1. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 20 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 27 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: Control De Calidad De Una solución inyectable
Tema: Dosificación de gluconato de calcio por complexometría
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10 %
Laboratorio Fabricante: Ropsohn Therapeutics Ltda.
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 g por cada 100 ml
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en la solución sea
la misma que indica en su formulación
2. Página 2
MATERIALES SUSTANCIAS
Balanza
Espátula
Soporte Universal
Pinza de bureta
Bureta
Probeta
Agitador
Mortero - Pilón
Vaso de precipitación
Erlenmeyer
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepcia
2. Realizar cálculos y medir la cantidad de solución que contenga 200 mg de
Principio Activo
3. La cantidad medida disolverla en 10 ml de agua destilada junto con 12 ml de
NaOH 2N
4. Agregar 1ml de indicador murexide hasta tener una coloración rojiza
5. Titular con una solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración
violeta que indica el punto final de la titulación como referencia tenemos que 1
ml de solución de EDTA 0.1 N equivale a 40.08 mg de principio activo y los
parámetros referenciales están del 90 al 110%
6. Realizar los cálculos correspondientes
Agua destilada
NaOH 2N
Indicador (murexide)
EDTA 0.1N(solución
titulante)
3. Página 3
GRÁFICOS
Medir la cantidad de
solución que contenga
200 mg de Principio
Activo
Disolver la medida
anterior en 10 ml de
agua destilada y 12
ml de NaOH 2 N
Solución inyectable
de gluconato de
calcio
Agregar 1 ml de
indicador murexide
Titular con EDTA 0.1N
hasta obtener una
coloración violeta
4. 1 ml EDTA 0.1 N -------- 40.08mg de p.a.
200 mg de p.a. -------- 100 %
185.97 mg de p.a. ------------ X
Página 4
OBSERVACIONES
Se observó que el color al momento de titular debe ser un violeta intenso para que de el
viraje correcto
ANTES DESPUÉS
CALCULOS
10 g -------- 100 ml de p.a
X ------------ 0.1 g
X = 2 ml de solución a medir
CONSUMO REAL : 4.6*1.0107
CONSUMO REAL: 4.64 ml EDTA 0.1 N
1 ml EDTA 0.1 N ----- 40.08mg de p.a.
4.64 ml EDTA 0.1 N ------------ X
X = 185.97 mg de p.a.
RESULTADOS
X ------------ 200 mg de p.a.
X = 4.99 ml de EDTA 0.1N
X = 92.98%
EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 92.98 % de
concentración de gluconato de calcio lo que indica que esta dentro de los
parámetros de referencia
5. Página 5
INTERPRETACIÓN
En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 92.98% de principio activo.
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad
de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 20 de
junio del 2014)
RECOMENDACIONES
Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular
6. Página 6
CUESTIONARIO
Qué es el gluconato de calcio?
El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como
suplemento minera
Precauciones a tener con el gluconato de calcio?
Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.
Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el
alumbramiento.
Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche
materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación
ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados
Vía de administración?
Para el tratamiento de hipocalcemia grave en adultos y niños se recomienda la administración por
perfusión intravenosa gota a gota, adaptándose la dosis al nivel de calcio sanguíneo y a la cantidad
excretada en la orina .
En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden
necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de
la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo
7. Página 7
GLOSARIO
ÁCIDO GLUCÓNICO
Ácido glucónico es un ácido orgánico de forma molecular C6H12O7 que se representa
igualmente bajo la fórmula semi-condensada HOCH2(CHOH)4COOH. Se trata de uno de
los dieciséis estereoisómeros del ácido 2,3,4,5,6-pentahidroxihexanóico. Es un ácido que
aparece en la naturaleza a partir de la glucosa mediante fermentación aeróbica oxidativa
causada por las enzimas de ciertas bacterias (Acetobacter) y algunos mohos
(Aspergillus y Botrytis cinerea).2 El ácido da lugar a una familia de sales que se emplean
como aditivos alimentarios (los Gluconatos).
HIPOCALCEMIA
La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y
presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como consecuencia de
disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio incrementan la
permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una
despolarización progresiva que incrementa la posibilidad de potenciales de acción1 ,
observándose un incremento del nivel de contracción muscular o incluso tetania.
Entre los efectos cardíacos se encuentran la prolongación de la fase del potencial de
acción y, por lo tanto, del Intervalo QT en el electrocardiograma. La hipocalcemia es la
única causa conocida de prolongación del Intervalo QT. Además, la hipocalcemia acorta
la duración de la sístole ventricular
ELECTROCARDIOGRAMA
El electrocardiograma (ECG/EKG, del alemán Elektrokardiogramm) es la representación
gráfica de la actividad eléctrica del corazón, que se obtiene con un electrocardiógra foe n
forma de cinta continua. Es el instrumento principal de la electrofisiología cardíaca y
tiene una función relevante en el cribado y diagnóstico de las enfermedades
cardiovasculares, alteraciones metabólicas y la predisposición a una muerte súbita
cardíaca. También es útil para saber la duración del ciclo cardíaco.
PERFUSION INTRAVENOSA
La perfusión intravenosa continua consiste en la introducción en el torrente sanguíneo de
soluciones intravenosas de forma constante.
8. Página 8
PACIENTES DIGITALIZADOS
Digitalizar a un paciente significa administrar un grupo de farmacos llamados digitalicos
en especial la Digoxina o digotoxina que es un tratamiento para la insuficiencia cardiaca
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
http://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico
http://www.ecured.cu/index.php/Gluconato_de_Calcio
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
________________ __________________ ______________
Xavier Pineda Andrés Valverde Cristhian Trujillo
