudio evalúa si la presencia de variantes cromosómicas en el cariotipo de alguno de los miembros de la pareja puede afectar los resultados de los ciclos de ICSI. Se compararon 81 ciclos con variantes cromosómicas con 169 ciclos con cariotipos normales. Los resultados mostraron que las variantes más frecuentes afectaban al cromosoma 9 y que existían diferencias significativas en la calidad de los embriones transferidos, siendo peores en los ciclos con variantes. Sin embargo, la vi
EFECTO DEL PROCESO DE VITRIFICACIÓN SOBRE LA ESTRUCTURA DEL HUSO MEIÓTICO Y...Asebir
Este estudio evaluó el efecto de la vitrificación usando CryotipTM sobre la estructura del huso meiótico y organización cromosómica en ovocitos humanos en metafase II. Se vitrificaron 12 ovocitos y se compararon con 6 ovocitos frescos. La tasa de supervivencia de los ovocitos desvitrificados fue de 91.6%. No hubo diferencias significativas en la proporción de ovocitos con configuración normal del huso meiótico y cromosomas entre los grupos frescos y vitrificados, sugiri
Relación entre los patrones pronucleares y la calidad embrionaria según crite...Asebir
Este estudio examinó la relación entre los patrones pronucleares observados el día de la fecundación y la calidad embrionaria posterior según los criterios ASEBIR. Se observaron retrospectivamente 3424 embriones procedentes de 619 ciclos de FIV-ICSI, clasificándolos en cuatro grupos (GI, GII, GIII, GIV) según el patrón pronuclear. Los embriones del grupo GI tuvieron un mayor porcentaje de calidad A, mientras que los del grupo GIII tuvieron una mayor probabilidad de calidad D
PAPEL DE LOS FACTORES SOLUBLES EN FOLICULOGÉNESISAsebir
La foliculogénesis es el proceso de crecimiento y maduración folicular que culmina con la ovulación. Este proceso está sujeto a complejos mecanismos de regulación endocrina, autocrina y paracrina que conjuntamente garantizan la formación de oocitos maduros. En este contexto, los factores solubles desempeñan un papel clave actuando de forma coordinada con los mecanismos de comunicación e interacción celular. En este trabajo llevamos a cabo una revisión exhaustiva de aquellos mediadores solubles que están involucrados en el proceso de la foliculogénesis.
FUNDAMENTOS DE CRIOBIOLOGÍA ESPERMÁTICA PARA BANCOS DE SEMENAsebir
Los espermatozoides tienen unas características especiales para la congelación, en este trabajo se analizan estas características y su influencia en la supervivencia espermática aplicada a los bancos de semen. Entre ellas se encuentran factores propios del tipo celular a congelar y factores dependientes del protocolo de congelación. Dentro de los primeros podemos hablar del tamaño y la permeabilidad celular y entre los segundos nos encontramos la curva de congelación y la adicción de los crioprotectores.
La curva de congelación se refiere a la respuesta celular a la congelación (shock por frío, formación de hielo y descongelación) que puede provocar lesiones crioinducidas como la formación de hielo intracelular, estrés osmótico o recristalización. Para evitar estos daños en todos los protocolos se describe como parte fundamental la adicción de agentes crioprotectores beneficiosos para la supervivencia celular aunque también recogen aspectos perjudiciales como su toxicidad. Por último se analizarán las bases y el papel de la vitrificación de espermatozoides en los bancos de semen.
ESTUDIO GENÉTICO PREIMPLANTACIONAL EN PACIENTES PORTADORES DE TRANSLOCACIÓN...Asebir
En pacientes portadores de translocaciones Robertsonianas (13;14) se observa una mayor tasa de abortos. El análisis cromosómico de los espermatozoides por FISH en estos pacientes, describe la proporción de espermatozoides normales que nos podemos encontrar en el eyaculado de los mismos. Esta proporción se ajusta al número de pre-embriones normales que se obtienen en estas parejas tras someterlas a un ciclo de Fecundación in Vitro y posterior diagnóstico genético preimplantacional.
El objetivo del presente trabajo es establecer la relación entre el análisis cromosómico de los espermatozoides por FISH y la tasa de pre-embriones genéticamente normales en pacientes portadores de una traslocación Robertsoniana (13;14).
LOS GLUCOCORTICOIDES Y LA REPRODUCCIÓN FEMENINAAsebir
Los glucocorticoides ejercen multitud de funciones en el organismo para mantener la homeostasis, pero en condiciones de estrés, puede producirse la secreción de elevadas cantidades de éstos. Está ampliamente aceptado que los efectos del estrés pueden tener consecuencias negativas en la reproducción. Esta acción negativa está mediada principalmente a través de la alteración del eje hipotálamo-hipofisiario-adrenal, aunque existen evidencias que indican que los glucocorticoides tienen también un efecto directo sobre la esteroidogénesis y la oogénesis. Las acciones encaminadas a reducir los efectos negativos del estrés durante la aplicación de técnicas de reproducción asistida pueden favorecer el éxito de estas biotecnologías.
Criterios de Valoración Morfológicos de Oocitos, Preembriones tempranos y B...Asebir
ASEBIR ha publicado en sus Cuadernos de Embriología Clínica los Criterios de Valoración Morfológicos de Oocitos, Preembriones tempranos y Blastocistos Humanos, buscando poder consensuar los criterios de calidad entre todas las clínicas de reproducción asistida españolas. Sin embargo, estos criterios no sólo deben ser útiles para los embriólogos clínicos, sino que pueden servir a los embriólogos pertenecientes a centros de investigación como ayuda para facilitar la derivación de líneas celulares embrionarias humanas así como para estudios moleculares y genéticos básicos de embriología humana. El objetivo de este trabajo es mostrar si los criterios publicados por ASEBIR son extrapolables a preembriones congelados donados a investigación con células madre, utilizando para ello los preembriones autorizados para un proyecto de investigación del Banco Andaluz de Células Madre.
Comunicació oral de les infermeres Maria Rodríguez i Elena Cossin, infermeres gestores de processos complexos de Digestiu de l'Hospital Municipal de Badalona, a les 34 Jornades Nacionals d'Infermeras Gestores, celebrades a Madrid del 5 al 7 de juny.
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- La evaluación del riesgo y la planificación del soporte nutricional deben formar parte de la planificación terapéutica global del paciente oncológico desde el principio.
- Existe suficiente evidencia científica de que una intervención nutricional adecuada es capaz de prevenir las complicaciones de la malnutrición, mejorar la calidad de vida como la tolerancia y respuesta al tratamiento y acortar la estancia hospitalaria.
- En los hospitales hay pocos dietistas que trabajen exclusivamente en la unidad de Oncología Pediátrica, y esto puede repercutir en mayores gastos sanitarios, peor estado general de los pacientes y menor supervivencia.
Patologia de la oftalmologia (parpados).pptSebastianCoba2
Presentación con información a la especialidad de la oftalmología.
Se encontrara información con respecto a las enfermedades encontradas cerca a los ojos (los parpados).
Procedimientos Básicos en Medicina - HEMORRAGIASSofaBlanco13
En el presente Power Point se explica el tema de hemorragias en el curso de Procedimiento Básicos en Medicina. Se verán las causas, las cuales son por traumatismos, trastornos plaquetarios, de vasos sanguíneos y de coagulación. Asimismo, su clasificación, esta se divide por su naturaleza (externa o interna), por su procedencia (capilar, venosa o arterial) y según su gravedad. Además, se explica el manejo. Este puede ser por presión directa, elevación del miembro, presión de la arteria o torniquete. Finalmente, los tipos de hemorragias externas y en que partes del cuerpo se dan.
1. CUADERNOS
DE EMBRIOLOGÍA CLÍNICA
I. Recomendaciones sobre Recursos Humanos y Físicos
para el Laboratorio de Reproducción.
2. Imagen de portada: Prezigoto Humano.
“Si los cuidamos bien, ellos nos darán muchas alegrías”.
3. RECOMENDACIONES SOBRE RECURSOS
HUMANOS Y FÍSICOS PARA EL LABORATORIO
DE REPRODUCCIÓN
Grupo de trabajo ASEBIR
1ª Edición Septiembre 2005 2ª Edición Julio 2008
Coordinador Coordinadora
José Antonio Castilla Maria Bonada
Ponentes Ponentes
Antonio Alcaide José Antonio Castilla
Maria Bonada Antonio González Utor
Antonia Expósito Fernando Marina
Clara Luna Marta Moragas
Rocío Núñez María José de los Santos
Maria José de los Santos Antonio Urries
Edita:
Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR).
C/ Cronos 20, Edificio 4, 1º, 6ª - 28037 Madrid - Tfno: 91 367 89 94
www.asebir.com · asebir@asebir.com
Diseño, maquetación e impresión:
GÓBALO Gráfica · Web · Multimedia · Consultoría
C/ Nogal 1, 1º 31 - 28250 · Torrelodones · Madrid · Tfno - Fax.: 91 859 57 22
www.gobalo.es · info@gobalo.es
Depósito legal: M-30,301-2008
ISSN: 1888-8011
Soporte Válido: 78-R-CM
2008
7. IN T R O D U C C I Ó N
5
Dentro de los objetivos primordiales de ASEBIR se encuentra el establecer
protocolos para la estandarización de técnicas del laboratorio de reproducción
y determinar criterios que permitan la acreditación de estos laboratorios.
Actualmente la herramienta más utilizada con este fin por las Sociedades
Científicas es la edición de recomendaciones. Éstas deben basarse en la
evidencia científica, en el consenso de expertos y tienen que contemplar el
marco legal vigente. Este último aspecto es clave en la práctica de la
reproducción asistida en nuestro entorno, ya que no sólo repercuten en el
campo de la reproducción asistida leyes especificas (Ley de Reproducción
Asistida y Real Decreto de Banco de Tejidos y Células) sino también generales
como las relativas a protección de datos o la atención sanitaria.
El laboratorio de reproducción no es ajeno a la filosofía de la mejora continua
de la calidad, por lo que gran parte de estas recomendaciones se basan en la
gestión de la calidad y la implantación de sistemas de calidad adecuados. Estas
recomendaciones no pretenden ser definitivas sino que dado las rápidas
innovaciones en el campo de la reproducción asistida deben, por definición,
ser revisadas periódicamente para adaptarse a los avances tecnológicos y a los
cambios legales.
Con la publicación de estas recomendaciones, ASEBIR se sitúa en la vanguardia
de las Sociedades Científicas de nuestro país y de las Sociedades europeas del
campo de la reproducción humana. El principal objetivo de estas guías es sentar
un modelo que deseamos sirva para la implantación de protocolos
estandarizados en muchos laboratorios de reproducción.
9. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 7
I. ORGANIZACIÓN GENERAL
Los requisitos generales para la organización de un laboratorio de reproducción
se estructuran en:
1. Sistema de gestión de calidad
2. Ética e investigación
3. Seguridad y Riesgos Laborales
1. Sistema de gestión de calidad
Los objetivos del laboratorio, así como la política y los procedimientos para
conseguir tales objetivos, deben estar descritos en el Manual de Calidad, que
contendrá información sobre:
1.1 Organización, responsabilidad y acreditación del personal de la plantilla.
1.2 Autorización de organismos locales y estatales. Se tendrá presente la
legislación estatal y autonómica sobre Reproducción Asistida, Protección de
Datos, Seguridad y Riesgos Laborales, Investigación Biomédica.
1.3 Normas sobre la gestión de datos:
1.3.1 Se garantizará la confidencialidad de los datos según la legislación vigente.
1.3.2 Se velará por la trazabilidad de los datos. Debe establecerse una cadena
de custodia donde se registre quién, cuándo y para qué accede a dichos datos.
1.3.3 Se garantizará una adecuada validación de los datos y una correcta
identificación de los pacientes y material biológico reproductivo. En el caso de
donantes, esta identificación deberá realizarse según el sistema de codificación
único que establecerá la comisión de Trasplantes y Medicina Regenerativa del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y que será compatible
con los sistemas de otros estados miembros de la Unión Europea.
1.3.4 Los datos referentes a los medios de cultivo, parámetros fisicoquímicos
del laboratorio (CO2, Tª, pH), mantenimiento de equipos y control de calidad
serán almacenados un mínimo de dos años.
1.3.5 Los datos referentes a donantes serán almacenados un mínimo de
treinta años.
10. 8 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
1.3.6 Se recomienda participar en registros de resultados nacionales e
internacionales de Sociedades Científicas.
1.4 El manual de procedimientos debe describir por escrito, firmado y fechado
cada actividad a desarrollar, incluyendo la información a suministrar al paciente
y la verificación de la existencia de consentimientos informados. Debe ser
revisado como mínimo anualmente.
1.5 Se utilizarán indicadores de calidad que reflejen la satisfacción del paciente
y el cumplimiento del manual de procedimiento.
1.6 Deben registrarse los resultados clínicos y de laboratorio mediante
indicadores y estándares validados y actualizarse periódicamente. Éstos
deben quedar a disposición del director del laboratorio para permitir una
evaluación periódica de los resultados, incluidos los de cada trabajador
individual.
1.7 Establecimiento de acciones preventivas y correctoras que garanticen una
mejora continua de la calidad. Debe especificarse fecha de implantación y
revisión.
2. Ética e investigación
2.1 Se seguirán los códigos deontológicos de las sociedades científicas y colegios
profesionales.
2.2 Se seguirán las recomendaciones establecidas por los comités de ensayos
clínicos, ética e investigación autonómicos y locales cumpliendo la normativa
legal vigente.
3. Seguridad y riesgos laborales
3.1 Instauración de un plan de Seguridad y prevención de Riesgos Laborales.
3.2 Todos los procesos se realizarán en condiciones asépticas, que garanticen la
seguridad de los pacientes y el personal que manipula las muestras.
3.3 El personal de laboratorio seguirá normas de seguridad establecidas, tales
como:
3.3.1 Utilizar ropa específica (gorro, patuco y/o zuecos y pijama) para su
trabajo en el interior de éste. Al salir del laboratorio se deberá utilizar bata
cerrada.
11. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 9
3.3.2 Lavado de manos al entrar y salir del laboratorio.
3.3.3 Empleo de mascarilla y guantes no tóxicos sin talco desechables
cuando esté indicado.
3.3.4 No se recomienda el uso de cosméticos ni perfumes de olores fuertes.
3.3.5 No comer, beber, fumar o masticar chicle en el laboratorio, así como
almacenar comida, bebida, tabaco o medicamentos.
3.4 Todo material biológico será tratado como potencialmente infeccioso. Se
recomienda que el personal sea vacunado contra la Hepatitis B.
3.5 Hay que verificar que todo paciente que vaya a realizar un tratamiento de
Reproducción Asistida tenga realizado tests serológicos de enfermedades
infecciosas transmisibles (HIV, Hepatitis B, Hepatitis C).
3.6 Todo el material debe estar esterilizado antes de su uso. Será desechado o
depositado en contenedores específicos inmediatamente después de su utilización.
3.7 No se manejará más de una muestra (pertenecientes a distintos pacientes) en
la misma área de trabajo.
3.8 Se recomienda implantar medidas encaminadas a la protección
medioambiental acorde con la norma ISO 14000 de gestión ambiental
(clasificación de residuos, etc).
II. RECURSOS HUMANOS
El personal del laboratorio de reproducción debe dimensionarse según la
actividad del mismo. Existen al menos tres figuras que son embriólogo,
coordinador y director del laboratorio. La existencia de las tres dependerá del
volumen de la actividad que realice el centro (Tablas I y II).
1. Embriólogo
Funciones:
1.1 Tomar decisiones clínicas de acuerdo con los protocolos establecidos.
1.2 Realizar la mayor parte de la labor asistencial del laboratorio de andrología
y embriología.
12. 10 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
1.3 Realizar trabajos de investigación de aplicación clínica o básica.
El número de embriólogos será directamente proporcional al volumen de
trabajo. Recomendamos un mínimo de dos embriólogos por centro con la
intención de garantizar que durante los periodos de vacaciones, descansos y
enfermedad de alguno, las sustituciones sean realizadas por personal
cualificado. Se debe contar con un embriólogo cada 150 ciclos de FIV/ICSI al
año. En el laboratorio de andrología deberá existir un embriólogo por cada 800
muestras de semen al año.
Formación:
Deberá haber obtenido el grado de licenciado en ciencias biomédicas, poseer
conocimientos de fisiología humana, endocrinología reproductiva, genética,
técnicas de laboratorio de andrología y embriología, y conocimientos de
cultivo celular (según Plan de Formación de Embriólogos Clínicos de
ASEBIR, revisión de 2008). Tendrá una experiencia de al menos 2 años,
acreditando haber realizado 100 ciclos de FIV con ICSI y 200 preparaciones
de semen para inseminación artificial supervisados por el coordinador del
laboratorio del centro en cuestión, o por otro embriólogo ya formado.
2. Coordinador del laboratorio
La presencia de esta figura, quedará supeditada al volumen de trabajo que
tenga el laboratorio en cuestión, siendo recomendable una vez se alcanzan los
300 ciclos de FIV/ICSI al año o 1600 muestras de semen al año. En caso de
menos ciclos esta figura se puede fusionar con la de director de laboratorio.
Será importante en el caso de laboratorios externos, como por ejemplo en
centros hospitalarios con distintos servicios.
Funciones:
2.1 Responsable en primera instancia de todo lo que sucede en el laboratorio
de FIV y andrología en el día a día.
2.2 Coordinar las diferentes áreas del centro.
2.3 Supervisar que todos los equipos y material tengan un correcto
funcionamiento y estén en correcto estado, así como todo el proceso de
recogida de muestras.
2.4 Deberá tener una actividad asistencial mínima anual de más de 100 ciclos
de FIV/ICSI por año o 100 muestras de semen año.
13. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 11
2.5 Deberá mantener una fluida comunicación con el director de laboratorio.
Formación:
Deberá acreditar, además de la formación y experiencia requerida para el
embriólogo, cursos de especialización en materias de biología de la
reproducción, y haber trabajado como embriólogo en un laboratorio de
reproducción asistida. Durante su vida profesional deberá haber realizado un
mínimo de 300 ciclos de FIV con ICSI ó 600 preparaciones de semen para
inseminación artificial.
3. Director del laboratorio
Funciones:
Será el responsable de todo lo que suceda en el laboratorio ante el
responsable legal del centro de reproducción asistida. Entre sus
competencias estarán:
3.1 Implantación de medidas encaminadas al cumplimiento de requisitos
legales para la apertura y funcionamiento del laboratorio de
reproducción.
3.2 Elaboración y revisión periódica de todos los protocolos de laboratorio,
elección y verificación del material y aparataje.
3.3 Coordinar la actividad del laboratorio con la actividad clínica.
3.4 Análisis de los indicadores de calidad y de los resultados de los programas
de control de calidad interno y externo.
3.5 Evaluará la preparación y conocimientos de todo el personal del
laboratorio y deberá facilitar su formación continuada en todas las materias
de interés con la reproducción asistida, y concretamente con el laboratorio de
andrología y embriología clínica.
3.6 Definir todo el organigrama funcional del laboratorio y la delegación de las
diferentes funciones. Participar en la toma de decisiones sobre la
configuración de la plantilla del laboratorio.
3.7 Validar todos los documentos oficiales con su firma y asegurará la
confidencialidad de los datos.
3.8 Realizar una actividad asistencial mínima anual que le permita tener un
contacto directo con la práctica diaria del laboratorio.
14. 12 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
3.9 Deberá poner los medios necesarios para facilitar su localización durante
el horario habitual de trabajo del laboratorio.
3.10 Se recomienda que sea el responsable de informar y asesorar a los pacientes
sobre aspectos biológicos y de laboratorio referentes a su caso.
3.11 Dirigir estudios de investigación clínica y básica relacionados con el
campo de la embriología clínica.
Formación:
Deberá acreditar, además de la formación requerida para el embriólogo,
sobrada experiencia como responsable del laboratorio de reproducción
asistida. Además, deberá tener conocimientos en todas las materias implicadas
en el campo de la reproducción (bioquímica, biología celular, fisiología
reproductiva, genética, estadística), así como, resolución de problemas
derivados de la práctica habitual de la reproducción asistida y en el diseño de
experimentos para dicho campo. De igual modo, deberá tener experiencia en
cultivo celular y andrología, así como conocimientos en materia de control de
calidad interno y externo del laboratorio. Esta experiencia, debe ser al menos
de 3 años.
El director del laboratorio deberá tener experiencia mínima asistencial,
acreditar al menos 500 ciclos de FIV con ICSI o haber coordinado durante al
menos 2 años un laboratorio de FIV. En caso de laboratorio andrología se
deberá acreditar haber sido coordinador durante al menos 2 años para acceder
a este puesto.
4. Otro personal
Otro personal adscrito al laboratorio de reproducción será los Diplomados
Universitarios en Enfermería, Técnicos de Laboratorio, Auxiliares
Administrativos. Estos ayudarán al embriólogo a desarrollar su tarea diaria y
deberá contarse con ellos cuando el desempeño de las tareas administrativas
y/o auxiliares quite tiempo al embriólogo para el desempeño de las funciones
propias de su cargo.
Para poder minimizar el riesgo de error en el laboratorio de FIV, se recomienda
la utilización de la figura del testigo. Dicha figura se encargará de atestiguar toda
la actividad realizada en el laboratorio de FIV. No será necesario la contratación
de otra persona física para realizar esta actividad, sino que ésta puede ser
desempeñada por un embriólogo que esté en ese momento de apoyo en el
laboratorio, o bien, por el supervisor del mismo u otro personal del laboratorio.
15. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 13
III.RECURSOS FÍSICOS
1. Normas generales
Los requisitos para un laboratorio en el que se llevan cabo técnicas de
reproducción son:
1. Una adecuada distribución y diseño de las distintas áreas de trabajo, ya que
cada una tiene unas necesidades específicas según la labor que en ellos se realice.
2. Dos zonas claramente diferenciadas y separadas entre sí, una administrativa
y otra de obtención y manipulación de material y muestras (laboratorio), ya que
el laboratorio debe ser de acceso restringido y mantener unas condiciones de
esterilidad adecuadas.
3. Para asegurar el correcto funcionamiento de ambas, la comunicación entre
ellas tiene que ser fluida.
4. Todo debe estar diseñado para facilitar la comodidad y privacidad de los
pacientes y el correcto funcionamiento de todas las áreas y del personal.
2. Área de oficina y consulta
- Debe estar separada de la zona de extracción y manipulación del material
biológico, así como de la zona de preparación de los medios.
- El que esté alejada de los laboratorios asegura la privacidad de los pacientes y
evita el filtro de información a personal no autorizado.
- Debe existir una adecuada organización de todos los documentos necesarios,
tanto para los pacientes como para el personal.
- Se necesita una zona de acceso restringido, en la que la seguridad es mayor,
para el almacenamiento de los informes e historiales médicos.
- Se recomienda una sala de administración para la plantilla de embriólogos
que permita la realización de las labores burocráticas.
- El director del laboratorio deberá disponer de despacho para la correcta
realización de sus ocupaciones diarias.
- Se recomienda un área de trabajo con intimidad suficiente para que los
embriólogos puedan dar información a los pacientes sobre aspectos biológicos
y de laboratorio que afecten a su caso.
16. 14 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
3. Laboratorio
Se pueden distinguir distintos tipos de laboratorios y áreas necesarias a la hora
de llevar a cabo las TRA. Entre ellos hay claras diferencias con respecto a los
procedimientos que realizan, sin embargo hay una serie de requisitos comunes
a todos ellos:
- Debe estar claramente separado de la zona de oficina y consulta.
- Sólo debe permitirse el acceso a personal autorizado.
- Es necesario que existan condiciones de esterilidad, para ello paredes,
techo y suelo han de ser de material no poroso y de fácil acceso (se
recomienda evitar las uniones en ángulo recto entre pared y suelo) para
facilitar la limpieza y desinfección.
- La calidad de aire respecto a partículas y colonias microbiológicas deberá ser
equivalente a la especificada como grado A en el anexo I de la guía europea de
Normas de Correcta Fabricación (se alcanza en cabinas de flujo laminar si la
sala en la que se sitúa es de grado C o B). El entorno se recomienda que sea
equivalente al grado C (se alcanza con un número de renovaciones de aire
proporcional al tamaño de la sala, al equipo así como del equipamiento y el
personal presentes en la sala). El sistema de aireación debe estar equipado con
filtros apropiados, como los filtros HEP para los grados A, B y C.
A
- Se deben realizar controles microbiológicos ambientales y de superficie
como mínimo una vez al año en diferentes áreas del laboratorio de
andrología y embriología.
- También deben realizarse controles de COV (compuestos orgánicos
volátiles) con una periodicidad establecida según los valores encontrados.
- La amplitud de la habitación tiene que ser la adecuada para poder albergar
todo el equipo necesario y permitir la movilidad del personal.
- Tener una adecuadas condiciones de luz, temperatura y humedad. Se
recomienda el uso de luz de fuentes regulables incandescentes, mejor luz
amarilla que blanca, y una temperatura entre 22-25oC.
- Se recomienda usar productos de limpieza diluidos en agua destilada para el
laboratorio y en agua normal para el suelo (p. ej. al 1% el detergente 7xPF
Cleaning Solution for Laboratory Use (ICN Biomedical)).
- Se recomienda utilizar pinturas tipo “epoxy”, ecológicas o similares con 0%
17. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 15
de contenido en disolventes orgánicos que carezcan de compuestos
amoniacales y metales pesados. El suelo se recomienda continuo de linoleum
o similar, excepto el suelo del criolaboratorio ya que este tipo de suelo se
cuartea al contacto con el nitrógeno líquido. Las superficies de trabajo del
laboratorio se recomienda que sean de acero inoxidable, acrilopoliuretano o
similar, deben ser materiales poco porosos y fáciles de limpiar.
- Deben ser seguros y diseñados para minimizar el tráfico en las áreas de trabajo.
- Se recomienda que todo el equipo sea específico para el tipo de laboratorio
al que está destinado, además de ser de fácil limpieza y desinfección. Se
recomienda limpiar y esterilizar frecuentemente los incubadores, y los
tanques de nitrógeno al menos una vez al año.
- Se recomienda el uso de materiales y medios comerciales, con marcado CE
con los controles de calidad adecuados (por ejemplo con embriones de ratón
o mediante test de supervivencia espermática).
- En el caso de usarse medios no comerciales se deben cumplir los requisitos
necesarios para este tipo de actividades. Se utilizará agua ultrapura o Tipo
I, con osmolaridad adecuada (280 ± 10 mosmol/L), libre de endotoxinas, y
con fuentes de proteína no animales. Se deben realizar controles y
bioensayos adecuados para garantizar su calidad.
- El equipo y los medios deben usarse siguiendo las normas del fabricante y
cumpliendo los protocolos establecidos para ello.
- Todo el equipo tiene que ser revisado y calibrado y/o verificado al menos
una vez al año por personal técnico cualificado, esto debe cumplimentarse
con la documentación adecuada.
- Cualquier manipulación del equipo o los medios debe hacerse siguiendo
las normas establecidas para los laboratorios de estas características y estar
correctamente informado y registrado.
- Es necesario tener una fuente de energía de emergencia independiente con
autonomía suficiente, que asegure el funcionamiento de incubadoras,
congeladores y demás equipos críticos en el caso de fallo en el suministro
general.
- En caso de tener que transportar material biológico o medios de cultivo se
recomienda un sistema seguro de transporte que garantice la estabilidad de
los componentes.
18. 16 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
- Todos los procedimientos de laboratorio, incluidos los referentes a tareas
de limpieza y mantenimiento, y cualquier incidencia que pueda darse ha de
ser informado y registrado. El registro incluirá identificación del profesional
que ha realizado cada procedimiento, así como la fecha y hora del mismo.
- Los protocolos de funcionamiento de cada laboratorio deben estar en un lugar
que permita su disponibilidad al personal en cualquier momento, al igual que
las instrucciones de manejo del equipo y preparación de los medios.
- Debe controlarse y registrarse diariamente la temperatura, CO2/pH de
incubadoras, estufas y frigoríficos con instrumentos externos a los del
aparato. Y tener un sistema de alarma que detecte cualquier anomalía en su
funcionamiento.
- Deben instaurarse programas de control de calidad interno y externo,
encaminados a aumentar la precisión y exactitud de los resultados y a
disminuir la variabilidad inherente a cualquier técnica de laboratorio.
- Debe utilizarse material desechable en aquellos procedimientos que
impliquen una exposición a tejidos y fluidos corporales. Así mismo, se
recomienda disponer de un área que permita la esterilización del material
reutilizable (gradillas, chupetes).
- En caso de realizarse diagnóstico genético preimplantacional se
recomienda que exista un área fuera del laboratorio de embriología
destinado a la fijación del material biopsiado, así como, el aparataje
específico correspondiente. Ésta área se recomienda que posea un sistema
de ventilación y/o extracción de gases independiente.
3.1 Laboratorio de Andrología
- Debe existir un registro de cualquier incidencia acontecida durante la
obtención de la muestra.
- La recogida y análisis de semen debe hacerse siguiendo las recomendaciones
de la OMS (1999) o de la ESHRE (2003).
- El laboratorio de andrología se situará lo más cerca posible del lugar en que se
va a utilizar la muestra preparada y de la habitación de recogida de la muestra.
- El equipamiento necesario es:
1. Incubadora de CO2 en caso de usar medios tamponados con bicarbonato. En
caso de utilizar medios con otros tampones (HEPES) bastaría con estufa de 37oC.
19. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 17
2. Cabina de flujo laminar.
3. Frigorífico y congelador –20oC.
4. Placas calefactadas.
5. Microscopio con platina calefactada, y con contraste de fases (40x),
y objetivo de inmersión (100x).
6. Contador manual multicanal.
7. Botes estériles para la recogida de muestras.
8. Contenedores para desechos y material punzante.
9. Medios para la preparación de la muestra y su tinción.
10. Cámara de recuento celular.
11. Pipetas de desplazamiento positivo.
12. Centrífuga con tapas de seguridad.
3.2 Laboratorio de FIV/ICSI
- Preferiblemente ha de estar cerca o comunicado con el quirófano en el que se
va a llevar a cabo la extracción del líquido folicular o transferencia embrionaria,
así como del laboratorio de andrología en el que se va a recoger y preparar la
muestra para su posterior utilización en éste.
- Debe tener una superficie mínima de 12 metros cuadrados.
- Se debe garantizar que los oocitos y embriones mantengan una temperatura
de 37oC durante todo el proceso de FIV (desde la punción folicular hasta la
transferencia de embriones).
- La manipulación del embalaje debe realizarse fuera del laboratorio de embriología.
- Se debe airear todo material fungible destinado al cultivo embrionario antes de
su uso para evitar contaminantes producidos durante su fabricación, como por
ejemplo el estireno.
- El equipamiento necesario es (Tabla III):
1. Se recomiendan como mínimo dos incubadoras con CO2, con un máximo de
3 pacientes por incubadora, aunque podría variar en función de su capacidad.
20. 18 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
Se recomienda una incubadora más cada 300 ciclos si se realizan transferencias
en d+2 o cada 150 ciclos si se realizan transferencias en d+3. Se recomienda
destinar una incubadora a incubaciones cortas (minutos) y otra a incubaciones
prolongadas (horas-días).
2. Cabina de flujo laminar con superficies termocalefactadas o en su defecto
usar placas calefactadas. Se recomienda al menos dos puestos de trabajo, y un
puesto más cada 300 ciclos.
3. Microscopios invertidos con contraste de fases, óptica de Hoffman o similar
y pletina calefactada.
4. Sistema de micromanipulación adaptado al microscopio. Se recomienda un
equipo cada 300 ciclos al año.
5. Mesa en la que se sitúe el sistema de micromanipulación. Se recomienda que
esté provista de un sistema de antivibración.
6. Para la correcta identificación de las muestras y cultivos se utilizarán
rotuladores de baja toxicidad, o preferiblemente marcadores de vidrio o etiquetas.
En caso de utilizar rotuladores conviene airear antes de introducir en incubadores.
7. No es recomendable pipetear con la boca, mejor usar pipeteadores automáticos
con capilares o pipetas Pasteur. En caso de estirar pipetas Pasteur o capilares
mediante calor se recomienda realizarlo fuera del laboratorio de embriología.
8. Se recomienda utilizar micropipetas automáticas autoclavables.
9. Medios para la manipulación de los cúmulos y oocitos y el cultivo de
oocitos/embriones.
10. Estereomicroscopios preferiblemente con placa calefactada.
11. Frigorífico entre +2 y +8oC y congelador -20oC.
12. Contenedores para los desechos y material punzante.
13. Bombonas de CO2 con filtros adecuados y un sistema de aporte continuo de
CO2. Se recomienda que estén situadas fuera del laboratorio. También debe
haber una bombona de repuesto. Las bombonas de CO2 deberán sustituirse
cuando su presión descienda por debajo de 500 psi (35 Kg/cm2).
14. Asientos con altura regulable.
15. Se recomienda ordenador, a ser posible con programa para capturar videos,
y monitor adaptables al microscopio.
21. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 19
16. Se recomienda un sistema de filtrado de aire con prefiltro y filtro HEP Es
A.
aconsejable disponer de un sistema de presión positiva que renueve el aire del
laboratorio al menos 15 veces/hora. La presión positiva del laboratorio respecto
a estancias exteriores se recomienda que sea de 5-20 pascales. El techo es
preferible que sea liso (para una adecuada limpieza) y sin fugas para mantener
una adecuada presión positiva. También se recomienda la utilización en el
sistema central de filtros (carbono activo, permanganato potásico, zeolitas….)
para eliminar COV y contaminantes químicos del aire.
Un elevado número de renovaciones de aire tiene la desventaja de dificultar el
mantenimiento de las superficies calefactadas. Por ello, una alternativa para
eliminar microorganismos, COV y compuestos inorgánicos sería mantener una
tasa de renovaciones de aire más baja (3-4/hora) e introducir en el sistema
central unidades fotocatalíticas, que convertirían los COV en CO2 y H2O,
además de inactivar microorganismos.
3.3 Laboratorio de crioconservación de material biológico reproductivo
- Las condiciones de seguridad deben detectar cualquier escape de nitrógeno
líquido o gases. Debe de disponerse de un oxímetro ambiental con sistema
de alarma, así como, de un adecuado sistema de ventilación.
- Son necesarios contenedores para el almacenaje de nitrógeno líquido. Debe
existir un registro diario del control de temperatura en las bombonas de
almacenamiento o de los niveles de nitrógeno líquido en estas. Así como, de la
reposición del nitrógeno líquido.
- Debe existir un registro de todas las entradas y salidas de material
crioconservado. Al igual que un registro de cualquier incidencia o fallo en el
método y/o proceso de congelación.
- Medios crioprotectores y de descongelación.
- Es necesario garantizar que el material biológico congelado no entre en
contacto directo con el nitrógeno líquido, para lo cual se recomienda el uso de
pajuelas de seguridad biológica o sistemas que eliminen el riesgo de
contaminación cruzada.
- Equipo para atemperar las muestras antes de la inmersión en el nitrógeno líquido.
- Debe existir contenedores independientes para el almacenamiento de
embriones/ovocitos y para el semen, que deberían estar fuera del laboratorio.
- El equipamiento necesario es:
22. 20 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
1. Material para el manejo seguro del nitrógeno líquido (pinzas, tenazas, gafas
y guantes) y evitar el contacto con él.
2. Rotuladores y etiquetas (manchones, visotubos) para la identificación de
las pajuelas o criotubos, que resistan las temperaturas muy bajas y los largos
periodos de almacenamiento.
3. Criocongeladores que permitan una adecuada programación. Se recomienda
un mínimo de dos congeladores, o en su defecto uno si el laboratorio tiene
conocimientos y experiencia en técnicas alternativas de criopreservación que no
requieran de un aparataje especial como por ejemplo la vitrificación. Se
recomienda un criocongelador cada 1000 congelaciones al año.
3.4 Manejo de medios
- Se recomienda que se realice en un área que se encuentre próximo a la zona
en que se van a utilizar.
- Todos lo medios tienen que estar en perfectas condiciones, totalmente
precintados y con los certificados de análisis y control de calidad del fabricante.
- Cualquier entrega de medios tiene que ser verificada, y tener la seguridad de
que no se ha roto la cadena de frío.
- El lugar de almacenaje y preparación de los medios debe tener las condiciones
necesarias para asegurar la conservación y manipulación correcta de los mismos.
- Hay que llevar un registro de la entrada y salida de los lotes, así como de cualquier
incidencia ocurrida durante su transporte, almacenamiento o procesado posterior.
- Los medios deben prepararse bajo condiciones de esterilidad.
3.5 Área del personal de laboratorio
Es el área a través de la cual se accede a la zona de los laboratorios. Los
requerimientos son:
- Es recomendable que esté cerca de los laboratorios.
- Debe contener vestuarios con taquillas y aseos.
- El personal dejará sus pertenencias en las taquillas y cambiará su
vestimenta por pijama, zuecos y gorro desechable para evitar cualquier tipo
de contaminación procedente del exterior en el laboratorio.
23. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 21
- Los pijamas se depositan a la salida en unos contenedores dispuestos para
ellos, al igual que los gorros.
- Toda persona que acceda al laboratorio debe estar autorizada y seguir las
normas de higiene, que estarán a la vista.
- Toda entrada y salida de personal no autorizado tiene que estar registrada.
TABLA I.- Recursos humanos en el laboratorio de reproducción. Funciones y
número de profesionales
24. 22 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
TABLA II.- Recursos humanos en el laboratorio de reproducción. Formación
y experiencia
TABLA III.- Cantidad recomendada de equipos en el laboratorio de FIV/ICSI
según actividad
25. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 23
ANEXO I. PROCESADO DE MUESTRAS DE P ACIENTES CON
ENFERMEDADES INFECCIOSAS TRANSMISIBLES
Al contrario que en otros laboratorios clínicos (microbiología, análisis,
inmunología), donde las muestras biológicas tras su uso son desechadas, gran
parte del material biológico que se maneja en el laboratorio de reproducción es
para uso clínico. Esto obliga a tomar medidas de seguridad específicas a la hora
de manejar muestras de pacientes con enfermedades infecciosas transmisibles.
Estas medidas tienen por objeto no sólo la protección de los trabajadores, sino
la eliminación (en la medida de lo posible) de la contaminación cruzada entre
pacientes, la transmisión vertical y el contagio entre ambos miembros de la
pareja. Entre los aspectos a tener en cuenta en la atención a los deseos
reproductivos de estos pacientes se encuentran:
1. Debe realizarse por equipos multidisciplinares de profesionales que engloben
entre otros microbiólogos, y clínicos especialistas en enfermedades infecciosas.
2. El riesgo de transmisión de la enfermedad se minimiza mediante las técnicas
de reproducción asistida pero no se anula.
3. Debe existir una separación temporal entre el material biológico de estos
pacientes y el resto de pacientes.
4. Todos los equipos pueden ser compartidos por estos pacientes en tiempos
diferentes, excepto las bombonas de almacenamiento de nitrógeno líquido, que
deben ser de uso exclusivo para estos pacientes. En el caso de los incubadores se
recomienda que sean de uso exclusivo, pero si no existe otra opción se pueden
destinar las últimas bandejas de las mismas para el uso de estos pacientes.
5. Las punciones de estos pacientes deben realizarse en último lugar de la lista
de trabajo diaria.
6. La limpieza de los aparatos que se compartan con otros pacientes (Campana
de flujo laminar vertical, microscopios) debe ser especialmente cuidadosa para
garantizar la eliminación de los virus. Se recomienda el uso de desinfectantes
oxidativos que no contengan alcohol (cloro activo a muy baja concentración,
dióxido de cloro, ozono, peróxido de hidrógeno).
7. Para la protección del personal se recomiendas equipos de protección
biológica individual (utilizar gafas, mascarillas, dobles guantes).
8. Se deben evitar los pipeteos con la boca y los instrumentos cortantes.
9. En el caso de varones seropositivos se recomienda una técnica de lavado de
semen validada que garantice la no detección del virus.
26. 24 Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción.
10. En el caso de mujeres seropositivas se recomiendan lavados de los oocitos
más exhaustivos.
11. En el caso de congelar embriones en este tipo de pacientes se recomienda el uso
de pajuelas de seguridad biológica. También podría ser eficaz el uso de tanques de
nitrógeno secos o la utilización de contenedores de nitrógeno independientes.
ANEXO II. PLAN DE FORMACIÓN PARA LOS NUEVOS MIEMBROS
DEL PERSONAL DEL LABORATORIO DE FIV
Se indica el número de casos necesarios para pasar de un nivel de formación a otro superior. Estos números
deben ser adaptados por cada centro según su actividad.
Adaptado de:
Keck, Staff management in the in Vitro fertilization laboratory. Fert Steril 2005.
De los Santos, MJ (comunicación personal)
27. Recomendaciones sobre recursos humanos y físicos para el laboratorio de Reproducción. 25
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Las leyes y reales decretos sobre las que se basan algunos aspectos de estas
recomendaciones pueden encontrarse en el área de legislación de la página web de
ASEBIR (www.asebir.com).
32. EDITA:
JUNTA DIRECTIVA
Mark Grossmann
Mª Victoria Hurtado de Mendoza
Nieves Cremades
Manuel Ardoy
Mª José de los Santos
Begoña Arán
Jorge Cuadros
Fernando Marina
Jorge Ten
Montserrat Boada
María Bonada
Antonio Urries
con la colaboración de: