1. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014
PRÁCTICA N° 9
Título de la Práctica: Control De Calidad de un Comprimido
Tema: Dosificación de Captopril
Nombre Comercial: Captopril
Laboratorio Fabricante: Basel Pharma
Principio Activo: Captopril
Concentración del Principio Activo: 25 mg
Forma Farmacéutica: Sólida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el
comprimido sea la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
Ácido Sulfúrico 3.6 N H2SO4
Yoduro de Potasio KI
Yodato de Potasio KIO3
Solución de Almidón
Agua
Captopril
Soporte Universal
Pinza de bureta
Bureta
Probeta
Agitador
Vaso de precipitación
Erlenmeyer
2. 1ml KIO3 --------------- 21.73 mg pa
X ---------------- 300 mg pa
X = 13.80 ml de KIO3 (CT)
En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Evaluar las características físicas y organolépticas del comprimido
4. Medir la cantidad de comprimido que contenga 300 mg de principio activo
5. Agregamos 100 ml de Agua y 10 ml de Ácido Sulfúrico 3.6 N
6. Añadir 1 g de Yoduro de Potasio y 2ml de Solución de Almidón como indicador
7. Titular con una solución de Yodato de Potasio 0.1 N hasta una coloración azul
débil.
CALCULOS
1ml de KIO3equivale a 21.73 mg de Captopril
K KIO3 = 0.9989
PR = 97.5-102%
CONSUMO PRÁCTICO : 13.6 ml (78 gts)
CONSUMO REAL: 13.6 ml KIO3 * 0.9989
CONSUMO REAL = 13.58 ml KIO3
1ml KIO3-------- 21.73 mg pa
13.58 ml KIO3 ------------ X
X = 295.20 mg
300 mg pa. …………. 100%
295.20mg pa ………… X
X = 98.40% (%R)
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RESULTADOS
El dato práctico obtenido fue de 13.6 ml (272gts) de solución de KIO3 0.1 N y
luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo un consumo real de 13.58 ml
de KIO3 y con este dato se realizaron cálculos estequiométricos obteniendo un
resultado de 98.40 % concentración de Captopril
De igual manera dentro del control de calidad del comprimido obtuvimos que:
Rotación específica: entre –125° y –134°
Pérdida por secado: Secado al vacío durante 3 horas, no pierde más de 1,0% de
su peso.
Residuo de incineración: nomás de 0,2%.
Metales pesados: 0,003%.
INTERPRETACIÓN
En este caso el % de principio activo si está dentro de los parámetros porque según
los cálculos tiene un porcentaje 98.40 % de principio activo y este valor a su vez
se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 97.5-102% según lo
indica la Farmacopea
CONCLUSIONES
Al término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado si posee el %
de principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 29 de Agosto
del 2014
RECOMENDACIONES
Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar
errores posteriores en la práctica
Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual
manera evitar errores muy comunes en el momento de titular
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WEBGRAFÍA
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-comprimidos
http://captopril.wiki.org
BIBLIOGRAFÍA
Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMA DEL INTEGRANTE
_____________________
Andrés Valverde
ANEXOS:
El BQF del área de control de calidad de un prestigioso laboratorio farmacéutico se desea
conocer si la producción está rindiendo favorablemente a la empresa, por ende se propone
calcular la media, varianza y desviación estándar de 10 comprimidos de Captopril, para
lo cual del lote producido escoge al azar los comprimidos obteniendo los siguientes pesos:
P1: 2.0 g P7: 2.2 g
P2: 2.1 g P7: 2.3 g
P3: 2.15 g P8: 2.1 g
P4: 2.2 g P9: 2.15 g
P5: 2.0 g P10: 2.25 g
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X = 2.0+2.1+2.15+2.2+2.0+2.2+2.3+2.1+2.15+2.25 21.45 2.145
10 10
X = 2.145
푆 2= (2.0-2-145)^2 + (2.1-2.145)^2 + (2.15-2-145) ^2 + (2.2-2.145) ^2 + (2.0-2.145) ^2
+ (2.2-2.145) ^2 + (2.3-2.145) ^2 + (2.1-2.145)^2 + (2.15-2.145) ^2 + (2.25-2.145) ^2
9
푺ퟐ= (-0.145)^2 + (-0.045)^2 + (0.005) ^2 + (0.055) ^2 + (-0.145) ^2 + (0.055) ^2 +
(0.155) ^2 + (-0.045)^2 + (0.005) ^2 + (0.105) ^2
9
푺ퟐ= (0.02) + (0.002) + (0.00002) + (0.0030) + (0.02) + (0.0030) + (0.024) + (0.0020)
+ (0.0002) + (0.011) =
9
푺ퟐ= 0.085/9
푺ퟐ= 0.009
S= √푆 2
S=√0.009
S= 0.09
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ESTADISTICA APLICADA AL CAPTOPRIL
MUESTRA
# DE COMPRIMIDOS
g de
p.a