1. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: JONATHAN PESANTEZ
CURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”.
DOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.
Calificación
Calificación
FECHA DE ELABORACIÓN: 18 DE JUNIO DEL 2015
FECHA DE PRESENTACIÓN: 25 DE JUNIO DEL 2015
PRACTICA # 3
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DE GLUCOMATO DE CALCIO
TEMA: Dosificación de Calcio por Complexometria
INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:35
NOMBRECOMERCIAL: Glucomato de Calcio 10%
LABORATORIO FABRICANTE: Sanderson S.A
PRINCIPIO ACTIVO: Glucomato de Calcio
CONTENIDO DEL P.A: 10 g por cada 10 ml
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el
glucomato de calcio y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de
calidad que debe presentar una forma farmacéutica.
MATERIALES
Vaso de precipitación.
Probeta.
Bureta.
Pipeta
Mandil
Zapatones
Gorro
REACTIVO
EDTA 01N K= 1.0107
NaOH 2 N
EQUIPO
Balanza Analítica
PROCEDIMIENTO.
Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
Tomar una alicuota de 2ml de muestra.
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Transferirlo en un matraz de 250 ml ,en la cual se agrega 10 ml de agua
destilada,12 ml de NaOH 2 N adicionar 1 ml de indicador morexide hasta que tenga
una coloración rojiza
Titular con una solucion EDTA 0.1 N hasta que el punto de viraje color morado o
violeta, cada ml de EDTA 0,1 N equivale a 40.08 mg de Ca parámetro de referencia
de 90-110%.
Terminada la práctica Limpiar y desinfectar, dejar secar los materiales utilizados,
dejar todo material y reactivo en su lugar.
GRAFICOS
OBSERVACIONES
3. Medir 10ml de agua
destilada y 12 ml de
NaOH 2 N
1. Desinfectarel áreade
trabajo.
2. Tomar una alícuota
de de 2 ml de muestra .
4. Adicionar 1 ml de
murexide hasta se
obtenga una
coloración rojiza
5. Titular con una
Solución EDTA 0.1 N
6. Punto de viraje
color morado o
violeta.
PROCEDIMIENTO
DE LA PRÁCTICA
3. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
OBSERVACIONES
CALCULOS
Disolver 0.44 g de la muestra con 30 ml de HCL 0.1N.Titular con una solución valorada
de NaOH 0.1 N.Titular con una solución valorada de NaOH 0.1 N K: 1.0003 y añadir
como indicador unas gotas de anaranjado de metilo.se obtuvo un viraje en la titulación
de 15 ml, en la cual cada ml de HCl 0.1N es equivalente a 6.802 mg ZnO.
DATOS
Contenido de Principio Activo (PA): 10 g /10 ml
Consumo Teórico (CT): 1ml de EDTA= 40.08 mg
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =6.7 ml
Consumo real (CR): K(EDTA)= 1.0107
Porcentaje real (%R):
ml a Trabajar.
100 ml Ca 10 g de P.A
X 0.25 g de P.A
X= 2.5 ml Ca.
10 g Ca 100 ml de P.A
X 2.5 g de P.A
X= 0.25 g P.A x 1000 mg = 250 mg.
ANTES
Coloración Rosada
rojiza debido a la
adición del reactivo
murexide.
DESPUÉS
Coloración morada o
violeta punto final de la
titulación.
4. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
2. CONSUMO TEORICO
1mL I EDTA 0.1N 40.08 mg PA
X 250 mg PA
X= 6.2375 ml EDTA 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
6.2375 ml EDTA 0.1N X
X= 249.9994 mg PA
250 mg PA 100%
249.9994 mg PA X
X=99.9996 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 6.7 mL × 1.0107
CR=6.7716 mL EDTA 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
6.23752 ml EDTA 0.1 N 100%
6.7716 ml EDTA 0.1 N X
X=108.5627 %
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Caracteristico
Color Blanco Transparente
Aspecto Liquido
INTERPRETACIÓN
Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de 108.5627 %
de la forma farmacéutica, en la cual está dentro de los parámetros establecidos del 90-
100% de control de calidad de los fármacos.
5. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
RECOMENDACIONES
Realizar una buena pesada de la forma farmacéutica durante la práctica.
Medir con exactitud los 12 ml de NAOH con lo cual se va a disolver con la
muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder a
titular.
Evitar que en la bureta no se enucentre burbujas de aire, ya que podría dar
resultados erróneos.
CONCLUSIONES
Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica líquida, que
contiene como principio activo el glucomato de Ca, en la cual se procedió a realizar un
control de calidad del producto, que mediante volumetría se determinó en que rango de
porcentaje está el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-100%, para
que cumpla una correcta acción farmacológica y este apta para el consumo humano.
CUESTIONARIO
ACCIÓN FARMACOLÓGICA QUE CUMPLE EL GLUCONATO DE CALCIO?
El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso. Muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración.
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El
calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y
hormonas. la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la
secreción de gastrina.
REACCIONES ADVERSAS QUE PRESENTA EN GLUCONATO DE CA?
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y
lo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos.
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN?
Vía de administración: Intravenosa lenta.
Dosis habitual para adultos:
Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión
calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de
ión calcio) por minuto.
INCOMPATIBILIDADES
Los carbonatos o bicarbonatos. fosfatos. sulfatos o tartratos precipitan con el gluconato
cálcico.
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GLOSARIO
Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o
el hombre.
Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican
en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas
son frecuentes.
Calcio. Es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes.
Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a
través de la alimentación
ANEXOS
EJERCICIO EN CLASE
Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, consumo practico,
consumo teorico, consumo real, porcentaje real.
7. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
INVESTIGACION BIBLIOGRAFICA #3
NOMBRE: JONATHAN PESANTEZ
DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA
CURSO: QUINTO “B”
GRUPO: 3
FECHA: JUEVES 25 DE JUNIO DEL 2015
GLUCONATO DE CALCIO 10% / 10 ML - COMPOSICIÓN
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos. muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración.
Coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El
calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y
hormonas. la captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la
secreción de gastrina.
INDICACIONES
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está
indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un
incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania
hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida
al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una
intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis.
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN
Vía de administración: Intravenosa lenta.
Dosis habitual para adultos:
Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de
ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5
mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos
recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por
infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más
mg por minuto).
Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión
calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante
de los cambios en el ECG durante la administración.
Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.
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DOSIS PEDIÁTRICA HABITUAL:
Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en
dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5
mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio)
administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.
.
BIBLIOGRAFIA
Vida OK . (01de Febrero de 2012).Gluconato de Calcio. Recuperado el 13 de Junio de
2015, de: http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/
BIBLIOGRAFÍA
Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial Medical.España.
FIRMA DEL ESTUDIANTE
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EJERCICIO ADICIONAL
CÁLCULOS
Disolver 0,2 ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua destilada. Titular
con una solución valorada de EDTA 0,1N K=1,017 y añadir como indicador unas gotas
de murexide, la coloración que se va tener como punto final de titulación es morada o
violeta. PR: 90-110%
DATOS:
1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca)
PR: 90 -110 %
K EDTA 0.1N = 1.0017
Datos referenciales:
Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml
Consumo Teórico (CT): 4,990 ml
Porcentaje teórico (%T) :100%
Consumo real (CR): 5.0850 mL
Porcentaje real (%R): 101.9034%
PESO A UTILIZAR DEL PA
100ml GCA 10g PA
X 0.2g PA
X= 0,5g PA
1. CONSUMO TEORICO
1mL EDTA 0.1N 40.08mg PA
X 200 mg PA
X= 4,990 ml EDTA 0.1N
2. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
4,990 ml EDTA 0.1N X
X= 200 mg PA
200mg PA 100%
200 PA X
X= 100 %
3. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 5,0mL × 1.017
10. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca)
PR: 90 -110 %
K EDTA 0.1N = 1.0017
CR=5,0850 mL EDTA 0.1N
4. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
5.0850 mL NaOH 0.1N X
X= 203.8068 mg PA
200 mg PA 100%
203.8068mg PA X
X= 101.9034%
EJERCICIO PROPUESTO EN CLASE
CÁLCULOS
Disolver 0,2 ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua destilada. Titular
con una solución valorada de EDTA 0,1N K=1,017 y añadir como indicador unas gotas
de murexide, la coloración que se va tener como punto final de titulación es morada o
violeta. PR: 90-110%
DATOS:
Datos referenciales:
11. Con losmedicamentosno se juegaesta entusmanos
Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml
Consumo Teórico (CT): 4,990 ml
Porcentaje teórico (%T) :100%
Consumo real (CR): 5.0850 mL
Porcentaje real (%R): 101.9034%
PESO A UTILIZAR DEL PA
100ml GCa 10g PA
X 0.2g PA
X= 0,5g PA
5. CONSUMO TEORICO
1mL EDTA 0.1N 40.08mg PA
X 200 mg PA
X= 4,990 ml EDTA 0.1N
6. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
4,990 ml EDTA 0.1N X
X= 200 mg PA
200mg PA 100%
200 PA X
X= 100 %
7. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 5,0mL × 1.017
CR=5,0850 mL EDTA 0.1N
8. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA
5.0850 mL NaOH 0.1N X
X= 203.8068 mg PA
200 mg PA 100%
203.8068mg PA X
X= 101.9034%