Este documento presenta los resultados de un estudio que dosificó ketoprofeno, el principio activo de un medicamento llamado biprofenoid. El resumen incluye el objetivo de determinar la cantidad de ketoprofeno en la forma farmacéutica, los materiales y procedimientos utilizados, y los resultados que mostraron que el medicamento contenía un 102.5% de ketoprofeno, cumpliendo con los estándares. También responde preguntas sobre el uso, efectos secundarios y contraindicaciones del ketoprofeno.

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“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga
Grupo n° 4
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO
- Nombre Comercial: biprofenid
- Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis
- Principio Activo: ketoprofeno
- Concentración del Principio Activo: 150 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ketoprofeno) contenido en una
Forma Farmacéutica Sólida.
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“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de Laboratorio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Tubos de Ensayo
Vaso de Precipitación
Bureta
Probeta
Soporte Universal
Erlenmeyer
Embudo
Ketoprofeno
Solucion de rojo fenol
NaOH 0.1 N
Agua Destilada
Alcohol etilico
EQUIPOS
- balanza
PROCEDIMIENTO
1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%
2. Preparar el material y las sustancias de trabajo.
3. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.
4. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.
5. Realizar el control físico y organoléptico.
6. Triturar la muestra, comprimidos de ketoprofeno.
7. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 80 mg de pa.
8. Disolver el polvo pesado en 5 ml de alcohol.
9. Agregar 5 ml de agua destilada.
10. Adicionar varias gotas del indicador rojo de fenol
11. Titular con una solución de NaOH 0.1 N con una agitación leve
12. Terminar la titulación cuando la mezcla obtenga una coloración rosada.
13. Repetir el procedimiento, con la misma cantidad de reactivos, pero sin usar P.A,
es decir realizar la práctica nuevamente con un blanco de muestra.
14. Realizar cálculos estequiometricos para determinar el porcentaje de calidad del
medicamento.

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GRÁFICOS
preparar material y
sustancias de trabajo
y truturar muestra
disolvemos el P.A en
alchol y agua 1:1
agrgamos gotas del
indicador rojo de
fenol
titulamos con NaOH
0.1 N hasta
coloracion rosada
realizamos el mismo
proceso con un
blanco de muestra
realizamos calculos
estequiometricos
mezcla de PA y
solventes ANTES
de la titulacion
mezcla de PA y
solventes
DESPUES de la
titulacion
realizamos el control
fisico y orgnoleptico.

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CÁLCULOS
- 1ml Na OH 0.1 N = 25.43 mg p.a
- KNaOH = 1.0113
- Referencias 98.5% – 101.0 %
- Viraje = 3.15 ml Na OH 0.1 N
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el viraje teórico:
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT= 3.15 ml x 1.0113
CT= 3.19 ml NaOH exactos
Porcentaje Teórico
Consumo Práctico = viraje de yodo x K
CR= 3.15 ml x 1.0113
CR= 3.2 ml NaOH 0.1 N
Porcentaje Real
770 mg polvo 150 mg PA
X mg polvo 80 mg PA
x= 410 mg de polvo (0.41 g)
1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).
X 80 mg p.a.
x= 3.15 ml Na OH 0.1 N
1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).
3.19 ml NaOH 0.1 N x
x= 81.12 mg p.a
80 mg pa ------------- 100%.
81.12 pa ------- X
x= 101.4 % ketoprofeno
1ml de NaOH 0.1 N 25.43 mg(Pa).
3.2 ml de NaOH 0.1 N x
x= 82 mg p.a
80 mg pa 100%.
82 mg pa X
x= 102.5 % ketoprofeno

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Cálculos de % de humedad
138.9503 g (peso capsula + polvo) 100 %
138.7755 g (peso capsula + polvo) x % humedad
X= 99.8742 g materia seca
99.8742 g M.SECA – 100 % = 0.1258 % HUMEDAD
RESULTADOS
- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 102.5 % de
concentración de Ácido ascórbico, con 80 mg de ketoprofeno.
INTERPRETACIÓN
- Enunciamos que el medicamento (BIPROFENID) analizado es apto para el
consume humano ya que cumple con el porcentaje real que debe de contener de
principio activo (KETOPROFENO) , el cual está enunciado en la Farmacopea.
OBSERVACIÓN
- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la
muestra, obtenga una coloración rosa.
- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con
facilidad el cambio de coloración
PARAMETROS
ORGANOLEPTICOS
Resultado
Olor Nulo
Color Blanco y amarillo
Aspecto duro
Forma ovoide
PARAMETROS
FISICOS
Resultado
Tamaño/ diámetro 7.5 mm
altura 4 mm
Peso medio 77 mg
humedad 0.12 %

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RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no
ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar
más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, y al estar fuera del
parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no está apto para su consumo,
además reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero
control.
CUESTIONARIO
- Que contraindicaciones puede tener el ketoprofeno?
Contraindicado en pacientes alérgicos al KETOPROFENO, al ácido acetilsalicílico y a
otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de
asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como
los afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa,
etc.) coagulopatías o hemorragia.
Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal,
insuficiencia cardiaca, hipertensión, enfermedad tiroidea o insuficiencia hepática.
No administrar en pacientes menores de 2 años.

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- Cuáles son las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta
accidental?
Para alcanzar niveles tóxicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior
a 486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratón. En pocos individuos se ha
reportado manifestaciones como: somnolencia, vómito y dolor abdominal. En caso de
llegar a ocurrir una sobredosificación, se debe provocar el vaciamiento del estómago de
inmediato, induciendo la emesis, o bien, por lavado gástrico.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del
recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la
hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,
incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el preíodo
menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores
leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,
resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece
a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al
detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de
liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las
cápsulas se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea
necesario para el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al
día. Si usted toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos
los días.

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“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía
oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a
6 horas según sea necesario.
Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su
doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente
como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que
lo prescrito por su doctor.
El ketoprofeno puede tomarse con alimentos o leche para prevenir el malestar
estomacal. Su doctor también puede recomendar que usted tome el ketoprofeno con un
antiácido para reducir el malestar estomacal.
Su doctor puede comenzar su tratamiento con una dosis promedio de ketoprofeno de
prescripción y aumentarla o disminuirla dependiendo de cómo responda al medicamento
y los efectos secundarios que presente. Siga cuidadosamente estas indicaciones.
Deje de tomar ketoprofeno sin prescripción y llame su doctor si sus síntomas empeoran,
si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se
enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3
días.
- ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo
de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta
principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que
muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y
el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la
inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis
(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa
(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas
sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar
este medicamento para tratar su condición.

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Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información
a su doctor o farmacéutico.
GLOSARIO
- Angioedema: El angioedema, también conocido por su epónimo edema de Quincke
y por el término antiguo edema angioneurótico, se caracteriza por la rápida
tumefacción (edema) de la piel, las mucosas y los tejidos submucosos. Aparte de su
forma común, inducida por alergia, se ha registrado como efecto secundario de
algunos medicamentos, en especial de los inhibidores ECA.
- síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una
infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las
vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Los síntomas del trastorno,
principalmente, incluyen:
Las articulaciones
Los ojos
El tracto urinario o genital
- coagulopatía: Las coagulopatías constituyen un grupo heterogéneo de
enfermedades que cursan con diátesis hemorrágica, y que son pro- ducidas por
alteraciones de las proteínas plasmáticas de la hemostasia primaria
- articulación escapular: La cintura escapular es el segmento proximal del miembro
superior. Se extiende desde la base del cuello hasta el borde inferior del músculo
pectoral mayor.
- emesis: es la expulsión violenta y espasmódica del contenido del estómago a través
de la boca.

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“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
- RODRIGUEZ C, VAM vademécum académico de medicamentos, México,
McGraw-Hill Interamericana,. 2005. xxxii, 888 p. ; 20 cm. Edición ; 4a ed.
- Ketoprofeno (en liena)
Disponible en : http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-
m01ae03
- Ketoprofeno (en liena)
Disponible en :
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html
- Ketoprofeno (en liena)
Disponible en :
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm
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ELINGTON VELEZ
Revisado
Día Mes Año

11. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página11
ANEXOS:
FIG 1 : INTEGRANTES DEL GRUPO 4
FIG 2: APUNTES DE LA PRACTICA

12. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página12
Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de
KETOPROFENO el fabricante dice tener 150 mg de p.a por cada 770 mg (Peso total
del medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de
p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de NaOH 0.1 N que equivale a
25.43 mg de P.A y la constante del hidróxido es 1.0113 los parámetros oficiales son del
98.5 – 101.0 %.
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el viraje
teórico:
Cálculo del
Consumopractico = viraje de NaOH x K
CT= 3.8 ml x 1.0113
CT= 3.84 ml NaOH exactos
Porcentaje Real
770 mg polvo 150 mg PA
X mg polvo 100 mg PA
x= 513.3 mg de polvo (0.41 g)
1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).
X 100 mg p.a.
x= 3.93 ml Na OH 0.1 N
1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).
3.84 ml NaOH 0.1 N x
x= 97.73 mg p.a
100 mg pa 100%.
97.73 mg pa X
x= 97.73 % ketoprofeno